一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒哮喘是兒童期的常見病和多發(fā)病，是由嗜酸性粒細胞、肥大細胞和T淋巴細 胞等多種炎癥細胞以及細胞因子參與的氣道慢性病態(tài)反應性疾病。大都因身體虛弱，或觸 及以下因素對肺有伏痰的患兒即可誘發(fā)本?。河龈酗L寒，精神刺激，抑郁，環(huán)境驟變，吸人 粉塵以及飲食等。由于小兒發(fā)育尚未成熟，抗病力低下肺脾虛弱，臨床上多表現(xiàn)為寒熱夾 雜、虛實并存。癥狀為：呼吸急促，發(fā)作突然，胸悶氣粗，喉問有哮鳴音，喘息不得平臥。一般 呈陣發(fā)性發(fā)作，或出現(xiàn)煩躁、出汗、咳痰、青紫、面色蒼白、重則神志不清等癥狀。
[0003]目前小兒哮喘有西藥治療方法和中藥治療方法。速效緩解藥物可以使哮喘發(fā)作癥 狀停止，消除氣管痙攣，有助于呼吸。沙丁胺醇(也叫舒喘靈)等藥物可以通過霧化吸入器或 定量吸入器使用。一些控制性藥物也用于預防哮喘發(fā)作。吸入性類固醇就是其中之一，能減 輕發(fā)炎和腫脹，避免寶寶發(fā)生氣喘。上述西藥短期內(nèi)可以有效控制哮喘，但長期使用易產(chǎn) 生耐藥性，甚至可能加重病情。如何控制哮喘，已成為中國乃至全球面臨的一項艱巨任務， 而中藥具有作用溫和、起效持久和從根本治療哮喘的特點，已經(jīng)成為目前哮喘治療藥物新 的研發(fā)視點。
[0004] 中國專利申請201310440498. 9公開了一種治療小兒哮喘的藥物組合物，該藥物 組合物包括下列制備原料：茵陳、梔子、苦參、浙貝母、甘草、大黃、洋甘菊。該藥物組合物起 到一定的清熱利濕、化痰止咳的作用，但是在發(fā)汗散寒，宣肺平喘方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療小兒哮喘的中藥組合物，該中藥組合物 具有發(fā)汗散寒，宣肺平喘，祛痰止咳，疏肝破氣和清熱潤肺的功效，還具有制備工藝簡單、療 效好、副作用低、服用方便和易于推廣應用等優(yōu)點，此外，本發(fā)明還提供相應的制造工藝將 該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 桑葉12-30份、款冬花10-26份、紫蘇葉14-28份、陳皮8-22份、白芥子10-18份、百合 10-16份、天南星6-12份、川貝8-16份、冰草8-14份和甘草4-8份。
[0007] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 桑葉12份、款冬花10份、紫蘇葉14份、陳皮8份、白芥子10份、百合10份、天南星6 份、川貝8份、冰草8份和甘草4份。
[0008] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 桑葉30份、款冬花26份、紫蘇葉28份、陳皮22份、白芥子18份、百合16份、天南星12 份、川貝16份、冰草14份和甘草8份。 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 桑葉20份、款冬花18份、紫蘇葉20份、陳皮16份、白芥子14份、百合14份、天南星8 份、川貝12份、冰草10份和甘草6份。
[0009] 進一步地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、顆粒劑、片劑或丸劑。
[0010] 相應的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： 51 :稱取桑葉，粉碎，過40-60目篩，得粗粉，將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進行超微 粉碎，粉碎壓力0. 5MPa，進料速度為30mg/s，干燥后進行超微粉碎，過800目篩，得桑葉超微 粉； 52 :稱取款冬花、紫蘇葉、陳皮、白芥子、百合、天南星、川貝、冰草和甘草，粉碎，加藥材 總重量的10-15倍的水，浸泡1-2小時，回流提取2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，在 50-60°C下減壓濃縮至相對密度為1. 20-1. 30的浸膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇 量達40-60%，4°C靜置12-24小時，過濾并保留濾渣，得濾液A; 53 :往S2得到的濾渣中邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分數(shù)為40-60%的乙醇， 4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集并合并 洗滌液； 54 :合并所述濾液A、濾液B和洗滌液，混勻后減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 20-1. 30 的浸膏； 55 :將S4制得的浸膏減壓干燥，粉碎，過100-200目篩，加入所述的桑葉超微粉，混勻， 即得中藥組合物粉末。
[0011] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 桑葉：本品為?？浦参锷５母稍锶~；味甘、苦，性寒；歸肺、肝經(jīng)；疏散風熱，清肺潤燥， 清肝明目。
[0012] 款冬花：本品為菊科植物款冬的干燥花蕾；味辛、微苦，性溫；歸肺經(jīng)；潤肺下氣， 止咳化痰。
[0013] 紫蘇葉：本品為唇形科植物紫蘇的干燥葉；味辛，性溫；歸肺、脾經(jīng)；解表散寒，行 氣和胃。
[0014] 陳皮：本品為蕓香科植物橘的干燥果皮；味苦、辛，性溫；歸肺、脾經(jīng)；理氣健脾，燥 濕化痰。
[0015] 白芥子：本品為十字花科植物白芥的種子；味辛，性溫；歸肺、肝、脾、胃、心包經(jīng)； 化痰逐飲，散結(jié)消腫。
[0016] 百合：本品為百合科植物卷丹、百合或細葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉；味甘，性寒；歸 心、肺經(jīng)；養(yǎng)陰潤肺，清心安神。
[0017] 天南星：本品為天南星科植物天南星的干燥塊莖；味苦、辛，性溫；歸肺、肝、脾經(jīng)； 燥濕化痰，祛風止痙，散結(jié)消腫。
[0018] 川貝：本品為百合科植物川貝母的干燥鱗莖；味苦、甘，性微寒；歸肺、心經(jīng)；清熱 潤肺，化痰止咳。
[0019] 冰草：本品為禾本科植物賴草的根或全草；味甘，微苦，性寒；歸肺經(jīng)；清熱利濕， 平喘，止血。
[0020] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0021] 本發(fā)明中藥的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對治療小兒哮喘癥的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn) 代制藥技術(shù)的特點，合理科學的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是以桑葉 和款冬花為君藥，清肺潤燥，止咳化痰；以紫蘇葉、百合和川貝為臣藥，行氣和胃，養(yǎng)陰潤肺； 以白芥子、天南星、陳皮和冰草為佐藥，化痰逐飲，祛風止痙，燥濕化痰；以甘草為使藥，補脾 益氣，清熱解毒，緩急止痛；君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進，相輔相成，最終達到化痰止咳，清 熱潤肺，理氣健脾等功效，從而對小兒哮喘癥具有十分顯著的治療效果。
[0022] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、本發(fā)明中藥組合物與現(xiàn)有其他治療小兒哮喘的常用藥物相比，在發(fā)汗散寒，宣肺平 喘，祛痰止咳，疏肝破氣和清熱潤肺等方面具有更顯著功效。
[0023] 2、與當前治療小兒哮喘的化學藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑， 不良反應和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，有效地解 決了小兒哮喘的發(fā)病根源。
[0024] 3、本發(fā)明中藥組合物還具有配伍科學、制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方 便和易于推廣應用等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0025] 本領域技術(shù)人員應理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0026] 實施例1 本發(fā)明實施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 桑葉12份、款冬花10份、紫蘇葉14份、陳皮8份、白芥子10份、百合10份、天南星6 份、川貝8份、冰草8份和甘草4份。
[0027] 制備方法如下： 51 :稱取桑葉，粉碎，過40-60目篩，得粗粉，將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進行超微 粉碎，粉碎壓力0. 5MPa，進料速度為30mg/s，干燥后進行超微粉碎，過800目篩，得桑葉超微 粉； 52 :稱取款冬花、紫蘇葉、陳皮、白芥子、百合、天南星、川貝、冰草和甘草，粉碎，加藥材 總重量的10-15倍的水，浸泡1-2小時，回流提取2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，在 50-60°C下減壓濃縮至相對密度為1. 20-1. 30的浸膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇 量達40-60%，4°C靜置12-24小時，過濾并保留濾渣，得濾液A; 53 :往S2得到的濾渣中邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分數(shù)為40-60%的乙醇， 4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集并合并 洗滌液； 54 :合并所述濾液A、濾液B和洗滌液，混勻后減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 20-1. 30 的浸膏； 55 :將S4制得的浸膏減壓干燥，粉碎，過100-200目篩，加入所述的桑葉超微粉，混勻， 即得中藥組合物粉末； S6 :取所述中藥組