一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 老年性皮膚瘙癢癥是臨床常見病、多發(fā)病。祖國醫(yī)學(xué)屬于"風(fēng)瘙癢"、"癢風(fēng)"范疇。
[0003] 主要是由于風(fēng)、濕、熱之邪客于皮膚肌表，引起皮肉間氣血不和，或由于血虛風(fēng)燥 阻于皮膚間，膚失濡養(yǎng)而成。早在《諸病源候論?風(fēng)瘙癢候》既有："風(fēng)瘙癢者，是體虛受風(fēng)， 風(fēng)入腠理，與氣血相搏，而倶往來在于皮膚之間。邪氣微，不能沖擊為痛，故但瘙癢也。"此癥 的發(fā)生主要是由于年老體虛，肝腎不足，精血虧損，皮膚得不到精血的濡養(yǎng)而致皮膚干燥、 粗糙、瘙癢，加之濕性牯膩與風(fēng)邪相搏于肌膚腠理之間，阻礙氣血運(yùn)行，使瘙癢更甚。西醫(yī)認(rèn) 為瘙癢是發(fā)生于皮膚并引起搔抓的一種自覺癥狀，其發(fā)生原因比較復(fù)雜，全身性瘙癢分為 內(nèi)因性和外因性兩種。內(nèi)因性瘙癢的原因多與全身性疾病如肝、腎疾病，糖尿病，惡性腫瘤， 多發(fā)性骨髓瘤，白血病等有關(guān)，另外內(nèi)分泌失調(diào)往往是發(fā)病的主要原因；外因性瘙癢常與氣 候變化，衣服，不良飲食習(xí)慣，接觸各種化學(xué)物質(zhì)有關(guān)。
[0004] 由于老年皮膚瘙癢癥病因復(fù)雜，奇癢難忍，迀延難愈，因此致使老年人痛苦難忍。 若連續(xù)強(qiáng)烈地搔抓，可致患處抓痕累累，血跡成片，滲液結(jié)痂，日久患處皮膚粗糙肥厚，色素 沉著。若繼發(fā)感染，還可引起癤瘡，糜爛潰瘍等，臥床患者還可能增加壓瘡的危險，嚴(yán)重影響 老年人的身體健康和生活質(zhì)量，很大程度上加重了治療和護(hù)理的負(fù)擔(dān)。
[0005] 老年人瘙癢癥的治療是一個很棘手的問題。由于老年患者體力和智力減退、依從 性下降，且多數(shù)患者多種疾病并存，特別是肝腎功能障礙，導(dǎo)致服用藥物需要十分謹(jǐn)慎。老 年人瘙癢的治療，要考慮到人體的一般健康狀況、癥狀的嚴(yán)重程度、治療的副作用。找到和 去除誘發(fā)因素是有效治療的關(guān)鍵，局部治療以止癢和防止感染為原則。目前臨床上外用抗 炎止癢藥物如百多邦、寶龍康、艾洛松等，口服抗組胺藥如開瑞坦、氯雷他定等。國內(nèi)多個文 獻(xiàn)報道表明中醫(yī)藥治療老年性皮膚瘙癢病具有良好的臨床療效和優(yōu)勢。
[0006] 中國專利申請CN201510197051公開一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物， 由黃芪、牡蠣、當(dāng)歸、一支箭、全蝎、蟬衣、柑橘葉、孩兒茶、丹參、夜交藤、紫草、炙甘草、何首 烏、牡丹皮、地膚子、蒼耳子、雀梅藤根和牛蒡莖葉按一定重量比配制而成，該中藥組合物治 療老年性皮膚瘙癢癥見效快，不復(fù)發(fā)，有效率高，但制備方法過于復(fù)雜，不便于臨床推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種藥味精簡，使用方便，見 效快，愈后不復(fù)發(fā)的治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物及其制備方法。
[0008] 為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗和驗證， 提供了一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下列重 量份數(shù)的原料制備而成： 艾葉12-26份、防風(fēng)10-20份、杜仲9-16份、白芍9-16份、熟地黃10-16份、川芎10-16 份、雞血藤8-12份、白鮮皮5-10份、金銀花5-10份、桑椹子5-10份和甘草8-15份。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物是由以下重量份數(shù)的 藥材制備得到的： 艾葉12份、防風(fēng)10份、杜仲9份、白芍9份、熟地黃10份、川考10份、雞血藤8份、白 鮮皮5份、金銀花5份、桑椹子5份和甘草8份。
[0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物是由以下重量份數(shù)的 藥材制備得到的： 艾葉26份、防風(fēng)20份、杜仲16份、白芍16份、熟地黃16份、川芎16份、雞血藤12份、 白鮮皮10份、金銀花10份、桑椹子10份和甘草15份。
[0011] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物是由以下重量份數(shù)的 藥材制備得到的： 艾葉24份、防風(fēng)18份、杜仲12份、白芍12份、熟地黃12份、川芎14份、雞血藤10份、 白鮮皮8份、金銀花8份、桑椹子9份和甘草10份。
[0012] 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，本發(fā)明中藥組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑或膠囊劑等劑型。
[0013] 本發(fā)明中藥組合物所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦；性溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。散寒止痛，溫經(jīng)止 血。用于吐血，衄血；外治皮膚瘙癢。
[0014] 防風(fēng)：本品為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。味辛、甘；性溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。解表 祛風(fēng)，勝濕，止痙。用于風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢。
[0015] 杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮；其味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；有補(bǔ)益肝 腎、強(qiáng)筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安胎的功效。
[0016] 白芍：本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸；性微寒。歸肝、脾經(jīng)。平肝止 痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，用于四肢攣痛，血虛萎黃。
[0017] 熟地黃：本品為生地黃的炮制加工品。味甘；性微溫。歸肝、腎經(jīng)。滋陰補(bǔ)血，益精 填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，眩暈， 耳鳴。
[0018] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣、祛風(fēng)止痛。
[0019] 雞血藤：本品為豆科植物密花豆（大血藤、血風(fēng)藤、三葉雞血藤、九層風(fēng)）的干燥藤 莖。味苦、甘；性溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng) 濕痹痛。
[0020] 白鮮皮：本品為蕓香科多年生草本植物白鮮和狹葉白鮮的根皮；苦；咸；寒；脾經(jīng)； 肺經(jīng)；小腸經(jīng)；胃經(jīng)；膀胱經(jīng)，清熱燥濕；祛風(fēng)止癢；解毒。
[0021] 金銀花：本品為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花(毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或帶初開的花。味甘；性寒。歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡， 喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。
[0022] 桑椹子：本品為桑科植物桑的果穗。味甘、酸；性寒。肝；腎經(jīng)。滋陰養(yǎng)血；生津； 潤腸。主肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦＃谎岫Q；須發(fā)早白；失眠多夢；津傷口渴；消 渴；腸燥便秘。
[0023] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘；性平。歸經(jīng)，歸 心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸 氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0024] 本發(fā)明中藥的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對治療老年性皮膚瘙癢癥的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素 質(zhì)和現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點(diǎn)，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是 以艾葉、防風(fēng)和杜仲為君藥，解表祛風(fēng)，補(bǔ)氣固表，托毒排膿，生肌斂瘡；以白芍、熟地黃和 川芎為臣藥，平肝止痛，涼血滋陰，瀉火解毒；以蟬蛻、雞血藤和白鮮皮為佐藥，清熱涼血，活 血化瘀；以金銀花、荊芥、桑椹子和甘草為使藥，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛；君臣佐使 諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到解表祛風(fēng)、托毒排膿、生肌斂瘡等功效，從而對老 年性皮膚瘙癢癥具有十分顯著的治療效果。
[0025] 本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下： 51 :取艾葉、防風(fēng)、杜仲、白芍、熟地黃、川芎、雞血藤、白鮮皮、金銀花、桑椹子和甘草，洗 凈，干燥后粉碎，加入藥材總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回流提取2-3次，每次1-3 小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往S1中的濾渣中加入藥材總重量8-12倍量體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇，回流提取 2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，攪拌均勻后，靜置12-24小時，12000g離心15-30分鐘， 取上清液，進(jìn)行超濾處理，溫度為20-40°C，料液PH為6-8,進(jìn)液口壓力為0. 3MPa，出液口壓 力比進(jìn)液口壓力低〇· 35kPa，周期性壓力波動的壓力波動差為0· 1-0. 2MPa，當(dāng)料液原液減 少1/10-1/5時，再加水超濾1-2次，合并超濾液； 54 :將超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，減壓干燥，粉碎， 過80-100目篩，得到中藥細(xì)粉； 55 :于S4所得的中藥細(xì)粉中添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床需要的 成品制劑。
[0026] 因此，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)勢在于： 本發(fā)明中藥組合物源于我國中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理的研究成果，經(jīng)過藥效學(xué)實驗研 究、臨床實踐治療應(yīng)用，證明其在治療老年性皮膚瘙癢癥方面療效確切，無不良反應(yīng)，有解 表祛風(fēng)、托毒排膿、生肌斂瘡、祛風(fēng)止癢等功效，治療老年性皮膚瘙癢癥見效快，針對性強(qiáng)， 治愈率高，不復(fù)發(fā)，無毒副作用，易于推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0027] 以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，均包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0028] 實施例1 本發(fā)明實施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 艾葉12份、防風(fēng)10份、杜仲9份、白芍9份、熟地黃10份、川考10份、雞血藤8份、白 鮮皮5份、金銀花5份、桑椹子5份和甘草8份。
[0029] 制備方法： 51 :取艾葉、防風(fēng)、杜仲、白芍、熟地黃、川芎、雞血藤、白鮮皮、金銀花、桑椹子和甘草，洗 凈，干燥后粉碎，加入藥材總重量8倍量的水浸泡60分鐘，回流提取2次，每次3小時，過濾 并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往S1中的濾渣中加入藥材總重量8倍量體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇，回流提取2次，每 次3小時，過濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，攪拌均勻后，靜置12小時，12000g離心15分鐘，取上清 液，進(jìn)行超濾處理，溫度為20°C，料液PH為6，進(jìn)液口壓力為0· 3MPa，出液口壓力比進(jìn)液口壓 力低0· 35kPa，周期性壓力波動的壓力波動差為0· IMPa，當(dāng)料液原液減少1/10時，再加水超 濾1次，合并超濾液； 54 :將超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10的浸膏，減壓干燥，粉碎，過80 目篩，得到中藥細(xì)粉； 55 :于S4所得的中藥細(xì)粉中添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成顆粒劑。
[0030] 實施例2 本發(fā)明實施例2中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 艾葉26份、防風(fēng)20份、杜仲16份、白芍16份、熟地黃16份、川芎16份、雞血藤12份、 白鮮皮10份、金銀花10份、桑椹子10份和甘草15