一種治療多發(fā)性大動(dòng)脈炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑的技術(shù)領(lǐng)域，涉及治療大動(dòng)脈炎的中藥制劑，具體涉及一種 治療多發(fā)性大動(dòng)脈炎的中藥制劑及其制備方法，可有效防止炎癥進(jìn)展，促進(jìn)副腎動(dòng)脈建立， 改善腎臟供血，避免腎萎縮。
【背景技術(shù)】
[0002] 多發(fā)性大動(dòng)脈炎、免疫性血管炎在國(guó)內(nèi)是比較常見(jiàn)的疾病，被認(rèn)為是疑難病癥之 一，其病理改變?yōu)槿珜觿?dòng)脈壁的非特異性炎癥，由炎癥或瘢痕引起動(dòng)脈節(jié)段性狹窄或前后 擴(kuò)張，導(dǎo)致血流障礙并引起組織和器官缺血而產(chǎn)生一系統(tǒng)綜合癥狀，甚至致殘或因心腦腎 功能衰弱而死亡。目前國(guó)內(nèi)外西醫(yī)對(duì)于免疫血管炎的治療暫時(shí)沒(méi)有特效藥物，仍采用以腎 上腺皮質(zhì)激素為主的綜合治療方法，但是激素的使用經(jīng)常會(huì)引起致命的副作用，而且停藥 后容易復(fù)發(fā)。西醫(yī)對(duì)多發(fā)性大動(dòng)脈炎、免疫性血管炎的活動(dòng)期和慢性炎癥期采用類固醇抗 炎劑、免疫抑制劑、非類固醇抗炎劑、抗凝劑或血管擴(kuò)張劑等藥物治療，有效率約60 %左右， 大約45%的病人因不能脫離激素而出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用或并發(fā)癥（感染、消化道出血等）甚 至死亡。國(guó)內(nèi)中醫(yī)認(rèn)為多發(fā)性大動(dòng)脈炎、免疫性血管炎屬于脈痹，辨證施治分型各地報(bào)道不 一致，大致有益氣溫陽(yáng)活血、滋陰潛陽(yáng)、清熱解毒等治法，口服湯劑療效不定、起效慢。國(guó)內(nèi) 有學(xué)者采用以復(fù)方丹參注射液為主的中西醫(yī)結(jié)合治療方法，但均未脫離激素治療，撤離激 素后容易復(fù)發(fā)；加用中醫(yī)辨證治療或復(fù)方丹參、脈絡(luò)寧及注射液進(jìn)行治療，這些藥物不能從 根本上控制病情的進(jìn)展，主要是由于他們沒(méi)有抑制免疫性炎癥的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為解決現(xiàn)有技術(shù)中依賴激素控制，無(wú)法從根本上控制病情的進(jìn)展，易造成 副作用和并發(fā)癥的技術(shù)問(wèn)題，提供了一種治療多發(fā)性大動(dòng)脈炎的中藥制劑，可從根本上控 制病情的進(jìn)展，無(wú)副作用。
[0004] 本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)其目的采用的技術(shù)方案是：
[0005] -種治療多發(fā)性大動(dòng)脈炎的中藥制劑，關(guān)鍵是：所述中藥制劑由下述重量份數(shù)的 原料組成：生地10-30份、山芋10-20份、山藥10-25份、澤瀉5-10份、丹皮10-15份、茯苓 10-25份、知母5-15份、菊花10-20份、枸杞10-20份、毛冬青20-80份、白花蛇舌草10-30 份、雷公藤5-10份、龜板10-20份、寄生10-20份、女貞子10-20份、當(dāng)歸10-30份。
[0006] 所述中藥制劑由下述重量份數(shù)的原料組成：生地11-14份、山芋12-19份、山藥 12-23份、澤瀉6-9份、丹皮11-14份、茯苓12-23份、知母6-14份、菊花12-18份、枸杞12-18 份、毛冬青25-70份、白花蛇舌草12-28份、雷公藤6-9份、龜板12-18份、寄生12-18份、女 貞子12-18份、當(dāng)歸13-27份。
[0007] 所述中藥制劑由下述重量份數(shù)的原料組成：生地12-13份、山芋13-18份、山藥 14-21份、澤瀉7-8份、丹皮12-13份、茯苓15-20份、知母7-12份、菊花14-16份、枸杞14-16 份、毛冬青35-60份、白花蛇舌草16-24份、雷公藤7-8份、龜板14-16份、寄生15-17份、女 貞子13-15份、當(dāng)歸18-21份。
[0008] 所述中藥制劑由下述重量份數(shù)的原料組成：生地10份、山芋15份、山藥18份、澤 瀉7份、丹皮12份、茯苓17份、知母9份、菊花15份、枸杞15份、毛冬青40份、白花蛇舌草 19份、雷公藤7份、龜板15份、寄生16份、女貞子14份、當(dāng)歸19份。
[0009] 所述中藥制劑由下述重量份數(shù)的原料組成：生地13份、山芋17份、山藥20份、澤 瀉8份、丹皮13份、茯苓19份、知母11份、菊花16份、枸杞16份、毛冬青50份、白花蛇舌 草21份、雷公藤8份、龜板16份、寄生17份、女貞子15份、當(dāng)歸20份。
[0010] 所述中藥制劑由下述重量份數(shù)的原料組成：生地30份、山芋15份、山藥15份、澤 瀉10份、丹皮10份、茯苓10份、知母10份、菊花15份、枸杞15份、毛冬青60份、白花蛇舌 草30份、雷公藤5份、龜板15份、寄生15份、女貞子15份、當(dāng)歸15份。
[0011] -種治療多發(fā)性大動(dòng)脈炎的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟，
[0012] A、煎煮：稱取生地、山芋、山藥、澤瀉、丹皮、茯苓、知母、菊花、枸杞、毛冬青、白花蛇 舌草、雷公藤、龜板、寄生、女貞子、當(dāng)歸，加水煎煮兩次，第一次加7倍量的水煎煮lh，將煎 液倒出，然后再加入7倍量的水煎煮0. 5h，將煎液倒出；
[0013] B、濃縮：將步驟A兩次煎煮得到的煎液合并、過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 25-1. 3的清膏；
[0014] C、混合：將步驟B所得的清膏，按質(zhì)量比1:3:1的比例加入糖粉和糊精；
[0015] D、制粒、分裝：將步驟C中的糖粉、糊精與清膏混合均勻，然后通過(guò)14目網(wǎng)篩制粒， 60-65Γ烘干，然后再用10目篩整粒，然后裝入復(fù)合膜袋保存即可。
[0016] 本發(fā)明的有益效果是：
[0017] 發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的研究總結(jié)認(rèn)為多發(fā)性大動(dòng)脈炎病病機(jī)為先天不足，后天失調(diào)， 以致氣血虧損，外邪乘虛而以致氣血運(yùn)行不暢，臟腑百骸失于濡養(yǎng)在發(fā)病中起到關(guān)鍵的作 用，通過(guò)本中藥制劑補(bǔ)腎益精，彌補(bǔ)先天不足，滋肝補(bǔ)腎、健脾養(yǎng)陰，活血通脈，有效調(diào)節(jié)免 疫功能，減輕患者的癥狀，減少?gòu)?fù)發(fā)。本中藥制劑中生地具有清熱瀉火、涼血消瘀之功效， 配伍山藥補(bǔ)脾固精，可協(xié)助生地以充復(fù)腎中陰精。又配澤瀉瀉腎利濕，并防生地之滋膩；丹 皮清瀉肝火；茯苓健脾滲濕，以助山藥之補(bǔ)脾。茯苓健脾，寧心安神，利水滲濕，配山藥而滲 脾濕，澤瀉甘淡利水，瀉腎降濁，丹皮清熱涼血，活血散瘀，配山芋以瀉肝火，龜板祛風(fēng)濕、補(bǔ) 肝腎、強(qiáng)筋骨，寄生、女貞子補(bǔ)益肝腎，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，白花蛇舌草清熱解毒，利濕，以清除體 內(nèi)之邪熱，并使補(bǔ)而不熱，雷公藤祛風(fēng)除濕，以去除體內(nèi)風(fēng)寒濕邪，毛冬青清熱解毒，活血通 脈，散瘀，以上藥物配伍應(yīng)用，治標(biāo)治本，扶正祛邪、共奏補(bǔ)益脾腎、滋補(bǔ)腎陰、活血通脈之功 效。本中藥制劑具有抗血栓、降低血小板聚集及血壓黏度的作用，從而防止腎動(dòng)脈內(nèi)血栓形 成，改善腎動(dòng)脈內(nèi)微循環(huán)。
[0018] 本中藥制劑中以生地、當(dāng)歸、山芋、山藥、茯苓為君藥，以龜板、毛冬青、白花蛇舌 草、雷公藤為臣藥、以澤瀉、丹皮、知母、枸杞子、女貞子為佐藥，菊花為使藥，各成分的作用 機(jī)理為：
[0019] 生地：生地養(yǎng)陰清熱、活血養(yǎng)血。生地力專清熱瀉火，涼血消瘀，配伍山芋、山藥、枸 杞子滋腎益肝補(bǔ)脾。藥理研究證明，生地對(duì)人體體液及細(xì)胞免疫具有促進(jìn)作用，對(duì)免疫功能 低下者可增強(qiáng)免疫功能。
[0020] 當(dāng)歸：味甘；辛；苦；性溫，歸肝；心；脾經(jīng)。補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)燥滑腸。主血 虛諸證；現(xiàn)代研究認(rèn)為，當(dāng)歸可明顯抑制抗體的產(chǎn)生，可顯著增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能，既有 提高機(jī)體免疫作用，又有促進(jìn)體液免疫作用，對(duì)皮質(zhì)激素所致的抑制作用具有免疫增強(qiáng)作 用。同時(shí)可以抑制血小板聚集和降低血液粘滯性，防止血栓形成，對(duì)腦缺氧、缺血后再灌注 腦組織脂質(zhì)過(guò)氧化物增高有明顯的抑制作用。
[0021] 山芋：味酸，微溫，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)益肝腎，收斂澀精，本品既能補(bǔ)精，又可助陽(yáng)。研究 表明山芋具有抑制炎癥反應(yīng)作用，水煎液對(duì)體液免疫有促進(jìn)作用，可加速血清抗體IgG、IgM 形成。山芋能增強(qiáng)機(jī)體的抗應(yīng)激能力，山芋多糖具有明顯促進(jìn)免疫反應(yīng)的作用，可激活自然 殺傷細(xì)胞（NK)和巨噬細(xì)胞系統(tǒng)，對(duì)急性、慢性炎癥反應(yīng)有明顯的抑制作用。
[0022] 山藥：益氣養(yǎng)陰，健脾益腎，研究表明，山藥具有提高免疫功能、改善消化功能、抗 氧化、延緩衰老、抗腫瘤等藥理作用，山藥多糖能有效地對(duì)抗環(huán)磷酰胺的抑制免疫作用，減 少其不良反應(yīng)