一種治療白塞病的中西藥復(fù)方藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種治療白塞病的中西藥復(fù)方藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]白塞病(Behcet’ s disease，BD)是一種全身性、慢性、血管炎癥性疾病，主要臨床表現(xiàn)為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、生殖器潰瘍、眼炎及皮膚損害，也可累及血管、神經(jīng)系統(tǒng)、消化道、關(guān)節(jié)、肺、腎、附睪等器官，大部分患者預(yù)后良好，眼、中樞神經(jīng)及大血管受累者預(yù)后不佳。好發(fā)于男性青壯年。本病根據(jù)其內(nèi)臟的系統(tǒng)損害不同而分為血管型、神經(jīng)型、胃腸型等。血管型指有大、中型動脈、靜脈受累者；神經(jīng)型指有中樞或周圍神經(jīng)受累者；胃腸型指有胃腸道潰瘍、出血、穿孔等。
[0003]全身各系統(tǒng)均受累，而較常見的是口腔、皮膚、生殖器和眼等，中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血管和消化道發(fā)病均較重，并以男性發(fā)病為高。日本學(xué)者報告各器官系統(tǒng)損害的發(fā)生率分別為:口腔潰瘍100%，皮疹90%，外生殖器潰瘍97%，眼部損害79%。眼部損害男性多于女性，其發(fā)生率分別為90%及40%。其他系統(tǒng)損害為中樞神經(jīng)系統(tǒng)28%，消化系統(tǒng)20%，心血管系統(tǒng)15%，關(guān)節(jié)15%。黃正吉等分析了我國白塞病各臨床表現(xiàn)的發(fā)生率為:口腔潰瘍99%，眼部病變43.2 %，外生殖器病變73.6%，皮膚病變96.8 %，神經(jīng)系統(tǒng)26 %，大血管8.7%，消化道8.4%，關(guān)節(jié)炎60.9%。少數(shù)患者為急性發(fā)病，可于5天至3個月內(nèi)兩個以上部位同時發(fā)生損害，病情重，常伴有高熱等。經(jīng)過一定時期的緩解后，可慢性反復(fù)發(fā)作，兩次復(fù)發(fā)間隔的平均時間I?2個月。大多為慢性發(fā)病，先于一個部位發(fā)生損害，經(jīng)不同時期的反復(fù)發(fā)作與緩解之后，再分別于其他部位發(fā)病。后者以局部損害為主，全身癥狀較少，但在病程中可以急性加重。無論是急性發(fā)作或是在慢性病程中急性加重，主要的全身癥狀都是高熱、頭痛、乏力、食欲不振、關(guān)節(jié)疼痛或腫脹等。熱型不定，少數(shù)病例可持續(xù)高熱。過度疲勞、睡眠不佳、月經(jīng)、季節(jié)氣候改變等，均可使不同部位的損害加重。少數(shù)患者有家族史，無接觸傳染病例。
[0004]白塞病的治療需要內(nèi)科、眼科、口腔科等密切配合，不同病情又有其側(cè)重面，治療方案需高度個體化，常局部治療與全身藥物治療并用。目前，由于西藥無法有效治療白塞病，且長期服用西藥有較多副作用，因此，人們對有效治療白塞病的中藥存在很大的需求。中西醫(yī)結(jié)合治療?？商岣吲R床療效，然而對于白塞病目前尚缺少公認安全有效的中西醫(yī)結(jié)合治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對上述現(xiàn)狀，本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種治療白塞病的中西藥復(fù)方藥物制劑。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:
[0007]如權(quán)利要求1所述，一種治療白塞病的中西藥復(fù)方藥物制劑，按照重量份計算，它由反丁烯二酸2?4份、谷氨酰胺0.1?0.3份、蘇氨酸0.2?1.0份、乳酸鈉0.6?1.5份、D-葡萄糖5?15份、維生素E 0.05?0.25份、二十碳五稀酸0.3?0.6份、α -亞麻酸0.4?0.7份、透明質(zhì)酸I?3份、蘆薈苦素0.25?0.5份、甘草次酸0.02?0.05份、鱗衣草浸膏10?15份、白九股牛浸膏30?50份、新香草浸膏4?6份、馬來蒲桃浸膏30?45份、藎草浸膏10?15份、線葉薊浸膏12?22份、春花木浸膏18?35份、變豆菜浸膏20?25份、桑芽浸膏8?15份、白花草浸膏9?15份、蓍實浸膏6?18份、尖槐藤浸膏13?25份、冬凌草浸膏12?20份、矮腳苦蒿浸膏17?35份、籬天劍浸膏16?24份、水游草浸膏8?20份、金蘭浸膏9?13份、土金耳環(huán)浸膏5?15份、牙刷草浸膏6?18份、羅浮柿浸膏4?10份、杯莧浸膏6?20份、長青草浸膏15?30份、筆管榕浸膏10?20份、蛇目菊浸膏14?30份、蓮狀絹毛菊浸膏20?28份、紫泡浸膏7?13份、廣枝仁浸膏7?15份、觀音莧浸膏8?16份、瓦韋浸膏3?15份與適當(dāng)?shù)妮o料制作成片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑及藥學(xué)上所有可以接受的劑型。
[0008]進一步地，所述的一種治療白塞病的中西藥復(fù)方藥物制劑，它由反丁烯二酸3份、谷氨酰胺0.2份、蘇氨酸0.6份、乳酸鈉1.05份、D-葡萄糖10份、維生素E 0.15份、二十碳五烯酸0.45份、α -亞麻酸0.55份、透明質(zhì)酸2份、蘆薈苦素0.375份、甘草次酸0.035份、鱗衣草浸膏12.5份、白九股牛浸膏40份、新香草浸膏5份、馬來蒲桃浸膏37.5份、藎草浸膏12.5份、線葉薊浸膏17份、春花木浸膏26.5份、變豆菜浸膏22.5份、桑芽浸膏11.5份、白花草浸膏12份、蓍實浸膏12份、尖槐藤浸膏19份、冬凌草浸膏16份、矮腳苦蒿浸膏26份、籬天劍浸膏20份、水游草浸膏14份、金蘭浸膏11份、土金耳環(huán)浸膏10份、牙刷草浸膏12份、羅浮柿浸膏7份、杯莧浸13份、長青草浸膏22.5份、筆管榕浸膏15份、蛇目菊浸膏22份、蓮狀絹毛菊浸膏24、紫泡浸膏10份、廣枝仁浸膏11份、觀音莧浸膏12份、瓦韋浸膏9份與適當(dāng)?shù)妮o料制作成片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑及藥學(xué)上所有可以接受的劑型。
[0009]進一步地，所述的一種治療白塞病的中西藥復(fù)方藥物制劑的制備方法如下:
[0010](I)分別取鱗衣草、白九股牛、新香草、馬來蒲桃、藎草、線葉薊、春花木、變豆菜、桑芽、白花草、蓍實、尖槐藤、冬凌草、矮腳苦蒿、籬天劍、水游草、金蘭、土金耳環(huán)、牙刷草、羅浮柿、杯莧、長青草、筆管榕、蛇目菊、蓮狀絹毛菊、紫泡、廣枝仁、觀音莧、瓦韋，預(yù)處理后，洗凈晾干，粉碎成粗粉加8?12倍量的水煎煮提取I?3次，每次I?2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.02?1.14的稠膏，即得到鱗衣草浸膏、白九股牛浸膏、新香草浸膏、馬來蒲桃浸膏、藎草浸膏、線葉薊浸膏、春花木浸膏、變豆菜浸膏、桑芽浸膏、白花草浸膏、蓍實浸膏、尖槐藤浸膏、冬凌草浸膏、矮腳苦蒿浸膏、籬天劍浸膏、水游草浸膏、金蘭浸膏、土金耳環(huán)浸膏、牙刷草浸膏、羅浮柿浸膏、杯莧浸膏、長青草浸膏、筆管榕浸膏、蛇目菊浸膏、蓮狀絹毛菊浸膏、紫泡浸膏、廣枝仁浸膏、觀音莧浸膏、瓦韋浸膏；
[0011](2)取反丁烯二酸、谷氨酰胺、蘇氨酸、乳酸鈉、D-葡萄糖、維生素E、二十碳五烯酸、α -亞麻酸、透明質(zhì)酸、蘆薈苦素、甘草次酸，與上述步驟(I)所制得的所有浸膏，加入輔料，按照常規(guī)輔料要求及制藥方法制備成需要的制劑。
[0012]更進一步地，所述制劑中的片劑制備方法為:將步驟(I)所制得的所有浸膏混合均勻后于65?75°C干燥，粉碎成細粉，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、蘇氨酸、乳酸鈉、D-葡萄糖、維生素E、二十碳五烯酸、α-亞麻酸、透明質(zhì)酸、蘆薈苦素、甘草次酸，混合均勻，加入微晶纖維素80?200重量份，用75?78%乙醇制粒，干燥，整粒，按照重量比0.5?0.8%加硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得片劑。
[0013]更進一步地，所述制劑中的硬膠囊劑制備方法為:將步驟(I)所制得的所有浸膏混合均勻后于65?75°C干燥，粉碎成細粉，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、蘇氨酸、乳酸鈉、D-葡萄糖、維生素E、二十碳五烯酸、α-亞麻酸、透明質(zhì)酸、蘆薈苦素、甘草次酸，混合均勻，加入淀粉80?200重量份，混勻，用75?78%乙醇制粒，干燥，粉碎，填充，即得硬膠囊劑。
[0014]更進一步地，所述制劑中的顆粒劑制備方法為:將步驟(I)所制得的所有浸膏混合均勻后于65?75°C干燥，粉碎成細粉，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、蘇氨酸、乳酸鈉、D-葡萄糖、維生素E、二十碳五烯酸、α-亞麻酸、透明質(zhì)酸、蘆薈苦素、甘草次酸，混合均勻，加蔗糖粉250?450重量份、糊精120?180重量份，混勻，用75?78%乙醇，制粒，