者共150例，其中，男性51例，女性39例，病程 2-5年，年齡11-72歲。隨機(jī)分為三組：組一、組二、組三，每組各50例。三組間年齡、性別、 病程等無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異（P> 0.05)，具有可比性。三組患者均主要為血熱證。
[0055] 1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0056] 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中華醫(yī)學(xué)會(huì)?臨床診療指南一一皮膚病與性病分冊》（北京： 人民衛(wèi)生出版社：2006. 1)、《中國臨床皮膚病學(xué)》（南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社：2009. 12)制 定。皮損為紅色的丘疹、斑疹，可融合成片，邊緣明顯，上覆多層銀白色鱗肩，將鱗肩刮去后 有發(fā)亮薄膜，再刮除薄膜有點(diǎn)狀出血現(xiàn)象（稱為薄膜現(xiàn)象和點(diǎn)狀出血現(xiàn)象，即Auspitz征）。
[0057] 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中醫(yī)證候鑒別診斷學(xué)》（人民衛(wèi)生出版社，2002. 9)和《中 藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（中國醫(yī)藥科技出版社，2002. 5)制定。（1)血熱證：①主癥：新 皮疹不斷出現(xiàn)，以丘疹、斑丘疹為主，基底皮膚顏色鮮紅，刮去鱗肩見點(diǎn)狀出血，可有同形反 應(yīng)。②次癥：初發(fā)或復(fù)發(fā)，可有不同程度瘙癢，心煩口渴或口干，便秘尿黃，舌紅，苔黃，脈滑 數(shù)。（2)血燥證：①主癥：皮疹以斑片狀為主，基底皮膚顏色較淡，鱗肩較薄。②次癥：病程 迀延日久，可有瘙癢，口干咽燥，舌淡紅，苔薄白，脈緩或沉細(xì)。（3)血瘀證：①主癥：皮損肥 厚浸潤，基底皮膚顏色暗紅，鱗肩緊固。②次癥：病程較長，皮損局限經(jīng)久不退，可有不同程 度的瘙癢，全身癥狀不明顯，舌質(zhì)暗紅或見瘀斑、瘀點(diǎn)、脈澀或細(xì)澀。
[0058] 中醫(yī)辯證分型：
[0059] 血熱型：皮疹發(fā)生發(fā)展迅速，多呈點(diǎn)滴狀，色鮮紅，鱗肩多，新皮疹不斷發(fā)現(xiàn)，伴有 口干舌燥，心煩易怒，大便干，小便黃，舌苔黃或膩，脈數(shù)弦滑。
[0060] 血燥型：皮疹色淡，鱗肩較多，病程較長，原有皮疹部分消退，無新皮疹發(fā)生，舌質(zhì) 淡，脈緩或沉細(xì)。
[0061] 血淤型：皮疹經(jīng)久不退，以肥厚性斑塊為主，色暗紅，鱗肩數(shù)多.舌質(zhì)暗紅或紫暗， 或見瘀點(diǎn)瘀斑，脈澀或細(xì)緩。
[0062] 1. 3納入標(biāo)準(zhǔn)
[0063] (1)符合西醫(yī)尋常型銀肩病診斷標(biāo)準(zhǔn)；
[0064] (2)符合銀肩病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；
[0065] (3)簽署知情同意書。
[0066] L 4排除標(biāo)準(zhǔn)
[0067] (1)關(guān)節(jié)型、膿皰型、紅皮病型銀肩病；
[0068] (2)妊娠或哺乳期婦女；
[0069] (3)合并有嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病及精神疾患者。
[0070] 2 方法
[0071] 2.1治療方法
[0072] 組一采用本發(fā)明的中藥組合物根據(jù)辯證分型給予治療，基本方劑：地黃30g，赤芍 15g，丹皮15g，黃芪9g，山枝15g，天花粉30g，當(dāng)歸15g，車前子10g(實(shí)施例1);血熱證：地 黃30g，赤茍15g，丹皮15g，黃苗9g，山枝15g，天花粉30g，當(dāng)歸15g，車前子10g，白花蛇舌草 l〇g，紫草l〇g，白茅根l〇g(實(shí)施例4);血燥證：地黃30g，赤芍15g，丹皮15g，黃芪9g，山枝 15g，天花粉30g，當(dāng)歸15g，車前子10g，白芍15g，熟地30g，桃仁9g(實(shí)施例7);血瘀證：地 黃30g，赤芍15g，丹皮15g，黃芪9g，山枝15g，天花粉30g，當(dāng)歸15g，車前子10g，丹參10g， 紅花15g (實(shí)施例10)。水煎服，每次100ml，每日3次，連續(xù)服用2個(gè)月。
[0073] 組二采用消銀四物湯根據(jù)辯證分型給予治療，基本方劑：地黃30g，赤芍15g，丹皮 15g，黃芩9g，山枝15g，天花粉30g，當(dāng)歸15g，川芎9g，血熱型在本方基礎(chǔ)上加生槐花、紫草、 白茅根。血燥型加生地、桃仁。血瘀型加丹參、紅花。連續(xù)服用2個(gè)月。
[0074] 組三給予轉(zhuǎn)移因子膠囊，口服6mg/次，2次/天。連續(xù)服用2個(gè)月。
[0075] 2. 2觀察指標(biāo)
[0076] 觀察皮損面積、紅斑、浸潤、鱗肩的變化以及不良反應(yīng)，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)出現(xiàn)的 時(shí)間、癥狀、程度以及處理方法、消失時(shí)間等。
[0077] 2. 3療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
[0078] 治療前后按面積、紅斑、浸潤、鱗肩進(jìn)行銀肩病面積及嚴(yán)重程度評分（PASI評分）， 根據(jù)PASI評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定。療效指數(shù)=[(治療前PASI積分-治療后PASI積分）/ 治療前PASI積分]X 100%。
[0079] 有效率以痊愈加顯效計(jì)算。
[0080] 痊愈：PASI評分較治療前下降以上；
[0081] 顯效：PASI評分較治療前下降60% -89% ;
[0082] 有效：PASI評分較治療前下降30% -59% ;
[0083] 無效：PASI評分較治療前下降30%以下。
[0084] 二、結(jié)果
[0085] 1三組療效比較
[0086] 三組治療后均有明顯改善，組一療效最顯著。三組治療前后療效比較結(jié)果
[0087] 如表1所示。
[0088] 表1三組療效比較
[0090] 2三組PASI評分比較
[0091] 三組治療后PASI評分均有明顯下降，其中，組一下降最顯著。三組治療前后PASI 評分比較結(jié)果如表2所示。
[0092] 表2三組PASI評分比較
[0094] 3三組IL-8水平比較
[0095] 三組患者治療后IL-8水平均有明顯下降，組一下降最顯著。三組治療前后IL-8 水平比較結(jié)果如表3所示。
[0096] 表3三組治療前后IL-8水平比較
[0098] 以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為 本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療尋常型銀肩病的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量 份的原料藥制成：地黃28-32份，赤芍14-16份，丹皮14-16份，黃芪8-10份，山枝14-16份， 天花粉28-32份，當(dāng)歸14-16份，車前子9-11份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療尋常型銀肩病的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥 組合物由以下重量份的原料藥制成：地黃30份，赤芍15份，丹皮15份，黃芪9份，山枝15 份，天花粉30份，當(dāng)歸15份，車前子10份。3.-種治療血熱證的尋常型銀肩病的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由 以下重量份的原料藥制成：地黃28-32份，赤芍14-16份，丹皮14-16份，黃芪8-10份，山枝 14-16份，天花粉28-32份，當(dāng)歸14-16份，車前子9-11份，白花蛇舌草9-11份，紫草9-11 份，白茅根9-11份。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療血熱證的尋常型銀肩病的中藥組合物，其特征在于，所 述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：地黃30份，赤芍15份，丹皮15份，黃芪9份， 山枝15份，天花粉30份，當(dāng)歸15份，車前子10份，白花蛇舌草10份，紫草10份，白茅根10 份。5.-種治療血燥證的尋常型銀肩病的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由 以下重量份的原料藥制成：地黃28-32份，赤芍14-16份，丹皮14-16份，黃芪8-10份，山枝 14-16份，天花粉28-32份，當(dāng)歸14-16份，車前子9-11份，白芍14-16份，熟地28-32份，桃 仁8-10份。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療血燥證的尋常型銀肩病的中藥組合物，其特征在于，所 述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：地黃30份，赤芍15份，丹皮15份，黃芪9份， 山枝15份，天花粉30份，當(dāng)歸15份，車前子10份，白芍15份，熟地30份，桃仁9份。7.-種治療血瘀證的尋常型銀肩病的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由 以下重量份的原料藥制成：地黃28-32份，赤芍14-16份，丹皮14-16份，黃芪8-10份，山枝 14-16份，天花粉28-32份，當(dāng)歸14-16份，車前子9-11份，丹參9-11份，紅花14-16份。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療血瘀證的尋常型銀肩病的中藥組合物，其特征在于，所 述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：地黃30份，赤芍15份，丹皮15份，黃芪9份， 山枝15份，天花粉30份，當(dāng)歸15份，車前子10份，丹參10份，紅花15份。9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的中藥組合物在制備治療尋常型銀肩病的藥物中的應(yīng) 用。10. 根據(jù)權(quán)利要求3或4任一所述的中藥組合物在制備治療血熱證的尋常型銀肩病的 藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療尋常型銀屑病的中藥組合物，所述的中藥組合物的基本方劑：地黃、赤芍、丹皮、黃芪、山枝、天花粉、當(dāng)歸、車前子。血熱證加白花蛇舌草、紫草、白茅根，血燥證加白芍、熟地、桃仁，血瘀證加丹參、紅花。本發(fā)明還提供該中藥組合物的應(yīng)用。其優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在：本發(fā)明的各味中藥相輔相成、“君臣佐使”，可有效治療尋常型銀屑病。
【IPC分類】A61K36/804, A61P17/06
【公開號(hào)】CN105267419
【申請?zhí)枴緾N201510885220
【發(fā)明人】陳義俊
【申請人】上海市閘北區(qū)共和新路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2015年12月4日