一種用于治療風(fēng)濕的復(fù)方獨(dú)活透皮貼劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于治療風(fēng)濕的獨(dú)活復(fù)方貼劑及其制備過程。
技術(shù)背景
[0002]獨(dú)活為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根，中醫(yī)認(rèn)為獨(dú)活具有祛風(fēng)勝濕，散寒止痛的功效。常用于風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，少陰頭痛等?，F(xiàn)代研究證明其有效成分為香豆素類化合物以及一些醇類及酯類，故提取其揮發(fā)油具有較高的有效成分。
[0003]現(xiàn)有獨(dú)活復(fù)方制劑，多為揮發(fā)油搽劑，因揮發(fā)油具有較強(qiáng)揮發(fā)性，搽劑釋藥量小，不能滿足風(fēng)濕患者需長期給藥的需求，給藥劑量不準(zhǔn)確。另中藥制劑雖具成分天然，副作用小，具有從病因根源調(diào)理疾病的優(yōu)點(diǎn)，但是對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等患者的即時止痛效果不明顯。
[0004]故本品用獨(dú)活輔以當(dāng)歸，肉桂，秦文，羌活，香附，活血利濕的藥物，并且其有效成分多為揮發(fā)油，故提取其混合物揮發(fā)油，制備為中藥復(fù)方透皮貼劑，解決載藥量小，給藥不持續(xù)，有效成分揮發(fā)的問題。因中藥制劑止痛效果緩慢，故在本制劑中輔以吲哚美辛，其作為一種非留體類解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物，具有快速抗炎止痛效果，但是口服給藥，會對胃腸道造成刺激作用，對肝腎具有一定程度的損害作用，副作用明顯。經(jīng)皮給藥，可以避免首過效應(yīng)以及吲哚美辛引起的毒副作用，生物利用度高，同時貼劑中的透皮吸收促進(jìn)劑可以促進(jìn)脂溶性的吲哚美辛溶出，藥物釋放效果更好，達(dá)到既能夠即時止痛，也能對風(fēng)濕患者從根源治療病情。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種用于治療風(fēng)濕的獨(dú)活復(fù)方透皮貼劑及其制備過程，克服現(xiàn)有搽劑有效成分揮發(fā)量大，給藥不準(zhǔn)確，以及現(xiàn)有中藥復(fù)方貼劑緩解疼痛起效緩慢的缺點(diǎn)。
[0006]—種用于治療風(fēng)濕的獨(dú)活復(fù)方透皮貼劑其制備過程如下:
[0007]取獨(dú)活、當(dāng)歸、桂枝、秦皮、香附，取生藥粉粹成粗粉，然后用水浸泡lh，使用水蒸氣蒸餾法提取8h以上，得其揮發(fā)油混合物。
[0008]精密稱取處方量的聚乙烯吡絡(luò)烷酮30?70%，聚丙烯酸10?20%，并分別加水溶脹，水溶溶解，混合。將甘油(1% )、丙二醇(3% )、氮酮(3% )攪拌均勻，加入以75%乙醇溶解的中藥復(fù)方揮發(fā)油提取物、吲哚美辛、冰片，然后與上述的基質(zhì)混合均勻，將藥物均勻涂布在背稱層上，控制藥物涂布厚度為1.5±0.1mm，然后與防粘層疊合，至室溫稍干燥，至表面固化且骨架性良好切割成規(guī)定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑。
[0009]本發(fā)明制備的復(fù)方獨(dú)活透皮貼劑，主要成分為復(fù)方藥物的揮發(fā)油提取物，有效成分含量高；透皮吸收避免首過效應(yīng)，生物利用度高；結(jié)合西藥吲哚美辛作為其輔助藥物，發(fā)揮速效止痛效果，避免吲哚美辛的胃腸道以及肝腎的刺激作用。
【具體實(shí)施方式】
[0010]實(shí)施例一
[0011]獨(dú)活120g、當(dāng)歸18g、桂枝18g、秦皮28g、香附18g，取生藥粉粹成粗粉，然后用水浸泡lh，使用水蒸氣蒸餾法提取8h以上，得其揮發(fā)油混合物2.475g。
[0012]精密稱取精密稱取聚乙烯吡絡(luò)烷酮2.0g，聚丙烯酸3.0g，并分別加水溶脹，水溶溶解，混合。
[0013]中藥復(fù)方揮發(fā)油提取物2.5g、吲哚美辛1.5g、冰片lg以75%乙醇溶解后加入處方量的甘油2.5g、丙二醇3g、氮酮3g、羧甲基纖維素鈉5g攪拌均勾。
[0014]將上述藥液與基質(zhì)混合均勻，添加純化水至100g。然后將藥物均勻涂布在背稱層上，在藥物四周涂抹聚丙烯酸樹脂壓敏膠，蓋上防粘紙，切割成規(guī)定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑，每片含藥物有效成分相當(dāng)于原生藥6g，含吲哚美辛30mg。
[0015]實(shí)施例二
[0016]獨(dú)活100g、當(dāng)歸28g、桂枝28g、秦皮28g、香附18g，取生藥粉粹成粗粉，然后用水浸泡lh，使用水蒸氣蒸餾法提取8h以上，得其揮發(fā)油混合物2.698g。
[0017]精密稱取精密稱取聚乙烯吡絡(luò)烷酮2.0g，聚丙烯酸3.0g，并分別加水溶脹，水溶溶解，混合。
[0018]中藥復(fù)方揮發(fā)油提取物2.5g、吲哚美辛1.5g、冰片lg以75%乙醇溶解后加入處方量的甘油2.5g、丙二醇3g、氮酮3g、羧甲基纖維素鈉5g攪拌均勾。
[0019]將上述藥液與基質(zhì)混合均勻，添加純化水至100g。然后將藥物均勻涂布在背稱層上，在藥物四周涂抹聚丙烯酸樹脂壓敏膠，蓋上防粘紙，切割成規(guī)定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑，每片含藥物有效成分相當(dāng)于原生藥6g，含吲哚美辛30mg。
[0020]實(shí)施例三
[0021]獨(dú)活80g、當(dāng)歸32g、桂枝32g、秦皮28g、香附28g，取生藥粉粹成粗粉，然后用水浸泡lh，使用水蒸氣蒸餾法提取8h以上，得其揮發(fā)油混合物3.785g。
[0022]精密稱取精密稱取聚乙烯吡絡(luò)烷酮2.0g，聚丙烯酸3.0g，并分別加水溶脹，水溶溶解，混合。
[0023]中藥復(fù)方揮發(fā)油提取物2.5g、吲哚美辛1.5g、冰片lg以75 %乙醇溶解后加入處方量的甘油2.5g、丙二醇3g、氮酮3g、羧甲基纖維素鈉5g攪拌均勾。
[0024]將上述藥液與基質(zhì)混合均勻，添加純化水至100g。然后將藥物均勻涂布在背稱層上，在藥物四周涂抹聚丙烯酸樹脂壓敏膠，蓋上防粘紙，切割成規(guī)定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑，每片含藥物有效成分相當(dāng)于原生藥6g，含吲哚美辛30mg。
【主權(quán)項】
1.一種用于治療風(fēng)濕的復(fù)方獨(dú)活透皮貼劑，其特征在于該透皮貼劑組成如下: 獨(dú)活120份、當(dāng)歸18份、桂枝18份、秦皮28份、香附18份； 聚乙烯吡絡(luò)烷酮30?70%，聚丙烯酸10?20%，甘油(1% )，丙二醇(3% )、氮酮(3% )、B引噪美辛、冰片。2.一種用于治療風(fēng)濕的復(fù)方獨(dú)活透皮貼劑的制備方法，其特征在于該透皮貼劑是按以下步驟制備的: 取獨(dú)活、當(dāng)歸、桂枝、秦皮、香附，取生藥粉粹成粗粉，然后用水浸泡lh，使用水蒸氣蒸餾法提取8h以上，得其揮發(fā)油混合物； 精密稱取處方量的聚乙烯吡絡(luò)烷酮30?70%，聚丙烯酸10?20%，并分別加水溶脹，水溶溶解，混合，將甘油(1% )、丙二醇(3% )、氮酮(3% )攪拌均勻，加入以75%乙醇溶解的中藥復(fù)方揮發(fā)油提取物、吲哚美辛、冰片，然后與上述的基質(zhì)混合均勻，將藥物均勻涂布在背稱層上，控制藥物涂布厚度為1.5±0.1mm，然后與防粘層疊合，至室溫稍干燥，至表面固化且骨架性良好切割成規(guī)定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑。3.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療風(fēng)濕的復(fù)方獨(dú)活透皮貼劑及其制備方法，其特征在于采用水蒸氣蒸餾法提取其揮發(fā)油。
【專利摘要】本發(fā)明所述的一種用于治療風(fēng)濕的復(fù)方獨(dú)活透皮貼劑及其制備方法，其中藥復(fù)方是由獨(dú)活、當(dāng)歸、桂枝、秦皮、香附組成，提取其揮發(fā)油混合物,再制備透皮貼劑基質(zhì)，將中藥復(fù)方揮發(fā)油提取物、吲哚美辛、冰片以75％乙醇溶解后與基質(zhì)混合均勻，再將藥物均勻涂布在背稱層上，在藥物四周涂抹聚丙烯酸樹脂壓敏膠，蓋上防粘紙，切割成規(guī)定大小的面積，密封包裝即得透皮貼劑,本貼劑能夠發(fā)揮速效止痛效果，避免吲哚美辛的胃腸道以及肝腎的刺激作用。
【IPC分類】A61K31/405, A61K36/8905, A61K9/70, A61K31/045, A61K47/32, A61P29/00
【公開號】CN105288023
【申請?zhí)枴緾N201510745412
【發(fā)明人】周菊香
【申請人】周菊香
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年11月5日