解質(zhì)微粒和表面電荷產(chǎn)生凝聚作用，使許多不穩(wěn)定的微粒如蛋白質(zhì)、錳液質(zhì)、樹(shù)膠、鞍質(zhì)等連接成絮團(tuán)沉降，經(jīng)濾過(guò)達(dá)到分離純化的目的。使用絮凝劑能在較大程度上保留有效成分，安全無(wú)毒，操作簡(jiǎn)便；
[0058](3)取配方量的海鱔和竹鼠子油，將海鱔研粉用竹鼠子油調(diào)配，備用；
[0059](4)將上述步驟(I)、(2)、(3)得到的半成品混合，按質(zhì)量比加入預(yù)膠化淀粉、硬脂酸、復(fù)合維生素，再將樸硝用水按1:5的比例化開(kāi)后，加入其中，加熱并攪拌成膏狀，滅菌，冷卻，包裝，制成擦劑。
[0060]臨床試驗(yàn):
[0061]1.臨床病例選擇
[0062]選擇標(biāo)準(zhǔn):選取坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后出現(xiàn)潰瘍，肢體僵硬，行動(dòng)不便，有明顯疼痛感的患者108例，男70例，女38例，左側(cè)57例，右側(cè)51例。分成3組，每組36人。
[0063]2.試驗(yàn)方法:
[0064]給第一組用本發(fā)明實(shí)施例1制備的擦劑涂于患處，每日三次。25天一個(gè)療程，連用3個(gè)療程；
[0065]給第二組用本發(fā)明實(shí)施例2制備的擦劑涂于患處，每日三次，22天一個(gè)療程，連用3個(gè)療程；
[0066]給第三組用本發(fā)明實(shí)施例3制備的擦劑涂于患處，每日三次，20天一個(gè)療程，連用3個(gè)療程；
[0067]3.療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0068]3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0069](I)痊愈:潰瘍癥狀消失，疼痛感消失，患病部位功能恢復(fù)，活動(dòng)自如，不影響活動(dòng)及工作；
[0070](2)有效:潰瘍癥狀明顯改善，或由重度轉(zhuǎn)為輕度，疼痛感減弱，患者行動(dòng)能力基本恢復(fù)，不影響工作，僅在劇烈運(yùn)動(dòng)或勞累情況下出現(xiàn)輕度癥狀；
[0071](3)無(wú)效:癥狀無(wú)改善，或有加重趨勢(shì)。
[0072]3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果
[0073]三組數(shù)據(jù)合并統(tǒng)計(jì)，痊愈:80例，有效:25例，無(wú)效:3例。
[0074]4.結(jié)論:臨床試驗(yàn)過(guò)程中，接受本發(fā)明藥物治療的患者未發(fā)現(xiàn)有任何不良反應(yīng)，患者出現(xiàn)的不同程度的潰瘍癥狀基本都可痊愈，疼痛感消失，行動(dòng)能力也可有明顯改善，堅(jiān)持康復(fù)治療者效果明顯，恢復(fù)較快。由數(shù)據(jù)可見(jiàn)，本發(fā)明藥物對(duì)坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后康復(fù)的總有效率達(dá)97%以上，是用于坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后康復(fù)的安全有效藥物，具有很好的臨床意義。
[0075]5.臨床個(gè)體病例
[0076]病例1:王某，男，37歲，因車禍導(dǎo)致下肢損傷，大腿以下喪失感覺(jué)，送院治療后確診為坐骨神經(jīng)損傷，經(jīng)手術(shù)治療后出現(xiàn)潰瘍，小腿疼痛，行動(dòng)遲緩等癥狀，使用本發(fā)明實(shí)施例I制備的擦劑治療一個(gè)療程后，疼痛感消失，潰瘍癥狀消失，行動(dòng)能力明顯好轉(zhuǎn)，三個(gè)療程后痊愈。6個(gè)月后隨訪，未復(fù)發(fā)。
[0077]病例2:薛某林，男，50歲，工作中臀部受刀傷，入院后確診為坐骨神經(jīng)損傷，經(jīng)手術(shù)治療后，進(jìn)行了一段時(shí)間的術(shù)后康復(fù)治療，但效果不明顯，使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的擦劑治療一個(gè)療程后，癥狀減緩，三個(gè)療程后基本疫愈。6個(gè)月后隨訪，未復(fù)發(fā)。
[0078]病例3:張某，女，29歲，臀部肌注藥物導(dǎo)致的坐骨神經(jīng)損傷，骨后部肌肉癱瘓，小腿外側(cè)感覺(jué)喪失，進(jìn)行手術(shù)治療后引發(fā)潰瘍及行動(dòng)遲緩等癥狀，使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的擦劑治療一個(gè)療程后，潰瘍消失，三個(gè)療程后行動(dòng)能力恢復(fù)。6個(gè)月后隨訪，未復(fù)發(fā)。
[0079]最后應(yīng)說(shuō)明的是:以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.用于坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后康復(fù)的中藥組合物，其特征在于按重量組分計(jì)由以下原料組成:麻糖風(fēng)45-65份、天藍(lán)苜蓿42-60份、蠤根38-56份、狗蟻草35-53份、黃葵31-50份、龍頭草30-46份、豆瓣七28-40份、白肚20-35份、刺茶美登木18-32份、冬司17-30份、八股繩15-27份、白粉藤13-25份、黑鵝腳板12-24份、西藏雞爪草花11_22份、地莓子10-20份、竹鼠子油8-18份、大火草根3-10份、海鱔2-8份。2.如權(quán)利要求1所述的用于坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后康復(fù)的中藥組合物，其特征在于按重量組分計(jì)由以下原料組成:麻糖風(fēng)55份、天藍(lán)苜蓿51份、蠤根47份、狗蟻草44份、黃葵40.5份、龍頭草38份、豆瓣七34份、白肚27.5份、刺茶美登木25份、冬司23.5份、八股繩21份、白粉藤19份、黑鵝腳板18份、西藏雞爪草花16.5份、地莓子15份、竹鼠子油13份、大火草根6.5份、海鱔5份。3.如權(quán)利要求1所述的用于坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后康復(fù)的中藥組合物，其特征在于還包括以下輔料:預(yù)膠化淀粉3-9份、硬脂酸鎂3-8份、硼酸2-5份、樸硝1-6份、復(fù)合維生素0.025-0.049 份。4.如權(quán)利要求3所述的用于坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后康復(fù)的中藥組合物，其特征在于，所述輔料按重量組分計(jì)包括:預(yù)膠化淀粉6份、硬脂酸鎂5.5份、硼酸3.5份、樸硝4.5份。復(fù)合維生素0.037份。5.如權(quán)利要求1所述的用于坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后康復(fù)的中藥組合物，其特征在于所述的麻糖風(fēng)、天藍(lán)苜蓿、豆瓣七、刺茶美登木、八股繩為鮮品。6.如權(quán)利要求1至5任意一項(xiàng)所述的用于坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后康復(fù)的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物的劑型是外用擦劑。7.如權(quán)利要求6所述的用于坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后康復(fù)的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)取配方量的麻糖風(fēng)、天藍(lán)苜蓿、豆瓣七、刺茶美登木、八股繩鮮品，分別將其搗碎并混合，翻炒1min后加相對(duì)于混合物12?15倍量的水，大火煮沸，改小火煎煮提取3?5小時(shí)過(guò)濾得到濾渣和濾液a，濾渣入榨汁機(jī)壓榨并過(guò)濾得到濾液b，合并濾液a與濾液b，用樹(shù)脂吸附法去除雜質(zhì)，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱79°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉； (2)取配方量的蠤根、狗蟻草、黃葵、龍頭草、白肚、冬司、白粉藤、黑鵝腳板、西藏雞爪草花、地莓子、大火草根混合，加水沒(méi)過(guò)混合物浸泡40-60min，大火煮沸30min后倒入砂鍋中用小火煎煮3-5h，過(guò)程中攪拌4-6次，過(guò)濾后得到提取液，將絮凝劑殼聚糖加入提取液中沉降過(guò)濾得到絮狀半成品，備用； (3)取配方量的海鱔和竹鼠子油，將海鱔研粉用竹鼠子油調(diào)配，備用； (4)將上述步驟(1)、(2)、(3)得到的半成品混合，按質(zhì)量比加入預(yù)膠化淀粉、硬脂酸、復(fù)合維生素，再將樸硝用水化開(kāi)后，加入其中，加熱并攪拌成膏狀，滅菌，冷卻，包裝，制成擦劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了用于坐骨神經(jīng)損傷術(shù)后康復(fù)的中藥組合物及其制備方法，本中藥組合物包括麻糖風(fēng)、天藍(lán)苜蓿、藟根、狗蟻草、黃葵、龍頭草、豆瓣七、白肚、刺茶美登木、冬司、八股繩、白粉藤、黑鵝腳板、西藏雞爪草花、地莓子、竹鼠子油、大火草根、海鱔。按各藥物不同性狀，將麻糖風(fēng)、天藍(lán)苜蓿、藟根、狗蟻草、黃葵、龍頭草、豆瓣七、白肚、刺茶美登木、黃花紫堇、八股繩、獨(dú)腳烏桕、黑鵝腳板、西藏雞爪草花、地莓子、大火草根用水煎煮提取，將海鱔研粉用竹鼠子油調(diào)配，所有藥粉渣過(guò)濾后得到提取液后加入絮凝劑殼聚糖用絮凝分離技術(shù)提純，所得提取物冷凍干燥，粉碎后加入輔料制成外用擦劑。本發(fā)明配方合理，藥效可持久深入病灶，療效顯著，無(wú)副作用。
【IPC分類】A61K35/12, A61K35/38, A61P31/00, A61P17/02, A61K35/60, A61K33/04, A61P29/00, A61K36/87, A61P25/14
【公開(kāi)號(hào)】CN105213646
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510810574
【發(fā)明人】王海鵬
【申請(qǐng)人】王海鵬
【公開(kāi)日】2016年1月6日
【申請(qǐng)日】2015年11月19日