主治耳鳴的中藥組合物及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領域，尤其是涉及一種主治耳鳴的中藥組合物及制法。
【背景技術】
[0002] 耳鳴是指人們在沒有任何外界刺激條件下所產(chǎn)生的異常聲音感覺，常常是耳聾的 先兆，因聽覺機能紊亂而引起。由耳部病變引起的常與耳聾或眩暈同時存在。由其他因素 引起的，則可不伴有耳聾或眩暈。耳鳴是累及聽覺系統(tǒng)的許多疾病不同病理變化的結果，病 因復雜，機制不清，主要表現(xiàn)為無相應的外界聲源或電刺激，而主觀上在耳內(nèi)或顱內(nèi)有聲音 感覺。在臨床上它既是許多疾病的伴發(fā)癥狀，也是一些嚴重疾病的首發(fā)癥狀。
[0003] 耳鳴的危害：①影響聽力：非常響的耳鳴能夠干擾所聽的內(nèi)容，常常聽到聲音但 分辨不清別人在說什么。②影響睡眠：耳鳴尤其在夜深人靜時響的厲害，使人入睡困難。即 使入睡，也特別淺。有人訴說，睡眠不深時可以被耳鳴吵醒(耳鳴如同外界聲音一樣能夠吵 醒主人)。因為半夜醒來后，耳鳴仍然響個不停，所以使人煩躁不安，輾轉(zhuǎn)難眠。③影響情緒： 長期嚴重耳鳴可以使人產(chǎn)生心煩意亂、擔心、憂慮、焦急、抑郁等情緒變化。有的人寧愿聽不 見了也不要耳鳴，達到難以忍受的程度。④影響工作：因為聽不清別人尤其領導和老師的講 話，而且自己忍受著耳鳴帶來的巨大痛苦，卻常常不能被人理解，所以工作效率下降，對工 作和學習也漸漸失去興趣。⑤影響家庭生活：因為耳鳴而長期求醫(yī)吃藥，帶來經(jīng)濟損失甚至 導致巨大經(jīng)濟壓力。如果不被家庭成員所理解，則影響家庭和睦。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療耳鳴的方法中，公開號CN 104491251 A(申請?zhí)?01510025097. 6)的 專利公開了一種治療耳鳴的中藥，它是由下述原料藥制成：南燭葉20-40份、酸棗仁20-40 份、石菖蒲20-40份、珍珠母20-40份、龍骨20-30份、木魚石20-30份、響鈴草20-30份、 鹿角膠20-30份、遠志10-20份、黑芝麻10-20份、夏枯草10-20份、熟地10-20份、甘草 10-20份。公開號CN 104069321 A (申請?zhí)?01410199736. 6)的專利公開了一種治療耳 鳴的中藥，其各原料組分的重量配比為：何首烏10-14、石菖蒲13-17、鳳尾草1-5、七葉一 枝花10-14、雞血藤13-17、黑芝麻7-11、桑椹子4-8、五味子7-11、豆瓣還陽4-8、龍眼肉 10-14、虎耳草4-8、龍爪菜13-17、女貞子1-5、熟地7-11。公開號CN 103349714 A(申請?zhí)?201310285869. 0)的專利公開了一種治療耳鳴的中藥，它是由下述原料藥制成：磁石20-40 份、酸棗仁20-40份、石菖蒲20-40份、珍珠母20-40份、龍骨20-30份、蕎麥葉20-30份、 響鈴草20-30份、鹿角膠20-30份、遠志10-20份、黑芝麻10-20份、夏枯草10-20份、熟地 10-20份、當歸10-20份。
[0005] 目前治療耳鳴的方法通常采用血管擴張劑進行控制，適用人群窄且副作用大。此 外以西醫(yī)為主，臨床效果不明顯，藥價偏高，副作用大，多數(shù)只是用來緩解緊張和幫助睡眠。 現(xiàn)有的中藥大部分為輔助藥物，效果不明顯，顯效慢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種主治耳鳴的中藥組合物， 采用常見中草藥制成，具有補氣益氣、通竅祛濕，清熱解毒、養(yǎng)氣養(yǎng)血、通利耳竅的功效，治 療耳鳴療效顯著。另一目的就是提供上述主治耳鳴的中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的： 主治耳鳴的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：百合7-12份；牛蒡根 8- 13份；菊苣6-15份；合歡皮9-13份；望江南7-14份；黃草花10-15份；臭梧桐6-13份； 肉蓯蓉8-14份；山飄兒草10-17份；地柏枝8-15份；巖春草6-14份；豬毛菜9-16份；景天 三七7-11份；響鈴草9-14份；吐煙花8-12份。
[0008] 主治耳鳴的中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：百 合9-11份；牛蒡根10-12份；菊苣10-12份；合歡皮10-12份；望江南10-12份；黃草花 12-14份；臭梧桐9-11份；肉蓯蓉10-12份；山飄兒草13-15份；地柏枝11-13份；巖春草 9- 11份；豬毛菜12-14份；景天三七8-10份；響鈴草11-13份；吐煙花9-11份。
[0009] 主治耳鳴的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：百合10份；牛蒡根11份；菊苣11份；合歡皮11份；望江南11份；黃草花13份；臭梧桐 10份；肉蓯蓉11份；山飄兒草14份；地柏枝12份；巖春草10份；豬毛菜13份；景天三七 9份；響鈴草12份；吐煙花10份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述主治耳鳴的中藥組合物制成藥學上可接受的湯劑、顆粒 劑、濃縮丸、片劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述主治耳鳴的中藥組合物湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將牛蒡根切片，置于沸水中浸燙5-7分鐘，取出，置于冷水中浸泡10-15分鐘，取出， 瀝干，置于濃糖液中，放置過夜，取出，曬干，粉碎，過140-160目篩(優(yōu)選過146-154目篩，更 加優(yōu)選過150目篩）； (2) 將均勻的沙粒置于鍋內(nèi)，武火加熱至靈活狀態(tài)，加入百合、望江南、臭梧桐和肉蓯 蓉，中火不斷翻炒20-30分鐘，取出，篩去沙粒； (3) 將菊苣、合歡皮、景天三七和響鈴草打碎，置于容器內(nèi)，加入步驟（2)所得物，加水提 取兩次，每次提取30-50分鐘，合并提取液，加入步驟（1)所得藥粉，攪拌均勻，靜置3-5小 時，過濾，得濾液； (4) 將黃草花、山飄兒草、地柏枝、巖春草、豬毛菜和吐煙花置于提取罐中，加水提取兩 次，每次提取50-70分鐘，過濾，合并提取液； (5 )將步驟（3 )所得濾液和步驟（4 )所得提取液混勻，加適量矯味劑，無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（1)的濃糖液優(yōu)選每100ml水溶液中加冰糖 130g-150g，更加優(yōu)選每100ml水溶液中加冰糖140g。
[0013] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，2天一個療程。
[0014] 所述主治耳鳴的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將牛蒡根切片，置于沸水中浸燙5-7分鐘，取出，置于冷水中浸泡10-15分鐘，取出， 瀝干，置于濃糖液中(優(yōu)選每l〇〇ml水溶液中加冰糖130g-150g，更加優(yōu)選每100ml水溶液中 加冰糖140g)，放置過夜，取出，曬干，粉碎，過140-160目篩(優(yōu)選過146-154目篩，更加優(yōu)選 過150目篩）； (2) 將均勻的沙粒置于鍋內(nèi)，武火加熱至靈活狀態(tài)，加入百合、望江南、臭梧桐和肉蓯 蓉，中火不斷翻炒20-30分鐘，取出，篩去沙粒； (3) 將菊苣、合歡皮、景天三七和響鈴草打碎，置于容器內(nèi)，加入步驟（2)所得物，加水提 取兩次，每次提取30-50分鐘，合并提取液，加入步驟（1)所得藥粉，攪拌均勻，靜置3-5小 時，過濾，得濾液； (4) 將黃草花、山飄兒草、地柏枝、巖春草、豬毛菜和吐煙花置于提取罐中，加水提取兩 次，每次提取50-70分鐘，過濾，合并提取液； (5) 將步驟（3)所得濾液和步驟（4)所得提取液混勻，濃縮至相對密度1.00-1.06 (25 °C )的稠膏，加乙醇使含醇量為50%-60%，攪拌，靜置，過濾，減壓濃縮至相對密度為 1. 15-1. 25 (45°C)的稠膏，回收乙醇，噴霧干燥，制成均勻的細小顆粒，輔以藥學上可接受的 載體包裝，每小包的質(zhì)量為6g。
[0015] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（5)噴霧干燥時優(yōu)選進風溫度為90-KKTC，出風 溫度為80-90°C，物料溫度為65-70°C，噴霧速度為10-12ml/s，更加優(yōu)選進風溫度為95°C， 出風溫度為85°C，物料溫度為68°C，噴霧速度為llml/s。
[0016] 服用方法：每次1包，用溫開水融化后服用，每日2次，2天一個療程。
[0017] 所述主治耳鳴的中藥組合物濃縮丸的制備方法，步驟如下： (1) 將牛蒡根切片，置于沸水中浸燙5-7分鐘，取出，置于冷水中浸泡10-15分鐘，取出， 瀝干，置于濃糖液中(優(yōu)選每l〇〇ml水溶液中加冰糖130g-150g，更加優(yōu)選每100ml水溶液中 加冰糖140g)，放置過夜，取出，曬干，粉碎，過140-160目篩(優(yōu)選過146-154目篩，更加優(yōu)選 過150目篩）； (2) 將均勻的沙粒置于鍋內(nèi)，武火加熱至靈活狀態(tài)，加入百合、望江南、臭梧桐和肉蓯 蓉，中火不斷翻炒20-30分鐘，取出，篩去沙粒； (3) 將菊苣、合歡皮、景天三七和響鈴草打碎，置于容器內(nèi)，加入步驟（2)所得物，加水提 取兩次，每次提取30-50分鐘，合并提取液，加入步驟（1)所得藥粉，攪拌均勻，靜置3-5小 時，過濾，得濾液； (4) 將黃草花、山飄兒草、地柏枝、巖春草、豬毛菜和吐煙花置于提取罐中，加水提取兩 次，每次提取50-70分鐘，過濾，合并提取液； (5) 將步驟（3)所得濾液和步驟（4)所得提取液混勻，濃縮至相對密度1.00-1.06 (25 °C )的稠膏，加乙醇使含醇量為50%-60%，攪拌，靜置，過濾，減壓濃縮至相對密度為 1. 15-1. 25 (45°C)的稠膏，回收乙醇，按醫(yī)藥學上的標準制成濃縮丸(優(yōu)選直徑為3-5mm，更 加優(yōu)選直徑為4_)，無菌封裝。<