濕法制粒，80°C干燥，外加海藻酸鈉9g，硼酸3g，整粒，壓片，制得痰咳凈片1000片。
[0028] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取威靈仙81g，天竺黃162g，川楝子81g，桔梗130. 2g，冰片196. 8g，苦杏仁27g，五 倍子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力33Mpa，萃取溫度 28°C，分離器壓力16Mpa，分離器溫度48°C，分離時(shí)間2. 6小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)28L， 得提取液；取提取液69°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入枸櫞酸100g，采用高能納米沖擊磨 粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，羥丙纖維素40g， 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，硅酸鎂鋁20g，氯化鈉10g，甘露醇5g，麥芽糊精5g，混合均勻，用 60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加海藻酸鈉8g，硼酸2g，整粒，壓片，制得痰咳凈片1000片。
[0029] 以上實(shí)施例說明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成痰咳凈 片。
[0030] 下面以實(shí)施例3制得的痰咳凈片考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3痰咳凈片和市售痰咳凈片崩解時(shí)限對(duì)比 1崩解時(shí)限測(cè)定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠA測(cè)定。
[0031] 2崩解時(shí)限對(duì)比 表1實(shí)施例3痰咳凈片和市售痰咳凈片崩解時(shí)限對(duì)比表
上述結(jié)果表明，本發(fā)明制備的痰咳凈片相對(duì)于市售痰咳凈片具有崩解速度快、生物利 用度高等顯著優(yōu)點(diǎn)。
[0032] (二）實(shí)施例3痰咳凈片和市售痰咳凈片治療急慢性支氣管炎、胸悶、咽喉炎、肺氣 腫等引起的咳嗽多疲、氣促、氣喘臨床療效觀察 1病例情況 統(tǒng)計(jì)門診和住院病例，共觀察急慢性支氣管炎、胸悶、咽喉炎、肺氣腫等引起的咳嗽多 痰、氣促、氣喘病例154例，平均年齡55歲。將患者分為兩組，試驗(yàn)組服用實(shí)施例3痰咳凈 片，對(duì)照組服用市售痰咳凈片。
[0033] 2療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中藥新藥治療臨床研究指導(dǎo)原則中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少多95%。
[0034] 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少多70%。
[0035] 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少多30%。
[0036] 無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均均無明顯改善或者加重，證候積分減少< 30%。
[0037] 計(jì)算公式：[(治療前積分一治療后積分）+治療前積分]X100%。
[0038] 3臨床觀察結(jié)果 表2實(shí)施例3痰咳凈片和市售痰咳凈片臨床療效對(duì)比表
上述臨床療效觀察結(jié)果表明，本發(fā)明制備的痰咳凈片在治療急慢性支氣管炎、胸悶、 咽喉炎、肺氣腫等引起的咳嗽多痰、氣促、氣喘疾病時(shí)，療效顯著高于市售痰咳凈片，P < 0· 05〇
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療急慢性支氣管炎、胸悶、咽喉炎、肺氣腫等引起的咳嗽多痰、氣促、氣喘的 中藥，其特征是取威靈仙81g，天竺黃162g，川楝子81g，桔梗130. 2g，冰片196.8g，苦杏 仁27g，五倍子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20~ 45Mpa，萃取溫度19~36°C，分離器壓力13~19Mpa，分離器溫度39~57°C，分離時(shí)間 1. 7~3. 5小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)21~34L，得提取液；取提取液62~75°C減壓干燥， 得干膏；取干膏加入枸橡酸80~120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35~45g，羥丙纖維素35~45g，交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉35~45g，娃酸鎂錯(cuò)15~25g，氯化鈉5~15g，甘露醇4~6g，麥芽糊精4~6g，混合 均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加海藻酸鈉7~9g，硼酸1~3g，整 粒，壓片，制得痰咳凈片。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取威靈仙81g，天竺黃162g，川楝子 81g，桔梗130. 2g，冰片196.8g，苦杏仁27g，五倍子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超臨界萃取法提取，萃取壓力20~45Mpa，萃取溫度19~36°C，分離器壓力13~19Mpa， 分離器溫度39~57°C，分離時(shí)間1. 7~3. 5小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)21~34L，得提取 液；取提取液62~75°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入枸橡酸80~120g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35~45g，羥丙纖 維素35~45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35~45g，硅酸鎂鋁15~25g，氯化鈉5~15g，甘露 醇4~6g，麥芽糊精4~6g，混合均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加 海藻酸鈉7~9g，硼酸1~3g，整粒，壓片，制得痰咳凈片。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取威靈仙81g，天竺黃162g，川楝子81g，桔梗 130. 2g，冰片196. 8g，苦杏仁27g，五倍子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃 取法提取，萃取壓力33Mpa，萃取溫度28°C，分離器壓力16Mpa，分離器溫度48°C，分離時(shí)間 2. 6小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)28L，得提取液；取提取液69°C減壓干燥，得干膏；取干膏加 入枸橡酸l〇〇g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纖維素40g，羥丙纖維素40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，硅酸鎂鋁20g，氯化鈉10g， 甘露醇5g，麥芽糊精5g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加海藻酸鈉8g，硼酸 2g，整粒，壓片，制得痰咳凈片。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種痰咳凈片及其制備方法，其特征在于取威靈仙81g，天竺黃162g，川楝子81g,桔梗130.2g,冰片196.8g,苦杏仁27g,五倍子33g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成痰咳凈片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售痰咳凈片，取得了積極效果。
【IPC分類】A61P11/06, A61P11/14, A61K35/64, A61K36/899, A61P11/10, A61K9/20, A61K31/045, A61P11/00, A61P11/04
【公開號(hào)】CN105395502
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510893094
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年3月16日
【申請(qǐng)日】2015年12月8日