一種有效降低尿道不適感的乳膏及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種乳膏，尤其涉及一種有效降低尿道不適感的乳膏及其制備方法。
【背景技術】
[0002]尿道是從膀胱通向體外的管道。男性尿道細長約18cm，行程中粗細不一，有三個狹窄、三個擴大和兩個彎曲。女性尿道粗而短，長約5cm。男性尿道在尿道膜部有尿道外括約肌，女性尿道在尿生殖膈處有尿道陰道括約肌環(huán)繞，均為平滑肌，受意志控制。由于醫(yī)療需要，部分患者需要進行導尿，導尿管對于患者自身是一種異物，當進入身體后會產生不舒適的感受，部分患者疼痛難忍。因此，尋找一種可以有效降低尿道不適感的藥物，對于臨床患者的滿意具有重要作用。

【發(fā)明內容】

[0003]為降低患者因導尿而產生的尿道不適感，本發(fā)明將一種可以有效降低尿道不適感的乳膏應用于需要導尿的患者，提高患者的舒適度。
[0004]本發(fā)明的具體技術方案如下:
一種有效降低尿道不適感的乳膏，包括下述原料:質量濃度為(0.1-0.2)mg/g的選擇性a i腎上腺素受體阻斷劑、質量濃度為(20-120)mg/g間苯三酚、質量濃度為(10-100)mg/g的鹽酸丁卡因、質量百分比濃度為6-10%的十八醇、質量百分比濃度為3-7%的單硬脂酸甘油酯、質量百分比濃度為4-8%的液體石蠟、質量百分比濃度為0.5-1.5%的白凡士林、質量百分比濃度為0.05-0.15%的尼泊金乙酯、質量百分比濃度為8-10%的丙二醇、質量百分比濃度為1-3%的吐溫-80、質量百分比濃度為0.5-1.5%的十二烷基硫酸鈉、余量為蒸餾水。
[0005]本發(fā)明還提供一種制備上述的有效降低尿道不適感的乳膏的方法，步驟如下:
(1)稱取處方量的十八醇、單硬脂酸甘油酯、液體石蠟、白凡士林、尼泊金乙酯，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為油相備用；
(2)稱取處方量的丙二醇、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉、水，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為水相備用；
(3)在80°C條件下，將油相加入至攪拌狀態(tài)下的水相中，室溫下以100轉/分的轉速繼續(xù)攪拌，待溫度降至55-60°C，加入a i腎上腺素受體阻斷劑、間苯三酚、鹽酸丁卡因，繼續(xù)攪拌至40-45°C，停止攪拌，冷卻至室溫，靜置24h，灌裝，即得。
[0006]
本發(fā)明采用選擇性腎上腺素受體阻斷劑，機理是選擇性地阻斷α /腎上腺素受體，松弛尿道平滑肌，解除痙攣；采用間苯三酚，能直接作用于尿道平滑肌，解除平滑肌痙攣，且只作用于痙攣平滑肌，對正常平滑肌影響極小；鹽酸丁卡因，用于進行表面浸潤麻醉。
[0007]既往給患者導尿沒有相關解除尿道平滑肌痙攣及局部浸潤麻醉的藥物，往往導致患者尿道疼痛難忍。本發(fā)明將該乳膏應用于需要進行導尿的患者，從而減少患者疼痛，提高舒適度。
[0008]本發(fā)明產品的用法:對于準備行導尿患者，在導尿前將乳膏部分涂抹于導尿管上，部分通過尿道口噴灑與患者的尿道，沿著尿道進行浸潤后，再進行相關導尿操作，提高患者導尿時的舒適度。本發(fā)明制得的乳膏每次使用量不超過1.0 go
[0009]本發(fā)明專利的有益效果是:對于準備導尿的患者，通過乳膏的涂抹，可以松弛尿道平滑肌，解除痙攣，完善表面浸潤麻醉，提高患者在導尿過程中的舒適度，最大程度上減少患者的痛苦。
[0010]
【具體實施方式】
[0011]下面結合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
[0012]實施例1
目標制備100g乳膏
一、稱取6g十八醇、3g單硬脂酸甘油酯、4g液體石錯、0.5g白凡士林、0.05g尼泊金乙酯，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為油相備用；
二、稱取8g丙二醇、lg吐溫-80、0.5g十二烷基硫酸鈉、50g水，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為水相備用；
三、在80°C條件下，將油相加入至攪拌狀態(tài)下的水相中，室溫下以100轉/分的轉速繼續(xù)攪拌，待溫度降至55-60°C，加入10mg α /腎上腺素受體阻斷劑、2g間苯三酚、lg鹽酸丁卡因，加入溫度為55-60°C的水至100g，繼續(xù)攪拌至40-45°C，停止攪拌，冷卻至室溫，靜置24h，灌裝，即得。
[0013]
實施例2
一、稱取10g十八醇、7g單硬脂酸甘油酯、8g液體石錯、1.5g白凡士林、0.15g尼泊金乙酯，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為油相備用；
二、稱取10g丙二醇、3g吐溫-80、1.5g十二烷基硫酸鈉、50g水，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為水相備用；
三、在80°C條件下，將油相加入至攪拌狀態(tài)下的水相中，室溫下以100轉/分的轉速繼續(xù)攪拌，待溫度降至55-60°C，加入20mg a 上腺素受體阻斷劑、1.2g間苯三酚、10g鹽酸丁卡因，加入溫度為55-60°C的水至100g，繼續(xù)攪拌至40-45°C，停止攪拌，冷卻至室溫，靜置24h，灌裝，即得。
【主權項】
1.一種有效降低尿道不適感的乳膏，其特征在于:包括下述原料:質量濃度為(0.1-0.2)mg/g的選擇性a i腎上腺素受體阻斷劑、質量濃度為(20-120) mg/g間苯三酚、質量濃度為(10-100) mg/g的鹽酸丁卡因、質量百分比濃度為6-10%的十八醇、質量百分比濃度為3-7%的單硬脂酸甘油酯、質量百分比濃度為4-8%的液體石蠟、質量百分比濃度為0.5-1.5%的白凡士林、質量百分比濃度為0.05-0.15%的尼泊金乙酯、質量百分比濃度為8-10%的丙二醇、質量百分比濃度為1-3%的吐溫-80、質量百分比濃度為0.5-1.5%的十二烷基硫酸鈉、余量為蒸餾水。2.一種制備如權利要求1所述的有效降低尿道不適感的乳膏的方法，其特征在于:步驟如下:(1)稱取處方量的十八醇、單硬脂酸甘油酯、液體石蠟、白凡士林、尼泊金乙酯，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為油相備用； (2)稱取處方量的丙二醇、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉、水，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為水相備用； (3)在80°C條件下，將油相加入至攪拌狀態(tài)下的水相中，室溫下以100轉/分的轉速繼續(xù)攪拌，待溫度降至55-60°C，加入a i腎上腺素受體阻斷劑、間苯三酚、鹽酸丁卡因，繼續(xù)攪拌至40-45°C，停止攪拌，冷卻至室溫，靜置24h，灌裝，即得。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種有效降低尿道不適感的乳膏及其制備方法，本發(fā)明采用選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑，機理是選擇性地阻斷α1腎上腺素受體，松弛尿道平滑肌，解除痙攣；采用間苯三酚，能直接作用于尿道平滑肌，解除平滑肌痙攣，且只作用于痙攣平滑肌，對正常平滑肌影響極??；鹽酸丁卡因，用于進行表面浸潤麻醉。既往給患者導尿沒有相關解除尿道平滑肌痙攣及局部浸潤麻醉的藥物，往往導致患者尿道疼痛難忍。本發(fā)明將該乳膏應用于需要進行導尿的患者，從而減少患者疼痛，提高舒適度。
【IPC分類】A61P13/02, A61K45/06, A61K9/06, A61K31/05, A61K31/245
【公開號】CN105363036
【申請?zhí)枴緾N201510910448
【發(fā)明人】高文蔚, 趙博, 夏中元
【申請人】武漢大學
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年12月10日