含有中藥蓮子和牡蠣殼的口含片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥或保健食品領(lǐng)域，特別涉及含有中藥蓮子和牡蠣殼的口含片。
【背景技術(shù)】
[0002] 根據(jù)中國(guó)科技百科全書(shū)及李時(shí)珍的《本草綱目》介紹，蓮子（含蓮心）系睡蓮科屬 植物（NelumbonuciferaGaerth)成熟種子的綠色胚芽，是中藥中重要藥物之一。味苦性 寒。功能止血澀精、清心降火、降壓、強(qiáng)心。治口渴、心煩、遺精、吐血、目赤瞳痛?！侗静菰傩隆?中記載蓮子（含蓮心）具有"清心火、平肝火、瀉脾火、降肺火、清熱解煩、生津止渴、治目紅 腫"的功效。但是單將蓮子（含蓮心）泡茶，其味十分苦澀，難以入口，并且蓮子（含蓮心） 單獨(dú)使用其功效會(huì)受到一定的影響。
[0003] 牡別名又叫生蛇，為牡科（ostreae)動(dòng)物牡 (ostreagigastnunb)及其近 緣動(dòng)物的全體，是海產(chǎn)貝殼。牡是所有食物中含鋅最豐富的，每l〇〇g牡，不包括殼的 重量，含水87. 1%，含鋅71. 2mg，富含蛋白鋅，是很好的補(bǔ)鋅食物。中藥牡蠣殼粉是一種常 見(jiàn)的中藥材，富含豐富的蛋白質(zhì)，脂質(zhì)，以及其他的人體必需的元素，其味咸、澀，性微寒，歸 肝、心、腎經(jīng)，質(zhì)重鎮(zhèn)降，可散可收，具有平肝潛陽(yáng)，鎮(zhèn)驚安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效，主 治眩暈耳鳴，手足振顫，心悸失眠，煩躁不安，驚癇癲狂，瘰疬癭瘤，乳房結(jié)塊，自汗盜汗，遺 精尿頻，崩漏帶下，吞酸胃痛，濕疹瘡瘍等。另外，牡蠣殼粉對(duì)胃及十二指腸潰瘍有作用，所 含的碳酸鈣有收斂、制酸、止痛等作用，有利于胃及十二指腸潰瘍的愈合。牡蠣粉含鈣量較 高，不僅對(duì)調(diào)整中老年人體內(nèi)環(huán)境的動(dòng)態(tài)平衡有益，而且有助于降低血壓。
[0004] 在申請(qǐng)?zhí)枮?01310463921. 7的發(fā)明專(zhuān)利中，發(fā)明人介紹了因蓮心含有讓人不愉 悅的苦味而不被大眾接受，其通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明，牡蠣粉可以中和蓮心的苦味，在牡蠣粉和蓮心 聯(lián)合運(yùn)用，或牡蠣粉和含有蓮心的蓮子聯(lián)合運(yùn)用，其感官得分顯著高于單組分蓮心或單組 份的含蓮心的蓮子的使用，但仍然表現(xiàn)出微苦的感官。但是，口含片除了滿(mǎn)足片劑的基本要 求之外（如溶出度），還必須具備誘人的色、香、味，以使服用者有好的口感。通常制備的口 含片入口之后會(huì)出現(xiàn)不滑膩的感覺(jué)，這也往往是更令研制者頭痛的問(wèn)題。究其原因，不滑膩 的感覺(jué)是由于處方中各成分溶解速度不一致而造成藥片與舌的接觸面出現(xiàn)細(xì)微麻面而引 起的。因此，制備口含片，不僅要處理溶出度的問(wèn)題，還要解決口感的問(wèn)題。目前，尚未見(jiàn)報(bào) 道一種質(zhì)量合格穩(wěn)定、口感好的含有中藥蓮子和牡蠣殼的口含片產(chǎn)品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種含有中藥蓮子和牡蠣殼的口含片及其制備 該口含片的方法，該口含片含量均勻，性質(zhì)穩(wěn)定，在蓮子與牡蠣殼配合使用的情況下，配以 魔芋精粉，使口含片不苦不粘牙；該口含片的制備方法，操作簡(jiǎn)單，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：
[0007] 含有中藥蓮子和牡蠣殼的口含片，按照重量份計(jì)算，由以下組分組成：
[0008] 蓮子超微粉 80-200份； 牡蠣殼超微粉 80-200份； 魔芋精粉 10-20份； 母-環(huán)糊精 80-200份； 填充劑 260-320份； 崩解劑 30-90份； 助流劑 5-10份； 潤(rùn)滑劑 3-8份；
[0009] 所述填充劑由乳糖和微晶纖維素組成。
[0010] 本發(fā)明的填充劑選乳糖和微晶纖維素聯(lián)用。優(yōu)選的，乳糖選擇噴霧干燥乳糖，流動(dòng) 性?xún)?yōu)良。
[0011] 進(jìn)一步，所述的含有中藥蓮子和牡蠣殼的口含片，按照重量份計(jì)算，由以下組分組 成：
[0012] 蓮子超微粉 100-150份; 牡蠣殼超微粉 100-150份； 魔芋精 12-16份； -環(huán)糊精 120-200份； 填充劑 280-300份； 崩解劑 50-80份； 助流劑 6-8份； 潤(rùn)滑劑 4-6份；
[0013] 所述填充劑由乳糖和微晶纖維素組成。
[0014] 進(jìn)一步，所述的口含片，所述乳糖和微晶纖維素的用量比為1-3 :1。
[0015] 優(yōu)選的，乳糖和微晶纖維素的用量比為2 :1。
[0016] 進(jìn)一步，所述的口含片，所述蓮子超微粉的粒徑為20-lOOum，所述牡蠣殼超微粉的 粒徑為20-lOOum。本發(fā)明中，優(yōu)選的，控制原料蓮子超微粉和牡蠣殼超微粉的粒徑分別為 50-80ym，與本發(fā)明上述的填充劑及其他輔料組合聯(lián)用，來(lái)獲得較好的流動(dòng)性和可壓性，使 便于混合均勻和壓片成型，從而得到質(zhì)量合格穩(wěn)定的產(chǎn)品。
[0017] 進(jìn)一步，所述的口含片，所述蓮子含有蓮心。
[0018] 進(jìn)一步，所述的口含片，所述蓮子超微粉與牡蠣殼超微粉的重量比為1-2:1-2。
[0019] 優(yōu)選的，所述蓮子超微粉與牡蠣殼超微粉的重量比為1. 5±0. 3:1. 3±0. 2。
[0020] 進(jìn)一步，所述的口含片，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián) 聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0021] 進(jìn)一步，所述的口含片，所述助流劑為滑石粉和/或二氧化硅。
[0022] 進(jìn)一步，所述的口含片，所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、 聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂中的一種或多種。
[0023] 本發(fā)明還提供了一種含有中藥蓮子和牡蠣殼的口含片，詳細(xì)地說(shuō)，含有如下成 分：
[0024] 蓮子超微粉 80-200份； 牡蠣殼超微粉 80-200份； 魔芋精粉 10-20份； 后-環(huán)糊精 80-200份； 填充劑 260-320份； 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 30-90份； 二氧化娃 5-10份 硬脂酸鎂 3-8汾；
[0025] 所述填充劑由乳糖和微晶纖維素組成。
[0026] 本發(fā)明還提供了所述的含有中藥蓮子和牡蠣殼的口含片的制備方法，包括如下進(jìn) 行的步驟：
[0027] 1)混料：將填充劑微粉化，與配比量的所述蓮子超微粉、牡蠣殼超微粉和P_環(huán)糊 精充分混合，得混合料；
[0028] 2)將崩解劑和助流劑分別經(jīng)80-120目篩處理后干燥，得預(yù)處理崩解劑和預(yù)處理 助流劑；
[0029] 3)制軟材：將配比量的魔芋精粉溶于質(zhì)量百分濃度為5-20%的乙醇溶液中，得乙 醇混合溶液；然后將步驟1)所述的混合料、步驟2)所得的2/3的預(yù)處理崩解劑及步驟2) 中所得的預(yù)處理助流劑用乙醇混合溶液處理，得軟材；
[0030] 4)制粒：將步驟3)所得軟材過(guò)18-24目，在55_65°C條件下干燥，使之含水量為 3-5 %，得顆粒；
[0031] 5)壓片：向步驟4)得到的顆粒中加入剩余1/3的預(yù)處理崩解劑，先混合5-10min， 再加入配比量的潤(rùn)滑劑混合5-10min，進(jìn)行壓片，得口含片。
[0032] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中，蓮子和牡蠣殼聯(lián)合運(yùn)用，協(xié)同性改善患者上火、咽 喉腫痛、口腔潰瘍、牙齦出血癥狀。并且，牡蠣殼粉可以中和蓮心的苦味。在制備口含片時(shí)， 在蓮子與牡蠣殼配合使用的情況下，配以魔芋精粉，使口含片不苦不粘牙。同時(shí)配以環(huán) 糊精以改善牡蠣殼澀、麻的感官。本發(fā)明的口含片含服方便，口感好，具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力、 清熱解毒、生津止渴的功效。對(duì)咽炎、口腔炎癥及口腔異味、咽喉不適、上火、口腔潰瘍、牙齦 出血等癥狀有明顯效果，是藥食兩用保健食品。本發(fā)明的口含片含量均勻，性質(zhì)穩(wěn)定，其制 備方法操作簡(jiǎn)單，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0033] 所舉實(shí)施例是為了更好地對(duì)本發(fā)明的內(nèi)容進(jìn)行說(shuō)明，但并不是本發(fā)明的內(nèi)容僅限 于所舉實(shí)施例。所以熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述
【發(fā)明內(nèi)容】
對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行非本質(zhì)的改 進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0034] 實(shí)施例1含有中藥蓮子和牡殼的口含片
[0035] 本實(shí)施例的含有中藥蓮子和牡蠣殼的口含片配方：
[0036]
[0037] 制備步3來(lái)ywr:
[0038] 1)混料：將填充