一種結(jié)合化療治療肝郁蘊(yùn)熱型胰腺癌的中藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種結(jié)合化療治療肝郁蘊(yùn)熱型胰腺癌的中藥 及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胰腺癌在消化道惡性腫瘤中較少見(jiàn)，多見(jiàn)于40~60歲，男比女多，胰腺癌多發(fā)生 在胰頭部，僅少數(shù)發(fā)生在胰體和胰尾部。胰腺癌由于癌腫發(fā)生的部位及病程的早晚不同，臨 床癥狀各異。腹痛為最早出現(xiàn)的癥狀，多見(jiàn)于胰體及胰尾部，大多向腰背部放射。病情在 發(fā)展過(guò)程中可有黃疸，晚期可出現(xiàn)腹部腫塊，發(fā)熱，鎖骨上淋巴結(jié)是最常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移部位?，F(xiàn) 代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病可能與環(huán)境中致癌物質(zhì)、咖啡、吸煙和慢性胰腺疾病有關(guān)。胰腺癌是一種較 為兇險(xiǎn)的惡性腫瘤，雖然我國(guó)每2萬(wàn)人中大約有1人患有胰腺癌，但該病發(fā)展速度快病死率 高。美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院報(bào)告，胰腺癌1年生存率為8%，5年生存率3%。我國(guó)統(tǒng)計(jì)資料5 年生存率僅5%左右。近年來(lái)發(fā)病率逐年顯著上升，美國(guó)胰腺癌發(fā)病率10年間升高了 3倍， 2010年新發(fā)病43140例，死亡36800例，居惡性腫瘤發(fā)病第十位，死亡率卻高居第四位。我 國(guó)胰腺癌發(fā)病和死亡人數(shù)上升趨勢(shì)更是非常顯著，近20年發(fā)病率增長(zhǎng)約6倍。根據(jù)全國(guó)38 個(gè)登記處2007年腫瘤登記數(shù)據(jù)，胰腺癌發(fā)病居惡性腫瘤第7位，病死率居惡性腫瘤第6位。 [0003] 胰腺癌早期癥狀并不典型，經(jīng)常表現(xiàn)為類似于其他臟器病變的癥狀，導(dǎo)致一些有 癥狀的被誤診誤治，大多數(shù)確診為胰腺癌者已是有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或向遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移跡象的中晚期胰 腺癌，但是西醫(yī)對(duì)胰腺癌晚期治療效果不佳，只能是手術(shù)、放療、化療，切了再切，直到生命 結(jié)束，病人一直在痛苦中度過(guò)，只有不足20%患者存在根治手術(shù)希望。大多數(shù)胰腺癌患者會(huì) 出現(xiàn)體重下降、腹痛、黃疸、食欲差等癥狀，一半左右患者會(huì)發(fā)生上腹不適、腹脹、乏力癥狀， 約兩成患者有腰背痛、腹瀉、黑便，體重減輕是胰腺癌患者最多見(jiàn)的癥狀。早期患者主要癥 狀為上腹不適、食欲差、腹脹、乏力，一旦發(fā)生體重下降、腹痛、黃疸則提示可能為中晚期。中 醫(yī)稱胰腺為脾積，胰腺黃疸、胃痛都是由脾虛引起的。目前，臨床多不采用單一方法治療晚 期胰腺癌，多采用中醫(yī)藥綜合方法，以最大限度地控制腫瘤的發(fā)展過(guò)程，減輕病人痛苦，提 高病人生活質(zhì)量，延長(zhǎng)病人生命。
[0004] 胰腺癌早期以手術(shù)治療為主，術(shù)后適當(dāng)化療，結(jié)合長(zhǎng)期中醫(yī)藥治療，有可能取得良 好療效；中期多手術(shù)姑息治療，如手術(shù)不能切除，可行膽囊空腸吻合術(shù)以緩解黃疸，同時(shí)中 醫(yī)藥治療，也可配合放療、化療等；晚期則以中醫(yī)藥和對(duì)癥治療為主，或結(jié)合小劑量化療。
[0005] 胰腺癌屬于中醫(yī)"伏梁"、"痞塊"、"黃疸"、"積聚"等范疇，其病因、病機(jī)主要為七情 內(nèi)傷、飲食不節(jié)而致肝脾受損、臟腑失和、濕濁阻滯、氣滯血瘀，日久形成本病，在《內(nèi)經(jīng)》也 早已認(rèn)識(shí)到本病與飲食肥甘及黃疸的關(guān)系，如《素問(wèn)?通評(píng)虛實(shí)論》曰："消癉仆擊，偏枯痿 厥，氣滿發(fā)逆，甘肥貴人，則高粱之疾也"。中醫(yī)認(rèn)為本病多由肝氣郁結(jié)，氣機(jī)不暢所致，久則 脾虛，脾虛生濕，郁而化熱，迀延日久，則致氣滯血瘀，熱毒內(nèi)結(jié)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種增加化療 治療效果、減輕病人痛苦、提高病人生活質(zhì)量、延長(zhǎng)病人生命的結(jié)合化療治療肝郁蘊(yùn)熱型胰 腺癌的中藥及制備方法。
[0007] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種結(jié)合化療治療肝郁蘊(yùn)熱型胰腺癌的中 藥，其原料藥材包括：金絲梅、腺花香茶菜、金老梅花、算盤(pán)七、赤陽(yáng)子、萍蓬草子、紅簕鉤、 小鬼釵、西施舌、蜆殼、疬子草、黑種草、窩兒七、黃蜀葵莖、野火球、銀南星、浙雁皮和鋪地羅 傘。
[0008] 所述中藥中的原料藥材的重量份數(shù)比為：金絲梅20~35份、腺花香茶菜8~15 份、金老梅花25~35份、算盤(pán)七15~30份、赤陽(yáng)子20~30份、萍蓬草子30~50份、紅 簕鉤25~40份、小鬼釵18~30份、西施舌35~50份、蜆殼10~20份、疬子草20~35 份、黑種草15~30份、窩兒七10~25份、黃蜀葵莖16~34份、野火球15~25份、銀南 星10~20份、浙雁皮20~40份和鋪地羅傘30~50份。
[0009] 所述中藥中的原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：金絲梅25~30份、 腺花香茶菜10~15份、金老梅花25~33份、算盤(pán)七15~25份、赤陽(yáng)子20~25份、萍蓬 草子30~40份、紅簕鉤30~40份、小鬼釵20~25份、西施舌35~45份、蜆殼15~20 份、疬子草20~30份、黑種草20~30份、窩兒七15~25份、黃蜀葵莖20~30份、野火 球15~20份、銀南星10~15份、浙雁皮20~30份和鋪地羅傘30~40份。
[0010] 所述中藥中的原料藥材的重量份數(shù)比又可以進(jìn)一步優(yōu)選為：金絲梅28份、腺花香 茶菜12份、金老梅花25份、算盤(pán)七15份、赤陽(yáng)子22份、萍蓬草子37份、紅簕鉤32份、小鬼 釵23份、西施舌42份、蜆殼18份、疬子草29份、黑種草20份、窩兒七23份、黃蜀葵莖24 份、野火球15份、銀南星14份、浙雁皮29份和鋪地羅傘35份。
[0011] 所述中藥中的原料藥材的重量份數(shù)比又可以進(jìn)一步優(yōu)選為：金絲梅25份、腺花香 茶菜15份、金老梅花30份、算盤(pán)七20份、赤陽(yáng)子25份、萍蓬草子30份、紅簕鉤38份、小鬼 釵25份、西施舌35份、蜆殼15份、疬子草23份、黑種草26份、窩兒七17份、黃蜀葵莖30 份、野火球18份、銀南星11份、浙雁皮22份和鋪地羅傘38份。
[0012] 本發(fā)明還提供了一種上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方 法包括以下步驟：
[0013] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0014] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0015] 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1~0. 3倍的微晶纖維 素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0016] 本發(fā)明再提供了一種上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方 法包括以下步驟，
[0017] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘，用粉碎機(jī) 粉碎成細(xì)末，過(guò)篩成100目~200目的粉末；
[0018] 第二步，加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70~80%的乙 醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取2~3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回 收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4~8倍的蒸餾水，每次煎煮1~3小 時(shí)，煎煮2~3次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的 濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；
[0019] 第三步，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑、 崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；
[0020] 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊 劑中的重量含量為10~50% ;
[0021] 所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量 為5~20% ;
[0022] 所述的助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述 膠囊劑中的重量含量為〇. 1~5 %。
[0023] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供的中藥，配合化療使用，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理 論，臨床應(yīng)用于肝郁蘊(yùn)熱型胰腺癌的治療，其功效能在短期內(nèi)縮小腫塊，有效控制癌細(xì)胞轉(zhuǎn) 移擴(kuò)散，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)，提高化療的治療作用，同時(shí)又不產(chǎn)生副作用，在治癌抗癌的同時(shí)， 增強(qiáng)機(jī)體免疫力，以及減輕患者痛苦、穩(wěn)定病情，減少化療的副作用，延長(zhǎng)生存期。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 本發(fā)明提供了一種結(jié)合化療治療肝郁蘊(yùn)熱型胰腺癌的中藥，其原料藥材包括：金 絲梅、腺花香茶菜、金老梅花、算盤(pán)七、赤陽(yáng)子、萍蓬草子、紅簕鉤、小鬼釵、西施舌、蜆殼、疬 子草、黑種草、窩兒七、黃蜀葵莖、野火球、銀南星、浙雁皮和鋪地羅傘。
[0025] 金絲梅：【別名】金絲桃、豬拇柳、土連翹、芒種花、黃花香、山梔子、打破碗花、過(guò)路 黃、大葉黃、大田邊黃、黃木、金香、端午花?！緛?lái)源】藥材基源：為藤黃科植物金絲梅的全株。 【性味】苦；寒?！練w經(jīng)】肝；腎；膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧窠舛?；疏肝通絡(luò)；祛瘀止痛。 主濕熱淋病；肝炎；感冒；扁桃體炎；疝氣偏墜；筋骨疼痛；跌打損傷。【摘錄】《中華本草》
[0026] 腺花香茶菜：【別名】食疙瘩、鐵石元、路邊金、水龍膽草、大鈕子七[云南麗江]。 【來(lái)源】唇形科腺花香茶菜Rabdosiaadenantha(Diels)Hara[Plectranthusadenanthus Diels]，以根入藥?！拘晕丁啃粒瑵?。【功能主治】健脾利濕，鎮(zhèn)吐理氣。主治上吐下瀉，食欲 飽脹，痢疾?！菊洝俊度珖?guó)中草藥匯編》
[0027] 金老梅花：【別名】脈葉虎皮楠、海南虎皮楠。【來(lái)源】藥材基源：為薔薇科植物金露 梅PotentillafruticosaL.的花?！拘晕丁靠啵粵?。【歸經(jīng)】脾；胃；肝經(jīng)。【功能主治】化濕 健脾。主濕阻脾胃；食欲不振；身面浮