一種保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)功能的保健食品，尤其是一種保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]中醫(yī)認(rèn)為:免疫疾病大多由“稟賦不足，正氣虛損”、“后天生養(yǎng)，五臟不堅(jiān)”等病因所致。因此調(diào)節(jié)免疫力主要體現(xiàn)在提高機(jī)體“正氣”?！罢龤獯鎯?nèi)，邪不可干”、“邪之所湊，其氣必虛”。
[0003]氣運(yùn)行的形式曰升降出入。人體臟腑、經(jīng)絡(luò)的功能活動(dòng)，臟腑、經(jīng)絡(luò)以及氣血陰陽(yáng)的相互聯(lián)系和制約，無(wú)不依賴(lài)氣機(jī)的升降出入。機(jī)體各器官、系統(tǒng)正常的生理功能活動(dòng)就是由于氣機(jī)升降不已，出入不息，才能維持其動(dòng)態(tài)平衡。正氣充足、氣機(jī)通暢，免疫功能多正常。
[0004]中醫(yī)認(rèn)為免疫系統(tǒng)還與臟腑學(xué)說(shuō)有密切關(guān)系?！澳I藏精，納氣，主骨，生髓通于腦，開(kāi)竅于耳及二陰，其華在發(fā)”。腎為先天之本，五臟之根，生命之門(mén)，和現(xiàn)代免疫學(xué)的中樞免疫器官骨髓和胸腺是相通的。骨髓是免疫系統(tǒng)中的中樞免疫器官，是淋巴細(xì)胞的發(fā)源地，故腎臟與免疫活性細(xì)胞的來(lái)源直接相關(guān)。腎藏精，藏元?dú)?，腎之元?dú)鈱儆谌梭w正氣范疇，所以腎氣充，正氣強(qiáng)，機(jī)體免疫功能就正常。
[0005]因此，我們借鑒傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)對(duì)免疫力低下之治則，又結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究理論，通過(guò)大量文獻(xiàn)調(diào)研，精心篩選出幾種傳統(tǒng)藥物作為調(diào)節(jié)免疫力的核心成分，補(bǔ)肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，為改善體質(zhì)提供更好的選擇。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為解決上述問(wèn)題，以及克服現(xiàn)有制劑工藝中多種組分易氧化、含量低、穩(wěn)定性差等不足，本發(fā)明提供一種組方科學(xué)、配比合理、劑量有效、穩(wěn)定性好、安全性高、服用方便的保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物及其制備方法。
[0007]本發(fā)明技術(shù)方案概述如下:
[0008]本發(fā)明的保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物，包括以下重量份的各組分:
[0009]黃芪提取物10?30份、
[0010]女貞子提取物5?20份、
[0011]姜黃提取物2?8份。
[0012]優(yōu)選的，本發(fā)明的保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物，包括以下重量份的各組分:
[0013]黃其提取物18份、
[0014]女貞子提取物12份、
[0015]姜黃提取物5份。
[0016]該組合物及其制劑針對(duì)保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的功能需求，可為肝腎不足、免疫力低下及久病體虛的人群提供保健功能，以增強(qiáng)上述人群體質(zhì)、改善生活質(zhì)量，其中:
[0017]藥用黃芪為多年生草本植物黃芪的根，其性微溫，味甘，歸脾、肺經(jīng)，有補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表，托毒生肌，利水退腫之功效。黃芪用途廣泛，可用于脾肺氣虛或中氣下陷之癥；衛(wèi)氣虛所致表虛自汗；氣血不足所致癰疽不潰或潰久不斂以及浮腫尿少和氣虛血滯導(dǎo)致的肢體麻木，關(guān)節(jié)痹痛，氣虛津虧的消渴等癥。多年來(lái)人們對(duì)黃芪的化學(xué)成分、藥理作用及臨床應(yīng)用進(jìn)行大量的研究，特別是近幾年來(lái)對(duì)黃芪新的藥理作用成為研究焦點(diǎn)。其藥理作用為:提高免疫功能，增強(qiáng)抗氧化、抗輻射和抗癌作用，保護(hù)心腦血管、肝臟、腎臟和肺臟作用，保護(hù)腦細(xì)胞、提高記憶力，舒張血管平滑肌，抗菌及抑制病毒作用，降血脂、降血糖、減少糖尿病并發(fā)癥等；臨床上黃芪廣泛用于治療循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌和血液系統(tǒng)疾病。
[0018]女貞子為木犀科植物女貞的干燥成熟果實(shí)。其性涼，味甘、苦，歸肝、腎經(jīng)。具有扶正固本、滋補(bǔ)肝腎、明目烏發(fā)的功效?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》列之為上品，謂其“味苦平，主補(bǔ)中，安五臟，養(yǎng)精神，除百病”。李時(shí)珍謂其“果實(shí)強(qiáng)陰健腰膝，變白發(fā)，明目”。臨床主要用于強(qiáng)腰膝、壯筋骨、烏須發(fā)，治療陰虛內(nèi)熱、頭暈、耳鳴等。近年來(lái)多用于治療慢性氣管炎、肝炎、高血脂癥、糖尿病、更年期綜合征、不孕癥、動(dòng)脈粥樣硬化等。在我國(guó)應(yīng)用女貞子治療疾病已有2000多年的歷史。
[0019]姜黃為姜科植物姜黃的干燥根莖，其性溫，味辛、苦，歸脾、肝經(jīng)。具有破血行氣、通經(jīng)止痛的功效。姜黃素的研究歷史悠久，藥理作用廣泛，近年來(lái)成為國(guó)內(nèi)外研究的重點(diǎn)。大量的研究表明，姜黃素具有抗氧化、抗炎、抗癌、清除自由基、抗微生物以及對(duì)心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多方面藥理作用；臨床多用于治療自身免疫系統(tǒng)疾病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸道疾病、糖尿病、腫瘤、慢性肝病及老年癡呆等。另外，其毒性低、服用方便也使其更具廣闊的應(yīng)用價(jià)值和發(fā)展前景。
[0020]本發(fā)明的制備方法按優(yōu)選精細(xì)工藝制成保健食品類(lèi)別中可以接受的劑型:優(yōu)選為口服固體制劑，具體是指軟膠囊、膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑等。
[0021]以下通過(guò)實(shí)施例形式的【具體實(shí)施方式】，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。但不應(yīng)該將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實(shí)施方法
[0022]本實(shí)施方案提供了一種保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物及其制備方法，例如膠囊制劑可通過(guò)如下步驟制備:
[0023](1)過(guò)篩、稱(chēng)重
[0024]將黃芪提取物、女貞子提取物、姜黃提取物分別過(guò)80目篩，按指令重量份稱(chēng)重，備用。
[0025]將淀粉、硬脂酸鎂分別過(guò)80目篩，稱(chēng)取符合規(guī)定的47重量份的淀粉、3重量份的硬脂酸鎂，備用。
[0026](2)混合
[0027]將黃芪提取物、女貞子提取物、姜黃提取物、淀粉、硬脂酸鎂置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中進(jìn)行混合，混合時(shí)間為30分鐘，至色澤均勻一致，得混合粉。
[0028](3)填充膠囊、拋光、選囊
[0029]選用0#空心膠囊進(jìn)行膠囊填充，將混合粉用全自動(dòng)膠囊填充機(jī)填充膠囊，填充量為0.4g/粒。將膠囊用拋光機(jī)進(jìn)行拋光，檢查去除殘次等不合格品，得合格膠囊。
[0030]該組合物及制備方法制得的膠囊穩(wěn)定性高，最大限度的保證有效成分含量和穩(wěn)定性，滿(mǎn)足肝腎不足、免疫力低下、久病體虛等人群對(duì)改善體質(zhì)的需要，起到預(yù)防多種慢性疾病發(fā)生發(fā)展、修復(fù)受損肝腎細(xì)胞、提高免疫力、改善生活質(zhì)量的作用。成分選用優(yōu)質(zhì)原料，純度活性高、安全性高、原料簡(jiǎn)單易得、服用方便，是保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的科學(xué)配方。對(duì)于中老年及青壯年保健產(chǎn)品開(kāi)發(fā)具有一定的理論意義和實(shí)用價(jià)值。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物，其特征在于，包括以下重量份的各組分: 黃芪提取物 10?30份、 女貞子提取物5?20份、 姜黃提取物 2?8份。2.優(yōu)選的，根據(jù)權(quán)利要求1所述的保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物，其特征在于，包括以下重量份的各組分: 黃其提取物 18份、 女貞子提取物12份、 姜黃提取物 5份。3.根據(jù)權(quán)利要求1、2任一項(xiàng)所述的保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物的制備方法，其特征在于，優(yōu)選為□服固體制劑，具體是指軟膠囊、膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑等。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物的制備方法，其特征在于，膠囊劑可通過(guò)如下步驟制備: (1)過(guò)篩、稱(chēng)重 將黃芪提取物、女貞子提取物、姜黃提取物分別過(guò)80目篩，按指令重量份稱(chēng)重，備用。將淀粉、硬脂酸鎂分別過(guò)80目篩，稱(chēng)取符合規(guī)定的47重量份的淀粉、3重量份的硬脂酸儀，備用。 (2)混合 將黃芪提取物、女貞子提取物、姜黃提取物、淀粉、硬脂酸鎂置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中進(jìn)行混合，混合時(shí)間為30分鐘，至色澤均勻一致，得混合粉。 (3)填充膠囊、拋光、選囊 選用0#空心膠囊進(jìn)行膠囊填充，將混合粉用全自動(dòng)膠囊填充機(jī)填充膠囊，填充量為.0.4g/粒。將膠囊用拋光機(jī)進(jìn)行拋光，檢查去除殘次等不合格品，得合格膠囊。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種保肝護(hù)腎、調(diào)節(jié)免疫及改善體質(zhì)的組合物及其制備方法。該組合物由黃芪提取物、女貞子提取物、姜黃提取物按一定重量份配比制備而成，它可以被制成多種口服固體制劑，具體是指軟膠囊、膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑等。本發(fā)明組合物通過(guò)原料科學(xué)配伍，可滿(mǎn)足肝腎不足、免疫力低下、久病體虛等人群對(duì)改善體質(zhì)的需要，起到預(yù)防多種慢性疾病發(fā)生發(fā)展、修復(fù)受損肝腎細(xì)胞、提高免疫力、改善生活質(zhì)量的作用。
【IPC分類(lèi)】A61P37/02, A61K36/9066, A23L33/105, A61P39/00, A61P13/12, A61P1/16
【公開(kāi)號(hào)】CN105288476
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510771829
【發(fā)明人】胡克菲
【申請(qǐng)人】北京元萊健康管理有限公司
【公開(kāi)日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年11月13日