一種用于治療乳腺癌的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療乳腺癌的藥物制劑及其制 備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 全球乳腺癌發(fā)病率自20世紀70年代末開始一直呈上升趨勢。美國8名婦女一生 中就會有1人患乳腺癌。中國不是乳腺癌的高發(fā)國家，但不宜樂觀，近年我國乳腺癌發(fā)病 率的增長速度卻高出高發(fā)國家1~2個百分點。據國家癌癥中心和衛(wèi)生部疾病預防控制 局2012年公布的2009年乳腺癌發(fā)病數據顯示：全國腫瘤登記地區(qū)乳腺癌發(fā)病率位居女性 惡性腫瘤的第1位，女性乳腺癌發(fā)病率（粗率）全國合計為42. 55/10萬，城市為51. 91/10 萬，農村為23. 12/10萬。乳腺癌已成為當前社會的重大公共衛(wèi)生問題。自20世紀90年代 全球乳腺癌死亡率呈現出下降趨勢；究其原因，一是乳腺癌篩查工作的開展，使早期病例的 比例增加；二是乳腺癌綜合治療的開展，提高了療效。乳腺癌已成為療效最佳的實體腫瘤之 一。女性乳腺是由皮膚、纖維組織、乳腺腺體和脂肪組成的，乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上皮組 織的惡性腫瘤。乳腺癌中99%發(fā)生在女性，男性僅占1%。乳腺并不是維持人體生命活動 的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌細胞喪失了正常細胞的特性，細胞之間連 接松散，容易脫落。癌細胞一旦脫落，游離的癌細胞可以隨血液或淋巴液播散全身，形成轉 移，危及生命。目前乳腺癌已成為威脅女性身心健康的常見腫瘤。由于發(fā)病率高，為此，急 要開發(fā)出更多安全有效的治療乳腺癌的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療乳腺癌疾病的中藥制劑。 為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療乳腺癌的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量原料 藥提取制備而成：青竹標根20份、木本胡枝子皮15份、黨參10份、白術10份、茯苓10份、 甘草3份、桑寄生15份、雞血藤15份、仙鶴草15份、腫節(jié)風20份、僵蠶10份、薏苡仁15份、 黃芪15份、藤梨根20份、姜黃10份、路路通10份、天南星10份。
[0005] 所述用于治療乳腺癌的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療乳腺癌的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0007] 所述用于治療乳腺癌的藥物制劑在制備治療乳腺癌藥物中的應用。
[0008] 青竹標根為苦苣苔科植物青竹標的根。涼血，止血，止咳，利濕。治咳血，風濕疼痛。 木本胡枝子皮，為豆種植物綠葉胡枝子的莖皮。拉丁名為Lespedeza buergeri Miq.，祛風 除濕。藤梨根屬側膜胎座目，獼猴桃科植物獼猴桃植物的根，將獼猴桃的根洗凈，曬干而成， 切碎而后進行入藥使用。路路通為金縷梅科植物楓香樹Liquidambar formosana Hance的 干燥成熟果序。冬季果實成熟后采收，除去雜質，干燥。其余為藥典品種。
[0009] 有益效果：中醫(yī)把乳腺癌歸為乳巖。古代醫(yī)家認為，乳腺癌早期常為肝氣郁結，其 后則出現氣滯血瘀的癥狀，氣血郁滯，久則生熱，致陰毒旺盛，日久致氣血虛衰。因此本發(fā)明 青竹標根、木本胡枝子皮、雞血藤、仙鶴草為君藥，清熱解毒、活血化瘀、祛風除濕，黨參、白 術、茯苓、甘草、桑寄生、腫節(jié)風、僵蠶、薏苡仁、黃芪、天南星培扶正氣、益氣養(yǎng)血，為臣藥，藤 梨根、姜黃、路路通為佐使藥，全方治療乳腺癌效果明顯。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實施例的制備：取青竹標根20g、木本胡枝子皮15g、黨參10g、白術10g、 茯苳10g、甘草3g、桑寄生15g、雞血藤15g、仙鶴草15g、腫節(jié)風20g、僵蠶10g、薏該仁15g、黃 芪15g、藤梨根20g、姜黃10g、路路通10g、天南星10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實施例的制備：取青竹標根20g、木本胡枝子皮15g、黨參10g、白術10g、茯 苳10g、甘草3g、桑寄生15g、雞血藤15g、仙鶴草15g、腫節(jié)風20g、僵蠶10g、薏該仁15g、黃 芪15g、藤梨根20g、姜黃10g、路路通10g、天南星10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實施例的制備：取青竹標根20g、木本胡枝子皮15g、黨參10g、白術10g、 茯苳10g、甘草3g、桑寄生15g、雞血藤15g、仙鶴草15g、腫節(jié)風20g、僵蠶10g、薏該仁15g、黃 芪15g、藤梨根20g、姜黃10g、路路通10g、天南星10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014]4、本發(fā)明藥物制劑治療乳腺癌臨床研究
[0015] 病例選擇：作為治療乳腺癌的藥物，選擇確診的乳腺癌患者80例臨床觀察，病人 隨機分成治療組和對照組兩組，治療組女性40例，年齡32~60歲，平均年齡43. 8歲，病程 1~3年；對照組女性40例，年齡33~57歲，平均年齡45. 6歲，病程1~3年；治療組和 對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0016] 藥物選擇：治療組服用上述顆粒劑實施例的制備方法制備本發(fā)明藥物，口服，每日 2次，早晚各1次，每次10g)，飯后溫開水送服；12天為1個療程，2~4個療程即可痊愈，病 情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0017] 對照組服用醋酸甲羥孕酮片，口服，一次100mg (50片），一日3次，或口服 500mg(250片），每日1~2次，作為肌內注射后的維持量。
[0018] 療效判定：（1)治愈：腫塊消失，身體恢復正常。（2)顯效：腫塊明顯縮小，身體有所 好轉。（3)有效：腫塊有所縮小，身體明顯好轉。（4)無效：通過治療后腫塊無縮小或擴大。 治療效果：見表1。
[0019] 表1兩組療效比較
[0020]
[0021] 可見本發(fā)明對乳腺癌有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
[0022] 典型病例：張某，女，49歲，患者左乳下有一腫塊約3cm，乳脹，約一年，確定為乳腺 癌，服本發(fā)明藥物3個療程后，癥狀明顯好轉，堅持服本發(fā)明藥物12個療程后，期間經多次 檢查，腫塊逐漸縮小，未發(fā)現轉移，且食欲良好，精神狀態(tài)很好，2年后隨訪未見復發(fā)。
【主權項】
1. 一種用于治療乳腺癌的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：青竹標根20份、木本胡枝子皮15份、黨參10份、白術10份、茯苓10 份、甘草3份、桑寄生15份、雞血藤15份、仙鶴草15份、腫節(jié)風20份、僵蠶10份、薏苡仁15 份、黃芪15份、藤梨根20份、姜黃10份、路路通10份、天南星10份。2. 根據權利要求1所述用于治療乳腺癌的藥物制劑在治療乳腺癌藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領域，提供了一種治療乳腺癌的藥物制劑，它由如下原料制備得到：青竹標根20份、木本胡枝子皮15份、黨參10份、白術10份、茯苓10份、甘草3份、桑寄生15份、雞血藤15份、仙鶴草15份、腫節(jié)風20份、僵蠶10份、薏苡仁15份、黃芪15份、藤梨根20份、姜黃10份、路路通10份、天南星10份，本發(fā)明能治療乳腺癌。
【IPC分類】A61K36/9066, A61P35/00, A61K35/64
【公開號】CN105056118
【申請?zhí)枴緾N201510473584
【發(fā)明人】李強
【申請人】李強
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年8月5日