其總質(zhì)量6倍量的水，加熱煮沸比。然后用400目濾布過(guò)濾，濾液減 壓濃縮至相對(duì)密度1. 30~1. 40 (60°C熱測(cè)），干燥，得干膏粉，備用；
[0030] 。制得的干膏粉和赤薛糖醇、阿斯己甜混合均勻，14目制粒，沸騰干燥，12目篩整 粒，加入硬脂酸儀（過(guò)80-200目篩），混勻，壓片，即得。 陽(yáng)0川實(shí)施例2
[0032] 具有改善乳腺增生疼痛功能的保健食品，按照如下方法制備：
[0033] 1)按照如下表1所示配方表稱取各組分，備用；將牡頗、葛根、瓜萎巧、麥芽、蓮白、 白巧和橘皮混合，加入其總質(zhì)量10倍量的水，加熱煮沸2h。然后用800目濾布過(guò)濾，濾液減 壓濃縮至相對(duì)密度1. 30~1. 40 (60°C熱測(cè)），得濃縮液，存冷庫(kù)，備用；
[0034] 2)制得的濃縮液和赤薛糖醇、D-甘露糖醇、淀粉、S氯薦糖混合均勻，14目制粒， 沸騰干燥，12目篩整粒，加入硬脂酸儀過(guò)80-200目篩，混勻，壓片，即得。 W35] 表1配方表 [0036]

[0037]實(shí)施例3功效學(xué)研究[003引 1、小鼠熱板法鎮(zhèn)痛作用實(shí)驗(yàn)
[0039] 取昆明種清潔級(jí)雌性小鼠，18-22g，實(shí)驗(yàn)前將各只小鼠置于55 + 0. 2°C測(cè)痛儀的 熱板上測(cè)其正常痛闊值，W小鼠祿后足所需時(shí)間（秒）為痛闊出現(xiàn)的指標(biāo)，凡痛闊值超 過(guò)30秒或低于5秒或跳躍者均棄去不用。取痛闊值在5~30秒之間的小鼠50只，體 重20. 2 + 0. 6g，每只測(cè)其正常痛闊值二次，取其均值作為該鼠給藥前的正常痛闊值，將動(dòng) 物隨機(jī)分為5組，每組10只，設(shè)空白對(duì)照組、本發(fā)明組1低劑量組（按實(shí)施例1制作的 顆粒劑）16. 64組、本發(fā)明組1高劑量組33. 28g/kg組，本發(fā)明組2 (按實(shí)施例2制作的片 劑）0.53g/kg組，各組均灌胃給藥（對(duì)照組給予等體積蒸饋水），每天S次，連續(xù)7天，于 末次給藥后30分鐘、60分鐘、90分鐘各測(cè)一次每組動(dòng)物的痛闊值，并與對(duì)照組比較，進(jìn)行 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。結(jié)果見下表2。 柳4〇]表2對(duì)小鼠痛闊（秒）的影響（n= 10，策+SD)
[0041 ]
[0043] 與對(duì)照組比較，卸<0.05，*卸<0.01。括號(hào)內(nèi)為痛闊提高百分率。 W44] 結(jié)果表明，本發(fā)明組1的兩個(gè)劑量組16. 64、33. 28g/kg和發(fā)明組2能明顯增加小 鼠的痛闊（與對(duì)照組比較，P<〇.05及於0. 01)，具有鎮(zhèn)痛作用。
[0045] 實(shí)施例4臨床應(yīng)用統(tǒng)計(jì)
[0046] 共20人，年齡30-55歲；乳腺增生病程3個(gè)月及W上，有單側(cè)或雙側(cè)乳房疼痛和觸 痛，伴有胸悶脅脹及至少其余2項(xiàng)伴隨癥狀（善郁易怒、失眠多夢(mèng)、神疲乏力、腰膝疲軟），月 經(jīng)結(jié)束后5天內(nèi)開始試驗(yàn)。樣品按照本發(fā)明實(shí)施例2的方法制作。分為空白對(duì)照組（n= 10)、本發(fā)明組（n= 10)?；颊叻们坝涗浱弁?、觸痛和伴隨癥狀情況。往后每天3次，每次 3片，連續(xù)5天。末次服用后記錄疼痛、觸痛和伴隨癥狀情況。
[0047] 疼痛分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)乳癖的 診斷依據(jù)制定，詳見下表3-5。
[0048]表 3
[0049]
[0055] 試驗(yàn)結(jié)果見表6-7,本申請(qǐng)發(fā)明人也對(duì)實(shí)施例1制備的保健食品進(jìn)行了和實(shí)施例2 同樣的試驗(yàn)1，其結(jié)果和實(shí)施例2基本相同，在此不再寶述。
[0056] 表6疼痛、觸痛下降程度
[0057]
[0058] 表7伴隨癥狀緩解程度
[0059]
W60] 結(jié)論：
[0061] 本發(fā)明的保健食品能對(duì)乳腺增生所引起的乳房疼痛、觸痛及伴隨癥狀能有效輔助 緩解。
[0062] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明做任何形式上的限制，故 凡未脫離本發(fā)明技術(shù)方案的內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)W上實(shí)施例所做的任何簡(jiǎn)單修 改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有改善乳腺增生疼痛功能的保健食品，其特征在于，其配方包括用于制備 活性成分的原料，所述用于制備活性成分的原料包括在所述配方中所占質(zhì)量百分比如下 的各組分：牡蠣 18. 02% -26. 75%、葛根 8. 06% -15. 20%、瓜蔞籽 7. 31% -16. 03%、麥芽 6. 12% -12. 12%、薤白 3. 11% -9. 06%、白芷 3. 25% -9. 06%、橘皮 L 56% -6. 33%。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述配方還包括有輔料。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的保健食品，其特征在于，所述輔料包括稀釋劑、潤(rùn)滑劑、矯味 劑中的至少一種。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健食品，其特征在于，所述輔料包括在配方中所占質(zhì) 量百分比如下的各組分：稀釋劑14. 28 % -33. 54 %、潤(rùn)滑劑0. 52 % -1. 78 %、矯味劑 0? 10% -0? 55%〇5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健食品，其特征在于，所述稀釋劑選自赤蘚糖醇、麥芽糊 精、D-甘露糖醇、硬脂酸鎂、山梨醇、乳糖、微晶纖維素、葡萄糖、蔗糖、淀粉中的至少一種。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健食品，其特征在于，所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸 鈣、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、鋁凝膠中的至少一種。7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健食品，其特征在于，所述矯味劑選自三氯蔗糖、甜菊糖 苷、薄荷醇、薄荷腦、冰片、阿斯巴甜、乳糖中的至少一種。8. 根據(jù)權(quán)利要求1~7任一項(xiàng)所述的保健食品，其特征在于，所述活性成分按照包括如 下步驟的方法制備：將牡蠣、葛根、瓜蔞籽、麥芽、薤白、白芷和橘皮混合作為活性成分原料， 向其中加入質(zhì)量為活性成分原料的6-10倍量的水，加熱煮沸1~2h，過(guò)濾，濾液濃縮。9. 根據(jù)權(quán)利要求1~7任一項(xiàng)所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的劑型為咀 嚼片或顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種具有改善乳腺增生疼痛功能的保健食品，其配方包括用于制備活性成分的原料，所述用于制備活性成分的原料包括在所述配方中所占質(zhì)量百分比如下的各組分：牡蠣18.02％-26.75％、葛根8.06％-15.20％、瓜蔞籽7.31％-16.03％、麥芽6.12％-12.12％、薤白3.11％-9.06％、白芷3.25％-9.06％、橘皮1.56％-6.33％。本發(fā)明提供的保健食品有助于改善乳腺增生引起的胸悶脅脹、乳房疼痛。
【IPC分類】A61K35/618, A61K36/8998, A23L1/29, A61P15/14
【公開號(hào)】CN105148126
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510608652
【發(fā)明人】周若鵬
【申請(qǐng)人】廣州奇績(jī)醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請(qǐng)日】2015年9月22日