整合于透析機(jī)中的置換液泵的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及包括內(nèi)部射流裝置的透析機(jī)，內(nèi)部射流裝置包括以下部件:
[0002]-透析液栗，其用于經(jīng)由透析液饋給管路將來(lái)自透析液儲(chǔ)槽的新鮮透析液栗送至透析器并且將經(jīng)由透析液排放管將來(lái)自透析器的已用透析液栗送至廢物儲(chǔ)槽，
[0003]-置換液栗或置換栗，其用于經(jīng)由置換液饋給管路或置換饋給管路將透析液作為置換液供應(yīng)至體外軟管系統(tǒng)，包括患者側(cè)端口，以及
[0004]-用于將體外軟管系統(tǒng)連接至內(nèi)部射流裝置的耦合構(gòu)件。
[0005]此外，本發(fā)明涉及包括內(nèi)部射流裝置的透析機(jī)，內(nèi)部射流裝置包括以下部件:
[0006]-饋給管路，其用于將液體饋給的體外軟管系統(tǒng)，包括患者側(cè)端口，以及
[0007]-耦合構(gòu)件，其與饋給管路流體連通以將體外軟管系統(tǒng)的軟管管路耦合至饋給管路，耦合構(gòu)件被布置成可由用戶在透析機(jī)的機(jī)器前端面上接近，透析機(jī)包括用于排放來(lái)自體外軟管系統(tǒng)的液體的排放管路。
【背景技術(shù)】
[0008]基本上透析機(jī)包括兩個(gè)液體系統(tǒng)(液路)，即所謂體外血液導(dǎo)管系統(tǒng)，在本申請(qǐng)中也稱為外部射流裝置，和布置于機(jī)器內(nèi)部的所謂透析液系統(tǒng)，也稱為內(nèi)部射流裝置(作為機(jī)器的一部分)。體外血液導(dǎo)管系統(tǒng)和內(nèi)部射流裝置經(jīng)由透析器和其膜來(lái)(質(zhì)量交換)連通。體外血液導(dǎo)管系統(tǒng)經(jīng)由動(dòng)脈通路和靜脈通路連接至患者的體內(nèi)血液回路。從內(nèi)部射流裝置，可將生理液體，尤其透析液，供應(yīng)至體外血液導(dǎo)管系統(tǒng)，例如用于重新供應(yīng)在透析治療期間有目的地從患者體內(nèi)回收的較大液體數(shù)量。
[0009]根據(jù)EP 2 666 491 A1，血液透析裝置是已知的，其包括固定的和可消毒的內(nèi)部射流裝置和可更換的一次性使用外部射流裝置，其中外部射流裝置包括所有血液側(cè)導(dǎo)管和透析器并且內(nèi)部射流裝置包括以下部件:
[0010]-平衡栗設(shè)備，其由透析液栗和與其連接的廢物栗形成，透析液栗將來(lái)自透析液源的新鮮透析液栗送至透析器并且廢物栗將來(lái)自透析器的已用透析液栗送至廢物目的地，以及
[0011]-分離置換液栗，其用于將來(lái)自透析液源的新鮮透析液栗送至外部射流裝置。
[0012]為了將外部射流裝置連接至內(nèi)部射流裝置，將置換耦合(置換液耦合)和透析液耦合布置于血液透析裝置的操作側(cè)上。
[0013]根據(jù)DE 10 2012 004 970 A1，給予通過(guò)血液治療設(shè)備產(chǎn)生的置換液的方法以及執(zhí)行所述方法的血液治療設(shè)備是已知的。在所述方法中，給予通過(guò)液壓系統(tǒng)或血液治療設(shè)備的液壓區(qū)段來(lái)執(zhí)行。液壓系統(tǒng)包括至少一個(gè)透析液饋給管路，其通到血液過(guò)濾器或透析器的透析液腔室或?qū)⑼肝鲆汗?yīng)至透析器。液壓系統(tǒng)進(jìn)一步包括至少一個(gè)置換液管路以及第一過(guò)濾級(jí)和第二過(guò)濾級(jí)。
[0014]在已知血液治療設(shè)備中，通常缺點(diǎn)是在在不同治療形式，例如血液透析(HD)、血液過(guò)濾(HF)或血液透析過(guò)濾(HDF)之間改變的情況下，需要將不同外部射流裝置，也稱為體外血液或軟管系統(tǒng)連接至機(jī)器。因此，保持不同軟管系統(tǒng)可利用是復(fù)雜的和高成本的。此夕卜，更換或另外補(bǔ)充外部射流裝置帶來(lái)需要確保無(wú)菌性和緊密性的問(wèn)題。由于改變外部射流裝置，可能尤其需要額外過(guò)程例行程序，如啟動(dòng)(在治療開(kāi)始時(shí)漂洗透析器)、在治療期間沖洗透析器、用患者血液填充體外軟管系統(tǒng)或在治療之后重新注入患者血液?？傊w外軟管系統(tǒng)的每個(gè)變化必然伴有相對(duì)大量工作。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]基于前述技術(shù)現(xiàn)狀，本發(fā)明的潛在目標(biāo)是消除前面列出的缺點(diǎn)，尤其優(yōu)化部分透析過(guò)程，主要是需要生理液的那些過(guò)程。優(yōu)選地，透析機(jī)純化和滅菌的能力有待改進(jìn)。此夕卜，優(yōu)選地希望通過(guò)透析機(jī)來(lái)執(zhí)行不同血液治療，其中改變血液治療的工作應(yīng)較少，并且透析機(jī)應(yīng)優(yōu)選地容易操縱。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，此目標(biāo)通過(guò)包括根據(jù)前述定義的內(nèi)部射流裝置的透析機(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)，內(nèi)部射流裝置包括以下部件/元件:
[0017]-透析液栗，其適于經(jīng)由透析液饋給管路將來(lái)自透析液儲(chǔ)槽的透析液栗送至透析器并且經(jīng)由透析液排放管路將來(lái)自透析器的透析液栗送至廢物儲(chǔ)槽，
[0018]-置換液栗或置換液輸送構(gòu)件，其適于將經(jīng)由置換液饋給管路透析液(作為置換液)供應(yīng)至體外血液導(dǎo)管系統(tǒng)/軟管系統(tǒng)，包括患者側(cè)端口，以及
[0019]-適于將體外軟管系統(tǒng)連接至內(nèi)部射流裝置的耦合構(gòu)件。
[0020]根據(jù)本發(fā)明，透析機(jī)的內(nèi)部射流裝置包括從耦合構(gòu)件引出的排放管路，所述耦合構(gòu)件將體外軟管系統(tǒng)連接至廢物儲(chǔ)槽或廢物處置管路。
[0021]排放管路是除了透析液排放管以外提供的分離管路。所述分離管路包括在其一個(gè)末端處的分離耦合構(gòu)件并且由此直接或間接地通向廢物儲(chǔ)槽。換句話說(shuō)，排放管路直接或間接流體連接至廢物儲(chǔ)槽。透析液排放管同樣包括分離耦合構(gòu)件并且同樣地直接或間接地通向廢物儲(chǔ)槽。因此，在根據(jù)本發(fā)明的透析機(jī)處，提供至少兩個(gè)耦合構(gòu)件，用戶可藉以建立從體外軟管系統(tǒng)到廢物儲(chǔ)槽的連接。透析液栗可尤其通過(guò)透析液饋給栗和透析液排放栗來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0022]有利地，通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的第一方面的透析機(jī)，可由外部射流裝置執(zhí)行許多不同治療形式，如血液透析(HD)、血液過(guò)濾(HF)或血液透析過(guò)濾(HDF)。外部射流裝置可被配置成對(duì)于所有應(yīng)用為相同的，其為尤其容易使用的。此外，額外過(guò)程例行程序如啟動(dòng)(在治療開(kāi)始時(shí)漂洗透析器)，在治療期間沖洗透析器，用患者血液填充外部射流裝置，在HD、HF或HDF期間的置換，在治療期間的推注施用，測(cè)量再循環(huán)，在治療之后重新注入患者血液或準(zhǔn)備透析器以便重新使用是尤其容易實(shí)施的?？稍诓煌脫Q形式的預(yù)稀釋和后稀釋以及以下詳細(xì)解釋的混合稀釋之間更換而無(wú)需中斷治療。最后外部射流裝置在治療之后可容易地排空，由此減少處置成本。對(duì)于每次治療，不再需要將外部射流裝置的適當(dāng)軟管系統(tǒng)備用，從而減少成本和工作。在不需要改變并重新連接外部射流裝置的情況下，治療形式之間的更換是可能的，由此最小化不佳無(wú)菌性和緊密性的風(fēng)險(xiǎn)。這促進(jìn)了在預(yù)備透析期間的操作，減少了誤差來(lái)源，省去了額外軟管系統(tǒng)或用于漂洗透析器的氯化鈉溶液的成本。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的可獨(dú)立地要求保護(hù)的另一個(gè)方面，所述目標(biāo)通過(guò)包括根據(jù)起初給出的定義的內(nèi)部射流裝置的透析機(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)，內(nèi)部射流裝置包括以下部分/元件:
[0024]饋給管路，其適于將來(lái)自內(nèi)部射流裝置的液體(透析液)饋給至包括患者側(cè)端口的體外血液導(dǎo)管系統(tǒng)/軟管系統(tǒng)(構(gòu)成外部射流裝置)以便彌補(bǔ)例如患者側(cè)的設(shè)計(jì)較高液體損失，以及
[0025]-至少一個(gè)耦合構(gòu)件，其流體連接至饋給管路并且尤其布置或提供于其下游端以便將體外軟管系統(tǒng)的軟管管路耦合至饋給管路。
[0026]耦合構(gòu)件布置于可由用戶接近的體外血液治療機(jī)/透析機(jī)的機(jī)器前端面，透析機(jī)包括排放管路以便在意欲準(zhǔn)備或后處理機(jī)器的操作例如啟動(dòng)、沖洗透析器或斷開(kāi)患者的連接期間將來(lái)自體外軟管系統(tǒng)的液體加以排放，尤其經(jīng)由排放管路將液體饋給至廢物儲(chǔ)槽，透析機(jī)具有罩蓋/襟翼，當(dāng)體外軟管系統(tǒng)(血液導(dǎo)管系統(tǒng))的軟管管路未耦合至耦合構(gòu)件時(shí)，所述罩蓋/襟翼覆蓋耦合構(gòu)件，其中當(dāng)罩蓋/襟翼閉合時(shí)，形成管路的短路，或換句話說(shuō)，形成圍繞耦合構(gòu)件的密封容積，尤其形成針對(duì)環(huán)境加以密閉的容積，通過(guò)此容積，饋給管路得以流體連接至排放管路。
[0027]饋給管路可尤其為透析液可藉以從透析液儲(chǔ)槽栗送至透析器的透析液饋給管路或透析液可藉以作為置換液饋給至體外軟管系統(tǒng)的置換液饋給管路。排放管路可尤其為透析液可藉以從透析器輸送至廢物儲(chǔ)槽的透析液排放管或與透析液排放管分開(kāi)的排放管路，來(lái)自外軟管系統(tǒng)的液體可藉以供應(yīng)至廢物儲(chǔ)槽。
[0028]罩蓋可由用戶操作并且優(yōu)選地布置成可由用戶在透析機(jī)處容易地接近，尤其在其外殼處，例如在機(jī)器前端面處。它可呈開(kāi)放狀態(tài)或閉合狀態(tài)。在開(kāi)放狀態(tài)下，外部射流裝置的軟管管路可布置于耦合構(gòu)件處或與其連接以使得構(gòu)成由饋給管路(內(nèi)部射流裝置)和軟管管路(外部射流裝置)形成的流動(dòng)路徑。在閉合狀態(tài)下，沒(méi)有軟管管路耦合至耦合構(gòu)件并且，相應(yīng)地，不能耦合至所述耦合構(gòu)件。在閉合狀態(tài)下，罩蓋形成密封容積或密封隔間，例如通過(guò)使機(jī)器外殼或饋給管路和排放管路以密封方式接觸。在通過(guò)耦合構(gòu)件的罩蓋密封的容積內(nèi)部，提供饋給管路的孔和排放管路的孔。換句話說(shuō)，密封容積和相應(yīng)地密封隔間流體連接至饋給管路以及排放管路。以這種方式，在罩蓋閉合時(shí)，形成從饋給管路通向排放管路的流動(dòng)路徑，所述饋給管路經(jīng)由由罩蓋密封的隔間通往閉合隔間。經(jīng)由此流動(dòng)路徑，透析機(jī)的內(nèi)部射流裝置可非常