一種清毒利便口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于口服液的技術(shù)領(lǐng)域，具體的涉及一種清毒利便口服液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]便秘是多種疾病的一個(gè)癥狀，是指糞便在腸內(nèi)滯留過久，秘結(jié)不通，排便周期延長，或周期不長但糞質(zhì)干結(jié)，排出艱難，或糞質(zhì)不硬，雖有便意，但便而不暢的病癥。主要表現(xiàn)為:(1)大便量太少，太硬，排出太困難；(2)或合并一些特殊癥狀，如長時(shí)間用力排便，直腸脹感，排便不盡感，甚至需用手法幫助排便；(3)在不使用瀉劑的情況下，7天內(nèi)自發(fā)性排空糞便不超過2次或長期無便意。流行病學(xué)表明便秘非常常見，一般女性多于男性，老年多于青壯年。
[0003]便秘的基本病變屬大腸傳導(dǎo)失常，腸道毒素積聚引發(fā)各種失調(diào)問題。便秘病位雖在大腸，但與肺、肝、脾、胃、腎等多臟腑密切相關(guān)。便秘是由肺、肝、腎3臟功能虛衰所引起，是虛弱證候的主要表現(xiàn)，往往在老年體弱、產(chǎn)后、病后及大部分慢性疾病在疾病過程中并發(fā)。在臨床上從膽論治便秘，膽為中正之官，能通達(dá)臟腑陰陽，參與全身氣機(jī)的調(diào)節(jié)活動(dòng)。便秘總由津液不足，氣血運(yùn)行不暢，大腸失潤所致。而糟柏停留腸道時(shí)間過長，壓迫腸絡(luò)，大腸氣機(jī)不利，血行瘀滯，毒素積聚，腸絡(luò)痹阻又進(jìn)一步加劇成因，以致纏綿難愈。因此便秘多以陰虛津虧、腸道不潤為病機(jī)關(guān)鍵，且反復(fù)發(fā)作，迀延難愈，若以瀉下通便藥攻下，反耗傷陰血，加重便秘，長期便秘導(dǎo)致其津液虧乏、陰陽兩虛。
[0004]目前對(duì)于便秘均會(huì)采用藥物干涉，若無效則會(huì)進(jìn)行手術(shù)治療。便秘是臨床常見的消化道慢性疾病，因其具有隱匿性，故一般病程較長，通便藥的長期濫用，更能造成便秘的頑固性和復(fù)雜性，如長期使用刺激性瀉藥，不僅可引起水和電解質(zhì)紊亂，還可導(dǎo)致結(jié)腸黏膜及大腸黏膜黑變病，甚至癌癥。諸多因素造成大腸傳導(dǎo)失職，大便秘結(jié)。目前臨床治療本病應(yīng)從本病發(fā)生的病因病機(jī)方面整體考慮，若單純潤腸瀉下，只能治標(biāo)不能固本。如瀉藥用之過久，還可損傷大腸氣機(jī)，加重便秘。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于針對(duì)上述存在的缺陷而提供一種清毒利便口服液及其制備方法，該口服液清毒、清腸、瀉火，治療便秘，見效快。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種清毒利便口服液，包括以下原料:馬蹄、紫地丁、馬尾連、生地榆、芙蓉花、生甘草、大生地、陳皮、萵苣、竹筍、番茄、松子仁、蜂蜜、酶制劑、果糖、木糖醇和山梨醇。
[0007]所述清毒利便口服液，包括以下重量份的原料:馬蹄33-40份、紫地丁 18-23份、馬尾連24-28份、生地榆17-22份、芙蓉花12-16份、生甘草18-23份、大生地8_12份、陳皮
9-13份、萵苣10-15份、竹筍7-12份、番茄11-17份、松子仁19-25份、蜂蜜15-20份、酶制劑10-15份、果糖18-23份、木糖醇10-15份和山梨醇10-15份。
[0008]所述清毒利便口服液，包括以下重量份的原料:馬蹄35-38份、紫地丁 19-22份、馬尾連25-27份、生地榆18-21份、芙蓉花13-15份、生甘草20-22份、大生地9_11份、陳皮
10-12份、萵苣11-14份、竹筍9-11份、番茄13-16份、松子仁21-24份、蜂蜜17-19份、酶制劑12-14份、果糖19-22份、木糖醇12-14份和山梨醇11-14份。
[0009]所述清毒利便口服液，包括以下重量份的原料:馬蹄37份、紫地丁 20份、馬尾連26份、生地榆20份、芙蓉花14份、生甘草21份、大生地10份、陳皮11份、萵苣12份、竹筍10份、番茄14份、松子仁23份、蜂蜜18份、酶制劑13份、果糖20份、木糖醇13份和山梨醇12份。
[0010]所述清毒利便口服液，所述酶制劑由β —呋喃果糖苷酶、α 一葡萄糖苷酶、果膠酶和纖維素酶組成，該酶制劑可以提高出汁率，增加澄清度。
[0011]按重量份比所述β—呋喃果糖苷酶:α—葡萄糖苷酶:果膠酶:纖維素酶為
3:1:5:4ο
[0012]按照該重量配比使得出汁率提高23?34%。
[0013]所述清毒利便口服液的制備方法，包括以下步驟:
(1)水煎:首先將紫地丁、馬尾連、生地榆、芙蓉花、生甘草、大生地和陳皮浸泡水煎3 次，3次加水量分別為上述原料總重的11倍、9倍和5倍，煎煮時(shí)間分別為3.5小時(shí)、2
小時(shí)和1.5小時(shí)，得到水煎液；
(2)過濾、濃縮:對(duì)步驟(1)所述得到的水煎液進(jìn)行過濾，濃縮至比重為0.85 ;
(3)沉淀、濃縮:在過濾濃縮后的水煎液中加乙醇至含醇量達(dá)80%，然后進(jìn)行沉淀，靜置3?5h后過濾，先對(duì)濾液進(jìn)行回收乙醇，然后濃縮至比重1.25 ;
(4)調(diào)制:將馬蹄、萵苣、竹筍、番茄、松子仁和酶制劑混合并粉碎榨汁，然后過濾，將所得榨汁濾液、蜂蜜、果糖、木糖醇和山梨醇混合，調(diào)節(jié)比重至1.15，添加蒸餾水至全量8000ml,混勻，采用加熱至122 °C灌裝，水煮滅菌30min，包裝即可。
[0014]本發(fā)明的有益效果為:本發(fā)明所述清毒利便口服液包括以下原料:馬蹄、紫地丁、馬尾連、生地榆、芙蓉花、生甘草、大生地、陳皮、萬苣、竹輿、番前、松子仁、蜂蜜、酶制劑、果糖、木糖醇和山梨醇。
[0015]其中馬蹄:味甘、微寒，滑、無毒?？梢韵时詿?，溫中益氣，下丹石，消風(fēng)毒，除胸中實(shí)熱氣；具有清熱瀉火、涼血解毒、利尿通便、消食除脹的良好功效，既可清熱生津，又可補(bǔ)充營養(yǎng)。
[0016]紫地丁:味苦，性寒，無毒。入肝、脾二經(jīng)。具有清熱解毒、利濕、涼血散熱之功效。
[0017]馬尾連:味苦；性寒。具有清熱燥濕，瀉火解毒之效。
[0018]生地榆:味苦酸；無毒。歸肝；肺；腎；大腸經(jīng)。具有清熱解毒、增液的功效，可以潤腸通便。
[0019]芙蓉花:性平味辛，有清熱解毒、排毒之功。
[0020]生甘草:味甘，性平。歸脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥之功效。
[0021]大生地:味甘苦，性涼。歸肝、腎經(jīng)。具有清熱、生津滋陰之功效?？捎糜谥委熽巶忝?，通腸潤便。
[0022]陳皮:性溫，味辛、苦。入脾、胃經(jīng)。具有理氣健脾，調(diào)中之功效，對(duì)胃腸道平滑肌有溫和的刺激作用，能促進(jìn)消化液的分泌和消除腸道積氣。
[0023]萵苣:味微辛、苦，性微寒，微毒?！峨S息居飲食譜》記載有“利便，析酲，消食”。
[0024]竹筍:味甘、性微寒。歸胃、肺經(jīng)。具有和中潤腸、清熱益氣、利膈爽胃、利尿通便、解毒、消食之功效。可以開胃健脾，寬腸利膈，通腸排便，消油膩，通利二便。主治大便秘結(jié)病癥。
[0025]番茄:性涼，味甘酸。具有健胃消食，潤腸通便之功效。其所含蘋果酸、檸檬酸等有機(jī)酸，能促使胃液分泌，對(duì)脂肪及蛋白質(zhì)的消化，增加胃酸濃度，調(diào)整胃腸功能；同時(shí)所含果酸及纖維素，有助消化、潤腸通便作用，可防治便秘。
[0026]松子仁:味甘，性溫。歸大腸、肺經(jīng)。具有補(bǔ)腎益氣、養(yǎng)血潤腸、滋補(bǔ)健身之功效。能夠潤肺，滑腸。
[0027]蜂蜜:味甘，入脾胃二經(jīng)，能補(bǔ)中益氣、潤腸通便。
[0028]本發(fā)明所述清毒利便口服液組方中，首先重用馬蹄，以行清熱瀉火、利尿通便、消食除脹之效；馬蹄與馬尾連合用，配合紫地丁共奏清熱瀉火、散熱之效；馬蹄與生地榆、大生地合用，配合萵苣、竹筍、番茄和松子仁潤腸通便之力益彰；同時(shí)佐以蜂蜜增強(qiáng)潤腸通便之功效。馬蹄與紫地丁、馬尾連合用，配合生地榆和芙蓉花共奏解毒、清毒排毒之效；同時(shí)佐以生甘草使得清毒之力益彰。陳皮與竹筍、松子仁合用，佐以生甘草和蜂蜜共奏補(bǔ)脾益氣之功效；萵苣、竹筍和番茄合用，起到健胃消食之功；番茄和生甘草配伍共用，以酸甘化陰，起到增水行舟之功效。諸味藥材與食材相配伍組合，共奏通腑潤腸、清熱瀉火、清毒排毒之功效，益氣健脾通便，以達(dá)以補(bǔ)通塞，以補(bǔ)治秘之目的。
[0029]同時(shí)采用該組方中所述原料的組合配比方式，諸味藥之間、多種食材之間以及藥材與食材之間相互協(xié)同互補(bǔ)，用料無一不遵循以補(bǔ)通塞、以補(bǔ)治秘的法則，針對(duì)發(fā)病機(jī)制充分發(fā)揮藥物的藥理效應(yīng)，同時(shí)配合食材的食療功效，合理搭配，標(biāo)本兼顧，清毒排毒，潤腸通便，可見用料之獨(dú)到，現(xiàn)代藥理學(xué)與營養(yǎng)學(xué)也證實(shí)了用料的科學(xué)性。
[0030]下面對(duì)本發(fā)明所述清毒利便口服液進(jìn)行臨床試驗(yàn)如下。
[0031]1、資料與方法
1.1 一般資料
參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科分會(huì)肛腸學(xué)組/便秘診療暫行標(biāo)準(zhǔn)中便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇慢性功能性便秘患者400例，隨機(jī)分為兩組。治療組200例，其中男108例，女92例；年齡最小20歲，最大70歲，便秘病程最短2年，最長30年。對(duì)照組200例，男85例，女115例；年齡最小20歲，最大69歲；便秘病程最短1年，最長29年。兩組在性別、年齡、病程等方面均無明顯差異。
[0032]2、治療方法
治療組服用所述清毒利便口服液，每日口服3次，每次100ml ;對(duì)照組服用麻仁軟膠囊(生產(chǎn)批號(hào):(94)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z - 77，天津市中央藥業(yè)有限公司)，每日口服3次，每次一粒。7天為1個(gè)療程，觀察1個(gè)療程。
[0033]3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)
療效標(biāo)準(zhǔn):參照衛(wèi)生部中醫(yī)管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，顯效:癥狀體征消失，大便每日1次，形狀、量正常；有效:癥狀體征消失，大便隔日1次，形狀、量正常；無效:癥狀、體征無改變，大便仍然秘結(jié)。
[0034]4.治療結(jié)果
兩組治療7天后療效結(jié)果:治療組顯效107例(53.5%)，有效93例(46.5 %)，無效