一種含海藻糖的鼻腔潤濕劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及衛(wèi)生護理技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含海藻糖的鼻腔潤濕劑。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代工廠廢氣排放增多，汽車尾氣污染嚴重，諸多因素引起空氣品質(zhì)日益下降。鼻是人體呼吸系統(tǒng)的首要器官，不僅調(diào)節(jié)人體吸入空氣的濕度與溫度，同時也過濾空氣中的灰塵等有害物質(zhì)，隨著大氣污染的加重，空氣中懸浮的粉塵、有毒的化學(xué)顆粒、病毒、細菌、霉菌、過敏原等致病因子也大量增加。
[0003]人的鼻腔黏膜通過分泌粘液，保持鼻腔的濕潤，同時，鼻腔粘液中還有含有溶菌酶，抑制和溶解細菌的作用，因此它能把從空氣中吸入的粉塵、微塵、細菌等微生物粘住，起到保護呼吸系統(tǒng)的作用，從而保護人們的身體健康。
[0004]由于環(huán)境影響，尤其是北方冬天干燥、大霧或霧霾的存在，使得空氣干燥或空氣質(zhì)量較差，人們的鼻腔粘液分泌受到一定的影響，特別是特殊人群，如年長者、平時鼻腔粘液分泌較少者，在空氣質(zhì)量較差時，鼻腔粘液分泌更少，使得鼻腔干燥，導(dǎo)致呼入部分細菌微生物，引起呼吸道疾病，直接影響到人們的健康。鼻腔干燥，會引起疼痛，甚至產(chǎn)生鼻出血。
[0005]解決鼻腔干燥的方法通常借助外部介質(zhì)手段，如經(jīng)常用水潤濕鼻腔或采用加濕器增加周圍空氣濕度，但該方法對于鼻腔潤濕時間短，或需要依靠加濕器，其極不方便，而且單純靠潤濕作用，對于干燥的鼻腔粘膜無法有效的起到抑菌和保護作用；此外解決鼻腔干燥還可通過多飲水，增強體內(nèi)血液循環(huán)，來改善鼻腔血液循環(huán)從而減輕鼻子干燥癥狀，該方法周期較長，時效性無法保證，且因個人體質(zhì)而異。此外，現(xiàn)有技術(shù)中也有多種鼻腔清洗護理液，例如專利申請CN201110145213.X、專利申請CN103120703A等。上述鼻腔清洗護理液，更多關(guān)注于鼻腔的清潔，隨也有部分潤濕作用，但并不適于作為鼻腔的潤濕劑；此外，不恰當?shù)谋乔磺逑匆?，與人體鼻腔內(nèi)環(huán)境差異較大，還會造成不適感，甚至鼻黏膜損傷。
[0006]鼻腔干燥時，鼻粘膜也更容易受到低溫、粉塵、霧霾等刺激造成損傷(可能造成黏膜血管糜爛、流鼻血等)。因此，解決鼻腔干燥時常規(guī)的潤濕方法存在的潤濕效果不足(潤濕時間短)、不能有效抑菌和保護鼻粘膜、對于鼻腔黏膜刺激較大、缺乏促進鼻腔黏膜正常修復(fù)等問題，如何提供一種既能保護鼻粘膜又能有效潤濕抑菌的鼻腔潤濕劑，是本領(lǐng)域技術(shù)人員面臨的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問題，本發(fā)明采用海藻糖及部分保濕和抑菌的生物活性物質(zhì)配制成一種人造鼻腔潤濕劑，可以長時間的保持鼻腔的潤濕功能，抵制粉塵、微塵、細菌微生物的入侵呼吸系統(tǒng)，很大程度上保護鼻腔黏膜并改善鼻腔粘液分泌少、鼻腔干燥的狀況，有效地促進鼻腔黏膜正常修復(fù)，從而維護人體的健康。
[0008]具體的，本發(fā)明涉及以下技術(shù)方案:
[0009]首先，本發(fā)明公開了一種用于鼻腔潤濕的組合物，由以下配比的組分制成:2_3g透明質(zhì)酸鈉、0.2-0.5g的海藻糖、20-30ml的甘油、0.01-0.02g的尿囊素、0.1-0.2g的超氧化物歧化酶(SOD)、0.8-lg的己二烯-(2，4)-酸鉀(山梨酸鉀)、1-1.5g的10-羥基-2-癸烯酸(王漿酸)、1L水。
[0010]透明質(zhì)酸鈉，具有特殊的保水作用，能夠有效的保持細胞水分，而且能夠改善皮膚營養(yǎng)代謝，在保濕的同時又是良好的透皮吸收促進劑，在保護細胞不受病原菌的侵害的同時，能夠加快恢復(fù)皮膚細胞組織，提高再生能力。
[0011]海藻糖，可以提高細胞的抗干燥能力，穩(wěn)定生物膜(細胞膜)和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，對于干燥的鼻腔黏膜細胞來說，能夠起到良好的保護作用，而且對于粉塵、霧霾等刺激抑或是添加的抑菌物質(zhì)等的刺激，具有良好的減緩作用，且生物組織相容性極好。
[0012]甘油，有很好的吸濕作用，但直接用在皮膚表面上也會讓皮膚的水分也被甘油吸走，往往需要稀釋后再用，而且甘油濃度不合適(濃度過高)，也會給皮膚帶來刺激性。
[0013]尿囊素，能夠促進細胞生長和細胞新陳代謝，可用作緩解皮膚干燥，而且尿囊素是一種兩性化合物，能結(jié)合多種物質(zhì)，具有殺菌、抗氧化的作用。
[0014]超氧化物歧化酶，能夠有效清除細胞在新陳代謝過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)，鼻腔干燥也多伴隨炎癥，通過S0D可部分緩解炎癥反應(yīng)；而且S0D還可以降低鼻腔潤濕物質(zhì)和抑菌物質(zhì)等外源物質(zhì)對鼻腔黏膜的刺激性反應(yīng)。
[0015]10-羥基-2-癸烯酸(王漿酸)，是蜂王漿中所含有的特殊的高效生物活性物質(zhì)，極易被人體吸收，同時有效抑菌，可抑制毛囊細菌的繁殖，有效保護皮膚，而且作為活性因子，可有效促進細胞修復(fù)。
[0016]本發(fā)明通過調(diào)配上述組合物的各種成分，使之合理搭配，協(xié)同增效，不僅有效地降低了其對鼻腔黏膜的刺激性，而且同時達到了良好的吸濕、保濕、潤滑效果，并且可以有效的抑菌和保護鼻腔黏膜，增強鼻腔干燥時對外界的抗性，進一步的促進鼻腔黏膜正常修復(fù)，使之達到正常鼻腔黏膜分泌黏液的功能。不同的組分和/組分的含量配比，對于組合物的效果存在明顯影響，上述配比是發(fā)明人結(jié)合組分特性經(jīng)過多次試驗優(yōu)化得到的。
[0017]優(yōu)選的，本發(fā)明組合物，由以下配比的組分制成:2g透明質(zhì)酸鈉、0.2g的海藻糖、20ml的甘油、0.0lg的尿囊素、0.lg的超氧化物歧化酶(SOD)、0.8g的己二烯-(2,4)-酸鉀(山梨酸鉀)、lg的10-羥基-2-癸烯酸(王漿酸)、1L水。
[0018]—種用于鼻腔潤濕的組合物，由以下配比的組分制成:2g透明質(zhì)酸鈉、0.3g的海藻糖、25ml的甘油、0.02g的尿囊素、0.2g的超氧化物歧化酶(SOD)、0.8g的己二烯-(2，4)-酸鉀(山梨酸鉀)、1.5g的10-羥基-2-癸烯酸(王漿酸)、1L水。
[0019]其次，本發(fā)明還公開了上述組合物的制備方法。
[0020]具體的，用于鼻腔潤濕的組合物的制備方法為:⑴取透明質(zhì)酸鈉放入1L去離子水中，用磁力攪拌器攪拌2-5分鐘，使透明質(zhì)酸鈉全部溶解，形成透明的粘稠狀溶液；
[0021](2)取海藻糖、甘油、尿囊素放入到上述(1)中的溶液中，用磁力攪拌器攪拌3-5分鐘至海藻糖全部溶解；
[0022](3)取超氧化物歧化酶(S0D)、己二烯-(2，4)-酸鉀(山梨酸鉀)、10-羥基_2_癸烯酸(王漿酸，簡稱HAD)加入到(2)中的溶液中，用磁力攪拌器攪拌5-10分鐘至各成分混合均勻，獲得鼻腔潤濕組合物；
[0023](4)將制備好的鼻腔潤濕組合物裝入早已洗干凈的容量為50ml的20個透明塑料瓶中，然后把塑料瓶密封，放置到68?70°C水浴中保持30min進行巴氏殺菌后，鼻腔潤濕劑制備完成。
[0024]進一步的，本發(fā)明還公開了上述組合物的用于制備鼻腔潤濕的藥物/產(chǎn)品中的用途。
[0025]此外，由上述組合物制備得到的鼻腔潤濕制劑，所述制劑為滴鼻劑、噴霧劑、凝膠劑，優(yōu)選的為滴鼻劑。
[0026]本發(fā)明取得了以下有益效果:
[0027](1)本發(fā)明所述組合物的潤濕效果良好，可使鼻腔內(nèi)較佳的濕度，而且可保持鼻腔3-5個小時的濕潤，免除了通過水(生理鹽水等)鼻腔潤濕時間短或需要依靠加濕器其極不方便的問題。
[0028](2)本發(fā)明所述組合物可有效的保護鼻腔黏膜，對于粉塵、霧霾等外界刺激和添加至潤濕劑中的抑菌物質(zhì)等的刺激，均具有良好的減緩作用。
[0029](3)本發(fā)明的組合物具備良好的抑菌效果，首先解決了常規(guī)鼻腔潤濕不具備的抑菌問題，其次，通常抑菌作用的物質(zhì)對于敏感的鼻腔黏膜細胞均具有刺激性，本發(fā)明通過合理的調(diào)配(包括組分和組分含量的合理配比)，在有效抑菌濃度范圍內(nèi)，不產(chǎn)生或僅產(chǎn)生較小的、臨床可接受的鼻腔黏膜的刺激性和鼻腔黏膜纖毛毒性。
[0030](4)本發(fā)明所述組合物的活性成分可以促進鼻腔黏膜正常修復(fù)，緩解炎癥反應(yīng)，使之達到正常鼻腔黏膜分泌黏液的功能，有效的解決了鼻腔干燥的問題。
[0031]本發(fā)明所述組合物作為一個組合的整體，不僅使得相應(yīng)成分作用得以有效的發(fā)揮，而且各組分作用協(xié)同增效或互補增效，使得所述組合物具備良好的使用效果。
【具體實施方