一種用于治療腸易激綜合征的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及一種藥物，具體設及一種用于治療腸易激綜合征的藥物。
【背景技術】
[0002] 腸易激綜合征（IB巧是一組持續(xù)或間歇發(fā)作，W腹痛、腹脹、排便習慣和（或）大 便性狀改變?yōu)榕R床表現(xiàn)，而缺乏胃腸道結(jié)構(gòu)和生化異常的腸道功能素亂性疾病。典型癥狀 為與排便異常相關的腹痛、腹脹，根據(jù)主要癥狀分為：腹瀉主導型；便秘主導型；腹瀉便秘 交替型。精神、飲食、寒冷等因素可誘使癥狀復發(fā)或加重。 柳的]癥狀
[0004] 根據(jù)主要癥狀分為：腹瀉主導型；便秘主導型；腹瀉便秘交替型。精神，飲食，寒冷 等因素可誘使癥狀復發(fā)或加重。 陽0化](1)腹痛是IBS的主要癥狀，伴有大便次數(shù)或形狀的異常，腹痛多于排便后緩 解，部分病人易在進食后出現(xiàn)，腹痛可發(fā)生于腹部任何部位，局限性或彌漫性，疼痛性質(zhì)多 樣。
[0006] 似腹瀉①持續(xù)性或間歇性腹瀉，糞量少，呈糊狀，含大量黏液；②禁食72小時 后癥狀消失；③夜間不出現(xiàn)，有別于器質(zhì)性疾患；④部分患者可因進食誘發(fā)；⑥患者可有腹 瀉與便秘交替現(xiàn)象。
[0007] (3)便秘排便困難，大便干結(jié)，量少，可帶較多黏液，便秘可間斷或與腹瀉相交 替，常伴排便不盡感。 陽00引 （4)腹脹白天較重，尤其在午后，夜間睡眠后減輕。
[0009] 近半數(shù)患者有胃灼熱、惡屯、、嘔吐等上胃腸道癥狀，背痛、頭痛、屯、惇、尿頻、尿急、 性功能障礙等胃腸外表現(xiàn)較器質(zhì)性腸病顯著多見，部分病人尚有不同程度的屯、理精神異常 表現(xiàn)，如焦慮、抑郁、緊張等。
[0010] 體征
[0011] 通常無陽性發(fā)現(xiàn)，部分患者有多汗，脈快，血壓高等自主神經(jīng)失調(diào)表現(xiàn)，有時可于 腹部觸及乙狀結(jié)腸曲或痛性腸臀。
[0012] IBS診斷標準W癥狀學為依據(jù)，診斷建立在排除器質(zhì)性疾病的基礎上，推薦采用目 前國際公認的IBS羅馬III診斷標準：
[0013] 反復發(fā)作的腹痛或不適（不適意味著感覺不舒服而非疼痛），最近3個月內(nèi)每個月 至少有3天出現(xiàn)癥狀，合并W下2條或多條：①排便后癥狀緩解；②發(fā)作時伴有排便頻率改 變；③發(fā)作時伴有大便性狀（外觀）改變。
[0014] 診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月符合W上標準。
[0015] 藥物治療
[0016] (1)胃腸解疫藥抗膽堿能藥物最常用，尚可部分括抗胃結(jié)腸反射和減少腸內(nèi)產(chǎn) 氣，減輕餐后腹痛，巧通道阻滯藥如：硝苯地平（硝苯化晚）、匹維漠錠。
[0017] 似胃腸道動力相關性藥物洛贓下胺、多潘立酬（嗎下嘟）、西沙必利等。
[0018] (3)瀉藥通常避免使用，但對嚴重便秘者可短期使用，首選半纖維素或滲透性瀉 藥，睡前服乳果糖15~30ml，效果亦較好，尤其適用于老年人。
[0019] (4)精神藥物對具有明顯精神癥狀的患者，適當予W鎮(zhèn)靜劑，抗抑郁藥，抗焦慮 藥有一定幫助。
[0020] (5)消除胃腸道脹氣二甲硅油，藥用炭（活性炭）具有消氣去泡作用，臨床常用。
[0021] (6)腸道益生菌部分腹瀉型患者可能有腸道菌群的素亂，應用腸道益生菌類制 劑有幫助。
[0022] (7)其他5-HT4受體部分激動藥替加色羅對便秘型IBS有效，并可明顯改善患者的 腹痛癥狀，5-HT3受體括抗藥阿洛司瓊對腹瀉為主的IBS有效。
[0023] 本發(fā)明所設及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0024] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療腸易激綜合征的藥物，通過選擇合適的藥材及其配 比，達到安全有效治愈腸易激綜合征的目的。
[00巧]為了達到上述目的，本發(fā)明采用W下技術方案：
[0026] 一種用于治療腸易激綜合征的藥物，其特征在于，它是由W下重量配比的原料藥 材制備而成：白術8份、青葉膽6份、下香8份、草果3份、砂仁6份、白鮮皮6份、甘草4份。
[0027] 下面結(jié)合中藥學理論說明本發(fā)明有益效果：
[002引發(fā)明人認為，腸易激綜合征是由于外邪侵染、飲食所傷、屯情不和及臟腑虛弱等原 因，導致脾運失職，小腸無W分清泌濁，大腸無W傳化，水反為濕，谷反為滯，合污而下，故發(fā) 生泄瀉。脾虛進一步加重，水濕不化，濕濁中阻，濕郁化熱為濕熱。而濕熱互結(jié)，腑氣不楊， 則瀉而不爽。濕熱下注，故肛口灼熱，糞便色黃褐而臭，小便短黃。煩熱口渴，舌苔黃膩，脈 濡數(shù)或滑數(shù)，均為濕熱內(nèi)盛之征。故患者常感腹痛、腹脹或腹部不適，大便帶白色或黃色黏 液。脾虛為本，濕熱為標，脾虛濕熱是本病的發(fā)病關鍵。治療應W健脾化濕為根本。
[0029] 本發(fā)明運用：白術健脾益氣，燥濕利水；青葉膽清肝利膽，清熱利濕；下香溫中健 脾，補腎助陽；草果燥濕溫中；砂仁溫脾止泄；白鮮皮清熱燥濕解毒；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合 用，共奏健脾化濕之功。
[0030] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0031] 1、一般資料
[0032] 發(fā)明人2012年5月-2014年5月間共收集60例腸易激綜合征患者。隨機分為：治 療組30例，對照組30例。其中治療組：男10例、女20例，年齡18~60歲，病程7個月~ 8年；對照組：男13例、女17例，年齡19~60歲，病程6個月~7年。兩組性別、年齡、病 程等資料無顯著性差異，具有可比性。 陽〇3引 診斷標準：
[0034] 反復發(fā)作的腹痛或不適（不適意味著感覺不舒服而非疼痛），最近3個月內(nèi)每個月 至少有3天出現(xiàn)癥狀，合并W下2條或多條：①排便后癥狀緩解；②發(fā)作時伴有排便頻率改 變；③發(fā)作時伴有大便性狀（外觀）改變。
[0035] 診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月符合W上標準。
[0036] 排除標準：軀體疾病或其他精神疾病引起的腹瀉；腹部B超發(fā)現(xiàn)肝膽膜等器質(zhì)性 病變，結(jié)腸鏡檢查有明顯的黏膜異常，組織學檢查異常；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)；2周 內(nèi)服用過其他治療本病的藥物；年齡在18歲W下、65歲W上。
[0037] 2、治療方法
[003引治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療1個月。
[0039] 對照組口服補脾益腸丸（廣州陳李濟藥廠），按照其說明書服用。治療1個月。
[0040] 3、療效標準與治療結(jié)果
[0041] 3.1療效標準
[0042]痊愈：大便次數(shù)、量及性狀恢復正常，無黏液及脈血便，伴隨癥狀及體征消失。
[0043] 有效：大便次數(shù)每日2-3次，基本成形，或便漉而每日1次，無黏液及脈血便，伴隨 癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)。
[0044] 無效：未達到上述標準。
[0045] 3. 2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0046] 表1兩組療效比較
[0047]
[0048] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療腸易激綜合征，治愈率高。
【具體實施方式】
[0049] 為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明。 陽050] 實施例1 陽05U稱?。喊仔g8克、青葉膽6克、下香8克、草果3克、砂仁6克、白鮮皮6克、甘草4 克；加8倍量水，煎煮1. 5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮 至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0052]用于治療腸易激綜合征?？诜咳辗靡淮?。 陽〇5引 實施例2
[0054] 稱?。喊仔g8克、青葉膽6克、下香8克、草果3克、砂仁6克、白鮮皮6克、甘草4 克；加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1. 5小時，過濾；合并濾液，濃縮， 干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。 陽化5] 用于治療腸易激綜合征?？诜咳辗衷缤韮纱畏?。
[0056] 實施例3 陽057]稱?。喊仔g8克、青葉膽6克、下香8克、草果3克、砂仁6克、白鮮皮6克、甘草4克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合 正常成人一天用量的膠囊劑。
[0058] 用于治療腸易激綜合征?？诜?，每日分早中晚Ξ次服用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療腸易激綜合征的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材 制備而成：白術8份、青葉膽6份、丁香8份、草果3份、砂仁6份、白鮮皮6份、甘草4份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療腸易激綜合征的藥物，其特征在于，其制備方法 為：稱取：白術8份、青葉膽6份、丁香8份、草果3份、砂仁6份、白鮮皮6份、甘草4份；加 8倍量水，煎煮1. 5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮至120 份，即得煎劑；上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療腸易激綜合征的藥物，其特征在于，其制備方法 為：稱?。喊仔g8份、青葉膽6份、丁香8份、草果3份、砂仁6份、白鮮皮6份、甘草4份；加 10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1. 5小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥， 包裝，即得散劑；上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療腸易激綜合征的藥物，其特征在于，其制備方法 為：稱?。喊仔g8份、青葉膽6份、丁香8份、草果3份、砂仁6份、白鮮皮6份、甘草4份；加 6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑；上 述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療腸易激綜合征的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：白術8份、青葉膽6份、丁香8份、草果3份、砂仁6份、白鮮皮6份、甘草4份。本發(fā)明運用：白術健脾益氣，燥濕利水；青葉膽清肝利膽，清熱利濕；丁香溫中健脾，補腎助陽；草果燥濕溫中；砂仁溫脾止泄；白鮮皮清熱燥濕解毒；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏健脾化濕之功。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療腸易激綜合征。
【IPC分類】A61P1/00, A61K36/9064
【公開號】CN105381380
【申請?zhí)枴緾N201510894842
【發(fā)明人】劉惠云
【申請人】劉惠云
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年12月3日