手術(shù)器械的制作方法
【專利說明】手術(shù)器械
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求2012年12月5日提交的題為“SURGICAL INSTRUMENT”的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?1/733，479,2013年I月29日提交的題為“SURGICAL INSTRUMENT”的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?1/757，843以及2013年3月27日提交的題為“RETRO GUIDEffIRE REAMER”的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?1/805，578的優(yōu)先權(quán)權(quán)益。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明一般涉及手術(shù)器械，并且更具體而言，涉及具有至少一個(gè)切割構(gòu)件的手術(shù)器械，所述切割構(gòu)件例如用于骨骼的逆行切割(retrograde cutting)中的可旋轉(zhuǎn)刀片。
【背景技術(shù)】
[0003]一些外科醫(yī)生已經(jīng)使用逆行方法來執(zhí)行前十字韌帶(ACL)手術(shù)，以產(chǎn)生股骨ACL隧道(即，“全內(nèi)ACL重建”)。如圖1中所示，這種方法通常需要隨著外科醫(yī)生從骨關(guān)節(jié)空間106朝向股外側(cè)皮層向后拉(參見方向箭頭108)逆行鉸刀(retrograde reamer) 104，能夠以逆行方式鉆出隧道102的手術(shù)器械100。但是，這樣的手術(shù)器械趨向于產(chǎn)生并不真正為圓形的隧道，或者更糟糕地，可沿從意圖的軌道分叉的路徑產(chǎn)生隧道，因此可能不是符合解剖學(xué)的和/或可能導(dǎo)致對神經(jīng)與血管結(jié)構(gòu)的損傷等。此外，這樣的手術(shù)器械通常特別用于產(chǎn)生某固定直徑的隧道，這要求在一個(gè)手術(shù)例中使用大批量的器械。
[0004]此外，執(zhí)行ACL重建的外科醫(yī)生通常更喜歡模仿自然的解剖學(xué)以實(shí)現(xiàn)最優(yōu)的結(jié)果。ACL的原始足跡中的肌腱移植物的放置通常被稱為“解剖學(xué)上的ACL重建”。解剖學(xué)上的ACL重建的一個(gè)特征是合適地放置用于肌腱移植物的隧道。骨關(guān)節(jié)的間隙中的隧道出口應(yīng)該精確，以確保移植物的功能。此外，股骨(大腿)的外側(cè)的隧道出口應(yīng)該被合適地放置，以確保隧道長度。期望有改進(jìn)的手術(shù)器械，可協(xié)助外科醫(yī)生合適地放置股骨隧道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]根據(jù)本申請，公開了一種逆行鉸刀，其是可調(diào)整的以產(chǎn)生多種不同直徑的隧道。在一方面，所公開的逆行鉸刀是空心的(cannulated)。在另一方面，所公開的逆行鉸刀被配置成產(chǎn)生具有不同的階梯式直徑的隧道。在又一方面，所公開的逆行鉸刀包括至少一個(gè)切割構(gòu)件以及操作來使所述切割構(gòu)件從展開(deployed)位置逐漸移動(dòng)到存儲、閉合或折疊位置以產(chǎn)生錐形隧道的機(jī)構(gòu)。所述機(jī)構(gòu)能夠被聯(lián)接到所述切割構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)，使得對于預(yù)定次數(shù)的旋轉(zhuǎn)，所述切割構(gòu)件朝向所述存儲、閉合或折疊位置移動(dòng)指定的距離。
[0006]在另一方面，所公開的逆行鉸刀包括具有側(cè)壁的第一管狀軸，所述側(cè)壁包括穿過它的至少一個(gè)開口。所述逆行鉸刀還包括可移動(dòng)地設(shè)置在第一管狀軸中的第二軸以及可移動(dòng)地設(shè)置在第一管狀軸中的至少一個(gè)切割構(gòu)件。響應(yīng)于所述第二軸在所述第一管狀軸內(nèi)從第一位置移動(dòng)至第二位置，所述切割構(gòu)件操作來通過所述開口移動(dòng)到至少部分地處于所述第一管狀軸之外的外部位置，從而限定切割直徑。
[0007]所公開的空心逆行鉸刀能夠被配置成容納導(dǎo)絲。此外，所述空心逆行鉸刀基本上減少了隧道位置不正和/或未對準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)，并且能夠被調(diào)整成產(chǎn)生一定范圍的隧道直徑，從而允許降低用于手術(shù)病例的庫存水平(inventory level)。
[0008]通過后續(xù)的【具體實(shí)施方式】，將會(huì)清楚本發(fā)明的其他特征、功能和方面。
【附圖說明】
[0009]結(jié)合在本說明書中并且構(gòu)成其一部分的附圖圖示了本文描述的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例，并且與【具體實(shí)施方式】一起解釋了這些實(shí)施例。附圖中:
圖1是配置成以逆行方式鉆取穿過骨骼的隧道的常規(guī)手術(shù)器械的圖；
圖2是根據(jù)本申請的配置成以逆行方式鉆取穿過骨骼的隧道的示例性手術(shù)器械(在本文中也稱為“逆行鉸刀”)的圖示；
圖3a_3c描繪了圖2的逆行鉸刀的使用的第一說明性示例的圖；
圖4描繪了圖2的逆行鉸刀的使用的第二說明性示例的圖；
圖5描繪了圖2的逆行鉸刀的使用的第三說明性示例的圖；
圖6圖示了圖2的逆行鉸刀的多個(gè)替代性實(shí)施例；
圖7a和7b圖示了圖2的逆行鉸刀的第一替代性實(shí)施例；
圖8a和8b圖示了圖2的逆行鉸刀的第二替代性實(shí)施例；
圖9a和9b圖示了圖2的逆行鉸刀的第三替代性實(shí)施例；
圖1Oa和1b圖示了圖2的逆行鉸刀的第四替代性實(shí)施例；
圖1la和Ilb圖示了圖2的逆行鉸刀的第五替代性實(shí)施例；
圖12a和12b圖示了圖2的逆行鉸刀的第六替代性實(shí)施例；
圖13a和13b圖示了圖2的逆行鉸刀的第七替代性實(shí)施例；
圖14圖示了圖2的逆行鉸刀的第八替代性實(shí)施例；
圖15a-15c圖示了圖2的逆行鉸刀的第九替代性實(shí)施例；
圖16a-16f圖示了圖2的逆行鉸刀的第十替代性實(shí)施例；以及圖17a-17g圖示了圖2的逆行鉸刀的第i^一替代性實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[0010]2012年12月5日提交的題為“SURGICAL INSTRUMENT”的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?1/733，479、2013年I月29日提交的題為“SURGICAL INSTRUMENT”的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?1/757, 843以及2013年3月27日提交的題為“RETRO GUIDEffIRE REAMER”的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?1/805，578的公開內(nèi)容在此通過引用整體地結(jié)合到本文中。
[0011]參照圖2，公開了根據(jù)本申請的示例性手術(shù)器械200(在本文中也稱為“逆行鉸刀”)的部件的說明性實(shí)施例。如圖2中所示，逆行鉸刀200的部件包括細(xì)長的內(nèi)軸206、細(xì)長的外管狀軸205以及可移動(dòng)地耦接到細(xì)長的外管狀軸205的多個(gè)切割構(gòu)件204。外管狀軸205包括處于其遠(yuǎn)端207處的內(nèi)螺紋。所述多個(gè)切割構(gòu)件204 (例如，兩(2)個(gè)切割構(gòu)件)靠近外管狀軸205的遠(yuǎn)端207定位。內(nèi)軸206包括外螺紋遠(yuǎn)端末端202。
[0012]當(dāng)組裝逆行鉸刀200時(shí)，內(nèi)軸206被旋轉(zhuǎn)地安裝在細(xì)長的外管狀軸205內(nèi)，使得螺紋遠(yuǎn)端末端202與外管狀軸205的遠(yuǎn)端207處的內(nèi)螺紋接合。為了展開和促動(dòng)切割構(gòu)件204，內(nèi)軸206被重復(fù)地旋轉(zhuǎn)(即，多次旋轉(zhuǎn))，從而使外管狀軸205的遠(yuǎn)端207朝向外管狀軸205的近端移動(dòng)。隨著內(nèi)軸206轉(zhuǎn)動(dòng)并且外管狀軸205的遠(yuǎn)端207向近側(cè)移動(dòng)，靠近外管狀軸205的遠(yuǎn)端207的兩(2)個(gè)切割構(gòu)件204向外彎曲并擴(kuò)展，從而產(chǎn)生逐漸增加的切割直徑。一旦切割構(gòu)件204已到達(dá)期望的位置，內(nèi)軸206和外管狀軸205的相對位置就能夠被鎖定。逆行鉸刀200隨后能夠被旋轉(zhuǎn)(例如通過鉆機(jī)(drill))，以產(chǎn)生具有期望的直徑的逆行隧道。
[0013]為了在隧道產(chǎn)生后將逆行鉸刀200從骨關(guān)節(jié)移除，沿相反方向旋轉(zhuǎn)內(nèi)軸206，從而使外管狀軸205的遠(yuǎn)端207向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，并且切割構(gòu)件204向回彎曲，并閉合或折疊到它們的預(yù)展開(即，平坦的)配置。一旦切割構(gòu)件204已返回到它們的預(yù)展開配置，逆行鉸刀200就能夠從手術(shù)部位移除。
[0014]要注意的是，可設(shè)置兩個(gè)或更多個(gè)如切割構(gòu)件204的切割構(gòu)件。例如，在逆行鉸刀200中可以結(jié)合三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)或任何其他合適數(shù)量的切割構(gòu)件。此外，切割構(gòu)件204可以是鉸接的和/或可具有尖銳的邊緣。所述尖銳的邊緣可以覆有金屬或金屬合金或者類金剛石碳，以增強(qiáng)強(qiáng)度和切割性能。
[0015]此外，要注意的是，內(nèi)軸206能夠是空心的以容納導(dǎo)絲。逆行鉸刀200還可以被連接到吸取裝置，使得能夠通過空心的內(nèi)軸206從手術(shù)部位抽吸切割的組織。內(nèi)軸206還能夠包括具有計(jì)數(shù)器的把手，所述計(jì)數(shù)器能夠指示作為軸旋轉(zhuǎn)的次數(shù)的函數(shù)的當(dāng)前隧道直徑。在隧道產(chǎn)生后切割構(gòu)件204的縮回/閉合期間產(chǎn)生的機(jī)械力能夠來克服切割構(gòu)件204中捕捉的任何殘余組織的阻力。這樣的殘余組織的存在是常規(guī)逆行鉸刀的頻繁發(fā)生的麻煩。
[0016]此外，內(nèi)軸206能夠用連接到外管狀軸205的遠(yuǎn)端207的軸代替，以使得能夠通過棘輪鎖定系統(tǒng)或任何其他合適的鎖定機(jī)構(gòu)來控制刀具的展開。鎖定機(jī)構(gòu)能夠位于逆行鉸刀200的近端處。棘輪鎖定系統(tǒng)能夠被配置成通過沿任一方向進(jìn)行棘輪轉(zhuǎn)動(dòng)來調(diào)整切割構(gòu)件204的切割直徑。內(nèi)軸206的軸向位置能夠被鎖定(例如，通過齒)在期望的切割直徑處。當(dāng)接合時(shí)，這樣的齒能夠防止內(nèi)軸206移動(dòng)。當(dāng)脫離時(shí)，內(nèi)軸206是可移動(dòng)的。內(nèi)軸206沿近端方向的運(yùn)動(dòng)激活切割構(gòu)件204，并且增加切割直徑。