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一種緩解女性慢性疲勞綜合征的中藥口服液及制備方法_2

文檔序號:9442153閱讀:來源:國知局
次1-2小時(shí)合并煎液,在6°C時(shí)靜置24-48小時(shí),過濾,備用;
(4)將步驟(I)中所得濾液和步驟(2)中所得濾液和步驟(3 )中所得濾液送入分離型管式離心機(jī)中進(jìn)行過濾,進(jìn)料口壓力大于0.05MPa,轉(zhuǎn)鼓直徑45-105mm,轉(zhuǎn)數(shù)10000-28000r/min,得濾液A,備用;
(5)將步驟(4)中所得濾液A送入陶瓷膜過濾器中進(jìn)行過濾,陶瓷膜的孔徑是
0.05 μ m-1.4 μ m,壓力范圍是0.05-0.7 MPa,膜面流速的范圍是4-6 m/s,得濾液B,備用;
(6)將步驟(5)中所得濾液B送入濃縮罐,在濃縮罐中減壓濃縮至50-60°C時(shí)相對密度
1.01-1.08的清膏,得清膏C,備用;
(7)將步驟(6)中所得清膏C進(jìn)行殺菌灌裝,選用450ml玻璃瓶,玻璃瓶先用70_85°C的熱水燙洗,裝瓶時(shí)清膏溫度不得低于85°C,灌裝后立即密封,殺菌溫度為100-103°C,時(shí)間為10-30min,冷卻降至室溫后,入庫即為成品,即得緩解女性慢性疲勞綜合征的中藥口服液。
[0021]優(yōu)選的,一種緩解女性慢性疲勞綜合征的中藥口服液的制備方法,由以下方法制備而成:
(1)取原料太子參、山藥、炙黃芪、山萸肉、茯苓、當(dāng)歸清洗、烘干、粉碎,過50目篩,放入不銹鋼容器內(nèi)加水煎煮二次,加水量為上述原料總重量的7倍,溫度65°C,時(shí)間2h,過濾,得濾液和藥渣,將藥渣壓榨出濾液,濾液合并,棄藥渣,得濾液,備用;
(2)取原料女貞子、白術(shù)、熟地黃、丹參、白芍、五味子、炙甘草清洗、烘干、粉碎,過50目篩,放入不銹鋼容器內(nèi)加水煎煮二次,加水量為上述原料總重量的7倍,溫度65°C,時(shí)間2h,過濾,得濾液和藥渣,將藥渣壓榨出濾液,濾液合并,棄藥渣,得濾液,備用;
(3)取原料珍珠母清洗、烘干、粉碎,過60目篩,放入不銹鋼容器內(nèi)加水煎煮二次,加水量為上述原料重量的5倍,每次I小時(shí)合并煎液,在6°C時(shí)靜置24小時(shí),過濾,備用;
(4)將步驟(I)中所得濾液和步驟(2)中所得濾液和步驟(3)中所得濾液送入分離型管式離心機(jī)中進(jìn)行過濾,進(jìn)料口壓力大于0.05MPa,轉(zhuǎn)鼓直徑75mm,轉(zhuǎn)數(shù)20000r/min,得濾液A,備用;
(5)將步驟(4)中所得濾液A送入陶瓷膜過濾器中進(jìn)行過濾,陶瓷膜的孔徑是0.7 μπι,壓力范圍是0.4MPa,膜面流速的范圍是5 m/s,得濾液B,備用;
(6)將步驟(5)中所得濾液B送入濃縮罐,在濃縮罐中減壓濃縮至60°C時(shí)相對密度1.08的清膏,得清膏C,備用;
(7)將步驟(6)中所得清膏C進(jìn)行殺菌灌裝,選用450ml玻璃瓶,玻璃瓶先用80°C的熱水燙洗,裝瓶時(shí)清膏溫度不得低于85°C,灌裝后立即密封,殺菌溫度為103°C,時(shí)間為15min,冷卻降至室溫后,入庫即為成品,即得緩解女性慢性疲勞綜合征的中藥口服液。
[0022]有益效果:本發(fā)明具有滋補(bǔ)肝腎、調(diào)和陰陽、調(diào)理臟腑、調(diào)補(bǔ)氣血的功效,是一種安全可靠,無任何毒副作用,有效成分使用率高,見效快的中藥組合物。
[0023]本發(fā)明采用純中藥為原料,根據(jù)女性慢性疲勞綜合征的發(fā)病原因及臨床特征,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下進(jìn)行組方在不是原材料的活性的基礎(chǔ)上制備而成,經(jīng)臨床療效表明,該藥物對緩解女性慢性疲勞綜合征有確切的療效,是一種女性慢性疲勞綜合征患者的理想治療用藥。
[0024]典型病例
病例1:杜女士,46歲,病史:疲勞感、運(yùn)動后疲勞、睡眠障礙、注意力渙散、抑郁、頭痛、焦慮不安、前后步態(tài)不協(xié)調(diào)、運(yùn)動后疲勞、月經(jīng)前加重、眩暈、低體溫、低熱,診為:慢性疲勞綜合征,服用本發(fā)明藥物治療I周,治療后患者自覺以上癥狀明顯減少,服用本發(fā)明藥物治療2周,所有癥狀減輕,服用本發(fā)明藥物治療3周痊愈。
[0025]病例2:余女士,33歲,病史:經(jīng)常性失眠,耳鳴,疲憊不堪,無法專注于工作,診為:慢性疲勞綜合征,服用本發(fā)明藥物治療I周,治療后患者自覺以上癥狀明顯減少,服用本發(fā)明藥物治療2周,所有癥狀減輕,服用本發(fā)明藥物治療3周痊愈。
[0026]病例3:尹女士,47歲,病史:疲勞感、運(yùn)動后疲勞、睡眠障礙、注意力渙散、抑郁、頭痛、焦慮不安、前后步態(tài)不協(xié)調(diào)、運(yùn)動后疲勞、月經(jīng)前加重、眩暈、低體溫、低熱,診為:慢性疲勞綜合征,服用本發(fā)明藥物治療I周,治療后患者自覺以上癥狀明顯減少,服用本發(fā)明藥物治療2周,服用本發(fā)明藥物治療3周痊愈。
[0027]病例4:黎女士,29歲,病史:頭痛、咽喉痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、虛弱、無力、倦怠、犯困、不耐煩、記憶力下降、注意力不集中、對任何事物都缺乏興趣。診為:慢性疲勞綜合征,服用本發(fā)明藥物治療I周,治療后患者自覺以上癥狀明顯減少,服用本發(fā)明藥物治療2周,所有癥狀減輕,服用本發(fā)明藥物治療3周痊愈。
[0028]病例5:金女士,48歲,病史:患者于10個(gè)月前感到疲勞,并進(jìn)行性加重以致影響工作,同時(shí)伴有肌肉僵硬、關(guān)節(jié)疼痛、陣發(fā)性頭痛、注意力不集中,診為:慢性疲勞綜合征,月艮用本發(fā)明藥物治療I周,治療后患者自覺以上癥狀明顯減少,服用本發(fā)明藥物治療2周,所有癥狀減輕,服用本發(fā)明藥物治療3周痊愈。
[0029]病例6:丁女士,55歲,病史:反復(fù)出現(xiàn)全身乏力,不能完成一般工作,疲勞感、運(yùn)動后疲勞、睡眠障礙、注意力渙散、抑郁、頭痛、焦慮不安、前后步態(tài)不協(xié)調(diào)、運(yùn)動后疲勞、月經(jīng)前加重、眩暈、低體溫、低熱,診為:慢性疲勞綜合征,服用本發(fā)明藥物治療I周,治療后患者自覺以上癥狀明顯減少,服用本發(fā)明藥物治療2周,所有癥狀減輕,服用本發(fā)明藥物治療3
周痊愈。
[0030]臨床資料
一般資料:女性慢性疲勞綜合征患者50例,年齡26-58歲。
[0031]診斷標(biāo)準(zhǔn):慢性疲勞綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)如下:主要診斷標(biāo)準(zhǔn)①新近發(fā)生的衰弱性疲勞,不因臥床休息而緩解,每日活動量平均減少不到50%,至少持續(xù)6周;②經(jīng)咨詢病史、身體檢查以及實(shí)驗(yàn)室檢查,排除了可以產(chǎn)生類似癥狀的疾患;次要診斷標(biāo)準(zhǔn)①輕度發(fā)熱37.5- 38.6°C,可有畏寒。②咽喉部疼痛。③頸前、頸后或腋部淋巴結(jié)疼痛。④無法解釋的全身肌肉疲乏無力。⑤肌肉不適感或疼痛。⑥病前一定程度的鍛煉之后的疲勞。⑦全頭痛,且頭痛的性質(zhì)、程度、類型與過去有過的頭痛不同。⑧游走性關(guān)節(jié)痛而無關(guān)節(jié)紅腫。⑨神經(jīng)心理癥狀(畏光,短暫性盲點(diǎn),易忘,易激惹,思維困難,注意力不集中,抑郁)。⑩睡眠障礙(睡眠過多或失眠)。凡具備以上主要診斷標(biāo)準(zhǔn)的兩項(xiàng)和次要診斷標(biāo)準(zhǔn)的任意六項(xiàng)即可確診。
[0032]治療方法:服用本發(fā)明口服液,每日2次,每次30_40ml,一周為一個(gè)療程。
[0033]療效判定標(biāo)準(zhǔn)①痊愈:全身癥狀完全消失,并持續(xù)兩個(gè)月以上未反復(fù)者。②有效:全身癥狀明顯減輕,并持續(xù)減輕至兩個(gè)月以上者。③無效:全身癥狀無明顯減輕者。
[0034]治療結(jié)果:用此方治療女性慢性疲勞綜合征患者50例,其中痊愈40例,有效8例,無效2例,有效率為96%。
【具體實(shí)施方式】
[0035]實(shí)施例1
本發(fā)明緩解女性慢性疲勞綜合征中藥口服液的制備,各原料的重量份是:太子參23份、山藥33份、珍珠母33份、炙黃芪33份、山萸肉18份、茯苓23份、當(dāng)歸18份、女貞子18份、白術(shù)18份、熟地黃18份、丹參28份、白茍23份、五味子15份、炙甘草11份;
由以下方法制備而成:
(1)取原料太子參、山藥、炙黃芪、山萸肉、茯苓、當(dāng)歸清洗、烘干、粉碎,過50-60目篩,放入不銹鋼容器內(nèi)加水煎煮二次,加水量為上述原料總重量的6-10倍,溫度50-95°C,時(shí)間l-4
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