高中生服用的改善近視的制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種高中生服用的改善近視的制劑及制 法。
【背景技術】
[0002] 隨著現(xiàn)代生活學習環(huán)境的改變，青少年近視發(fā)生率呈明顯上升趨勢，這嚴重影響 了青少年的生活學習質量，更有可能引起多種并發(fā)癥，如玻璃體混濁(飛蚊癥)、黃斑變性、 青光眼、視網膜脫離等。繁重的學習負擔是近年來青少年近視發(fā)病率上升的主要原因。青 少年近視發(fā)病率不斷提高且有低齡化趨勢，已經成為一種社會疾患，給家庭和社會帶來嚴 重的負擔，因此，近視眼的防治具有重要的醫(yī)學價值和社會價值。近視，是眼在調節(jié)松弛狀 態(tài)下，平行光線經眼的屈光系統(tǒng)的折射后焦點落在視網膜之前。古代醫(yī)籍對本病早有認識， 稱為目不能遠視，又名能近怯遠癥，至《目經大成》始稱近視。病因病機：1、過用目力，久視 傷血，血傷氣損，以致目中神光不能發(fā)越于遠處。2、肝腎兩虛，稟賦不足，神光衰弱，光華不 能遠及而僅能視近。手術能迅速提高遠視力，但卻不能減少近視眼的并發(fā)癥，對處于成長發(fā) 育中的青少年學生的手術須慎重，應嚴格掌握適應癥。證治分類：內治。（一）氣血不足。 癥狀：視近清楚，視遠模糊，眼底或可見視網膜呈豹紋狀改變；或兼見面色咣白，神疲乏力； 舌質淡，苔薄白，脈細弱。治法：補血益氣。方藥：當歸補血湯加減。常用藥：生地、熟地、當 歸、川芎、黃芪、蒼術、防風、羌活、甘草、薄荷。（二）肝腎兩虛。癥狀：能近怯遠，可有眼前 黑花飄動，眼底可見玻璃體液化混濁，視網膜呈豹紋狀改變；或有頭暈耳鳴，腰膝酸軟，寐差 多夢；舌質淡，脈細弱或弦細。治法：滋補肝腎。方藥：駐景丸加減方加減。常用藥：英絲子、 楮實子、茺蔚子、枸杞、前仁、木瓜、寒水石、河車粉、三七粉、五味子。外治。1、滴眼藥水：可 選用0. 25%托品酰胺眼藥水點眼，每晚臨睡前點眼1次。2、屈光手術。配鏡：首先需要到正 規(guī)的眼科醫(yī)院進行醫(yī)學驗光，確保視力準確，近視配戴眼鏡法，戴鏡才能起到矯正的效果， 否則度數(shù)會越戴越深。手術療法：手術矯正近視、遠視、散光的方法，按照國際標準，根據手 術的部位，可分為角膜手術、晶體手術和鞏膜手術共3大類13種。
[0003] 申請公布號CN103211969A(申請?zhí)?01310094858. 4)的中國專利文獻公開了 一種治療近視的中藥，它包括的組份是：生地，女貞子，桑椹，枸杞，山茱萸，石決明，茺蔚子， 菟絲子，車前子，五味子，制首烏，黨參，茯苳，石菖蒲，遠志，黃苗，當歸，麥冬，天冬。申請公 布號CN104825646A(申請?zhí)?01510180185. 3)的中國專利文獻公開了一種治療近視眼的 中藥組合物，由下列重量份的原料制成：決明子15-25份，女貞子15-25份，菊花15-25 份，枸杞子10-15份，麥門冬10-15份，珍珠母10-15份，雞內金10-15份，沙棘15-25 份，黃連10-15份，川芎10-15份，桑椹15-25份，黃精10-15份，白芷10-15份，熟地 10-15份，黨參10-15份，淡竹葉10-15份，雙鉤藤5-10份，澤瀉5-10份，龍葵5-10 份，五味子5-10份，大青葉5-10份，黃芪5-10份。申請公布號CN104815099A(申 請?zhí)?01510207860. 7)的中國專利文獻公開了一種治療青少年近視眼的中藥制劑，其由按 重量份的下列原料組成：五味子9-12份、石菖蒲9-12份、遠志8-10份、車前子9-12份、 菟絲子9-12份、茯神9-12份、枸杞子10-15份、生地黃15-25份、丹參9-12份、紅參 6-10份、紅花2-3份、石決明12-15份和甘草9-12份。上述治療近視眼疾病的中藥配方 各不相同，治療效果也不盡相同。
[0004] 目前，社會上對于近視的治法繁多，家長取舍比較迷茫。多數(shù)采用配戴眼鏡、眼保 儀、滴眼液、眼貼來治療，在嚴重情況下采用手術治療。目前市場上銷售的眼保儀、近視理療 鏡等保健儀器，雖然有些效果，但不能治愈，而且易復發(fā)及加重病情；手術治療存在很大風 險，且后遺癥較多。滴眼液(眼藥水）類產品只是單純的從緩解眼睛疲勞和舒緩眼部壓力入 手，只能短時間緩解眼部干澀問題。眼貼可清除部分眼內毒素垃圾，但是藥物利用率不高， 有效成分吸收困難，不能抓住疾病根源作用，治標不治本。

【發(fā)明內容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種高中生服用的改善近視的制劑及 制法。本發(fā)明安全、無副作用，避免了手術的風險和后遺癥的發(fā)生，標本兼治，不易復發(fā)，療 效顯著，服用方便、無痛苦。
[0006] 本發(fā)明的技術方案是： 高中生服用的改善近視的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：麥門冬 8-16,蕪菁花6-14,石決明7-12,白側耳9-14,駁骨草8-13,肉蓯蓉9-15,胡豆草11-14,覆 盆子8-15,鉤藤7-14,羊角參6-13,骨節(jié)草10-15,南燭子7-13,馬唐8-12,墨旱蓮9-13。
[0007] 高中生服用的改善近視的制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：麥門冬10-14,蕪菁花9-13,石決明8-11，白側耳10-13,駁骨草10-12,肉蓯蓉 11-13,胡豆草12-13,覆盆子11-14,鉤藤9-12,羊角參8-12,骨節(jié)草11-13,南燭子9-12,馬 唐9-11，墨旱蓮10-12。
[0008] 高中生服用的改善近視的制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料 藥制備而成：麥門冬12,蕪菁花11，石決明10,白側耳11，駁骨草11，肉蓯蓉12,胡豆草 12. 5,覆盆子13,鉤藤11，羊角參10,骨節(jié)草12,南燭子11，馬唐10,墨旱蓮11。
[0009] 本發(fā)明還提供了將前述高中生服用的改善近視的制劑制成藥學上可接受的顆粒 劑、丸劑、片劑和膠囊劑的制備方法。
[0010] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 取石決明，除去雜質，水浸3~5小時(優(yōu)選水浸4小時)，干燥，砸成直徑約Icm的 塊片，酒浸2-3小時(優(yōu)選酒浸2. 5小時)，酒的用量為石決明重量的3. 6-5. 4倍(優(yōu)選酒的 用量為石決明重量的4. 8倍)，濾出酒液，藥渣備用； (2) 取肉蓯蓉，除去雜質，洗凈，用水泡11-15小時(優(yōu)選用水泡13小時)，切成約6_的 厚片，加質量分數(shù)為15%_25%的鹽水拌勻(優(yōu)選加質量分數(shù)為20%的鹽水拌勻)，鹽水的量為 肉蓯蓉重量的1/5-1/3 (優(yōu)選鹽水的量為肉蓯蓉重量的1/4)，置密閉容器內悶潤2. 5-4小 時(優(yōu)選置密閉容器內悶潤3. 5小時)，蒸3. 5-5小時(優(yōu)選蒸4. 2小時)，取出，干燥，研成細 末，過130目篩； (3) 將步驟（1)所得藥渣與除石決明和肉蓯蓉外的其余12味原料藥一同放入鍋中，加 入12味原料藥6-7. 8倍的水(優(yōu)選加入12味原料藥7. 2倍的水)，煎煮55分鐘，濾出藥液， 再加入12味原料藥4. 3-5. 7倍的水(優(yōu)選再加入12味原料藥5倍的水)，繼續(xù)煎煮45分鐘， 濾出藥液，合并兩次藥液，靜置14小時，濃縮成相對密度為I. 16-1. 2的清膏(優(yōu)選濃縮成相 對密度為1. 18的清膏)，加入步驟（2)所得，攪拌均勻； (4)向步驟（3)所得中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比為2. 5 :1，蔗糖粉和 淀粉的總重量為步驟（3)所得重量的2. 8-4倍(優(yōu)選蔗糖粉和淀粉的總重量為步驟（3)所得 重量的3. 5倍)，攪拌均勻，1號篩制粒，整粒，干燥，將步驟（1)所得酒液噴入顆粒中，混勻， 置容器中密閉24小時后分裝，即得。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 取石決明，除去雜質，水浸3~5小時(優(yōu)選水浸4小時)，干燥，砸成直徑約Icm的 塊片，酒浸2-3小時(優(yōu)選酒浸2. 5小時)，酒的用量為石決明重量的3. 6-5. 4倍(優(yōu)選酒的 用量為石決明重量的4. 8倍)，濾出酒液，藥渣備用； (2) 取肉蓯蓉，除去雜質，洗凈，用水泡11-15小時(優(yōu)選用水泡13小時)，切成約6_的 厚片，加質量分數(shù)為15%_25%的鹽水拌勻(優(yōu)選加質量分數(shù)為20%的鹽水拌勻)，鹽水的量為 肉蓯蓉重量的1/5-1/3 (優(yōu)選鹽水的量為肉蓯蓉重量的1/4)，置密閉容器內悶潤2. 5-4小 時(優(yōu)選置密閉容器內悶潤3. 5小時)，蒸3. 5-5小時(優(yōu)選蒸4. 2小時)，取出，干燥，研成細 末，過130目篩； (3) 將步驟（1)所得藥渣與除石決明和肉蓯蓉外的其余12味原料藥一同放入鍋中，加 入12味原料藥6-7. 8倍的水(優(yōu)選加入12味原料藥7. 2倍的水)，煎煮55分鐘，濾出藥液， 再加入12味原料藥4. 3-5. 7倍的水(優(yōu)選再加入12味原料藥5倍的水)，繼續(xù)煎煮45分鐘， 濾出藥液，合并兩次藥液，靜置14小時，濃縮成相對密度為1. 32-1. 35的稠膏(優(yōu)選濃縮成 相對密度為1. 34的稠膏)，60°C干燥13小時，取出，粉碎成細粉，過130目篩； (4) 將步驟（2)和步驟（3)所得混勻，以步驟（1)所得酒液泛丸，制成粒徑為4mm的丸 粒，干燥，即得。
[0012] 所述片劑的制備方法是： (1) 取石決明，除去雜質，水浸3~5小時(優(yōu)選水浸4小時)，干燥，砸成直徑約Icm的 塊片，酒浸2-3小時(優(yōu)選酒浸2. 5小時)，酒的用量為石決明重量的3. 6-5. 4倍(優(yōu)選酒的 用量為石決明重量的4. 8倍)，濾出酒液，藥渣備用； (2) 取肉蓯蓉，除去雜質，洗凈，用水泡11-15小時(優(yōu)選用水泡13小時)，切成約6_的 厚片，加質