次4-8g,溫開水沖服,20天一個療程。服用一個療程后,患者乏力減輕,食欲稍增加,服用三 個療程后,淋巴結(jié)腫大明顯消退,乏力明顯減輕,面色轉(zhuǎn)亮,服用五個療程后,復查病灶完全 被控制,患者精神狀態(tài)良好,無乏力心悸等不適,血常規(guī)檢查各項指標正常,患者臨床治愈, 一年后隨訪無復發(fā)。
[0041]實施例3淋巴癌患者軟堅散結(jié)制劑,主要由下列原料藥制備而成(每份lOg):天 南星7份,蒲公英12份,玉米花9份,七星劍8份,通花根10份,浮小麥10份,絡石藤9份, 芭蕉花6份,心膽草10份,神曲7份,豇豆根10份,菜子七8份,江蘺7份,大火草根5份, 天胡荽8份,黃毛耳草10份。
[0042]淋巴癌患者軟堅散結(jié)制劑丸劑的制備方法是: (1) 取天南星切片,與豆腐同煮,煮透后取出,烘干,將糯米置于炒鍋內(nèi),翻炒加熱,撒入 天南星片,文火翻炒至米呈深黃色,取出,篩去米,晾涼; (2) 將七星劍和大火草根切片,與酒和蜂蜜拌勻,置于容器內(nèi)隔水蒸20分鐘,取出,晾 涼,再與神曲一同加熱炒,炒至原料藥表面焦黑色,取出,晾涼; (3) 取江蘺切絲,用酒洗,晾干后與心膽草、豇豆根以及蕎面一同置于炒鍋內(nèi),加熱翻 炒,炒至原料藥表面掛一層面,取出,篩去蕎面; (4) 將蒲公英、玉米花、通花根、絡石藤、菜子七、天胡荽和黃毛耳草洗凈與步驟(1) (3) 所制原料藥一起加水煎煮,大火煮開轉(zhuǎn)小火煮25分鐘,過濾,藥渣加水再煮,兩次加水量均 為所煮原料藥質(zhì)量的7倍,合并兩次所得藥液,加煉蜜濃縮成稠膏; (5) 將浮小麥、芭蕉花與步驟(2)所制原料藥一起粉碎過120目篩,與干淀粉和步驟(4) 所制稠膏混勻,制成丸,干燥,即得丸劑。
[0043] 典型病例:XXX,男,56歲。主訴:兩年前,無明顯誘因出現(xiàn)頸部淋巴結(jié)腫大,無發(fā) 熱感冒咽喉不適,全身皮膚瘙癢,疲倦乏力,醫(yī)院檢查,診斷為非霍奇金淋巴瘤,采用化療治 療,治療后淋巴結(jié)腫大縮小,皮膚瘙癢消失,病情緩解,后停止化療。近兩個月,出現(xiàn)發(fā)熱、乏 力,咽喉不適,食量減少消瘦,醫(yī)院檢查,頸部及腹股溝淋巴結(jié)腫大如蠶豆,病情復發(fā)。
[0044] 采用化療并配合服用本實施例所得淋巴癌患者軟堅散結(jié)制劑丸劑,采用每天2 次,每次3粒,用溫開水送服,20天一個療程。服用一個療程后,患者發(fā)熱消失,乏力減輕,月艮 用三個療程后,淋巴結(jié)明顯縮小,咽喉不適基本消除,停止化療,繼續(xù)服用兩個療程后,患者 無不適癥狀,淋巴結(jié)無腫大,精神尚可,食量增加,乏力基本消除,患者臨床治愈,一年后無 復發(fā)。
[0045] 實施例4淋巴癌患者軟堅散結(jié)制劑,主要由下列原料藥制備而成(每份10g):天 南星8份,蒲公英14份,玉米花12份,七星劍10份,通花根12份,浮小麥12份,絡石藤10 份,芭蕉花9份,心、膽草13份,神曲10份,豇豆根11份,菜子七11份,江蘺9份,大火草根 8份,天胡荽10份,黃毛耳草13份。
[0046] 淋巴癌患者軟堅散結(jié)制劑片劑的制備方法是: (1) 取天南星切片,與豆腐同煮,煮透后取出,烘干,將糯米置于炒鍋內(nèi),翻炒加熱,撒入 天南星片,文火翻炒至米呈深黃色,取出,篩去米,晾涼; (2) 將七星劍和大火草根切片,與酒和蜂蜜拌勻,置于容器內(nèi)隔水蒸20分鐘,取出,晾 涼,再與神曲一同加熱炒,炒至原料藥表面焦黑色,取出,晾涼; (3) 取江蘺切絲,用酒洗,晾干后與心膽草、豇豆根以及蕎面一同置于炒鍋內(nèi),加熱翻 炒,炒至原料藥表面掛一層面,取出,篩去蕎面; (4) 將步驟(1) (2) (3)所制原料藥加水和酒煮(酒與水體積比為1:5),加水量為所煮 原料藥質(zhì)量的4倍,大火煮30分鐘,過濾,收集藥液,藥渣備用; (5) 將蒲公英、玉米花、通花根、浮小麥、絡石藤、芭蕉花、菜子七、天胡荽和黃毛耳草洗 凈與步驟(4)所剩藥渣一起置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)加水加熱,大火煮開轉(zhuǎn)小火煮25分鐘,過濾, 藥渣加水再煮,兩次加水量均為所煮原料藥質(zhì)量的6倍,合并兩次所得藥液,再與步驟(4) 所制藥液合并,濃縮,干燥,粉碎,制成藥粉,加輔料制軟材,制粒,干燥,整粒,壓片,滅菌,所 制片劑中藥粉的含量為〇. 30g,即得片劑。
[0047]典型病例:XXX,女,62歲。主訴:半年前發(fā)現(xiàn)頸部淋巴結(jié)腫大,質(zhì)硬,后腋下及腹股 溝多處出現(xiàn)淋巴結(jié)腫大,最大者如蛋黃大小,精神倦怠,加重一周,伴發(fā)熱、出汗、皮膚瘙癢, 醫(yī)院檢查,經(jīng)CT及病理檢查診斷為小淋巴細胞淋巴癌。
[0048] 采用化療并配合服用本實施例所得淋巴癌患者軟堅散結(jié)制劑片劑,采用每天2 次,每次4片,用溫開水送服,20天一個療程。服用一個療程后,患者淋巴結(jié)腫大減輕,發(fā)熱 消退,服用三個療程后,淋巴結(jié)腫大明顯縮小,停止化療,僅服用本實施例所得片劑,堅持服 用至五個療程后,患者多處淋巴結(jié)腫大均消失,精神良好,食欲增加,患者臨床治愈,一年后 隨訪無復發(fā)。
[0049] 實施例5淋巴癌患者軟堅散結(jié)制劑,主要由下列原料藥制備而成(每份10g):天 南星7. 5份,蒲公英13份,玉米花10. 5份,七星劍9份,通花根11份,浮小麥11份,絡石藤 9. 5份,色蕉花7. 5份,心膽草11. 5份,神曲8. 5份,Si顯根10. 5份,菜子七9. 5份,江蘺8 份,大火草根6. 5份,天胡荽9份,黃毛耳草11. 5份。
[0050] 淋巴癌患者軟堅散結(jié)制劑湯劑的制備方法是: (1) 取天南星切片,與豆腐同煮,煮透后取出,烘干,將糯米置于炒鍋內(nèi),翻炒加熱,撒入 天南星片,文火翻炒至米呈深黃色,取出,篩去米,晾涼; (2) 將七星劍和大火草根切片,與酒和蜂蜜拌勻,置于容器內(nèi)隔水蒸20分鐘,取出,晾 涼,再與神曲一同加熱炒,炒至原料藥表面焦黑色,取出,晾涼; (3) 取江蘺切絲,用酒洗,晾干后與心膽草、豇豆根以及蕎面一同置于炒鍋內(nèi),加熱翻 炒,炒至原料藥表面掛一層面,取出,篩去蕎面; (4) 將蒲公英、玉米花、通花根、浮小麥、絡石藤、芭蕉花、菜子七、天胡荽和黃毛耳草洗 凈置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)加水加熱,大火煮開轉(zhuǎn)小火煮21分鐘,過濾,原料藥加水再煮,兩次加 水量均為所煮原料藥質(zhì)量的6倍,合并兩次所得藥液; (5) 將步驟(1) (2) (3)所制原料藥加水和酒煮(酒與水體積比為1:5),加水量為所煮 原料藥質(zhì)量的4倍,大火煮30分鐘,過濾,收集藥液,與步驟(4)所制濾液合并,即得湯劑。
[0051] 試驗例1本發(fā)明所得淋巴癌患者軟堅散結(jié)制劑(實施例5)對小鼠淋巴瘤的治療: 實驗對象及細胞株:4周齡雌性裸鼠(購自廣東省醫(yī)學實驗動物中心),人淋巴瘤 Namalwa細胞(購自中國科學院上海細胞生物學研究所)。
[0052] 試驗方法:取對數(shù)生長期的淋巴瘤細胞(細胞濃度1X108個/ml)接種于裸鼠左側(cè) 腹壁近腹股溝皮下,每只〇. 2ml,共接種40只裸鼠。裸鼠隨機分為4組,為對照組,放療組, 單純藥劑組和實驗組,每組10只。接種淋巴瘤細胞后第11天,對照組不接受任何治療,放療 組采用常規(guī)放療方法治療,單純藥劑組只服用本發(fā)明所制產(chǎn)品,每天灌胃2次,200mg/kg, 連用3周,實驗組采用常規(guī)放療方法和本發(fā)明所制產(chǎn)品治療(每天灌胃2次,200mg/kg)。
[0053] 療效評價:給藥前2天開始連續(xù)觀察腫瘤的形成和生長,每2天測量一次腫瘤最大 直徑(a)及橫徑(b),計算腫瘤體積(T=a·b2 · 0. 52)。
[0054] 表1不同治療后裸鼠移植瘤體積的變化(mm3)
由表1可知:治療前各組腫瘤體積無顯著性差異,對照組腫瘤體積不斷增大,治療6天 時,四組腫瘤均在增大,但化療組、單純藥劑組和實驗組腫瘤體積明顯小于對照組,治療14 天和20天后,對照組腫瘤體積仍在增大,而化療組、單純藥劑組和實驗組腫瘤體積逐漸減 少,且實驗組體積減少最明顯,與對照組相比具有顯著差異(P< 0.01),與化療組和單純藥 劑組間也具有顯著性差異(P< 0.05)。說明本發(fā)明所制產(chǎn)品具有抑制淋巴瘤細胞生長的作 用,與放療聯(lián)合使用,具有協(xié)同作用。
[0055] 本發(fā)明選擇的天南星可燥濕化痰,蒲公英可消腫散結(jié),玉米花可疏肝利膽,七星劍 可散氣止痛,通花根可清熱利水,浮小麥可養(yǎng)心安神,絡石藤可祛風通絡,芭蕉花可化痰軟 堅,心膽草可除濕止血,神曲可健