帶有可重復使用的手柄和可拆卸的針組件的針式腹腔鏡器械的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種手術器械和它們的使用方法，并且更具體地，涉及微創(chuàng)手術器械，其包含針和工作工具，工作工具被設置于針內(nèi)且被配置為從針尖端伸出和縮回。
【背景技術】
[0002]在過去的二十年里，微創(chuàng)手術變成了對于以前通過開放式手術完成的許多類型的手術的標準。微創(chuàng)手術通常包含穿過在身體中的手術通道或自然通道引入光學元件(例如，腹腔鏡或內(nèi)窺鏡)、通過額外的通道或者通過內(nèi)窺鏡推進一個或多個手術器械、使用手術器械進行手術并且將器械和窺鏡從身體撤出。在腹腔鏡手術中(本文廣義地定義為通過手術切口制造通道的任何手術，包括但并不被限制于腹部腹腔鏡、關節(jié)鏡、脊柱腹腔鏡等)，通常使用手術套管針組件制造用于窺鏡的通道。
[0003]套管針組件通常包括:通道；尖頭元件(套管針)，其延伸穿過并且超過通道的遠端部，并且至少在腹部腹腔鏡的例子中包括在通道的近端部上的閥。通常，在患者的期望位置處將小切口制造于皮膚中。隨后，具有伸出通道的套管針的套管針組件被壓迫穿過切口，從而拓寬切口，并且允許通道延伸穿過切口、經(jīng)過任何筋膜并且進入到身體(體腔)中。套管針隨后撤出，將通道保持就位。在某些情況下，注氣元件可被附接于套管針通道，以對手術部位注氣。隨后光學元件可通過套管針通道被引入。隨后通常制造額外的通道，使得額外的腹腔鏡器械可被引入到身體中。
[0004]套管針組件被制造為不同的尺寸。通常的套管針通道尺寸包括5mm、10mm和12mm，其尺寸被設置為允許不同尺寸的腹腔鏡器械穿過其中被引入，例如，腹腔鏡器械包括抓鉗、解剖器、吻合器、剪刀、抽吸器/沖洗器、夾鉗、鑷子、活檢鉗等。盡管5_的套管針通道相對較小，但是在某些內(nèi)部工作空間有限(例如，兒童)的情況下，難以將多個5mm通道放置在有限的區(qū)域中。另外，5_套管針通道很大程度上限制了腹腔內(nèi)部的器械的運動。
[0005]進一步，盡管腹腔鏡手術已減少了與多種手術程序相關的創(chuàng)傷，并且隨之而來地減少了這些手術的恢復時間，但是在本領域中總是存在進一步減少患者的創(chuàng)傷的需要。本發(fā)明的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，與腹腔鏡手術相關的創(chuàng)傷的、能夠減少的一個方面是所使用的套管針通道導致的疤痕。在許多腹腔鏡手術中，制造三個或更多的套管針切口。例如，在腹腔鏡疝修補手術中，通常制造四個套管針切口，其中一個切口用于對腹部注氣并且插入光學裝置，兩個切口用于套管針通道，以用于穿過其中插入抓鉗，并且第四個切口用于讓吻合器穿過其中。本領域的技術人員和經(jīng)歷手術程序的人員意識到的是，即使是5_的套管針通道也留下開孔，該開孔必須被縫合，并且縫合導致疤痕。疤痕組織會影響筋膜的內(nèi)部以及皮膚的外觀，如果皮膚的該區(qū)域之后要經(jīng)受切割或醫(yī)療程序，則這對患者或者外科醫(yī)生是不利的。
[0006]與腹腔鏡手術相關的創(chuàng)傷的第二個方面涉及歸因于不準確的放置的、為了進行手術所需的套管針通道的操作(例如，調(diào)整角度)導致的創(chuàng)傷。調(diào)整通道的角度引起在切口邊緣的撕裂。該撕裂導致了擴展的疤痕組織，并且通常導致了切口區(qū)域的擴大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在現(xiàn)有技術中仍然需要更低成本的腹腔鏡工具和手術組件，其具有改進的應用、減少患者的創(chuàng)傷、減少患者的并發(fā)癥、不引起切口區(qū)域的擴大，不引起增加的疤痕組織的產(chǎn)生、易制造且易使用并且在減少醫(yī)護人員和患者的成本且減少手術程序時間的同時改善了安全性，這會進一步減少成本和并發(fā)癥。本發(fā)明的裝置包括可重復使用的手柄組件，其可與不同直徑的多種針組件和端部操縱裝置一起被致動。從而，本明的同一個裝置在一個手術程序中可具有不同的用途。通過本發(fā)明的裝置和方法滿足了這些需求以及其他需求。
[0008]本發(fā)明的其他優(yōu)勢將通過下列的描述和所附權利要求變得顯而易見。
【附圖說明】
[0009]圖1是抓鉗在縮回位置時的、本發(fā)明的被致動的裝置的一個實施方式。
[0010]圖2是抓鉗在打開位置時的、本發(fā)明的未被致動的裝置的實施方式。
[0011]圖3是抓鉗在關閉位置時的、本發(fā)明的被致動的裝置的實施方式。
[0012]圖4是本發(fā)明的未被致動的裝置的可重復使用的手柄組件的實施方式。
[0013]圖5是本發(fā)明的被致動的裝置的可重復使用的手柄組件的實施方式。
[0014]圖6是本發(fā)明的被致動的裝置的系統(tǒng)的、可重復使用的手柄組件的實施方式。
[0015]圖7是本發(fā)明的被致動的裝置的系統(tǒng)的、可重復使用的手柄組件的實施方式。
[0016]圖8是本發(fā)明的臂滑動件的實施方式。
[0017]圖9是本發(fā)明的按鈕組件的實施方式。
[0018]圖10是本發(fā)明的可重復使用的手柄組件的實施方式。
[0019]圖11是本發(fā)明的可重復使用的手柄組件的實施方式。
[0020]圖12A是本發(fā)明的可重復使用的手柄組件的支架組件的實施方式的立體視圖。
[0021]圖12B是本發(fā)明的可重復使用的手柄組件的支架組件的實施方式的側視平面圖。
[0022]圖12C是本發(fā)明的可重復使用的手柄組件的支架組件的實施方式的立體視圖。
[0023]圖13A是本發(fā)明的可重復使用的手柄組件的棘爪機構的實施方式的立體視圖。
[0024]圖13B是本發(fā)明的可重復使用的手柄組件的棘爪機構的實施方式的側視平面圖。
[0025]圖14是本發(fā)明的可重復使用的手柄組件的棘爪機構的實施方式的側視平面圖。
[0026]圖15是本發(fā)明的可重復使用的手柄組件的棘爪機構的實施方式的分解視圖。
[0027]圖16A是本發(fā)明的鎖定銷的實施方式。
[0028]圖16B是本發(fā)明的鎖定銷的實施方式。
[0029]圖16C是本發(fā)明的鎖定銷的實施方式。
[0030]圖16D是本發(fā)明的鎖定銷的實施方式。
[0031]圖17是本發(fā)明的鎖定銷的實施方式。
[0032]圖18A是本發(fā)明的單極臂滑動件的實施方式。
[0033]圖18B是本發(fā)明的單極臂滑動件的實施方式。
[0034]圖18C是本發(fā)明的單極臂滑動件的實施方式。
[0035]圖19A是本發(fā)明的一次性針組件上的蓋部的實施方式。
[0036]圖19B是本發(fā)明的一次性針組件上的蓋部的實施方式。
[0037]圖19C是本發(fā)明的一次性針組件上的蓋部的實施方式。
[0038]圖19D是本發(fā)明的一次性針組件上的蓋部的實施方式。
【具體實施方式】
[0039]現(xiàn)在將參考附圖，其中相似的附圖標記表示本發(fā)明的相似的結構特征或方面。出于解釋和說明而非限制的目的，根據(jù)本發(fā)明的微創(chuàng)手術組件的示例實施方式或者其方面在圖1至19D中示出。本發(fā)明的手術組件是低成本的、易于制造的醫(yī)療裝置，例如，在微創(chuàng)手術程序期間，本發(fā)明的手術組件可用作減少患者的創(chuàng)傷。
[0040]微創(chuàng)手術組件和相關設備的示例被描述于屬于Ravikumar的美國專利第7766937號、屬于Ravikumar等人的美國專利第8230863號、屬于Ravikumar的美國專利第8313507號、屬于Ravikumar等人的美國專利第8133255號、屬于Ravikumar等人的美國專利申請第11/685522號(被公布為美國專利公報第2077/0250112號)、屬于Ravikumar的美國專利申請第12/503035號(被公布為美國專利公報第2010/0016884號)、屬于Ravikumar等人的美國專利申請第12/689352號(被公布為美國專利公報第2010/0292724號)、屬于Ravikumar等人的美國專利申請第11/610746號(被公布為美國專利公報第2007/0282170號)和屬于Ravikumar等人的美國專利申請第12/689352號(被公布為美國專利公報第2010/0292724號)，上述所有專利、申請和公布的整體內(nèi)容都通過引用被包含于本文。
[0041]現(xiàn)在參考圖1-5，示出了手術裝置100，其包括一次性針組件110以及操作性地關聯(lián)于一次性針組件110的、可重復使用的手柄組件150的兩個實施方式。圖1和3示出了可重復使用的手柄組件150的一個實施方式，而圖2、4和5示出了可重復使用的手柄組件150的另一實施方式。一般而言，可重復使用的手柄組件150優(yōu)選地被配置為且適用于容納一次性針組件110、在手術程序期間操控一次性針組件110并且將其釋放以丟棄。
[0042]一次性針組件110優(yōu)選地被配置為且適用于被推進到可重復使用的手柄組件150中、被設置就位并且被操作，以用于一次性使用。一次性針組件110還優(yōu)選地被配置為且適用于防止其使用一次后的再加工，并且可提供2.4mm的針或5_的針?？芍貜褪褂玫氖直M件150優(yōu)選地被配置為且適用于容納、操作、釋放一次性針組件110，無論是提供用于在沒有使用套管針的情況下直視地經(jīng)皮插入的24._的針還是提供用于在腹腔鏡程序期間與套管針一起使用的5_的針。以這種方式，手術裝置100允許改善其組件的管理和控制，給醫(yī)護人員減少成本，并且防止未經(jīng)授權地再加工且銷售沒有MLT認證的針組件。
[0043]如圖1所示，一次性針組件110包括:細長的針構件112 ;針座114，其可拆卸地耦合到且被縱向地固定于手柄組件150 ;以及抓鉗組件116，其操作性地關聯(lián)于由細長的針構件112限定的管腔113。通過使用者操控手柄組件150，細長的針構件112和抓鉗組件116可選擇性地相對于彼此且相對于針座114和手柄組件150縱向平移。
[0044]細長的針構件112包括:尖銳的遠端尖端部118 ；以及針軸119，其具有限定管腔113的內(nèi)表面，抓鉗組件116穿過管腔113縱向平移。如圖6所示，針軸119延伸穿過由針座114限定的管腔120，并且進入到手柄組件150的內(nèi)部中。繼續(xù)參考圖6，針構件112的針軸1