料藥重量份數(shù)5倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將濾渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內(nèi)的物料溫度升溫至85?90°C，恒溫提取lh，過濾，濾液備用；合并兩次所得濾液，真空濃縮至原濾液體積的五分之一得中藥濃縮液；真空濃縮的工藝條件為??壓力為-0.07?-0.08Mpa、溫度為45?50。。；
[0050]3)中藥組合物含藥微丸的制備，將微晶纖維素、滑石粉、步驟2)所得中藥濃縮液混合均勾，通過離心造粒機造粒，離心機轉(zhuǎn)速為200r/min、干燥溫度為45?50°C ；
[0051]4)中藥組合物緩釋微丸的制備，采用穩(wěn)定的流化床底噴包衣工藝，將乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素用75%的酒精溶解，的包衣溶液，酒精的用量為乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素重量份數(shù)的8倍，將包衣溶液噴至步驟3)所得含藥丸芯上，制成緩釋微丸；工藝參數(shù)為:進風(fēng)溫度為55?60°C，物料溫度為45?50°C，出風(fēng)溫度為35?40°C，供液轉(zhuǎn)速為60rpm，風(fēng)機頻率為25Hz，霧化壓力為0.12Mpa ；
[0052]5)裝囊，將步驟4)所得緩釋微丸通過裝囊機裝囊，規(guī)格為lg/粒。
[0053]用法用量:口服每日1次，每次2?4粒或遵醫(yī)囑，2周為一療程。
[0054]實施例4
[0055]急性毒性試驗
[0056]按照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB 15193.3-1994，選取健康成年小鼠，體重18-22g，18只，雌雄各半，同性別小鼠間體重相差不得超過平均體重的10%。實驗開始前16h內(nèi)禁食，然后對成年小鼠任意平均分為3組經(jīng)口灌胃法給藥，分別給予實施例1至3的藥物，灌胃計量以500mg/Kg體重計，然后繼續(xù)禁食3天，試驗小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常，未出現(xiàn)震顫、抽搐、流涎、腹瀉、嗜睡、昏迷等明顯中毒現(xiàn)象和死亡現(xiàn)象，處死后解剖無明顯異常，判斷該藥物對成年小鼠急性經(jīng)口毒性屬實際無毒級。
[0057]實施例5
[0058]應(yīng)用實施例
[0059]將本發(fā)明實施例1至3任一項的復(fù)方緩釋膠囊，隨機發(fā)放給321位有肝火的人員服用，口服每日1次，每次2粒。231人服用7天后，開始變得情緒緩和，不再暴躁，眼睛的干燥癥狀變輕，83人服用10天后，開始變得情緒緩和，不再暴躁，眼睛的干燥癥狀變輕，只有7人服用本發(fā)明的復(fù)方緩釋膠囊后肝火引起的癥狀基本沒有改變。271人間斷或不間斷長期服用本發(fā)明的復(fù)方緩釋膠囊1年時間內(nèi)沒有肝火引起的癥狀出現(xiàn)。
[0060]結(jié)果表明，本發(fā)明復(fù)方緩釋膠囊諸藥協(xié)同效果好，可泄肝火以涼血，具有疏肝補脾之功效，用于肝火郁結(jié)所致之目赤腫痛，易驚多怒，不能安臥，尿赤便秘，脈洪實者，有傾瀉肝火之功。安全無毒副作用，可長期服用。
[0061]以上實施方式只為說明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術(shù)的人了解本
【發(fā)明內(nèi)容】
并加以實施，并不能以此限制本發(fā)明的保護范圍，凡根據(jù)本發(fā)明精神實質(zhì)所做的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊，其特征在于，該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花30?35份、夏枯草35?40份、白芍20?30份、黃連35?40份、吳茱萸40?.45份、青黛25?30份、山梔35?40份、瓜蔞仁15?20份、海蛤粉40?50份、訶子25?.30份、甘草20?30份、桔梗35?40份、川穹25?30份、柴胡25?30份、乙基纖維素5?.10份、甘油酯0.3?0.5份、羥丙甲纖維素0.2?0.4份、微晶纖維素15?20份、滑石粉.5?8份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊，其特征在于，該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花30份、夏枯草35份、白芍20份、黃連35份、吳茱萸40份、青黛25份、山梔35份、瓜蔞仁15份、海蛤粉40份、訶子25份、甘草20份、桔梗35份、川穹25份、柴胡25份、乙基纖維素5份、甘油酯0.3份、羥丙甲纖維素0.2份、微晶纖維素15份、滑石粉5份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊，其特征在于，該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花35份、夏枯草40份、白芍30份、黃連40份、吳茱萸45份、青黛30份、山梔40份、瓜蔞仁20份、海蛤粉50份、訶子30份、甘草30份、桔梗40份、川穹30份、柴胡30份、乙基纖維素10份、甘油酯0.5份、羥丙甲纖維素0.4份、微晶纖維素.20份、滑石粉8份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊，其特征在于，該緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)包括:金菊花33份、夏枯草38份、白芍25份、黃連36份、吳茱萸44份、青黛27份、山梔39份、瓜蔞仁16份、海蛤粉45份、訶子28份、甘草22份、桔梗36份、川穹.28份、柴胡29份、乙基纖維素8份、甘油酯0.4份、羥丙甲纖維素0.3份、微晶纖維素16份、滑石粉7份。5.一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 1)備料，按照權(quán)利要求1?4任一項所述的一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊的組分及重量份數(shù)備料，其中，黃連加姜汁拌炒，桔梗半生半炙，微晶纖維素、滑石粉分別粉碎過80目篩； 2)中藥原料藥有效成分的提取，將重量份數(shù)為中藥原料藥重量份數(shù)5倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將中藥原料藥加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內(nèi)的物料溫度升溫至.85?90°C，恒溫提取lh，過濾，濾液備用；將重量份數(shù)為中藥原料藥重量份數(shù)5倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將濾渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內(nèi)的物料溫度升溫至.85?90°C，恒溫提取lh，過濾，濾液備用；合并兩次所得濾液，真空濃縮至原濾液體積的五分之一得中藥濃縮液； 3)中藥組合物含藥微丸的制備，將微晶纖維素、滑石粉、步驟2)所得中藥濃縮液混合均勾，通過離心造粒機造粒，離心機轉(zhuǎn)速為200r/min、干燥溫度為45?50°C ； 4)中藥組合物緩釋微丸的制備，采用穩(wěn)定的流化床底噴包衣工藝，將乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素用70%?80%的酒精溶解，的包衣溶液，酒精的用量為乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素重量份數(shù)的8倍，將包衣溶液噴至步驟3)所得含藥丸芯上，制成緩釋微丸； 5)裝囊，將步驟4)所得緩釋微丸通過裝囊機裝囊，規(guī)格為lg/粒。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟2)真空濃縮的工藝條件為:壓力為-0.07?-0.08Mpa、溫度為45?50°C。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟4)中藥組合物緩釋微丸的制備工藝參數(shù)為:進風(fēng)溫度為55?60°C，物料溫度為45?50°C，出風(fēng)溫度為35?40°C，供液轉(zhuǎn)速為60rpm，風(fēng)機頻率為25Hz，霧化壓力為.0.12Mpa
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種調(diào)理肝火的中藥復(fù)方緩釋膠囊及制備方法，該緩釋膠囊的組分包括：金菊花、夏枯草、白芍、黃連、吳茱萸、青黛、山梔、瓜蔞仁、海蛤粉、訶子、甘草、桔梗、川穹、柴胡、乙基纖維素、甘油酯、羥丙甲纖維素、微晶纖維素、滑石粉。本發(fā)明的復(fù)方緩釋膠囊，諸藥協(xié)同效果好，可泄肝火以涼血，具有疏肝補脾之功效，用于肝火郁結(jié)所致之目赤腫痛，易驚多怒，不能安臥，尿赤便秘，脈洪實者，有傾瀉肝火之功。本發(fā)明采用離心造粒機制備含藥微丸，碎丸及粉塵極少，含藥丸收率高。制備工藝穩(wěn)定，成丸速度快、大小均勻、合格率高。
【IPC分類】A61P1/10, A61P13/00, A61K9/52, A61P27/02, A61K36/754, A61K35/618, A61P25/20, A61K47/38
【公開號】CN105343254
【申請?zhí)枴緾N201510980710
【發(fā)明人】王芬, 黃清華, 趙田, 孫強
【申請人】青島海之源智能技術(shù)有限公司
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年12月23日