外科手術(shù)用海綿劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療材料領(lǐng)域，特別是涉及一種外科手術(shù)用海綿劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在外科手術(shù)中，止血是一個很重要的問題。機械的止血方法如結(jié)扎、縫合等，在有 些手術(shù)中還不能夠達(dá)到要求，因此，需要合并使用輔助止血劑。以往大多用非吸收性紗條填 塞的方法止血，此方法不僅給病人帶來一些痛苦，而且容易引起感染。所以尋找一種理想的 輔助止血劑，能減少病人的痛苦，且給外科醫(yī)師解決許多手術(shù)上的麻煩。在臨床上首先被采 用的輔助止血劑有氧化纖維素，其次為纖維蛋白綿。這兩種輔助止血劑在神經(jīng)外科、普通外 科等手術(shù)中有良好的止血效果，但制備較麻煩。特別是纖維蛋白綿系由血漿制得，原料供應(yīng) 也受到一定的限制，且可能傳播疾病或發(fā)生過敏反應(yīng)。1945年以后，在外科手術(shù)上開始采用 明膠海綿，以后，淀粉海綿亦用作局部止血劑。
[0003][0004] 可吸收性明膠海綿是目前臨床上最常用的止血材料，使用時間長，使用效果較肯 定，對外傷和手術(shù)的出血、滲血、深創(chuàng)傷均適用。但臨床使用可吸收性明膠海綿有繼發(fā)感染 率高、組織異物反應(yīng)大等缺點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種具有良好的止血、良好的生物相 容性、降解性、抗菌、消腫止痛等功效的外科手術(shù)用海綿劑及其制備方法。本發(fā)明所得產(chǎn)品 無副作用，止血速度快，能夠縮短治療時間，避免傷口感染，防止粘連，組織兼容性好，促進(jìn) 傷口愈合。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 外科手術(shù)用海綿劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：甲殼素62-80,貫眾5-9,蒲 公英4-7,紅孩兒9-13, 一支箭6-9,景天12-16,胡蘿卜4-7,側(cè)柏葉10-14,葛根3-6,痢止蒿 8-12,珍珠蓮11-15,氯化鈣溶液適量，甘油適量。
[0007] 外科手術(shù)用海綿劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成：甲殼 素68-76,貫眾6-8,蒲公英5-6,紅孩兒10-12, 一支箭7-8,景天13-15,胡蘿卜5-6,側(cè)柏葉 11-13,葛根4-5,痢止蒿9-11，珍珠蓮12-14,氯化鈣溶液適量，甘油適量。
[0008] 外科手術(shù)用海綿劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成： 72,貫眾7,蒲公英5. 5,紅孩兒11，一支箭7. 5,景天14,胡蘿卜5. 5,側(cè)柏葉12,葛根4. 5,痢 止蒿10,珍珠蓮13,氯化鈣溶液適量，甘油適量。
[0009] 上述外科手術(shù)用海綿劑的制備方法是： (1) 將紅孩兒研成粗粉，過50目篩，加醋拌勻，醋的用量為紅孩兒重量的1/4-2/3(優(yōu)選 的，醋的用量為紅孩兒重量的1/3-3/5 ;更加優(yōu)選的，醋的用量為紅孩兒重量的2/5)，悶2-4 小時(優(yōu)選的，悶2. 5-3. 5小時；更加優(yōu)選的，悶3小時)，曬干，粉碎，放入鍋中文火炒10-18 分鐘(優(yōu)選的，放入鍋中文火炒12-16分鐘；更加優(yōu)選的，放入鍋中文火炒14分鐘)，加入紅 孩兒重量6. 7-8. 9倍的水(優(yōu)選的，加入紅孩兒重量7-8倍的水；更加優(yōu)選的，加入紅孩兒重 量7. 5倍的水)，煎煮1小時，濾出藥液； (2) 將胡蘿卜刷洗干凈，切塊，放入榨汁機中榨汁，將所得汁液中加水，加水量為所得汁 液重量的1/5-2/3 (優(yōu)選的，加水量為所得汁液重量的1/4-1/2 ;更加優(yōu)選的，加水量為所得 汁液重量的1/3)，放入鍋中煎煮13-18分鐘(優(yōu)選的，放入鍋中煎煮14-16分鐘；更加優(yōu)選 的，放入鍋中煎煮15分鐘)，濾出湯液； (3) 將除甲殼素、紅孩兒和胡蘿卜外的其余8味原料藥粉碎，過50目篩，加入8味原料 藥8-12倍的水煎煮1. 5小時(優(yōu)選的，加入8味原料藥9-11倍的水煎煮1. 5小時；更加優(yōu) 選的，加入8味原料藥10倍的水煎煮1. 5小時)，濾出藥液，繼續(xù)加入8味原料藥7-10倍的 水煎煮1. 2小時(優(yōu)選的，繼續(xù)加入8味原料藥8-9倍的水煎煮1. 2小時；更加優(yōu)選的，繼續(xù) 加入8味原料藥8. 5倍的水煎煮1. 2小時)，濾出藥液，合并兩次藥液； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混合，以4600r/min離心分離16分鐘，取上層 液，濃縮成相對密度為〇. 5-0. 7的藥液(優(yōu)選的，濃縮成相對密度為0. 55-0. 65的藥液；更加 優(yōu)選的，濃縮成相對密度為0. 6的藥液)，備用； (5) 將甲殼素用乙酸溶解，配制成質(zhì)量濃度為1%的甲殼素溶液，過濾，除去不溶物； (6) 將步驟（4)和步驟（5)所得混合，充分?jǐn)嚢?，加入氯化鈣溶液和甘油，氯化鈣溶液 和甘油的體積分別為步驟（4)和步驟（5)所得總體積的1/10和1/3,氯化鈣溶液的濃度為 0. 025mol/L，混合均勻，在室溫下機械攪拌1小時后，在-40°C下冷凍2天，然后放入冷凍真 空干燥機中干燥24小時，經(jīng)紫外滅菌燈照射30分鐘后，封裝，即得。
[0010] 本發(fā)明提供的外科手術(shù)用海綿劑制備方法簡單。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還 表現(xiàn)在： 1、 具有良好的止血、良好的生物相容性、降解性、抗菌、消腫止痛等功效； 2、 止血速度快，能夠縮短治療時間，避免傷口感染，防止粘連，組織兼容性好，促 進(jìn)傷口愈合； 3、 所用原料價格較低且容易得到； 4、 安全有效，效果顯著且無任何毒副作用。
【具體實施方式】
[0011] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0012] 實施例1外科手術(shù)用海綿劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為200g): 甲殼素62份，貫眾5份，蒲公英4份，紅孩兒9份，一支箭6份，景天12份，胡蘿卜4份，側(cè) 柏葉10份，葛根3份，痢止蒿8份，珍珠蓮11份，氯化鈣溶液適量，甘油適量。
[0013] 上述外科手術(shù)用海綿劑的制備方法是： (1) 將紅孩兒研成粗粉，過50目篩，加醋拌勾，醋的用量為紅孩兒重量的1/4,悶2小時， 曬干，粉碎，放入鍋中文火炒10分鐘，加入紅孩兒重量6. 7倍的水，煎煮1小時，濾出藥液； (2) 將胡蘿卜刷洗干凈，切塊，放入榨汁機中榨汁，將所得汁液中加水，加水量為所得汁 液重量的1/5,放入鍋中煎煮13分鐘，濾出湯液； (3) 將除甲殼素、紅孩兒和胡蘿卜外的其余8味原料藥粉碎，過50目篩，加入8味原料 藥8倍的水煎煮1. 5小時，濾出藥液，繼續(xù)加入8味原料藥7倍的水煎煮1. 2小時，濾出藥 液，合并兩次藥液； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混合，以4600r/min離心分離16分鐘，取上層 液，濃縮成相對密度為〇. 5的藥液，備用； (5) 將甲殼素用乙酸溶解，配制成質(zhì)量濃度為1%的甲殼素溶液，過濾，除去不溶物； (6) 將步驟（4)和步驟（5)所得混合，充分?jǐn)嚢?，加入氯化鈣溶液和甘油，氯化鈣溶液 和甘油的體積分別為步驟（4)和步驟（5)所得總體積的1/10和1/3,氯化鈣溶液的濃度為 0. 0