一種提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物 組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 剖宮產(chǎn)術(shù)是臨床上一種非生理性的分娩方式，近年來(lái)，剖宮產(chǎn)率仍持續(xù)上升，自 2010年我國(guó)的剖宮產(chǎn)率即達(dá)到46. 2%，居亞洲首位。剖宮產(chǎn)術(shù)后由于產(chǎn)婦早期自理能力的 缺陷，創(chuàng)口疼痛、靜脈輸液、體位限制等原因，對(duì)新生兒的母乳喂養(yǎng)產(chǎn)生了一定的障礙，使一 些產(chǎn)婦出現(xiàn)了乳房脹痛，乳汁淤積，使母乳喂養(yǎng)失敗并且發(fā)生乳腺腫脹的現(xiàn)象。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 鑒于剖宮產(chǎn)術(shù)后出現(xiàn)的泌乳量不足，以及出現(xiàn)乳腺腫脹的癥狀，本發(fā)明的目的在 于提供一種提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物及其應(yīng)用。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過(guò)大量試驗(yàn)研究，最終獲得了如下技術(shù)方案：
[0005] -種提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過(guò)水煎煮提 取制備而成：木半夏根19-30份、瓜蔞皮19-30份、黃荊子8-14份、三蕊草15-25份、牛尾參 11-20 份。
[0006] 優(yōu)選地，所述提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過(guò) 水煎煮提取制備而成：木半夏根24-26份、瓜蔞皮24-26份、黃荊子10-12份、三蕊草19-21 份、牛尾參14-16份。
[0007] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥 材經(jīng)過(guò)水煎煮提取制備而成：木半夏根25份、瓜蔞皮25份、黃荊子11份、三蕊草20份、牛 尾參15份。
[0008] 需要說(shuō)明的是，本發(fā)明藥物組合物在制備過(guò)程中所采用中藥材原料的來(lái)源如下： 木半夏根選用胡頹子科植物木半夏Elaeagnus multiflora Thunb.的干燥根。瓜蔞皮選 用萌蘆科植物栝樓雙邊栝樓Trichosanthes rosthornii Harms的干燥成熟果皮。黃荊 子選用馬鞭草科植物黃荊Vitex negundo L.的干燥果實(shí)。三蕊草選用野牡丹科植物三 蕊草Sonerila tenera Royle的干燥全草。牛尾參選用薯截科植物毛膠薯截Dioscorea subcalva Prain et Burhll 的干煤塊莖。
[0009] 另外，上述任意一種提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物，它被制成外用制劑，包 括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、貼劑或洗劑。
[0010]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物具有清熱解毒軟堅(jiān)、消除腫塊的作用， 可以促進(jìn)炎癥吸收消散，達(dá)到活血通絡(luò)，散結(jié)消腫的目的。臨床觀察表明，在剖宮產(chǎn)術(shù)后對(duì) 產(chǎn)婦進(jìn)行藥物外敷，可以有效促進(jìn)泌乳，增加乳汁分泌量，并降低乳房腫脹的發(fā)生率。在治 療過(guò)程中，產(chǎn)婦未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，不影響新生兒進(jìn)行母乳吸吮。此外，該藥物還具有無(wú) 毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0012] 實(shí)施例1中藥提取物的制備
[0013] 生藥處方：木半夏根0. 25kg、瓜蔞皮0. 25kg、黃荊子0. 11kg、三蕊草0. 20kg、牛尾 參 0· 15kg〇
[0014] 制備工藝：稱(chēng)取處方量的上述中藥材原料，合并，加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1. 2h， 撈出藥材置多功能提取罐中加水煎煮兩次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮3h，取煎液， 濾過(guò)，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至至稠膏，充分干 燥，粉碎，過(guò)100目篩，得中藥提取物干粉。
[0015] 實(shí)施例2中藥凝膠劑的制備
[0016] 原輔料處方：中藥提取物（實(shí)施例1制備）10g、卡波姆94010g、丙二醇200g、月桂 氮卓酮l〇g、三乙醇胺l〇g、吐溫-8010g，加蒸餾水至1000g。
[0017] 制備工藝：將卡波姆撒于適量的蒸餾水中，充分溶脹，加入甘油和一半處方量的丙 二醇，月桂氮卓酮研磨使?jié)櫇?，加三乙醇胺研磨成透明凝膠基質(zhì)，水浴至70°C。取中藥提取 物干粉、吐溫-80和剩余處方量的丙二醇混合加熱混合后，將上述藥液加入到基質(zhì)中，慢加 快攪，加蒸餾水至l〇〇〇g，繼續(xù)攪拌均勻，得中藥凝膠劑。
[0018] 實(shí)施例3 :中藥促進(jìn)剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳的療效研究
[0019] 剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦78例，排除病理性剖宮產(chǎn)（如妊娠合并高血壓疾病、妊娠合并糖尿病、 妊娠合并心臟病等）、多胎妊娠、產(chǎn)后出血的產(chǎn)婦。新生兒無(wú)母乳喂養(yǎng)禁忌癥，且吸吮能力 正常。所有產(chǎn)婦的孕周為37+5~41+1周，平均孕周為39+2周，年齡25~31歲，平均年齡 27. 5± 1. 9歲；隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組39例，對(duì)照組組39例，兩組產(chǎn)婦一般資料比較，差異 無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
[0020] 對(duì)照組產(chǎn)婦術(shù)畢進(jìn)入母嬰同室后由責(zé)任護(hù)士協(xié)助母乳早吸吮，術(shù)后常規(guī)進(jìn)行母乳 喂養(yǎng)（分娩后24小時(shí)母乳吸吮次數(shù)不少于10次），責(zé)任護(hù)士每天上、中、下午各一次，予以 每側(cè)乳房5-10min按摩：一手托住乳房，另一手五指分開(kāi)用指腹沿乳腺管向乳頭方向輕撫， 再兩手配合環(huán)形按摩，一手輕捻乳頭，然后拇指和食指呈"C"型狀對(duì)乳暈反復(fù)壓、擠。試驗(yàn) 組在對(duì)照的組基礎(chǔ)上，術(shù)后24小時(shí)用本發(fā)明的中藥凝膠外涂產(chǎn)婦每只乳房上下兩處，每處 涂藥面積約4cmX 8cm，無(wú)毒塑料膜覆蓋，膠布固定，12h后重新更換1次，期間新生兒正常母 乳吸吮。觀察指標(biāo)：①觀察兩組產(chǎn)婦乳汁開(kāi)始分泌時(shí)間：分娩后進(jìn)行乳房按摩擠壓乳暈，排 出乳汁的第一時(shí)間。②觀察兩組產(chǎn)婦在產(chǎn)后48、72、96h乳汁排出的量（用帶刻度的奶杯收 集乳汁）。③觀察兩組產(chǎn)婦在產(chǎn)后乳房腫脹的發(fā)生率。試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下：
[0021] (1)兩組產(chǎn)婦乳汁開(kāi)始分泌時(shí)間比較：試驗(yàn)組產(chǎn)婦乳汁開(kāi)始分泌時(shí)間為 (24. 2±3. 7)h，對(duì)照組產(chǎn)婦乳汁開(kāi)始分泌時(shí)間為36. 8± 11. 5h，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P < 0· 01) 〇
[0022] (2)兩組產(chǎn)婦泌乳量比較：通過(guò)表1的試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出，試驗(yàn)組產(chǎn)婦48、72、 96h乳汁量明顯多于對(duì)照組（P < 0. 01)。
[0023] 表1兩組產(chǎn)婦不同時(shí)間乳汁分泌量比較（mL)
[0025] 與對(duì)照組比較，*P < 0· 01。
[0026] (3)兩組產(chǎn)婦96h后乳房腫脹發(fā)生率比較：試驗(yàn)組出現(xiàn)乳脹3例（7. 7% )，對(duì)照組 10例（25. 6% )，試驗(yàn)組乳房腫脹發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如下質(zhì) 量份的中藥材經(jīng)過(guò)水煎煮提取制備而成：木半夏根19-30份、瓜蔞皮19-30份、黃荊子8-14 份、三蕊草15-25份、牛尾參11-20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物，其特征在于所述的藥物 組合物由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過(guò)水煎煮提取制備而成：木半夏根24-26份、瓜蔞皮24-26 份、黃荊子10-12份、三蕊草19-21份、牛尾參14-16份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物，其特征在于所述的藥物 組合物由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過(guò)水煎煮提取制備而成：木半夏根25份、瓜蔞皮25份、黃 荊子11份、三蕊草20份、牛尾參15份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物，其特征在于：所 述的藥物組合物被制成外用制劑，包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、貼劑或洗劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述中藥材組合物在制備促進(jìn)剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳的保健品中 的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種提高剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦泌乳量的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過(guò)水煎煮提取制備而成：木半夏根19-30份、瓜蔞皮19-30份、黃荊子8-14份、三蕊草15-25份、牛尾參11-20份。該藥物組合物在剖宮產(chǎn)術(shù)后對(duì)產(chǎn)婦進(jìn)行外敷用藥，可以有效促進(jìn)泌乳，增加乳汁分泌量，并降低乳房腫脹的發(fā)生率。
【IPC分類(lèi)】A61K36/8945, A61P15/14, A23L33/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105267560
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510750105
【發(fā)明人】張文艷, 董麗娟, 郭梅, 侯曉磊, 高海燕, 徐欽臣, 王文文, 張學(xué)芳, 楊俠
【申請(qǐng)人】張文艷
【公開(kāi)日】2016年1月27日
【申請(qǐng)日】2015年10月28日