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一種抗炎抗菌可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法

文檔序號:9337077閱讀:850來源:國知局
一種抗炎抗菌可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用縫合線技術領域,尤其涉及一種抗炎抗菌可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法。
【背景技術】
[0002]手術縫合線是指在外科手術當中,用于傷口結扎、縫合止血以及組織縫合的一種特殊用線。根據其生物降解性能可分為兩類:不可吸收線和可吸收線??晌站€縫合線包括天然纖維及合成高分子類縫合線。
[0003]聚乳酸(PLA)類縫合線是合成高分子類縫合線,PLA纖維的降解速率較慢,機械性能較強,但是PLA具有疏水性,細胞不能在纖維上較好的粘附和繁殖,生物降解產生的乳酸,容易引起炎癥。
[0004]殼聚糖是天然纖維類縫合線,生物相容性好,本身具有抑菌能力,具有化學惰性、對組織無異物反應等優(yōu)點,能被人體自行吸收,加速傷口愈合,不易產生刺激、過敏、炎癥,并且具有消炎、促進傷口愈合、愈合后傷口平滑等優(yōu)點,但殼聚糖機械性能差,溶解性能不好。羧甲基殼聚糖是殼聚糖衍生物,水溶性好,抗菌性強。
[0005]納米銀是將粒徑做到納米級的金屬銀單質,具有抗菌力強、耐久性好、抗菌譜廣、不易產生耐藥性、安全性高等特點,作為一種長效、安全的高效抗菌劑,在生物醫(yī)學領域中得到越來越廣泛的應用。
[0006]外科手術切口皮膚組織感染、炎性滲出甚至切口皮膚裂開等是外科最常見的臨床問題之一??p合線作為一種異物存在于切口組織中,容易使皮膚組織產生炎癥反應,經縫合的傷口很容易受到機體周圍環(huán)境中的細菌感染,因此需要提供一種具有抗炎抗菌作用的縫合線。

【發(fā)明內容】

[0007]基于【背景技術】存在的技術問題,本發(fā)明提出了一種抗炎抗菌可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法,本發(fā)明抗菌抗炎性能好,與生物組織相容性好,細胞易在本發(fā)明上粘附和繁殖,機械性能好,操作簡單,利于工業(yè)化生產。
[0008]本發(fā)明提出的一種抗炎抗菌可吸收醫(yī)用縫合線,其原料按重量份包括:羧甲基殼聚糖80-100份,聚乳酸10-20份,草魚骨膠原10-15份,豬皮膠原8_12份,醛化淀粉4_6份,麥芽糖2-4份,涂料1-5份;
[0009]其中,涂料的制備方法為:將殼聚糖加入水中,分散均勻,加入富馬酸混勻,滴加高氯酸,升溫,保溫攪拌,得到溶液A ;提純,得到改性殼聚糖;將改性殼聚糖加入水中溶解得至IJ溶液B ;升溫,加硝酸銀溶液,保溫攪拌,滴加還原劑,保溫攪拌,提純,得到涂料。
[0010]優(yōu)選地,涂料的制備方法為:將殼聚糖加入水中,超聲分散均勻,加入富馬酸混勻,滴加高氯酸,升溫,保溫攪拌,得到溶液A ;調節(jié)溶液A的pH,滴加至沉淀劑中,過濾,用有機溶劑洗滌,過濾,加有機溶劑,索氏抽提,真空干燥得到改性殼聚糖;將改性殼聚糖加入水中溶解得到溶液B ;升溫,加硝酸銀溶液,保溫攪拌,滴加還原劑,保溫攪拌,靜置后去除上清液,用有機溶劑洗滌,風干,得到涂料。
[0011]優(yōu)選地,涂料的制備方法為:將殼聚糖加入水中,超聲分散均勻,加入富馬酸混勻,滴加高氯酸,升溫至50-70°C,保溫攪拌5-7h,得到溶液A ;調節(jié)溶液A的pH = 6-8,滴加至沉淀劑中,過濾,用有機溶劑洗滌2-4次,過濾,加有機溶劑,索氏抽提48-60h,真空干燥得到改性殼聚糖;將改性殼聚糖加入水中溶解得到溶液B ;升溫至50-70°C,加硝酸銀溶液,保溫攪拌15-30min,滴加還原劑,以800_1000r/min的速度保溫攪拌l_2h,靜置后去除上清液,用有機溶劑洗滌2-4次,風干,得到涂料。
[0012]優(yōu)選地,涂料的制備方法中,用NaHCO3溶液調節(jié)溶液A的pH = 6_8。
[0013]優(yōu)選地,涂料的制備方法中,沉淀劑為丙酮。
[0014]優(yōu)選地,涂料的制備方法中,有機溶劑為乙醇。
[0015]優(yōu)選地,涂料的制備方法中,硝酸銀溶液的濃度為0.05-lmol/l。
[0016]優(yōu)選地,涂料的制備方法中,還原劑為檸檬酸鈉溶液,其中,檸檬酸鈉溶液的濃度為 0.1-0.3mol/L.
[0017]優(yōu)選地,涂料的制備方法中,溶液A中,殼聚糖與水的重量體積比(g/ml)為1:
60-80 ο
[0018]優(yōu)選地,涂料的制備方法中,殼聚糖與富馬酸的重量比為1.7:3.3-5.5。
[0019]優(yōu)選地,涂料的制備方法中,殼聚糖與高氯酸的重量體積(g/ml)比為1.7:3_5。
[0020]優(yōu)選地,涂料的制備方法中,溶液B中,改性殼聚糖與水的重量體積(g/ml)比為0.5-0.7:100o
[0021 ] 優(yōu)選地,涂料的制備方法中,溶液B、硝酸銀溶液、還原劑的體積比為100:0.2_0.6:0.3_0.9ο
[0022]優(yōu)選地,其原料按重量份包括:羧甲基殼聚糖85-95份,聚乳酸13_17份,草魚骨膠原11-13份,豬皮膠原9-11份,醛化淀粉4.5-5.5份,麥芽糖2.5-3.5份,涂料2_4份。
[0023]本發(fā)明還提出了上述抗炎抗菌可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法,包括如下步驟:
[0024]S1、制備縫合線纖維:將羧甲基殼聚、聚乳酸、草魚骨膠原、豬皮膠原、醛化淀粉、麥芽糖混勻,升溫至70-90 °C,以300-400r/min的速度攪拌l_2h,用雙螺桿擠出機擠出,水冷,風干,切粒得到母粒;升溫至140-160°C使母粒熔融,脫泡,通過噴絲板得到初級纖維;將初級纖維在40-60 °C的水浴中拉伸,得到縫合線纖維;
[0025]S2、制備涂層溶液:將涂料加入40-50份水中,升溫至50_70°C,以400_600r/min的速度攪拌4-6h,得到涂層溶液;
[0026]S3、涂層編織:用S2中得到的涂層溶液對SI中得到的縫合線纖維進行涂層處理,晾干,編織,滅菌得到抗炎抗菌可吸收醫(yī)用縫合線。
[0027]上述“有機溶劑”,“沉淀劑”的用量不限定,根據具體生產量確定其用量。
[0028]上述SI中的“噴絲板”具有不同的孔徑,應根據生產需要規(guī)格選用對應的孔徑。
[0029]本發(fā)明選用聚乳酸與羧甲基殼聚糖共聚,一方面羧甲基殼聚糖改善了聚乳酸的親水性和細胞親和性,使細胞易于在本發(fā)明上粘附和繁殖,另一方面聚乳酸增加了羧甲基殼聚糖的機械性能,進而增加了本發(fā)明的機械性能;羧甲基殼聚糖可以緩解聚乳酸降解導致的炎癥,增加本發(fā)明的抗炎、抗菌作用;用富馬酸與殼聚糖反應得到改性殼聚糖,增加了殼聚糖的水溶性和抗菌抗炎性,改性殼聚糖與硝酸銀反應制備得到的涂料為納米銀/改性殼聚糖粒子,具有良好抗菌抗炎性,且不易產生耐藥性,納米銀/改性殼聚糖粒子與羧甲基殼聚糖、聚乳酸的相容性好,可以均勻、牢固的粘附在縫合線纖維表面,從而大大增加了本發(fā)明的抗菌抗炎性能;草魚骨膠原和豬皮膠原可以促進傷口愈合;醛化淀粉可以促進羧甲基殼聚糖和聚乳酸共聚,增加本發(fā)明的機械強度和細胞親和性;麥芽糖可以增加本發(fā)明的穩(wěn)定性;編織結構緊密,不會產生分絲現象,進一步增加了本發(fā)明的機械性能和耐降解性能;在縫合線纖維上附有納米銀/改性殼聚糖粒子涂料,可以阻止細菌在編織孔洞中藏匿,增加本發(fā)明的抑菌性;涂層能增加本發(fā)明的光滑性,減少組織拖拽力,減少縫合時給病人帶來的痛苦;本發(fā)明操作簡單,利于工業(yè)生產。
【附圖說明】
[0030]圖1為本發(fā)明提出的一種抗炎抗菌可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法的工藝流程圖。
【具體實施方式】
[0031]如圖1所示,圖1為本發(fā)明提出的一種抗炎抗菌可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法的工藝流程圖。
[0032]參照圖1,本發(fā)明提出的一種抗炎抗菌可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法,包括如下步驟:
[0033]S1、制備縫合線纖維:將羧甲基殼聚、聚乳酸、草魚骨膠原、豬皮膠原、醛化淀粉、麥芽糖混勻,升溫至70-90 °C,以300-400r/min的速度攪拌l_2h,用雙螺桿擠出機擠出,水冷,風干,切粒得到母粒;升溫至14
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