一種治療糖尿病足的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療糖尿病足的中藥制劑及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥之一。糖尿病患者由于長期受到高血糖的影 響，下肢血管硬化，血管壁增厚，彈性下降，繼而形成血栓，并集結(jié)成斑塊，造成下肢血管阻 塞，局部神經(jīng)受累，下肢組織病變，最后發(fā)生糖尿病足，表現(xiàn)為肢端疼痛、麻木、感覺異常，并 可發(fā)展為潰瘍、壞疽甚至截肢，令患者十分痛苦，且治療相當(dāng)困難。
[0003] 糖尿病足是指糖尿病并發(fā)下肢周圍神經(jīng)和血管病變，又稱糖尿病肢端壞疽，屬于 中醫(yī)的"消渴"、"血痹"、"脫疽"等范疇。消渴日久，津虧液少，氣陰兩虛，久病人絡(luò)，血瘀絡(luò) 阻，阻于肢體脈絡(luò)，脈絡(luò)淤滯，不通則痛，瘀血阻絡(luò)，筋脈失養(yǎng)，不能溫養(yǎng)及溫煦肌體、肌肉、 筋骨，則皮肉枯槁，壞死脫落，肢端失養(yǎng)而為糖尿病足。趙佑敕撰《圣濟總錄?消渴門》曰： "消渴者，......久不治，則經(jīng)絡(luò)壅塞，留于肌肉，變?yōu)榘b疽"。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療效果 好且毒副作用小的治療糖尿病足的中藥制劑及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病足的中藥制劑，所述中藥 制劑包括以下原料藥材：馬蹬草、獨一味、橡木花、葉子花、海松子、腐婢、文蛤肉、苦竹筍、麋 角、尋骨風(fēng)、天名精、上天梯、土一枝蒿、伽藍菜、蛇眼草和過山龍。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：馬蹬草15~25份、 獨一味10~20份、橡木花20~30份、葉子花15~30份、海松子10~25份、腐婢10~ 20份、文蛤肉15~30份、苦竹筍15~25份、麋角20~30份、尋骨風(fēng)20~35份、天名精 15~25份、上天梯10~25份、土一枝蒿20~35份、伽藍菜20~30份、蛇眼草15~30 份和過山龍10~25份。
[0007] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進一步優(yōu)選為：馬蹬草 20~25份、獨一味15~20份、橡木花20~25份、葉子花15~25份、海松子15~25份、 腐婢15~20份、文蛤肉20~25份、苦竹筍15~20份、麋角20~25份、尋骨風(fēng)20~30 份、天名精20~25份、上天梯15~20份、土一枝蒿25~30份、伽藍菜20~25份、蛇眼 草15~25份和過山龍10~20份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為：馬蹬草23 份、獨一味18份、橡木花21份、葉子花20份、海松子25份、腐婢15份、文蛤肉22份、苦竹 筍18份、麋角25份、尋骨風(fēng)25份、天名精22份、上天梯15份、土一枝蒿27份、伽藍菜23 份、蛇眼草20份和過山龍13份。
[0009] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0010] 第一步，將馬蹬草、獨一味、橡木花、葉子花、海松子和苦竹筍按所述比例混合，加 相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與 β -環(huán)糊精的比例為1 : 3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合 物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15~1. 17的清膏；
[0011] 第二步，將上天梯、土一枝蒿、伽藍菜、蛇眼草和過山龍按所述比例混合，加相對于 混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾， 濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20~1. 22的清膏，備用；
[0012] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65°C時相對密度為1. 28~1. 30的清膏；
[0013] 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0014] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50 重量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒， 隨后相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入3~5重量份硬脂酸鎂， 然后裝入明膠膠囊中。
[0015] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為擦劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0016] 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100 目篩的細粉量至少達到50%，收集通過100目篩的細粉得細粉a ;
[0017] 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量 份8-10倍量水煎煮1-3小時，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時，合并兩次煎液， 過濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ;
[0018] 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
[0019] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明糖尿病足使用的中藥制劑，能夠配合西醫(yī)治療方法， 治療糖尿病足，具有有效率和治愈率高、起效快、安全無毒副作用的優(yōu)勢，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0020] 本發(fā)明提供了一種治療糖尿病足的中藥制劑，中藥制劑中包括以下原料藥材：馬 蹬草、獨一味、橡木花、葉子花、海松子、腐婢、文蛤肉、苦竹筍、麋角、尋骨風(fēng)、天名精、上天 梯、土一枝蒿、伽藍菜、蛇眼草和過山龍。
[0021] 各種原料藥材的藥理如下：
[0022] 馬蹬草：【別名】過橋草、還陽草、小石韋。【來源】藥材基源：為鐵角蕨科植物過山 蕨的全草。【性味】淡；平。【歸經(jīng)】心經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛?；止血；解毒。主血栓閉塞 性脈管炎；偏癱；子宮出血；外傷出血；神經(jīng)性皮炎；下肢潰瘍?！菊洝俊吨腥A本草》《中藥 大辭典》
[0023] 獨一味：【來源】藥材基源：為唇形科植物獨一味的根及根莖或全草?！拘晕丁课陡?； 苦；性平。【功能主治】活血化瘀；消腫止痛。主跌打；筋骨疼痛；關(guān)節(jié)腫痛；痛經(jīng)；崩漏。【各 家論述】1.《四川中藥志》：活血行瘀，止痛，行氣，消腫，續(xù)筋接骨。治跌傷筋骨及閃腰挫氣 等癥。2.《青藏高原藥物圖鑒》：補髓，止血。治浮腫后流黃水，關(guān)節(jié)積黃水，骨松質(zhì)發(fā)炎。 【摘錄】《中華本草》
[0024] 橡木花：【來源】藥材基源：為五加科植物橡木的花?！拘晕丁课犊啵粷?；性平?！竟?能主治】止血。主吐血?！靖骷艺撌觥?.《四川中藥志》:除濕解毒，散瘀積，消癰腫，除寒熱。 2.《江西草藥》:活血行瘀，疏風(fēng)祛濕。3.《陜西中草藥》:消腫止痛，健脾利水。治風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)炎，急慢性肝炎，跌打損傷，骨折，虛腫，無名腫毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[0025] 葉子花：【別名】紫三角、紫亞蘭?！緛碓础克幉幕矗簽樽宪岳蚩浦参锕馊~子花的 花?！拘晕丁靠?；澀；性溫；【歸經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛{(diào)經(jīng)；化溫止帶。主血瘀經(jīng)閉；月 經(jīng)不調(diào)；赤白帶下?！靖骷艺撌觥俊独ッ髅耖g常用草藥》:調(diào)和氣血。治婦女赤白帶下，月經(jīng)不 調(diào)。【摘錄】《中華本草》
[0026] 海松子：【別名】松子、松子仁、新羅松子?！緛碓础克幉幕矗簽樗煽浦参锛t松的種 子。采收和儲藏：9-10月果熟后采收，曬干后，取出種子，生用或炒用?！拘晕丁扛剩恍晕?。 【歸經(jīng)】肝；肺；大腸經(jīng)。【功能主治】潤燥，養(yǎng)血，祛風(fēng)。主肺燥干咳，大便虛秘，諸風(fēng)頭眩，骨 節(jié)風(fēng)，風(fēng)痹。并有潤澤皮膚，敷榮毛發(fā)的功能?！菊洝俊吨腥A本草》
[0027] 腐婢：【來源】藥材基源：為馬鞭草科植物豆腐柴的莖、葉。【性味】味苦；微辛；性 寒?！練w經(jīng)】肝；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦西鰺峤舛?。主瘧疾；泄瀉；痢疾；醉酒頭痛；癰腫，疔瘡； 丹毒；蛇蟲咬傷；創(chuàng)傷出血【各家論述】1.《本草經(jīng)集注》：療瘧疾有效。亦酒漬皮，療心腹 痛。2.《湖南藥物志》：清熱解毒，消腫止痛。治泄痢，消渴病，痰瘧。3.《江西民間草藥驗 方》：清涼解熱，敗毒消癰。治瘧疾；外敷刀斧創(chuàng)傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 文蛤肉：【別名】海蛤肉、蛤蜊肉?！緛碓础克幉幕矗簽楹煾蚩苿游镂母虻娜?。采收 和儲藏：捕取海蛤后，取肉，鮮用或曬干?！拘晕段断?；性平?！竟δ苤髦巍繚櫾镏箍?；軟堅消 腫。主消渴；肺結(jié)核；陰虛盜汗癭瘤；瘰疬?！菊洝俊吨腥A本草》
[0029] 苦竹筍：【別名】苦筍?！緛碓础克幉幕矗簽楹瘫究浦参锟嘀竦哪勖??！拘晕丁靠?； 寒?！竟δ苤髦巍壳鍩岢裏?；除濕；利水。主熱病煩渴；濕熱黃疸；小便不利；腳氣?！靖骷艺?述】