一種柴胡復(fù)方抗感冒分散片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種柴胡復(fù)方抗感冒分散片及其制備方，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥是中華民族五千年傳統(tǒng)文化的瑰寶，是千百年醫(yī)療實踐的結(jié)晶，也是世界優(yōu) 秀文化的精華。我國擁有豐富的中藥材資源，具有發(fā)展壯大中藥產(chǎn)業(yè)的天然優(yōu)勢。近年來， 我國中藥產(chǎn)業(yè)獲得了較為快速的發(fā)展，年平均增長速度達(dá)20%以上。但是，從總體情況來 看，我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平并不理想。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提供的數(shù)據(jù)顯示，占 全世界人口 25. 22 %的中國，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)僅占全球的7 %，天然藥物僅占世界天然藥物市場的 3% -5%，中藥出口額不足國際中草藥市場的10%，與我國天然藥物大國的地位極不相稱。
[0003] 我國中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已具有一定的規(guī)模和研發(fā)能力，在中藥材、中藥 飲片和劑型等方面取得了一定的成績。然而隨著人們生活水平的不斷提高，以及新的健康 理念產(chǎn)生，國內(nèi)市場對中藥的需求量迅速增長，中藥的發(fā)展面臨著巨大的挑戰(zhàn)和機遇。
[0004] 另外，由于眾多野生動植物資源嚴(yán)重短缺，過度開發(fā)使寶貴的中藥材資源瀕臨枯 竭。冬蟲夏草、川貝母、川黃連等資源被嚴(yán)重破壞，野生甘草蘊藏量減少了 80%，常用藥材人 參、三七的野生個體已很難發(fā)現(xiàn)；大宗中藥材品種的栽培管理粗放，單產(chǎn)低，質(zhì)量差；對道 地藥材的研究和開發(fā)不充分；中藥材的病蟲害防治和化肥、農(nóng)藥殘留污染問題嚴(yán)重，中藥材 質(zhì)量的不穩(wěn)定和品種的混亂，使中藥材資源遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有做到優(yōu)質(zhì)供應(yīng)和可持續(xù)利用。
[0005] 中藥柴胡柴胡屬于灌木，一般高40 - 70厘米。通常從基部分出數(shù)莖，莖基部木質(zhì) 化，上部多次分枝。葉為寬或窄的披針形，背面具有5 - 7條明顯突起的縱脈，基生葉和下部 的莖生葉有長柄，葉片較大；莖上部的葉小，披針形或線形。傘形花序常有傘10 - 15,傘幅 長2 - 3厘米，形成開展疏散的圓錐花序；總苞片4 - 6,披針形，長0. 5 - 1厘米，寬1 - 3毫 米，向后反折，頂端漸尖；小總苞片通常5,少數(shù)7,長圓狀披針形或披針形，長2 - 5毫米，寬 1 - 2毫米，亦向后反折；花瓣淡黃色。雙懸果長圓狀橢圓形，油管在每棱槽中通常1條，少 數(shù)2 - 3條?；ㄆ? - 7月，果期7 - 8月。
[0006] 柴胡，味苦，氣平，微寒。氣味倶輕，升而不降，陽中陰也。無毒。入手足少陽、厥陰 之四經(jīng)。瀉肝膽之邪，去心下痞悶，解痰結(jié)，除煩熱，尤治瘡瘍，散諸經(jīng)血凝氣聚，止偏頭風(fēng)， 胸脅刺痛，通達(dá)表里邪氣，善解潮熱。傷寒門中必須之藥，是重要的清熱解毒的中藥。
[0007] 現(xiàn)有的柴胡感冒藥物主要以普通片劑、顆粒劑、口服液體制劑的形式，普通片劑常 因崩解和藥物溶出緩慢而影響藥物的充分吸收，兒童、老人和吞咽不便的患者服用時有困 難，當(dāng)藥品劑量、規(guī)模較大、或一次服用片數(shù)多時，問題較為突出。口服液體制劑雖服用方 便，但穩(wěn)定性較差，且不易掌握服用劑量。而分散片兼具口服片劑、顆粒劑和口服液體制劑 的優(yōu)點，穩(wěn)定性好，便于攜帶，服用方便等，具有分散度高，溶出速度快、吸收快，生物利用度 高，不良反應(yīng)少；可吞服、咀嚼、含吮，也可置于水中分散后單獨服用或與果汁、牛奶等同服， 尤其適合老人、幼兒和吞服固體困難的患者。
[0008]因此制備一種適用范圍廣、吸收效果的好的柴胡感冒藥，成為迫切的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 針對現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種適用范圍廣、吸收效果的好的一種柴胡復(fù)方抗感冒 分散片及其制備方的制備方法。該方法組方科學(xué)，服用方便，抗感冒效果好；制備工藝合理， 操作性強，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0010] 本發(fā)明的技術(shù)方案：
[0011] 利用揮發(fā)油提取器提取微波預(yù)處理后的柴胡揮發(fā)油，采用閃式提取、微波輔助酶 解獲得麥冬、白芷、大棗、紫蘇提取物；將麥冬、白芷、大棗、紫蘇提取物超微粉處理后與柴胡 揮發(fā)油混合作為主要活性組分。以淀粉和糊精作為填充劑，滑石粉作為潤滑劑，以乳糖、海 藻酸鈉和羧甲基淀粉鈉作為粘合劑、崩解劑，制備分散片。
[0012] 本發(fā)明的藥物是由下列配比的中藥（重量份）組成：
[0013] 柴胡揮發(fā)油 5(K150份； 左冬 10~30份； 白芷 10~30份; 大棗 30~100份； 紫蘇 10~30份； 淀粉 10~30份; 糊精 10~30份; 乳糖 L20份； 碳酸鈣 5~15份; 海藻酸鈉 10~20份； 羧甲基淀粉鈉 5~15份； 滑石粉 5~15汾。
[0014] 本發(fā)明藥物最佳配比如下（重量份）組成：
[0015] 柴胡揮發(fā)油 100份； 友冬 2:0:份；
[0016] 白芷 20份； 大棗 70份; 紫蘇 20汾; 淀粉 20份； 糊精 20份； 乳糖 15份： 碳酸鈣 ]0汾； 海藻酸鈉 15汾； 羧甲基淀粉鈉 10份； 滑石粉 10汾。
[0017] 其制備方法如下：
[0018] (1)、將柴胡、麥冬、白芷、大棗和紫蘇選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰肩。清水迅速 洗滌，60~95 °C干燥。
[0019] (2)、將麥冬、白芷、大棗和紫蘇四種打粉藥材放入滅菌柜中100~105°C滅菌1小 時，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中65~75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機粉碎，粉碎目數(shù)不低于 100 目。
[0020] (3)、以鮮柴胡為原料，清洗后加入10倍水打衆(zhòng)，微波處理功率800W時間為5~ lOmin，然后采用揮發(fā)油提取器進(jìn)行提取5h，收集揮發(fā)油。
[0021] (4)、按照上述給定的比例，將步驟3中提取的藥渣與麥冬、白J￡、大棗和紫蘇四種 打粉藥的藥粉加水浸泡15~30min，采用閃式提取器提取3次，提取電壓80~100V，提取完 畢后采用微波輔助纖維素酶酶解，微波預(yù)處理功率為600~800W，攪拌速度調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)至 中速，處理時間10~30min，處理溫度為50~55°C，然后加入20000U/g的纖維素酶0. 2 %~ 0.5% (藥渣與麥冬、白芷、大棗和紫蘇四種打粉藥重量百分比）處理時間為1~2h，離心， 60°C減壓濃縮至每毫升相當(dāng)于原藥材2g，緩慢加入乙醇至醇濃度達(dá)到60%，靜置過夜，離 心得上清液，60°C進(jìn)行減壓干燥，回收乙醇，濃縮，80°C減壓干燥，得到浸膏。
[0022] (5)、將步驟4中提取物進(jìn)行超微粉處理，然后與柴胡揮發(fā)油按照50:1比例進(jìn)行混 合。
[0023] (6)、以淀粉和糊精作為填充劑，滑石粉作為潤滑劑，以乳糖、海藻酸鈉和羧甲基淀 粉鈉作為粘合劑、崩解劑，制備分散片。藥物與輔料充分混勻后，以75%乙醇潤濕制粒，過 20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機壓制分散片。
[0024] 本發(fā)明的有益效果為：
[0025] 1、本發(fā)明所提供的柴胡復(fù)方抗感冒分散片富含柴胡成分，具有解表散寒、溫中止 嘔、保肝利膽、抗炎消腫止痛、化痰止咳的作用，可治風(fēng)寒感冒、胃寒嘔吐、寒痰咳嗽。
[0026] 2、本發(fā)明所提供的柴胡復(fù)方抗感冒分散片組方科學(xué)，服用方便，抗感冒效果好；制 備工藝合理，操作性強，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0027] 3、多種藥材復(fù)配互相促進(jìn)提高藥效，補充單一藥材的不足，具有良好的清熱鎮(zhèn)咳 功效。產(chǎn)品口感良好，具有明顯的效果，保質(zhì)期長。
【具體實施方式】
[0028] 以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)一步說明，具體實施例不限制本發(fā)明。
[0029] 實施例1:
[0030] -種柴胡復(fù)方抗感冒分散片，是由以下原料制得：
[0031] 柴組揮發(fā)油 50份； 麥冬 10份； 白芷 10份； 大棗 30份： 紫蘇 10份； 淀粉 10份； 糊精 10份； 乳糖 10份； 碳酸鈣 5份； 海藻酸鈉 10份； 羧甲基淀粉鈉 5份； 滑石粉 5份。
[0032] 所述的柴胡復(fù)方抗感冒分散片的制備方法如下：
[0033] (1)、將柴胡、麥冬、白芷、大棗和紫蘇選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰肩。清水迅速 洗滌，60~95 °C干燥。
[0034] (2)、將麥冬、白J￡、大棗和紫蘇四種打粉藥材放入滅菌柜中100~105°C滅菌1小 時，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中65~75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機粉碎，粉碎目數(shù)不低于 100 目。
[0035] (3)、以鮮柴胡為原料，清洗后加入10倍水打衆(zhòng)，微波處理功率800W時間為5~ lOmin，然后采用揮發(fā)油提取器進(jìn)行提取5h，收集揮發(fā)油。
[0036] (4)、按照上述給定的比例，將步驟3中提取的藥渣與麥冬、白J￡、大棗和紫蘇四種 打粉藥的藥粉加水浸泡15~30min，采用閃式提取器提取3次，提取電壓80~100V，提取完 畢后采用微波輔助纖維素酶酶解，微波預(yù)處理功率為600~800W，攪拌速度調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)至 中速，處理時間10~30min，處理溫度為50~55°C，然后加入20000U/g的纖維素酶0. 2 %~ 0.5% (藥渣與麥冬、白芷、大棗和紫蘇四種打粉藥重