. 76g/kg體重給予本 發(fā)明藥物實(shí)施例4制得的藥物，連續(xù)3天；④本發(fā)明藥物實(shí)施例6組，按照6. 76g/kg體重給 予本發(fā)明藥物實(shí)施例6制得的藥物，連續(xù)3天；⑤中藥對(duì)照組，按照1. 25g/kg體重給予蒲地 蘭消炎片，連續(xù)3天；最后一次灌胃給藥后，給小鼠右耳涂以2%復(fù)合巴豆油致炎劑0.lml，沿耳廓基線剪下兩耳，用Mettler-Toledo電子天平稱重。計(jì)算腫脹度和腫脹率，并對(duì)實(shí)驗(yàn) 數(shù)據(jù)進(jìn)行組間檢驗(yàn)。
[0074] 表3本發(fā)明藥物對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的影響（i±s,:n= 10)
[0075]
[0076] 注：與空白對(duì)照組比較，*#P〈0. 001。
[0077] 由表3結(jié)果可見，本發(fā)明藥物和蒲地蘭消炎片均能顯著減輕2%復(fù)合巴豆油所致 小鼠耳腫脹。與空白對(duì)照組腫脹抑制率相比，本發(fā)明實(shí)施例1、4、6藥物組有極其顯著性差 異（P〈0. 001)，說明本發(fā)明藥物具有良好的抗炎作用。
[0078] 2. 2本發(fā)明藥物對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響
[0079] 取Wistar大鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為空白對(duì)照組、本發(fā)明藥物實(shí)施例1、4、6 組、中藥對(duì)照組，每組10只。各組于雙側(cè)腹股溝皮下各植入20mg滅菌干燥棉球。然后按照 以下方法灌胃給藥：①空白對(duì)照組：按照l〇ml/kg體重灌胃給予水，連續(xù)灌胃15天；②本發(fā) 明藥物實(shí)施例1組，大鼠按照4. 68g/kg體重給予本發(fā)明實(shí)施例1制得的藥物連續(xù)15天；③ 本發(fā)明藥物實(shí)施例4組，大鼠按照4. 68g/kg體重給予本發(fā)明實(shí)施例4制得的藥物，連續(xù)15 天；④本發(fā)明藥物實(shí)施例6組，大鼠按照4. 68g/kg體重給予本發(fā)明實(shí)施例6制得的藥物，連 續(xù)15天；⑤中藥對(duì)照組，大鼠按照0. 86g/kg體重給予蒲地蘭消炎片，連續(xù)灌胃15天。最后 一次灌胃后，取出棉球，剔除脂肪、烘干、稱重，減去棉球重量即得肉芽腫重量，并計(jì)算肉芽 腫抑制率，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行組間檢驗(yàn)。
[0080] 表4本發(fā)明藥物對(duì)瓊脂所致大鼠肉芽腫的影響（S±s,n= 10)
[0081]
[0082] 注：與空白對(duì)照組比較，#P〈0. 01。
[0083] 由表4結(jié)果可見，本發(fā)明藥物均能顯著減輕大鼠棉球肉芽腫的重量。與空白對(duì)照 組肉芽腫重量相比，本發(fā)明實(shí)施例1藥物組有非常顯著性差異（P〈〇. 01)，且本發(fā)明實(shí)施例 1、4、6藥物組肉芽腫重量均輕于蒲地蘭消炎片組，說明本發(fā)明藥物具有良好的抗炎作用。
[0084] 3.本發(fā)明藥物對(duì)小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)的影響
[0085] 取健康昆明種小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為空白對(duì)照組、本發(fā)明藥物實(shí)施例1、 4、6組、中藥對(duì)照組，每組10只。各組小鼠背部皮下注射1%2, 4-二硝基氟苯丙酮甘油溶 液30yL致敏，致敏的第4天開始灌胃給藥，然后按照以下方法灌胃給藥：①空白對(duì)照組： 按照25ml/kg體重灌胃給予水，連續(xù)灌胃30天；②本發(fā)明藥物實(shí)施例1組，小鼠按照6.76g/ kg體重給予本發(fā)明實(shí)施例1制得的藥物，連續(xù)30天；③本發(fā)明藥物實(shí)施例4組，小鼠按照 6. 76g/kg體重給予本發(fā)明實(shí)施例4制得的藥物，連續(xù)30天；④本發(fā)明藥物實(shí)施例6組，小 鼠按照6.76g/kg體重給予本發(fā)明實(shí)施例6制得的藥物，連續(xù)30天；⑤中藥對(duì)照組，小鼠按 照2. 60ml/kg體重給予黃芪精口服液，連續(xù)灌胃30天。于末次給藥lh后，將1%二硝基氟 苯丙酮甘油溶液溶液20yL均勻涂于右耳（兩面）進(jìn)行攻擊。16h后打取耳片稱重并計(jì)算 耳腫脹度和耳腫脹抑制百分率，結(jié)果進(jìn)行組間比較。
[0086] 表5本發(fā)明藥物對(duì)小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)致小鼠耳腫脹的影響（無:tS.n= 10)
[0087]
[0088] 注：與空白對(duì)照組比較，*P〈0. 05,林P〈0. 01。
[0089] 由表5結(jié)果可見，本發(fā)明藥物均能顯著減輕小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)致小鼠耳腫脹。 與空白對(duì)照組腫脹度相比，本發(fā)明實(shí)施例1藥物組有非常顯著性差異（P〈〇. 01);本發(fā)明實(shí) 施例4、6藥物組有顯著性差異（P〈0. 05)，說明本發(fā)明藥物具有良好的增強(qiáng)免疫作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療橋本氏甲狀腺炎的中藥，其特征是，其原料藥的重量份比組成為：柴胡8 - 22份、夏枯草13 - 27份、烏藥5 - 17份、佛手4 一 13份、浙貝母3 - 11份、玄參13 - 28 份、生地黃15 - 26份、白芍12 - 27份、黃芪10 - 26份、當(dāng)歸6 - 16份、皂角刺5 - 15 份、蒲公英10 - 21份、大青葉6 - 15份、威靈仙5 - 13份、桔梗6 - 14份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療橋本氏甲狀腺炎的中藥，其特征是，其原料藥的重 量份比組成為：柴胡12 - 18份、夏枯草18 - 22份、烏藥8 - 12份、佛手6 - 10份、浙貝 母5 - 9份、玄參17 - 23份、生地黃19 一 24份、白芍18 - 25份、黃芪16 - 24份、當(dāng)歸 9 一 14份、阜角刺7 - 13份、蒲公英13 - 19份、大青葉7 - 13份、威靈仙6 - 11份、桔梗 8 - 12 份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療橋本氏甲狀腺炎的中藥，其特征是，其原料藥的重 量份比組成為：柴胡13 - 17份、夏枯草19 一 21份、烏藥9 一 11份、佛手7 - 9份、浙貝 母6 - 8份、玄參18 - 22份、生地黃20 - 23份、白芍19 一 24份、黃芪18 - 22份、當(dāng)歸 10 - 12份、阜角刺8 - 11份、蒲公英14 一 18份、大青葉8 - 12份、威靈仙7 - 10份、桔 梗9 一 11份。4. 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療橋本氏甲狀腺炎的中藥的制備方法，其特征是，包 括如下步驟： (1) 將柴胡、烏藥、佛手、當(dāng)歸加水蒸餾提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油用(6-環(huán)糊精包結(jié)備用； (2) 將夏枯草、浙貝母、玄參、生地黃、白芍、黃芪、皂角刺、蒲公英、大青葉、威靈仙、桔梗 與提取揮發(fā)油后的柴胡、烏藥、佛手、當(dāng)歸合并，加水煎煮并濃縮； (3) 將濃縮液加乙醇攪拌，靜置沉淀并濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濃縮至相對(duì)密 度為50 - 80°C時(shí)0. 8 - 1. 15的清膏； (4) 向濃縮后的清膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥； (5) 將噴霧干燥后的藥粉與步驟（1)揮發(fā)油的(6-環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干 法制粒。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療橋本氏甲狀腺炎的中藥的制備方法，其特征是，包括如 下步驟： (1) 將柴胡、烏藥、佛手、當(dāng)歸加其質(zhì)量4 一 10倍的水蒸餾提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油用揮發(fā) 油質(zhì)量2. 5 - 13倍的P -環(huán)糊精包結(jié)備用； (2) 將夏枯草、浙貝母、玄參、生地黃、白芍、黃芪、皂角刺、蒲公英、大青葉、威靈仙、桔 梗與提取揮發(fā)油后的柴胡、烏藥、佛手、當(dāng)歸合并，加水煎煮2 - 3次，每次加入藥物總質(zhì)量 6 - 20倍的水，每次煎煮1 一 2小時(shí)，煎液與步驟（1)中柴胡、烏藥、佛手、當(dāng)歸提取揮發(fā)油 后的水液合并，濃縮至相對(duì)密度50 - 80°C時(shí)為0. 9 - 1. 15的濃縮液； (3) 將濃縮液加入95%的乙醇攪拌，使其含乙醇質(zhì)量達(dá)到50 - 80%后靜置沉淀并濾 過，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度50 - 80°C時(shí)為0. 8 - 1. 15的清膏； (4) 向清膏中加入輔料攪勻噴霧干燥； (5) 將噴霧干燥的藥粉與揮發(fā)油的P -環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒即 得。6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的治療橋本氏甲狀腺炎的中藥的制備方法，其特征是，步 驟（1)所述的揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油2.5 - 13倍質(zhì)量的(6-環(huán)糊精，加適量水研勻或攪 拌，后滴加揮發(fā)油，再研磨或攪拌，包結(jié)物40 - 50°C干燥，研碎，得揮發(fā)油的P -環(huán)糊精包結(jié) 物。7. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的治療橋本氏甲狀腺炎的中藥的制備方法，其特征是，步驟 (4) 所述的輔料加入量為清膏含固量的0. 4 - 1. 2倍。8. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的治療橋本氏甲狀腺炎的中藥的制備方法，其特征是，步驟 (5) 所述的嬌味劑加入量為噴霧干燥后的藥粉質(zhì)量的0 - 0. 3%。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療橋本氏甲狀腺炎的中藥及其制備方法,其原料藥的重量份比組成為：柴胡8－22份、夏枯草13－27份、烏藥5－17份、佛手4－13份、浙貝母3－11份、玄參13－28份、生地黃15－26份、白芍12－27份、黃芪10－26份、當(dāng)歸6－16份、皂角刺5－15份、蒲公英10－21份、大青葉6－15份、威靈仙5－13份、桔梗6－14份。將柴胡、烏藥、佛手、當(dāng)歸加水蒸餾提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)備用，蒸餾后藥渣與其余藥物混合加水煎煮后濃縮，濃縮液再醇沉后濃縮，濃縮后加輔料噴霧干燥，藥粉與揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物等混合制粒。本發(fā)明藥物具有理氣疏郁、化痰清熱、散結(jié)消癭之功。
【IPC分類】A61K36/8966, A61P29/00, A61P37/02
【公開號(hào)】CN105106587
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510599070
【發(fā)明人】王杰, 王平, 劉善新, 梁瑞雪, 靳光乾, 楊華杰
【申請(qǐng)人】山東省立醫(yī)院
【公開日】2015年12月2日
【申請(qǐng)日】2015年9月18日