一種改善腸癌惡病質(zhì)的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種提高癌性惡病質(zhì)患者生活質(zhì)量的藥物，具體涉及一種改善腸癌惡 病質(zhì)的中藥組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 惡病質(zhì)（cachexia)是一個(gè)醫(yī)學(xué)術(shù)語，來源于希臘語的"kakos"和"hexis"，字面意 思是"惡劣的狀況"。臨床上把惡病質(zhì)定義為一種以厭食、貧血、體重減輕為主要癥狀的綜合 癥，它可發(fā)生于多種疾病，包括腫瘤、AIDS、嚴(yán)重創(chuàng)傷、手術(shù)后、吸收不良及嚴(yán)重的敗血癥等， 其中以腫瘤伴發(fā)的惡病質(zhì)最為常見，稱為腫瘤惡病質(zhì)。
[0003] 晚期腸癌病人80%以上發(fā)生癌性惡病質(zhì)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，縮短生存期，降 低化療或治療的敏感性，增加并發(fā)癥發(fā)生，是癌癥患者死亡的重要原因。目前對(duì)腸癌惡病質(zhì) 治療不盡人意，常規(guī)治療如食欲刺激劑等可以增加體重，但對(duì)肌肉等瘦組織群的減少療效 不明顯。單純細(xì)胞因子抗體治療會(huì)破壞機(jī)體免疫功能，加速腫瘤生長。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為腸癌惡病質(zhì)的發(fā)病機(jī)制為五臟陰陽氣血虛損兼有瘀毒，患者所表現(xiàn)出的 納差、形體消瘦等癥狀都是由于久病不愈，臟腑功能障礙，氣血陰陽虛損，機(jī)體失于濡養(yǎng)所 致。因此，益氣溫陽，活血利濕，解毒散結(jié)，是中醫(yī)治療癌性惡病質(zhì)的基本治法，在此思想指 導(dǎo)下進(jìn)行治療腸癌惡病質(zhì)的研究，并結(jié)合前期研究成果，創(chuàng)制治療腸癌惡病質(zhì)中藥配方，以 期緩解和改善腸癌惡病質(zhì)患者體重進(jìn)行性下降，肌肉萎縮，提高患者生存質(zhì)量，延長患者生 存期。
[0005] 在西藥治療腸癌過程中，臨床使用化療的現(xiàn)象相當(dāng)普遍，致使耐藥性逐年增加，而 且化療的副作用也非常嚴(yán)重，不但無益于病情的好轉(zhuǎn)，還有可能加重病情，如何提高腸癌惡 病質(zhì)患者的生活生存質(zhì)量，已成為中國乃至全球面臨的一項(xiàng)艱巨任務(wù)。祖國醫(yī)學(xué)主張以調(diào) 和的方法發(fā)揮患者自身免疫力，所強(qiáng)調(diào)的整體觀念和預(yù)防治療，已經(jīng)在腸癌惡病質(zhì)的治療 中占據(jù)較重要的地位，通過適度干預(yù)使患者病情穩(wěn)定，達(dá)到"人瘤共存"，長期帶瘤生存的目 的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種改善腸癌惡病質(zhì)的中藥組合物，該組合物具有整體調(diào)節(jié)、緩解 和改善腸癌惡病質(zhì)患者體重進(jìn)行性下降、改善惡病質(zhì)肌肉萎縮、提高患者生存質(zhì)量、延長患 者生存期等作用。 本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，其制備簡單，療效顯著，便于工業(yè)化生產(chǎn)和 臨床應(yīng)用。 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0007] -種改善腸癌惡病質(zhì)的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量份的原料藥：黃 芪20-35份，黨參20-30份，莪術(shù)30-40份，白扁豆15-25份，生薏米15-20份，金銀花10-20 份，炒白術(shù)5-10份，陳皮5-10份。 進(jìn)一步的，上述中藥組合物選擇以下優(yōu)選重量份的原料藥時(shí)效果更佳：黃芪25份，黨 參22份，莪術(shù)35份，白扁20份，生薏米18份，金銀花15份，炒白術(shù)6份，陳皮6份。
[0008] 進(jìn)一步的，為了達(dá)到更好的效果，可以在上述配方的基礎(chǔ)上加入淫羊藿、絲瓜絡(luò)、 鬼箭羽三味原料藥，新的配方由以下重量份的原料藥組成：黃芪20-35份，黨參20-30份，莪 術(shù)30-40份，白扁豆15-25份，生薏米15-20份，金銀花10-20份，炒白術(shù)5-10份，陳皮5-10 份，淫羊藿10-20份，絲瓜絡(luò)10-20份，鬼箭羽5-10份。優(yōu)選的，新的配方由以下重量份的 原料藥組成：黃芪25份，黨參22份，莪術(shù)35份，白扁豆20份，生薏米18份，金銀花15份， 炒白術(shù)6份，陳皮6份，淫羊藿15份，絲瓜絡(luò)18份，鬼箭羽6份。
[0009] 本發(fā)明原料易得、配方獨(dú)特，通過各原料藥的協(xié)同配合，取得益氣溫陽，解毒散結(jié) 的功效。各原料藥功效如下： 黃芪，甘溫，大補(bǔ)元?dú)猓鏆馍?，尤擅補(bǔ)脾肺之氣，俾肺脾氣旺則氣血、生化有源，臟腑 經(jīng)絡(luò)得以濡養(yǎng)。 黨參，甘平，補(bǔ)中益氣，生津養(yǎng)血，用于中氣不足、肺氣虧虛、熱病傷津與氣短口渴、血虛 萎黃以及頭暈心慌，對(duì)寒虛證最為適用。 莪術(shù)，辛，溫，苦，具有破血祛瘀、行氣止痛的功效，用于氣滯血瘀所致的經(jīng)閉腹痛及癥 瘕積聚，同時(shí)可用于飲食不節(jié)，脾運(yùn)失常所致的積滯不化、脘腹脹滿疼痛之證。 白扁豆，甘，微溫，具有健脾化濕的功效。用于脾虛有濕，體倦乏力，食少便溏或泄瀉及 婦女脾虛濕濁下注、白帶過多以及暑濕吐瀉等。 生薏米，甘，淡，具有利水滲濕、健脾、除痹、清熱排膿的功效，用于小便不利、水腫、腳氣 以及脾虛泄瀉，可治療風(fēng)濕痹痛、筋脈攣急并能清熱排膿，治療內(nèi)癰。 金銀花，甘，寒，具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱的功效，用于癰腫疔瘡.喉痹，丹毒，熱毒血 痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。 炒白術(shù)，甘，苦，溫，具有補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、止汗安胎的功效，用于脾氣虛弱，運(yùn)化失 常所致食少便溏、脘腹脹滿、倦怠無力以及脾虛不能運(yùn)化，水濕停留而為痰飲水腫等癥。 陳皮，辛，苦，溫，具有理氣、調(diào)中、燥濕、化痰的功效，可用于脾胃氣滯所致的脘腹脹滿、 噯氣、惡心嘔吐等證以及濕濁中阻所致的胸悶腹脹、納呆倦怠、大便溏薄、舌苔厚膩以及痰 濕壅滯、肺失宣降、咳嗽痰多氣逆等證。 淫羊藿，辛、甘，溫，具有補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕的功效，用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕 痹痛，麻木拘攣，更年期高血壓。 絲瓜絡(luò)，甘，平，具有通絡(luò)，活血，祛風(fēng)的功效，用于痹痛拘攣，胸脅脹痛，乳汁不通。 鬼箭羽，又名衛(wèi)矛，味苦，性寒，具有活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)的功效，主治經(jīng)脈瘀滯之跌打 損傷，月經(jīng)愆期，瘀滯腹痛，以及風(fēng)濕痹痛等病癥。
[0010] 本發(fā)明上述中藥組合物，根據(jù)需要可以制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等劑型。制 備不同劑型僅所用的成型工藝和輔料不同，藥物有效成分還是一樣的，治療效果也相同或 近似。片劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉鈉、羧甲纖維 素鈉、羥丙甲纖維素、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30、滑石粉、硬脂酸鎂等中進(jìn)行選擇；膠囊劑的 輔料可從淀粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉鈉、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖 維素、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30、滑石粉、硬脂酸鎂等中進(jìn)行選擇；顆粒劑的輔料可以從蔗糖 粉、糊精及矯味劑等中進(jìn)行選擇；丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、糊精、羧 甲淀粉鈉、聚維酮K30、羥丙甲纖維素等中進(jìn)行選擇。
[0011] 上述中藥組合物可直接將各原料藥簡單的磨成細(xì)粉使用，也可以按照其他方法制 備。本發(fā)明提供了一種上述改善腸癌惡病質(zhì)的中藥組合物的優(yōu)選制備方法，包括以下步 驟： (1) 將各原料藥混合，用60~85wt%的乙醇溶液提取3次，合并提取液； (2) 將提取液濃縮成清膏或稠膏，干燥，得干膏； (3) 將干膏粉碎成細(xì)粉，加入藥用量的輔料，得中藥組合物。 上述步驟（1)中，乙醇溶液的用量為原料藥總質(zhì)量的6~10倍。 上述步驟（1)中，每次提取的時(shí)間為1-2小時(shí)。 上述步驟（2)中，清膏或稠膏在60°C~85°C下的相對(duì)密度為1. 20~1. 40。 上述步驟（3)中，可以根據(jù)所需劑型加入相應(yīng)的藥用量輔料。
[0012] 本發(fā)明的中藥組合物精選了多種中藥材，通過它們的協(xié)同起效發(fā)揮了很好的整體 調(diào)節(jié)、改善惡病質(zhì)肌肉萎縮、抑制肌肉蛋白分解、緩解和抵抗惡病質(zhì)體重進(jìn)行性下降、提高 患者生存質(zhì)量、延長患者生存期等作用，對(duì)于預(yù)防干預(yù)腸癌惡病質(zhì)有很好的效果。 本發(fā)明中藥組合物原料易得，制備方法簡單易行，便于工業(yè)化生產(chǎn)。
【附圖說明】 圖1為A組腓腸肌肌纖維HE染色圖； 圖2為B組腓腸肌肌纖維HE染色圖； 圖3為C組腓腸肌肌纖維HE染色圖。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的說明，下述說明僅是示例性的，并不 對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限制。如無特別說明，下述原料藥均為重量份。 實(shí)施例1
[0014] 中藥組合物配方為：黃芪25份，黨參22份，莪術(shù)35份，白扁豆20份，生薏米18份， 金銀花15份，炒白術(shù)6份，陳皮6份。 制備方法為： (1) 將黃芪、黨參、莪術(shù)、白扁豆、生薏米、金銀花、炒白術(shù)、陳皮混合，用它們8質(zhì)量倍的 80wt%的乙醇提取3次，每次1. 5小時(shí)，合并提取液； (2) 將提取液濃縮成80°C下相對(duì)密度為1. 20~1. 40的清膏或稠膏，干燥，得干膏； (3) 將干膏粉碎成細(xì)粉，加入藥用量的輔料，將中藥組合物制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、 丸劑等劑型。 實(shí)施例2
[0015] 中藥組合物配方為：黃芪20份，黨參30份，莪術(shù)30份，白扁豆25份，生薏米15份， 金銀花20份，炒白術(shù)5份，陳皮10份。制備方法同實(shí)施例1。 實(shí)施例3
[0016] 中藥組合物配方為：黃芪35份，黨參20份，莪術(shù)40份，白扁豆15份，生薏米20份， 金銀花10份，炒白術(shù)10份，陳皮5份。制備方法同實(shí)施例1。 實(shí)施例4
[0017]中藥組合物配方為：黃芪25份，黨參22份，莪術(shù)35份，白扁豆20份，生薏米18份， 金銀花15份，炒白術(shù)6份，陳皮6份，淫羊藿15份，絲瓜絡(luò)18份，鬼箭羽6份。 制備方法為： (1) 將黃芪、黨參、莪術(shù)、白扁豆、生薏米、金銀花、炒白術(shù)、陳皮、淫羊藿、絲瓜絡(luò)、鬼箭羽 混合，用它們8質(zhì)量倍的80wt%的乙醇提取3次，每次1. 5小時(shí)，合并提取液； (2) 將提取液濃縮成80°C下相對(duì)密度為1. 20~1. 40的清膏或稠膏，干燥，得干膏； (3) 將干膏粉碎成細(xì)粉，加入藥用量的輔料，將中藥組合物制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、 丸劑等劑型。 實(shí)施例5
[0018]中藥組合物配方為：黃芪20份，黨參30份，莪術(shù)30份，白扁豆25份，生薏米15份， 金銀花20份，炒白術(shù)5份，陳皮10份，淫羊藿10份，絲瓜絡(luò)20份，鬼箭羽5份。制備方法 同實(shí)施例4。 實(shí)施例6
[0019]中藥組合物配方為：黃芪35份，黨參20份，莪術(shù)40份，白扁豆15份，生薏米20份， 金銀花10份，炒白術(shù)10份，陳皮5份，淫羊藿20份，絲瓜絡(luò)10份，鬼箭羽10份。制備方法 同實(shí)施例4。