一種祛痘藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種祛痘藥物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 痘是痤瘡的俗稱(chēng)，又叫"青春痘"、"暗瘡"或"粉刺"，是由于毛囊及皮脂腺阻塞、發(fā) 炎所引發(fā)的一種皮膚病。青春期時(shí)，體內(nèi)的荷爾蒙會(huì)刺激毛發(fā)生長(zhǎng)，促進(jìn)皮脂腺分泌更多油 月旨，毛發(fā)和皮脂腺因此堆積許多物質(zhì)，使油脂和細(xì)菌附著，引發(fā)皮膚紅腫的反應(yīng)。由于這種 癥狀常見(jiàn)于青年男女，所以才稱(chēng)它為"青春痘"。其實(shí)，青少年不一定都會(huì)長(zhǎng)青春痘，而青春 痘也不一定只長(zhǎng)在青少年的身上為此，急要開(kāi)發(fā)出更多安全有效的祛痘藥物滿(mǎn)足臨床治療 的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種祛痘藥物。
[0004] 為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0005] 技術(shù)方案：一種祛痘藥物，它所含的活性成分由下列重量份原料藥提取制備而成： 野香櫞花25份、異木患18份、奶汁樹(shù)25份、紫蘇梗10份、金銀花15份、連翹20份、黃芩20 份、白芷25份、白頭翁25份、珍珠粉20份、牛膝15份、山藥18份、丹參15份、黃柏20份、 薏該仁15份、甘草5份。
[0006] 所述祛痘藥物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0007] 所述祛痘藥物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮 1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓 濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾 液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干 燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴 霧速度為l〇ml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0008] 所述祛痘藥物在制備祛痘藥物中的應(yīng)用。
[0009] 野香橡花（學(xué)名：Capparis bodinieri)是山柑科山柑屬的植物。全株藥用，清熱 解毒；有止血、消炎、收斂之效，祛風(fēng)活絡(luò)。主咽喉疼痛；扁桃體炎；牙痛；癰癤瘡毒；毒蛇咬 傷；痔瘡；風(fēng)濕痹痛；跌打損傷。治各種內(nèi)外新老痔瘡（已有成藥銷(xiāo)售）；又治慢性風(fēng)濕疼痛 和跌打損傷，亦供避孕之用。
[0010] 異木患為無(wú)患子科植物異木患的根、莖、葉。通利關(guān)節(jié)，散瘀活血。治風(fēng)濕痹痛，跌 打損傷。葉：治感冒。
[0011] 紫蘇梗為唇形科植物紫蘇Perillafrutescens (L. )Britt.的干燥莖。秋季果實(shí)成 熟后采割，除去雜質(zhì)，曬干，或趁鮮切片，曬干。發(fā)散風(fēng)寒、宣肺止咳。
[0012]奶汁樹(shù)為桑科植物窄葉臺(tái)灣榕的根及葉。祛風(fēng)利濕，清熱解毒。治腰痛，黃疸，瘧 疾，百日咳，背癰，乳癰，乳汁不足，齒齦炎，毒蛇咬傷。本發(fā)明以根入藥。其余中藥為藥典品 種。
[0013] 有益效果：中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：發(fā)生痤瘡，多與飲食不節(jié)，過(guò)食辛辣及肥甘厚味，復(fù)感外 邪，使毛囊閉塞，內(nèi)熱不得透達(dá)，致使血熱蘊(yùn)蒸于面部，或肺經(jīng)蘊(yùn)熱，外感風(fēng)邪，或脾胃濕熱， 內(nèi)蘊(yùn)上蒸于面部而形成。本發(fā)明野香櫞花、異木患、奶汁樹(shù)、紫蘇梗、金銀花份、連翹、黃芩、 白芷、白頭翁清熱解毒，燥濕為君藥，珍珠粉、牛膝、山藥、丹參、黃柏、薏苡仁活血化瘀為臣 藥，甘草為佐使藥，清熱解毒，燥濕，活血化瘀，全方相互配伍，祛痘效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0015] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取野香櫞花25g、異木患18g、奶汁樹(shù)25g、紫蘇梗10g、金 銀花15g、連翹20g、黃芩20g、白芷25g、白頭翁25g、珍珠粉20g、牛膝15g、山藥18g、丹參 15g、黃柏20g、薏苡仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮 至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0016] 2、片劑實(shí)施例的制備：取野香櫞花25g、異木患18g、奶汁樹(shù)25g、紫蘇梗10g、金銀 花15g、連翹20g、黃芩20g、白芷25g、白頭翁25g、珍珠粉20g、牛膝15g、山藥18g、丹參15g、 黃柏20g、薏苡仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再 加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度 為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添 加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0017] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取野香櫞花25g、異木患18g、奶汁樹(shù)25g、紫蘇梗10g、金 銀花15g、連翹20g、黃芩20g、白芷25g、白頭翁25g、珍珠粉20g、牛膝15g、山藥18g、丹參 15g、黃柏20g、薏苡仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮 至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0018] 4、本發(fā)明藥物制劑治療痤瘡臨床研究
[0019] 4. 1 一般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察病例50例，年齡16~42歲。病程 最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)1年。
[0020] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：面部尋常性痤瘡患者50例，具有典型的臨床表現(xiàn)，符合尋常性痤 瘡、青春痘的診斷標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)月內(nèi)未作任何藥物治療，無(wú)合并其他疾病。隨機(jī)分成兩組，兩組 病情、年齡等無(wú)顯著差異，具有可比性。
[0021] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0022] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：顏面部痤瘡愈合，無(wú)新發(fā)紅色丘疹，臨床癥狀消失。有效：顏 面部痤瘡基本愈合，無(wú)新發(fā)紅色丘疹，臨床癥狀基本消失。無(wú)效：顏面部痤瘡及臨床癥狀與 治療前無(wú)明顯改變，仍有新發(fā)紅色丘疹。
[0023] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0024] 表1兩組療效比較
[0025]
[0026]
[0027]可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療痤瘡，且無(wú)毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種祛痘藥物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥提取制備而成： 野香櫞花25份、異木患18份、奶汁樹(shù)25份、紫蘇梗10份、金銀花15份、連翹20份、黃芩20 份、白芷25份、白頭翁25份、珍珠粉20份、牛膝15份、山藥18份、丹參15份、黃柏20份、 薏苡仁15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述祛痘藥物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠 囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述祛痘藥物，其特征在于，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述祛痘藥物在祛痘藥物中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種祛痘藥物，它由如下原料制備得到：野香櫞花25份、異木患18份、奶汁樹(shù)25份、紫蘇梗10份、金銀花15份、連翹20份、黃芩20份、白芷25份、白頭翁25份、珍珠粉20份、牛膝15份、山藥18份、丹參15份、黃柏20份、薏苡仁15份、甘草5份，本發(fā)明能祛痘。
【IPC分類(lèi)】A61P17/10, A61K36/8994, A61K35/618
【公開(kāi)號(hào)】CN105106752
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510573989
【發(fā)明人】趙明亮
【申請(qǐng)人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年12月2日
【申請(qǐng)日】2015年9月10日