一種抗癌中成藥及生產(chǎn)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種抗癌中成藥及生產(chǎn)方法，產(chǎn)品適用于治療食道癌、胃癌、腸癌和子宮、卵巢癌及囊腫。
【背景技術(shù)】
[0002]癌癥是世界上頭號(hào)絕癥，且死亡人中癌癥患者比例大。世界各國(guó)都在積極進(jìn)行癌癥藥物的研究，取得一些成績(jī)。特別是中國(guó)探索中醫(yī)藥治療癌癥，取得不少進(jìn)展，用中醫(yī)藥治愈癌癥的臨床報(bào)告時(shí)有報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種安全有效的治療癌癥(含腫瘤及囊腫)的新藥，減輕患者痛苦，提高患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生命。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案是:采用具有清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、行氣化瘀、扶正祛邪功效的中藥材，提取有效成份加工而成，產(chǎn)品主要含有留體皂甙、揮發(fā)油、秋水仙堿、苦參堿、葛根素等有效成分，以土茯苓為主要原料，配以其他中藥加工制成片劑、膠囊、丸劑、沖劑或酊劑。該藥原料配方(重量份)為:土茯苓15-65，葛根5-15，莪術(shù)、山豆根、天花粉各3-12，括萎殼、麗江山慈菇(光慈菇)、白豆蘧各2-10，牛黃1-5，澤夕5-15。采用現(xiàn)代制藥技術(shù)加工。產(chǎn)品原粉為棕褐或棕黑色，酊劑為半透明棕黃或棕褐色，具有特殊香味。
[0005]本發(fā)明具有以下積極效果:
①本品經(jīng)20多年臨床應(yīng)用，對(duì)食道癌、胃及腸癌治愈率較高，對(duì)子宮、卵巢癌及囊腫效果好，對(duì)肝、肺癌能控制病情發(fā)展，延長(zhǎng)患者生命；②配合放療效果滿(mǎn)意，且能減輕放療的副作用，對(duì)術(shù)后患者能較快地恢復(fù)體質(zhì)，減少?gòu)?fù)發(fā)率；③服用方便、安全有效；原料易得，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，有利于推廣使用。
[0006]為使審查員對(duì)本發(fā)明有深刻了解，下面做詳細(xì)說(shuō)明:
一、組方依據(jù)
本發(fā)明是在祖?zhèn)髦委煙o(wú)名腫毒(中醫(yī)對(duì)癌癥、腫瘤等有形之腫塊稱(chēng)為無(wú)名腫毒)藥方的基礎(chǔ)上，經(jīng)多年臨床實(shí)踐，反復(fù)篩選藥方精制而成。治療原則是清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、行氣化瘀、扶正法邪。調(diào)整和增強(qiáng)患者體質(zhì)，提高抗病能力，達(dá)到固本清源、祛除內(nèi)毒、治愈疾病、恢復(fù)健康的目的。
[0007]二、藥理分析
土茯苓為百合科植物光葉菝葜(正品)、暗色菝葜、無(wú)刺菝葜、防己葉菝葜的根莖。性平味甘淡，清熱解毒、除濕。因其性平穩(wěn)，又可食用，方中以其為君，故量宜大。莪術(shù)性濕，味苦辛，破瘀消積；天花粉性涼、味甘苦酸，養(yǎng)陰潤(rùn)燥、消腫排膿；山慈菇、山豆根性寒，清熱解毒、散結(jié)消腫，與括萎殼、牛黃等6味為臣，共湊清熱解毒、散結(jié)破瘀、消腫排膿之功。葛根生津升胃氣，山楂、白豆蘧消食開(kāi)胃、芳香醒脾，方中為佐，澤夕利濕，毒從下出為使。使本藥具清熱解毒、化瘀散結(jié)、扶正固本、利濕瀉毒之功，有去邪而不傷正，本固而不膩邪之奇效，適用于邪正皆實(shí)或正虛邪盛之癌瘤患者。
[0008]三、加工方法
1、合理配方:各原料以重量份計(jì)，土茯苓15-65，葛根5-15，莪術(shù)、山豆根、天花粉各3-12，括萎殼、麗江山慈菇(光慈菇)、白豆蘧各2-10，牛黃(含人工牛黃)1-5，澤夕5-15。原料要求無(wú)蟲(chóng)霉變質(zhì)，無(wú)污染雜質(zhì)，符合藥典規(guī)定。
[0009]2、從中藥材中充分提取有效成份，包括藥液和揮發(fā)油。第一步按配方稱(chēng)取經(jīng)檢驗(yàn)合格的原料，原料用密閉容器加水煮沸1-2小時(shí)，同時(shí)收集揮發(fā)油并提煉純凈后過(guò)濾，再加水煮沸約1小時(shí)，過(guò)濾，合并2次藥液濃縮；第二步:濃縮液干燥成粉沫，噴入揮發(fā)油拌勻，加入輔料制成片劑、丸劑、膠囊或沖劑，壓片加賦形劑，制膠囊加吸濕劑，加食糖制沖劑。片劑、膠囊每粒0.3-0.5克，裝瓶密封或鋁塑空泡板壓板，每板12粒，沖劑每袋5-10克。
[0010]3、濃縮液乙醇浸后取上清液，配蜂蜜、揮發(fā)油，煮沸過(guò)濾，調(diào)整pH值和相對(duì)密度得酊劑原液，包裝滅菌。
[0011]4、產(chǎn)品包裝上標(biāo)注有藥名，功能主治，用法用量。功能是清熱解毒，軟堅(jiān)散結(jié)、行氣化瘀、固本清源。主治食道癌、胃及腸癌，子宮、卵巢癌及囊腫，抑制肝、肺癌發(fā)展。
[0012]四、產(chǎn)品特征
本品原粉為棕褐或棕黑色，酊劑為半透明棕黃或棕褐色，均具特殊香味。內(nèi)含留體皂甙、多種揮發(fā)油、秋水仙堿、苦參堿、葛根素、牛黃、天花粉蛋白質(zhì)等有效成分，其他指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家藥典的有關(guān)規(guī)定。力康膠囊。
[0013]六、典型病例
例1許XX，男性，27歲，，門(mén)診時(shí)間2010年4月6日，病名:直腸癌II。。
[0014]自訴:2010年春節(jié)期間，開(kāi)始覺(jué)下腹隱痛，肛門(mén)墜脹，開(kāi)始每天大便2-3次，有時(shí)為紅白凍子。夜尿2-3次，夢(mèng)多神疲，食欲下降，臉上時(shí)覺(jué)發(fā)熱，畏寒肢冷。后腹痛加重，肛門(mén)墜脹加劇，大便次數(shù)增多，多次服用土霉素和中藥無(wú)效，于2010年3月初到縣人民醫(yī)院檢查(直腸鏡檢)，診斷為直腸癌ΙΓ，并決定手術(shù)，但醫(yī)生說(shuō)術(shù)后可能會(huì)大便失禁或復(fù)發(fā)，加之付不起大筆醫(yī)療手術(shù)費(fèi)用，未作手術(shù)。后聞?dòng)嵡皝?lái)求治。
[0015]查:面色灰暗，形體消瘦，說(shuō)話(huà)無(wú)力，四肢冰涼，腹痛喜暖，小便清長(zhǎng)，大便如醬夾白痢，每天10余次。肛門(mén)下垂約寸許，便后多時(shí)方能上縮。心情煩燥，有輕生之意。脈沉弱無(wú)力，舌淡紫苔如腐渣。體重53.5kg。
[0016]辨證:脾腎陽(yáng)虛。病機(jī):脾腎陽(yáng)虛，寒濕下迫大腸。
[0017]治法:溫腎健脾，回陽(yáng)祛濕。
[0018]處方:1、真人養(yǎng)臟湯加附片、大黃，10劑。
[0019]2、力康膠囊540粒，服90天。
[0020]二診:2010年7月6日。患者自訴:服藥20余天后，大便正常，腹痛始減，肛門(mén)不下墜，無(wú)夜尿。到縣人民醫(yī)院復(fù)查，腫塊縮小2/3，潰瘍面平復(fù)，食欲良，體重上升，能干較輕的活。
[0021]查:面色轉(zhuǎn)紅潤(rùn)，說(shuō)話(huà)有力，脈平穩(wěn)有力，舌紅潤(rùn)苔薄白，體重59kg，增5.5kg。
[0022]處方:力康膠囊1080粒，服180天。
[0023]三診:2011年1月5日自訴:身體已恢復(fù)正常，并能正常勞動(dòng)，經(jīng)縣人民醫(yī)院復(fù)查，腫塊已消失，創(chuàng)而平整光滑，已示痊愈。
[0024]查:身體康健，脈、舌均正常，體重65.5kg。
[0025]處方:力康540粒，服90天，以防復(fù)發(fā)。
[0026]后每年春節(jié)來(lái)訪(fǎng)，均報(bào)平安。
[0027]例2、日期2010年6月19號(hào)
熊XX，女性，21歲，病名:肝癌ΙΓ (原發(fā)性)
自訴:2011年3月出現(xiàn)黃疸，診為肝炎，經(jīng)治療無(wú)效，肝區(qū)疼痛逐漸加重。4月經(jīng)本單位醫(yī)院檢查確診為原發(fā)性肝癌II。用放化療配合治療，腫塊有所縮小，但體質(zhì)下降，已不能適應(yīng)放、化療，遂來(lái)武R求治。
[0028]查:面色灰黑，形體消瘦，心煩易怒，肝腫大約3指，便干，2-3天1次，尿少而黃，渴不欲飲，。晨、午、夕、夜半均感發(fā)熱，脈弦細(xì)少力，舌暗紅，苔少而干。體重38Kg。
[0029]辨證:肝腎陰虛。病機(jī):氣郁血瘀，陰虛潮熱，
治法:滋養(yǎng)肝腎。
[0030]處方:1、六味地黃湯加鱉甲，枯求30付
2、力康膠囊540° X90天
二診:2011年9月20日，患者自訴生活已能自理，能干輕活，食欲增力卩，疼痛基本消失,不感到發(fā)熱，體質(zhì)增強(qiáng),體重增加。
[0031]查:面色轉(zhuǎn)紅潤(rùn)，體態(tài)轉(zhuǎn)常，肝已不能觸及，二便均調(diào)，舌紅潤(rùn)有津液，脈平和稍欠力。體重44.5Kg。
[0032]處方:力康膠囊1080° X 180天，并囑復(fù)查。
[0033]三診:2012年5月17日，其父來(lái)訴:體質(zhì)已健康，體重49Kg，復(fù)查肝正常，腫塊尚余1/5未消失。
[0034]處方:力康膠囊1080° X 180天，并囑復(fù)查。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種抗癌中成藥，全部采用中藥材加工而成，本發(fā)明的特征在于:產(chǎn)品主要含有甾體皂甙、揮發(fā)油、秋水仙堿、苦參堿、葛根素；以中藥土茯苓為主要原料制成，采用制藥上可接受的劑型或載體。2.如權(quán)利要求1所述的中成藥，其特征是:產(chǎn)品主要原料及配方(重量份)為:土茯苓15-65、葛根5-15、莪術(shù)、山豆根、天花粉各3-12，括萎殼、麗江山慈菇(光慈菇)、白豆蘧各2-10、牛黃1-5，澤夕5-15。3.據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中成藥，其特征是:產(chǎn)品原粉為棕褐或棕黑色，酊劑為半透明棕黃或棕褐色，均具香味；產(chǎn)品外包裝上標(biāo)存功能主治，主治食道癌、胃癌、腸癌、卵巢癌及囊腫。4.如權(quán)利要求1或2所述中藥的生產(chǎn)方法，其特征是:第一步，按配方稱(chēng)取合格原料，用密閉容器加水煮沸1-2小時(shí)，收集揮發(fā)油提煉純凈后，過(guò)濾再加水煮沸約1小時(shí)，合并二次藥液濃縮；第二步，濃縮液干燥成粉末，噴入揮發(fā)油，加入輔料制成片劑、丸劑、膠囊或沖劑；第三步，濃縮液乙醇浸后取清液，配蜂蜜、揮發(fā)油、調(diào)整pH值和相對(duì)密度得酊劑原液，灌裝滅菌。
【專(zhuān)利摘要】一種抗癌中成藥，全部采用中藥材加工而成，本發(fā)明的特征在于：產(chǎn)品主要含有甾體皂甙、揮發(fā)油、秋水仙堿、苦參堿、葛根素；以中藥土茯苓為主要原料制成，采用制藥上可接受的劑型或載體。
【IPC分類(lèi)】A61P35/00, A61K36/90, A61K36/9066, A61K36/896
【公開(kāi)號(hào)】CN105250888
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410331085
【發(fā)明人】高仁麗
【申請(qǐng)人】高仁麗
【公開(kāi)日】2016年1月20日
【申請(qǐng)日】2014年7月14日