治療產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)不調(diào)，是指婦女月經(jīng)的異常，是婦科臨床的多發(fā)病、常見病。W月經(jīng)周期異常 為主的有月經(jīng)先期、月經(jīng)后期、月經(jīng)先后不定期、閉經(jīng)。W經(jīng)期異常為主的有經(jīng)期延長(zhǎng)。W經(jīng) 量異常為主的有月經(jīng)過(guò)多、月經(jīng)過(guò)少。其中月經(jīng)后期和月經(jīng)量少臨床多并見，月經(jīng)先期和月 經(jīng)過(guò)多多并見，亦有月經(jīng)先期伴量少和月經(jīng)后期伴量多。月經(jīng)先期、月經(jīng)過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng)若 不及時(shí)治療可發(fā)展為崩漏。月經(jīng)后期、月經(jīng)過(guò)少可發(fā)展為閉經(jīng)。而月經(jīng)先后不定期若伴經(jīng)量 增多及經(jīng)期延長(zhǎng)可發(fā)展為崩漏，若伴經(jīng)量減少及W后期為主可發(fā)展為閉經(jīng)。其證有屬寒、屬 熱、屬虛、屬實(shí)之別。臨床既要重視期、量、色、質(zhì)的變化，還須結(jié)合全身癥狀及舌脈，審證求 因，辨證論治。
[0003] 隨著現(xiàn)代社會(huì)的快節(jié)奏變化與現(xiàn)代女性朋友對(duì)自身健康的關(guān)注，月經(jīng)不調(diào)已成為 婦科臨床上的一種常見病、多發(fā)病，且常伴有無(wú)排卵、不孕、高雄激素血癥、肥胖及卵巢多囊 改變，如未得到有效治療，易發(fā)展為不孕、閉經(jīng)、卵巢早衰甚至提前進(jìn)入更年期。然而本病在 臨床治療上缺乏有效的方法，西醫(yī)多采用激素治療為主，包括雌、孕激素的人工周期療法、 口服避孕藥或促排卵藥物。治療時(shí)間長(zhǎng)且不良反應(yīng)大，若使用不當(dāng)，還可能引發(fā)子宮內(nèi)膜 癌、乳腺癌、子宮肌瘤、腦血管疾病等。且停藥后易復(fù)發(fā)。而中醫(yī)藥具有多環(huán)節(jié)、多祀點(diǎn)、整體 調(diào)控的特點(diǎn)，中醫(yī)對(duì)于本病有著獨(dú)特的治療效果，從月經(jīng)產(chǎn)生的機(jī)制著手，注重整體觀念， 運(yùn)用天然中藥，綜合調(diào)理，調(diào)動(dòng)人體臟腑、氣血、經(jīng)絡(luò)的生理功能，使之協(xié)調(diào)作用而恢復(fù)和建 立正常月經(jīng)周期。
[0004] 而現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)產(chǎn)次、人流、藥流及自然流產(chǎn)是月經(jīng)不調(diào)的高危因素。通常我們稱 運(yùn)種類型為產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)。產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)與肝脾腎Ξ臟功能密切相關(guān)，屬于腎虛肝郁證。宜 滋腎疏肝健脾，W致氣血生化有源，臟腑功能協(xié)調(diào)，沖任胞宮藏泄有道的目的。因此我們選 用熟地黃、當(dāng)歸、白巧、柴胡、巧等、山藥、寃絲子、荊芥穗、女貞子、墨旱蓮、黨參、黃巧、砂仁、 白術(shù)、香附、肉桂、紅花、益母草、酸要仁、何首烏、阿膠和炙甘草等藥物。該方特別符合婦女 的生理病理實(shí)際，可W治療多種婦科疾病，尤為治療產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)腎虛肝郁型之妙方。此方 藥性平和，益上榮下，補(bǔ)肝腎養(yǎng)陰血而不滋膩，為平辛補(bǔ)肝腎至臻至妙之劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)的中藥組方。本發(fā)明滋 腎疏肝健脾，W致氣血生化有源，臟腑功能協(xié)調(diào)，沖任胞宮藏泄有道，藥性平和，益上榮下， 補(bǔ)肝腎養(yǎng)陰血而不滋膩，通過(guò)臨床資料總結(jié)回顧，實(shí)驗(yàn)研究相結(jié)合，證實(shí)了本發(fā)明制劑具有 治療產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)證的較明顯的治療效果。采用本發(fā)明提供的藥物能夠顯著降低中醫(yī)癥狀 評(píng)分。既可調(diào)整月經(jīng)周期，改善基礎(chǔ)體溫，并提高雌激素水平，降低過(guò)高的FSH水平。
[0006] 基于此，本發(fā)明提供一種治療產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)的藥物，其原料藥包括熟地黃、當(dāng)歸、 白巧、柴胡、巧等、山藥、寃絲子、荊芥穗、女貞子、墨旱蓮、黨參、黃巧、砂仁、白術(shù)、香附、肉 桂、紅花、益母草、酸要仁、何首烏、阿膠和炙甘草。
[0007]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為熟地黃10~20重量份、當(dāng)歸25~40重 量份、白巧25~35重量份、柴胡1~5重量份、巧等5~15重量份、山藥15~20重量份、寃絲子 25~35重量份、荊芥穗5~10重量份、女貞子5~15重量份、墨旱蓮5~15重量份、黨參20~30 重量份、黃巧15~20重量份、砂仁10~20重量份、白術(shù)5~15重量份、香附10~20重量份、肉 桂10~20重量份、紅花5~15重量份、益母草20~30重量份、酸要仁1520重量份、何首烏5~ 15重量份、阿膠5~10重量份、炙甘草5~10重量份。
[000引其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為熟地黃15~20重量份、當(dāng)歸30~35重 量份、白巧30~35重量份、柴胡1~5重量份、巧等5~10重量份、山藥15~20重量份、寃絲子 25~30重量份、荊芥穗5~10重量份、女貞子10~15重量份、墨旱蓮10~15重量份、黨參25~ 30重量份、黃巧15~20重量份、砂仁10~15重量份、白術(shù)10~15重量份、香附10~15重量份、 肉桂10~15重量份、紅花5~10重量份、益母草25~30重量份、酸要仁15~20重量份、何首烏 10~15重量份、阿膠5~10重量份、炙甘草5~10重量份。
[0009]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為熟地黃20重量份、當(dāng)歸30重量份、白巧 30重量份、柴胡3重量份、巧等10重量份、山藥20重量份、寃絲子30重量份、荊芥穗10重量份、 女貞子15重量份、墨旱蓮10重量份、黨參30重量份、黃巧20重量份、砂仁15重量份、白術(shù)15重 量份、香附15重量份、肉桂15重量份、紅花10重量份、益母草25重量份、酸要仁20重量份、何 首烏10重量份、阿膠10重量份、炙甘草10重量份。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，其包括：
[0011] 第一步，將各原料藥分別粉碎，混合在一起，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃 度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95 %的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò) 濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得 干膏；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0013]第Ξ步，將該超微細(xì)粉添加適當(dāng)?shù)妮o料制備成所需要的劑型。
[0014]本發(fā)明藥物的劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、町劑、糖 漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
[0015]當(dāng)該藥物制備成口服液時(shí)，第Ξ步具體為取80g第二步制備的超微細(xì)粉，加入薦糖 50g，尼泊金乙醋0.5g，苯甲酸鋼0.3g，適量蒸饋水加熱到30°C~40°C，攬拌使溶解完全，冷 藏化后再過(guò)濾一次，濾液繼續(xù)添加蒸饋水調(diào)整體積至1000ml，攬勻，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得 口服液。
[0016]本發(fā)明還提供一種治療產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)的口服液，其原料藥包括熟地黃、當(dāng)歸、白 巧、柴胡、巧等、山藥、寃絲子、荊芥穗、女貞子、墨旱蓮、黨參、黃巧、砂仁、白術(shù)、香附、肉桂、 紅花、益母草、酸要仁、何首烏、阿膠和炙甘草。
[0017]有益的技術(shù)效果：
[0018]本發(fā)明提供的藥物滋腎疏肝健脾，W致氣血生化有源，臟腑功能協(xié)調(diào)，沖任胞宮藏 泄有道，藥性平和，益上榮下，補(bǔ)肝腎養(yǎng)陰血而不滋膩，通過(guò)臨床資料總結(jié)回顧，實(shí)驗(yàn)研究相 結(jié)合，證實(shí)了本發(fā)明制劑具有治療產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)證的較明顯的治療效果。采用本發(fā)明提供 的藥物能夠顯著降低中醫(yī)癥狀評(píng)分。既可調(diào)整月經(jīng)周期，改善基礎(chǔ)體溫，并提高雌激素水 平，降低過(guò)高的FSH水平。
[0019]停藥后3個(gè)月，本方的治療組仍具有較穩(wěn)定的療效。對(duì)于降低中醫(yī)癥狀評(píng)分W及中 醫(yī)證候的總療效具有顯著優(yōu)勢(shì)。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 本發(fā)明提供了一種治療產(chǎn)后月經(jīng)不調(diào)的藥物，其原料藥包括熟地黃、當(dāng)歸、白巧、 柴胡、巧等、山藥、寃絲子、荊芥穗、女貞子、墨旱蓮、黨參、黃巧、砂仁、白術(shù)、香附、肉桂、紅 花、益母草、酸要仁、何首烏、阿膠和炙甘草。
[0021] 進(jìn)一步優(yōu)選，所述藥物僅由上述原料藥制備而成。
[0022] 所述藥物中各原料藥的重量份分別為熟地黃10~20重量份、當(dāng)歸25~40重量份、 白巧25~35重量份、柴胡1~5重量份、巧等5~15重量份、山藥15~20重量份、寃絲子25~35 重量份、荊芥穗5~10重量份、女貞子5~15重量份、墨旱蓮5~15重量份、黨參20~30重量 份、黃巧15~20重量份、砂仁10~20重量份、白術(shù)5~15重量份、香附10~20重量份、肉桂10 ~20重量份、紅花5~15重量份、益母草20~30重量份、酸要仁15~20重量份、何首烏5~15 重量份、阿膠5~10重量份、炙甘草5~10重量份。
[0023]進(jìn)一步優(yōu)選，所述藥物中各原料藥的重量份分別為熟地黃15~20重量份、當(dāng)歸30 ~35重量份、白巧30~35重量份、柴胡1~5重量份、巧等5~10重量份、山藥15~20重量份、 寃絲子25~30重量份、荊芥穗5~10重量份、女貞子10~15重量份、墨旱蓮10~15重量份、黨 參25~30重量份、黃巧15~20重量份、砂仁10~15重量份、白術(shù)10~15重量份、香附10~15 重量份、肉桂10~15重量份、紅花5~10重量份、益母草25~30重量份、酸要仁15~20重量 份、何首烏10~15重量份、阿膠5~10重量份、炙甘草5~10重量份。
[0024] 最優(yōu)選，所述藥物中各原料藥的重量份分別為熟地黃20重量份、當(dāng)歸30重量份、白 巧30重量份、柴胡3重量份、巧等10重量份、山藥20重量份、寃絲子30重量份、荊芥穗10重量 份、女貞子15重量份、墨旱蓮10重量份、黨參30重量份、黃巧20重量份、砂仁15重量份、白術(shù) 15重量份、香附15重量份、肉桂15重量份、紅花10重量份、益母草25重量份、酸要仁20重量 份、何首烏10重量份、阿膠10重量份、炙甘草10重量份。
[0025]本發(fā)明制劑是在臨床有效方劑的基礎(chǔ)上，根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行篩選，結(jié)合中醫(yī) 組方配伍理論研究而成，方中熟地黃、何首烏、山藥、寃絲子益腎精而養(yǎng)沖任，使腎精充盛， 精血充足，肝腎健旺，經(jīng)水則定期而至，為君藥組；白巧、當(dāng)歸養(yǎng)血柔肝為主，少佐柴胡、荊芥 疏肝解郁，從而疏肝兼顧養(yǎng)肝，當(dāng)歸專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，又能行血，故既能補(bǔ)血，又能