0 - 90°C)為1. 30 - 1. 35。將水煎 后的藥渣置于有蓋容器中，加60 %的乙醇后密封，攬拌或振蕩，浸潰3 - 5天，使有效成分充 分浸出，傾取上清液，濾過，壓棒殘液后，合并濾液和壓棒液，靜止24小時(shí)，濾過后濃縮至于 水煎液相同的比重，混合備用。
[0049] (2)按照稠膏l(xiāng)OOg加乳糖8g、淀粉漿12g、滑石粉6g和崩解劑干淀粉3g的比例混 合均勻后，制成軟材，然后按照常規(guī)制劑的制備方法制備濕顆粒，顆粒干燥，整粒后壓片即 得片劑。
[0050] 實(shí)施例4
[0051] 4. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇和模型的建立
[0052] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇6周齡SD大鼠60只，雄性（雌性也可，白內(nèi)障出現(xiàn)與性別無關(guān)）， 作為建模大鼠，再隨機(jī)選擇6只大鼠作為正常對(duì)照組，其余按照如下方法進(jìn)行建模：麻醉劑 lOOg/L水合氯醒0. 35mL/100g，共計(jì)0. 6-0. 7mU腹腔注射麻醉。雙星明和新福林眼液作為 散瞳劑，每2minl次，1滴/次，雙眼各3次，瞳孔散大后用棉簽小屯、吸除角結(jié)膜的散瞳劑置 于300nm紫外線燈下，固定大鼠與紫外線燈的相對(duì)位置高度，并用紫外照度計(jì)測(cè)定福照度， 控制在1X103μW/cm2,此時(shí)測(cè)量紫外線燈距離地面13畑1，每燈下4只大鼠，間距10cm，化開 眼險(xiǎn)暴露眼球，左右眼分別垂直正對(duì)燈管福射15min，每天累計(jì)福射劑量9kJ/m2,將30只大 鼠連續(xù)照射3天的作為預(yù)防組模型，將另外30只大鼠連續(xù)照射7天的作為治療組模型。試 驗(yàn)過程中每天散大瞳孔，置裂隙燈顯微鏡觀察晶狀體混濁程度進(jìn)展；預(yù)防組模型經(jīng)過觀察 晶狀體并無渾濁，治療組模型晶狀體均有不同程度的渾濁，所有動(dòng)物在整個(gè)實(shí)驗(yàn)期間均喂 標(biāo)準(zhǔn)飲食，自由飲水，不應(yīng)用其它藥物。 陽05引 4. 2分組及給藥
[0054]預(yù)防組模型的大鼠和治療組模型的大鼠分別分為2組，每組各12只，分別為模型 對(duì)照組和中藥組。 陽化5] 預(yù)防對(duì)照組和治療對(duì)照組均為正常喂食，自由飲水，不應(yīng)用其他藥物；
[0056] 中藥預(yù)防組海日按照50mg·kg-1的劑量給與本發(fā)明的中藥，預(yù)防周期為12周；
[0057] 中藥治療組海日按照200mg'kg-i的劑量給與本發(fā)明的中藥，治療周期為12周。
[0058] 4. 3檢測(cè)白內(nèi)障程度
[0059] 給藥12周后，1%托品酷胺滴眼液點(diǎn)大鼠雙眼1次，5min后使用裂隙燈觀察晶狀 體變化，觀察和記錄大鼠晶狀體形態(tài)的改變，并將晶體混濁程度參照標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)分為5級(jí)：I 級(jí)：無混濁，晶體透明；II級(jí)：輕度混濁，晶體周邊出現(xiàn)空泡；III級(jí)：中度混濁，晶體周邊空 泡向中屯、擴(kuò)展，核出現(xiàn)霧狀混濁；IV級(jí)：高度混濁，晶體周邊空泡擴(kuò)展到核區(qū)，核霧狀混濁 加重；V級(jí)：核混濁，白內(nèi)障成熟。
[0060] 4. 4預(yù)防和治療效果
[0061] 經(jīng)裂隙燈顯微鏡檢查，正常對(duì)照組大鼠晶狀體透明，無混濁發(fā)生。
[0062] 預(yù)防對(duì)照組因?yàn)?周的紫外福射，有一半在12周后發(fā)生了II級(jí)~IV級(jí)不同程度 的白內(nèi)障；作為明顯對(duì)比，中藥預(yù)防組則與正常對(duì)照組一樣，無混濁發(fā)生；且混濁度等級(jí)差 異有顯著性（P< 0. 05或P< 0. 01)，說明該中藥組合物對(duì)于受到福射的大鼠具有很好的預(yù) 防白內(nèi)障發(fā)生的效果。
[0063] 治療對(duì)照組，在福射引起的白內(nèi)障大鼠未經(jīng)過任何治療12周后，觀察其晶狀體全 部為IV級(jí)：高度混濁；經(jīng)過中藥治療的12周后，有10只為I級(jí)，晶狀體透明，有2只為II 級(jí)：輕度混濁，晶體周邊出現(xiàn)空泡，證明在經(jīng)中藥治療12周后，治療的有效率為100%。
[0064] 表1中藥對(duì)福射引起的大鼠的晶狀體混濁度的影響（η= 12) 陽0化]
[0066] 注：
[0067] ★與正常組比較，Ρ<0. 05 ;★★與正常組比較，Ρ<0. 01 ;
[0068]A與預(yù)防對(duì)照組比較，Ρ<0. 05產(chǎn)A與預(yù)防對(duì)照組比較，Ρ<0. 01 ;
[0069] #與治療對(duì)照組比較，Ρ<0. 05 ;與治療對(duì)照組比較，Ρ<0. 01。
[0070] 實(shí)施例5 :臨床試驗(yàn) 陽0川 5.1、臨床資料：
[0072] 隨機(jī)選取前來就診的福射性白內(nèi)障患者180名，其中年齡最小的49歲，最大的69 歲，平均年齡56. 5歲；主要臨床癥狀有：晶狀體渾濁，視力模糊，怕光、看物體顏色較暗或呈 黃色，甚至復(fù)視（雙影）及看物體變形等。 陽073] 5. 2、治療方法：
[0074] 治療組：90人，服用本發(fā)明藥物實(shí)施例3的片劑，每日一Ξ次，每次3片，5天一個(gè) 療程，共服用兩個(gè)療程；
[00巧]對(duì)照組：90人，可視明滴眼液，按照說明書治療5天一個(gè)療程，共服用兩個(gè)療程。 陽076] 5. 3、療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0077] 痊愈：視力模糊等癥狀消失，視力恢復(fù)正常，經(jīng)檢查晶狀體混濁現(xiàn)象消失；
[0078] 有效：視力模糊等癥狀減輕，視力明顯提高，經(jīng)檢查晶狀體混濁現(xiàn)象減輕；
[0079] 無效：視力無提高，視物模糊等癥狀無改善。
[0080] 5. 4、治療結(jié)果：
[0081] 180名患者，服藥2個(gè)療程后，治療組89人痊愈，1人有效，0人無效，治愈率99%， 有效率100%，對(duì)照組33人痊愈，47人有效，10人無效，治愈率37%，有效率89%。
[0082] 5. 5、典型病例
[0083] 病例1 :李某，男，66歲，患白內(nèi)障多年，看東西一直受影響，視力下降，看東西模糊 重影，近期出現(xiàn)晶狀體渾濁現(xiàn)象明顯，使用西藥類的滴眼液，治療效果均不佳，經(jīng)朋友介紹 來我院檢查，視力左0.2,右0.2,后經(jīng)服用本發(fā)明藥物實(shí)施例1的藥物2個(gè)療程后，視力 逐漸好轉(zhuǎn)，臨床癥狀基本消失，繼續(xù)服用2個(gè)療程視力恢復(fù)正常，經(jīng)檢查晶狀體混濁現(xiàn)象消 失。隨后一年回訪無復(fù)發(fā)。
[0084] 病例2 :顧某，女，56歲。患者雙眼干澀，老年性白內(nèi)障，雙眼視物模糊已經(jīng)看不清 東西，右眼0. 2,左眼0. 1眼內(nèi)分泌物質(zhì)較多，后經(jīng)服用本發(fā)明藥物實(shí)施例3的藥物2個(gè)療 程后，視力逐漸好轉(zhuǎn)，臨床癥狀基本消失，繼續(xù)服用2個(gè)療程視力恢復(fù)正常，經(jīng)檢查晶狀體 混濁現(xiàn)象消失。隨后一年回訪無復(fù)發(fā)。
[00化]對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在 不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠W其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論 從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán) 利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有 變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0086] 此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加W描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包 含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的運(yùn)種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可W經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可W理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種防治輻射性白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于：包括石決明、魚腥草、柴胡、槐 角、紅景天、銀杏葉、馬齒莧、白蒺藜、枸杞、菊花、牛蒡子、鵝不食草和葛根。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治輻射性白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于：按照重 量份數(shù)比其成分包括：石決明15-20份、魚腥草10-20份、柴胡5-18份、槐角5-18份、紅景 天10-20份、銀杏葉15-25份、馬齒莧12-18份、白蒺藜15-20份、枸杞10-30份、菊花10-30 份、牛蒡子5-15份、鵝不食草15-20份、葛根10-20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治輻射性白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于：按照重 量份數(shù)比其成分包括：石決明18份、魚腥草15份、柴胡15份、槐角15份、紅景天15份、銀 杏葉20份、馬齒莧15份、白蒺藜18份、枸杞20份、菊花20份、牛蒡子10份、鵝不食草18 份、葛根15份。4. 一種提取權(quán)利要求1-3任一種所述的防治輻射性白內(nèi)障的藥物組合物有效成分的 方法，其特征在于，具體的提取方法為： 1) 將石決明、魚腥草、柴胡、槐角、紅景天、銀杏葉、馬齒莧、白蒺藜、枸杞、菊花、牛蒡子、 鵝不食草和葛根按照重量比稱好后，藥材粉碎成粗末，加適量水使浸沒藥材，浸泡2-6h后， 加熱至沸，浸出一定時(shí)間，分離煎出液，藥渣依法煎出2 - 3次，收集各煎出液，離心分離或 沉降濾過后，減壓，80 - 90°C下濃縮得稠膏； 2) 將水煎后的藥渣置于有蓋容器中，加60%的乙醇后密封，攪拌或振蕩，浸漬3 - 5 天，使有效成分充分浸出，傾取上清液，濾過，壓榨殘液后，合并濾液和壓榨液，靜止24小 時(shí)，濾過后濃縮至于步驟1)相同的比重，混合得有效成分的稠膏。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的提取一種防治輻射性白內(nèi)障的藥物組合物有效成分的方法， 其特征在于：步驟1)所述的稠膏為相對(duì)密度的1. 30 - 1. 35。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的提取一種防治輻射性白內(nèi)障的藥物組合物有效成分的方法， 其特征在于：所述的稠膏制備成顆粒劑，或膠囊劑，或片劑，或臨床上可接受的劑型。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治輻射性白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于：所述藥 物組合物在制備防治輻射性白內(nèi)障藥物方面的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種防治輻射性白內(nèi)障的藥物組合物，按照重量份數(shù)比其成分包括：石決明15-20份、魚腥草10-20份、柴胡5-18份、槐角5-18份、紅景天10-20份、銀杏葉15-25份、馬齒莧12-18份、白蒺藜15-20份、枸杞10-30份、菊花10-30份、牛蒡子5-15份、鵝不食草15-20份、葛根10-20份。本發(fā)明本中藥組合物可以有效的預(yù)防和治療因輻射引起的白內(nèi)障，療效顯著，無毒副作用，適用于處于輻射環(huán)境的人群或意外遭到大量輻射人群的預(yù)防白內(nèi)障；本發(fā)明的中藥組合物組方科學(xué)，配伍得當(dāng)，長(zhǎng)期服用可調(diào)理身體。
【IPC分類】A61K35/618, A61K36/815, A61P27/12
【公開號(hào)】CN105412357
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510907166
【發(fā)明人】吳興連
【申請(qǐng)人】青島麥瑞特醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2016年3月23日
【申請(qǐng)日】2015年12月9日