用于治療前列腺組織的系統(tǒng)和方法
【專利說(shuō)明】用于治療前列腺組織的系統(tǒng)和方法
[0001 ] 本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2009年11月6日、申請(qǐng)?zhí)枮?00980153712.4、發(fā)明名稱為“用于治療前列腺組織的系統(tǒng)和方法”的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)的交叉參照
[0003]根據(jù)美國(guó)的35U.S.C.119,本申請(qǐng)要求于2008年11月6日提交的名稱為“Systemsand Methods for Treatment of Prostatic Tissue(用于治療前列腺的系統(tǒng)和方法)”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61 /112,097的權(quán)益。該申請(qǐng)全部?jī)?nèi)容結(jié)合在此以作參考。
[0004]引用結(jié)合
[0005]本說(shuō)明書(shū)中提及的所有公報(bào)和專利申請(qǐng)都通過(guò)引用結(jié)合于此,引用程度與每個(gè)單獨(dú)公報(bào)或?qū)@暾?qǐng)明確且單獨(dú)地通過(guò)引用結(jié)合相同。
技術(shù)領(lǐng)域
[0006]本發(fā)明涉及一種用于微創(chuàng)治療前列腺組織的設(shè)備和相關(guān)方法。
【背景技術(shù)】
[0007]已經(jīng)開(kāi)發(fā)或提出了若干用于治療前列腺組織的系統(tǒng)和方法,以減輕BPH癥狀或治療前列腺組織。例如,已經(jīng)有基于RF消融、微波消融、高強(qiáng)度聚焦超聲波(HIFU)、低溫消融、輻射、外科手術(shù)和淺部治療的組織消融方法。已經(jīng)開(kāi)發(fā)了利用或不利用機(jī)器人輔助的外科手術(shù)方法來(lái)移除病變的前列腺組織。
[0008]這里公開(kāi)的設(shè)備、技術(shù)和方法通常適合于治療前列腺組織,更具體地說(shuō),集中于治療BPH(良性前列腺增生)和前列腺癌。BPH是50多歲的男人所經(jīng)歷的涉及尿路梗阻的普遍問(wèn)題。前列腺增生或前列腺腺體的增大導(dǎo)致尿路壓縮和受阻,這導(dǎo)致諸如需要頻繁排尿、排尿量降低、遺尿和不舒適之類(lèi)的癥狀。
[0009]利用電磁能量消融前列腺組織是公知的,并且具有可進(jìn)行微創(chuàng)治療的優(yōu)點(diǎn)。例如,電外科消融或前列腺組織中的高頻電流導(dǎo)致細(xì)胞破裂或細(xì)胞死亡。通過(guò)身體傷愈反應(yīng)產(chǎn)生的組織再吸收隨后能夠致使可能導(dǎo)致尿路梗阻的組織體積減小。高頻電流或激光消融的一個(gè)缺陷是潛在的組織碳化,這會(huì)導(dǎo)致消融之后炎癥反應(yīng)增加和愈合時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010]一種治療(處理)前列腺病變的方法包括:將消融探針基本平行于前列腺部尿道地引入前列腺葉內(nèi);以及消融所述前列腺葉內(nèi)的前列腺組織,而不消融所述前列腺部尿道的組織。
[0011]另一種治療前列腺部尿道附近的前列腺病變的方法包括:將可冷凝蒸氣輸送至所述前列腺;以及消融前列腺組織,而不消融所述前列腺部尿道。
[0012]又一種治療前列腺病變的方法包括:將消融探針經(jīng)尿道通過(guò)尿道壁引入到前列腺葉的頂點(diǎn)內(nèi),并且消融所述前列腺葉內(nèi)的前列腺組織。
[0013]在一些實(shí)施例中,引入步驟可包括使所述消融探針前進(jìn)穿過(guò)尿道壁進(jìn)入所述前列腺葉的頂點(diǎn)內(nèi)。在一些實(shí)施例中,所述引入步驟包括使所述消融探針前進(jìn)到所述前列腺葉內(nèi)的至少15mm。所述引入步驟可以進(jìn)一步包括使導(dǎo)入器前進(jìn)到尿道內(nèi),并且使所述消融探針前進(jìn)通過(guò)所述導(dǎo)入器。在一個(gè)實(shí)施例中,在所述消融探針前進(jìn)通過(guò)所述導(dǎo)入器之前可以抵靠尿道壁放置所述導(dǎo)入器的端口。在另一實(shí)施例中,所述導(dǎo)入器的至少一部分和所述消融探針的至少一部分具有互補(bǔ)形狀,從而防止所述消融探針相對(duì)于所述導(dǎo)入器旋轉(zhuǎn)。
[0014]在一些實(shí)施例中,所述消融步驟可以包括通過(guò)所述消融探針將可冷凝蒸氣輸送到所述前列腺葉內(nèi)。所述可冷凝蒸氣可以向前列腺葉輸送在100和10,000焦耳之間(的能量),或向前列腺葉輸送20W至1000W,或向前列腺葉輸送在100cal/gm和600cal/gm之間(的能量)。
[0015]在一些實(shí)施例中,輸送步驟可以包括通過(guò)消融探針中的多個(gè)蒸氣端口將可冷凝蒸氣輸送到前列腺葉內(nèi)。所述蒸氣端口可朝向尿道定向。
[0016]另一實(shí)施例提供了一種前列腺治療系統(tǒng),該前列腺治療系統(tǒng)包括:消融探針,該消融探針適合于經(jīng)尿道與成年男性受體的前列腺部尿道區(qū)域平行地插入所述受體的前列腺葉內(nèi);以及能量源,該能量源操作性地連接至所述消融探針用以輸送能量以消融前列腺組織,而不消融所述前列腺部尿道的組織。所述能量源可包括可冷凝蒸氣源。
[0017]所述消融探針還可以構(gòu)造成適合于穿過(guò)尿道壁前進(jìn)至所述前列腺葉的頂點(diǎn)內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中,所述消融探針適合于插入到所述前列腺葉內(nèi)的至少15mm。該系統(tǒng)還可以包括適合于插入成年男性尿道內(nèi)的導(dǎo)入器,該導(dǎo)入器包括遠(yuǎn)端端口,所述消融探針適合于經(jīng)過(guò)該導(dǎo)入器的端口前進(jìn)到前列腺葉內(nèi)。
[0018]在一個(gè)實(shí)施例中,所述消融探針可以包括多個(gè)蒸氣端口。
[0019]在另一實(shí)施例中,導(dǎo)入器探針的至少一部分和消融探針的至少一部分可以具有互補(bǔ)形狀,從而防止所述消融探針相對(duì)于所述導(dǎo)入器旋轉(zhuǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0020]圖1是儀器的包括手柄部的蒸發(fā)能量輸送系統(tǒng)的剖視圖,該手柄部具有用于向流體流施加蒸發(fā)能量的感應(yīng)加熱組件和用于維持高能蒸氣的循環(huán)流動(dòng)的環(huán)流系統(tǒng),該高能蒸氣能根據(jù)需要釋放以便流過(guò)延伸構(gòu)件從而與組織相互作用。
[0021]圖2是圖1的感應(yīng)加熱組件的示意圖。
[0022]圖3是患者前列腺和將蒸氣輸送工具或針引入前列腺近端病灶的第一步驟的示意圖,其中該第一步驟包括使遠(yuǎn)端端口前進(jìn)以與選定部位的管腔接合。
[0023]圖4是圖3的患者前列腺和隨后步驟的示意圖,該隨后步驟將尖端針或消融探針通過(guò)遠(yuǎn)端端口構(gòu)件引入前列腺的近端病灶內(nèi)。
[0024]圖5是患者前列腺和將消融探針引入前列腺的近端病灶的另一方法的示意圖。
[0025]圖6是諸如圖4-5中示出的探針之類(lèi)的消融探針的一個(gè)實(shí)施例的工作端部的剖視立體圖。
[0026]圖7是如圖4中所示的患者前列腺的示意圖,其中輸送蒸氣能量以在尿道附近創(chuàng)建消融區(qū)。
[0027]圖8A是具有用于向組織施加附加能量的電極的消融探針。
[0028]圖8B是具有雙極電極結(jié)構(gòu)的消融探針。
[0029]圖8C是具有與尿道內(nèi)的電極相配合的電極的消融探針。
【具體實(shí)施方式】
[0030]本發(fā)明提供了一種蒸氣能量發(fā)生系統(tǒng),該蒸氣能量發(fā)生系統(tǒng)可以構(gòu)造成用于引入患者的尿道或前列腺,或者可以構(gòu)造經(jīng)直腸或利用內(nèi)窺鏡接近前列腺組織。該系統(tǒng)構(gòu)造成將加熱的可冷凝蒸氣例如水蒸氣如在如下共同待審的美國(guó)專利申請(qǐng)中那樣輸送到組織:于2003年10月7 日提交的名稱為 “Medical Instruments and Techniques for Thermally-mediated Therapies(用于熱介入療法的醫(yī)療儀器和技術(shù))”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.10/681,625、于2005年6月22 日提交的名稱為 “Medical Instruments and Techniques forTreating Pulmonary Disorders(用于治療肺部疾病的醫(yī)療儀器和技術(shù))”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.11/158,930、于2005年 10月5 日提交的名稱為 “Medical Instrument and Method ofUse(醫(yī)療儀器和使用方法)”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.11/244,329以及于2006年1月10日提交的名稱為“Medical Instrument and Method of Use(醫(yī)療儀器和使用方法)”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.11/329,381。
[0031]用于各種治療程序的可壓縮高能蒸汽的產(chǎn)生和輸送在共同待審的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.60/929,632,N0.61/066,396,N0.61/068,049中的具有“遠(yuǎn)程”蒸汽產(chǎn)生系統(tǒng)或源或具有位于手柄或工作端部中的蒸氣發(fā)生器或者二者的組合的系統(tǒng)中進(jìn)一步公開(kāi),如在臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/068,130、Νο.61/123,384、Νο.61/123 ,412、Νο.61/126,651、Νο.61/126,612、N0.61/126,636 和 N0.61/126,620 中所述。
[0032]圖1示出具有手柄802的蒸汽能量發(fā)生系統(tǒng)800,手柄802包括與申請(qǐng)61/123,416、61/123,417和61/126,647中描述的類(lèi)似的感應(yīng)加熱系統(tǒng)。在圖1中,手柄802通過(guò)耐熱配件806聯(lián)接至以受控的流量和壓力輸送液體的流體源810。液體流經(jīng)過(guò)聯(lián)接至電源和控制器820的蒸氣發(fā)生感應(yīng)加熱器805。該系統(tǒng)和手柄構(gòu)造成用于循環(huán)液體/蒸氣流以向工作端部或退出通道822提供蒸氣,以將蒸氣輸送至組織部位。該系統(tǒng)具有可以與收集儲(chǔ)存器830和/或負(fù)壓源835連通的以附圖標(biāo)記824表示的流入通道和以附圖標(biāo)記826表示的流出通道。在流出通道826中設(shè)置有例如通過(guò)腳踏開(kāi)關(guān)操作的閥836,以將蒸氣重新引導(dǎo)到退出通道822和延伸構(gòu)件840。
[0033]如圖1所示的蒸氣能量發(fā)生系統(tǒng)800可以用于任何外科手術(shù)/醫(yī)療應(yīng)用,其中延伸構(gòu)件840包括針、細(xì)長(zhǎng)消融探針、柔性導(dǎo)管或其他類(lèi)似的細(xì)長(zhǎng)輸送裝置。該系統(tǒng)可以用于輸送能量的導(dǎo)管,以用于血管內(nèi)應(yīng)用、用于治療呼吸道紊亂、用于子宮內(nèi)膜消融治療或用于針消融治療。在圖1的實(shí)施例中,示出了可選的第二加熱器845,其具有同心的絕緣器846。該第二加熱器能夠向開(kāi)始流過(guò)退出通道822的蒸氣提供更多的蒸發(fā)能量。第二加熱器可以是感應(yīng)加熱器或電阻加熱器,其利用多微孔材料以提供大表面面積,以便向蒸氣施加能量從而移除任何水滴。該