一種制備治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種制備治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑的方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腰椎間盤突出癥，又稱腰椎間盤纖維環(huán)破裂癥或腰椎間盤髓核脫出癥，系指腰椎 間盤發(fā)生退行性變以后，因某種原因?qū)е吕w維環(huán)部分或完全破裂，連同髓核一并向外膨出， 壓迫神經(jīng)根和脊髓而引起腰痛和一系列神經(jīng)癥狀。本病主要由于椎間盤本身發(fā)生退行性 變，加上某種外因如外傷、慢性勞損以及感受寒濕等因素綜合作用所致。主要表現(xiàn)為腰痛及 下肢放射性神經(jīng)痛，或呈輕微鈍痛，或呈急驟銳利的刺痛樣，休息后可緩解，活動(dòng)時(shí)加重，彎 腰、下蹲、舉物、咳嗽、噴嚏及大便用力均可加重。并可見(jiàn)感覺(jué)及運(yùn)動(dòng)異常，患者常有主觀麻 木感，局限于小腿外側(cè)、足背、足跟或足跖。本病多見(jiàn)于20-40歲男性青壯年人，男女比例約 10-30:1，發(fā)病部位以腰4、5椎間最多，腰5骶1次之，腰3、4較少。
[0003] 隨著人們工作和生活方式的改變，腰椎間盤突出癥發(fā)病有增多趨勢(shì)，而且越來(lái)越 呈現(xiàn)年輕化。中醫(yī)藥治療腰椎間盤突出癥療效肯定，標(biāo)本兼治，并發(fā)癥少。目前在臨床治療 中，常采用保守綜合療法治療腰椎間盤突出癥，取得了良好的效果，已逐漸成為臨床主要的 治療手段。在治療中要從整體觀念出發(fā)，重視整體與局部兼顧，內(nèi)治與外治結(jié)合，才能取得 良好效果。
[0004] 中國(guó)專利申請(qǐng)201210038384.7公開(kāi)了一種治療腰椎間盤突出癥的藥物及其制備 方法，是由五加皮、尋骨風(fēng)、馬錢子、蒼術(shù)、石菖蒲、紅花、蘇木、甘草、補(bǔ)骨脂、菟絲子、龜板、 枸杞、附子、肉桂、白術(shù)、芡實(shí)、黨參、當(dāng)歸、虎仗、丹皮、澤瀉、白芍、刺蒺藜按一定量制備而 成，該發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎脾、益氣血、祛風(fēng)寒濕、清熱解郁、活血化瘀、通絡(luò)止痛之功效，但是 該藥物原料復(fù)雜，成本較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療腰椎間盤突出癥的中藥制劑及其制備 方法，該中藥制劑具有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，活血祛瘀，消癰散結(jié)，散瘀止痛的功效，還具有 療效好，無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該中藥制劑在保證療效 的前提下制成方便易用的制劑。
[0006] 本發(fā)明中藥制劑由以下重量份的原料制備而成： 雞血藤10-20份、伸筋草12-22份、銅骨七1〇-18份、石筋草8_18份、杜仲8_20份、馬鞍藤 6-18份、淫羊藿6-16份、仙茅8-12份、紅花6-12份、雞蛋七8-16份和甘草4-6份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥制劑由以下重量份的原料制備而成:雞血藤10份、伸筋草12份、 銅骨七10份、石筋草8份、杜仲8份、馬鞍藤6份、淫羊藿6份、仙茅8份、紅花6份、雞蛋七8份和 甘草4份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥制劑由以下重量份的原料制備而成:雞血藤20份、伸筋草22份、 銅骨七18份、石筋草18份、杜仲20份、馬鞍藤18份、淫羊藿16份、仙茅12份、紅花12份、雞蛋七 16份和甘草6份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥制劑由以下重量份的原料制備而成:雞血藤15份、伸筋草16份、 銅骨七14份、石筋草12份、杜仲14份、馬鞍藤12份、淫羊藿10份、仙茅10份、紅花9份、雞蛋七 12份和甘草5份。
[0010] 相應(yīng)地，本發(fā)明所述中藥制劑的制備方法包含下述步驟： 步驟1、分別稱取各味藥材，去雜質(zhì)，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉； 步驟2、將雞血藤、伸筋草、石筋草、馬鞍藤、紅花和甘草粗粉混勻，加入粗粉總重量的4-6倍量水煎煮提取2-3次，每次2-4h，過(guò)濾，合并提取液，提取液經(jīng)減壓濃縮和微波干燥得浸 膏物A; 步驟3、將銅骨七、杜仲、淫羊藿、仙茅和雞蛋七粗粉混勻，加入粗粉總重量的4-6倍量體 積濃度為70-80%的乙醇溶液，浸泡12-24h，再回流提取2-4次，每次3-5h，過(guò)濾，合并濾液，濾 液經(jīng)堿化后冷藏靜置，再過(guò)濾，所得濾液經(jīng)減壓濃縮和微波干燥得浸膏物B; 步驟4、將浸膏物A和B充分混合，噴霧干燥，即得。
[0011] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑被制成膠囊劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
[0012] 本發(fā)明所用中藥材的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 雞血藤:本品為豆科崖豆藤屬的植物，味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng);補(bǔ)血，活血，通絡(luò);活 血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。
[0013] 伸筋草:本品為石松科植物石松的干燥全草;味微苦、辛，性溫;歸肝、脾、腎經(jīng);祛 風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。
[0014] 銅骨七:本品為毛茛科銀蓮花屬植物西南銀蓮花，以根狀莖入藥;味微苦，性溫;歸 肺、肝、脾、腎經(jīng);活血祛瘀，補(bǔ)腎壯陽(yáng)。 石筋草:本品為蕁麻科石筋草，以全草入藥;味辛、酸，性溫;舒筋活絡(luò)，消腫利尿。
[0015] 杜仲:本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹(shù)皮；味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng);補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，安胎。
[0016] 馬鞍藤:本品為旋花科番薯屬植物二葉紅薯，以全草入藥;味辛、微苦，性濕;歸肝、 脾經(jīng);祛風(fēng)除濕，消癰散結(jié)。
[0017] 淫羊藿:本品為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鮮 淫羊藿的干燥地上部分;味辛、甘，性溫;歸肝、腎經(jīng);補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0018] 仙茅:本品為石蒜科植物仙茅的干燥根莖;味辛，性熱；歸腎、肝、脾經(jīng);補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng) 筋骨，祛寒濕。
[0019] 紅花：本品為菊科植物紅花的干燥花；味辛，性溫；歸心、肝經(jīng)；活血通經(jīng)，散瘀止 痛。
[0020] 雞蛋七:本品為五加科植物姜狀三七的根;味苦，性溫;散瘀、止血、定痛；發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。
[0021] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0022] 本發(fā)明中藥的組方分析： 本發(fā)明中藥組方是以雞血藤、伸筋草和銅骨七為君藥，祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)；以石筋草、 杜仲、馬鞍藤和淫羊藿為臣藥，活血祛瘀，消癰散結(jié)；以仙茅、紅花和雞蛋七為佐藥，散瘀止 痛，溫通經(jīng)脈；以甘草為使藥，健脾消食，補(bǔ)氣活血，調(diào)和諸藥；君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促 進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，活血祛瘀，消癰散結(jié)，散瘀止痛的功效，適用腰 椎間盤突出的患者。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： 1、藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本發(fā)明中藥制劑能夠顯著降低腰椎間盤突出癥大鼠模型的椎間盤 炎癥介質(zhì)5-羥色胺的濃度，對(duì)腰椎間盤突出癥的治療效果明顯，且優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥;臨床試 驗(yàn)表明，本發(fā)明中藥制劑對(duì)臨床腰椎間盤突出癥患者具有較高的痊愈率和總有效率，治療 效果優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥。
[0024] 2、本發(fā)明中藥制劑還具有配伍科學(xué)、治愈率高、不易復(fù)發(fā)等優(yōu)點(diǎn)，并且制備方法簡(jiǎn) 單，可工業(yè)化生產(chǎn)，具有很好的應(yīng)用前景。
[0025] 因此，本發(fā)明還要求保護(hù)上述中藥制劑在制備治療腰椎間盤突出癥藥物中的應(yīng) 用。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開(kāi)的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開(kāi)的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0027] 實(shí)施例1: 本實(shí)施例中藥制劑由以下重量份的原料制備而成： 雞血藤10份、伸筋草12份、銅骨七10份、石筋草8份、杜仲8份、馬鞍藤6份、淫羊藿6份、仙 茅8份、紅花6份、雞蛋七8份和甘草4份。
[0028] 制備方法如下： 步驟1、分別稱取各味藥材，去雜質(zhì)，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉； 步驟2、將雞血藤、伸筋草、石筋草、馬鞍藤、紅花和甘草粗粉混勻，加入粗粉總重量的6 倍量水煎煮提取3次，每次3h，過(guò)濾，合并提取液，提取液經(jīng)減壓濃縮和微波干燥得浸膏物A; 步驟3、將銅骨七、杜仲、淫羊藿、仙茅和雞蛋七粗粉混勻，加入粗粉總重量的6倍量體積 濃度為75%的乙醇溶液，浸泡12h，再回流提取3次，每次4h，過(guò)濾，合并濾液，濾液經(jīng)堿化后冷 藏靜置，再過(guò)濾，所得濾液經(jīng)減壓濃縮和微波干燥得浸膏物B; 步驟4、將浸膏物A和B充分混合，噴霧干燥，即得中藥細(xì)粉； 步驟5、往所述中藥細(xì)粉中加入適當(dāng)?shù)妮o料，制成膠囊劑。
[0029] 實(shí)施例2: 本實(shí)施例中藥制劑由以下重量份的原料制備