一種治療粘連性腸梗阻的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療粘連性腸梗阻的藥物及其制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。 技術(shù)背景
[0002] 粘連性腸梗阻（AdhesiveIntestinalObstruction)是指由于各種原因引起腹腔 內(nèi)腸粘連導(dǎo)致腸內(nèi)容物在腸道中不能順利通過和運行。當(dāng)腸內(nèi)容物通過受阻時，則可產(chǎn)生 腹脹、腹痛、惡心嘔吐及排便障礙等一系列癥狀。該病較為常見，其發(fā)生率占各類腸梗阻的 20~60%。腸粘連和腹腔內(nèi)粘連帶形成可分為先天性和后天性兩種。先天性者較少，可因 發(fā)育異?；蛱ゼS性腹膜炎所致；后天者較多，多數(shù)由于腹腔內(nèi)手術(shù)，其炎癥、創(chuàng)傷、出血、異 物等引起，臨床上以手術(shù)后所致的粘連性腸梗阻為最多。腹腔手術(shù)止血不徹底而形成的血 月中，腸管暴露在腹腔外過久或紗布敷料長時間覆蓋接觸損傷漿膜，手套上未洗凈的滑石粉 等異物帶入腹腔，腹腔撕裂、缺損、大塊組織結(jié)扎，腹腔引流物的放置，腹腔或腹壁切口感染 等，都是促成粘連的醫(yī)源性因素。
[0003] 目前，在急慢性腸梗阻的治療方面，多采用禁食禁水，胃腸減壓，藥物糾正水、電解 質(zhì)紊亂和酸堿平衡，抗感染及營養(yǎng)支持等基礎(chǔ)治療。即治療中所用的藥物為對癥治療。此 外還可采用外科手術(shù)治療，但外科手術(shù)治療后還可能發(fā)生新的粘連，使粘連帶越來越多，范 圍越來越大，越來越嚴(yán)重，因此在適宜的條件下多采用非手術(shù)治療。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0004] 本發(fā)明的目的，是提供一種治療粘連性腸梗阻的藥物及其制備方法。所述藥物能 快速緩解患者的癥狀，治療粘連性腸梗阻，療效明顯，治療周期短，安全無副作用，且不影響 后期外科手術(shù)的治療。
[0005] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實現(xiàn)：一種治療粘連性腸梗阻的 藥物，按照重量份計算，主要由大黃10-30份，芒硝10-30份，丁香5-15份，吳茱萸5-15份 及冰片5-15份制備而成。
[0006] 前述的治療粘連性腸梗阻的藥物，按重量份計算，主要由大黃15-25份，芒硝 15-25份，丁香8-12份，吳茱萸8-12份及冰片8-12份制備而成。
[0007] 前述的治療粘連性腸梗阻的藥物，按重量份計算，主要由大黃20份，芒硝20份，丁 香10份，吳茱萸10份及冰片10份制備而成。
[0008] -種前述的治療粘連性腸梗阻的藥物的制備方法，取上述原料，加入常規(guī)輔料，也 可以不加輔料，按照常規(guī)工藝進(jìn)行加工，制成藥物制劑。
[0009] 前述的治療粘連性腸梗阻的藥物的制備方法中，所述藥物制劑為外用制劑。
[0010] 前述的治療粘連性腸梗阻的藥物的制備方法中，所述外用制劑為軟膏劑或貼劑。
[0011] 前述的治療粘連性腸梗阻的藥物的制備方法中，所述軟膏劑這樣制備：取冰片、芒 硝，分別研細(xì)，得冰片、芒硝粉末，備用；取大黃，丁香和吳茱萸加水煎煮二次，第一次加6倍 量水煎煮2小時，第二次加4倍量水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80°C時相 對密度為I. 05~I. 15的浸膏；取制成量7%的山梨醇、8%的甘油和上述冰片、芒硝粉末， 加入上述浸膏中，加熱至80°C使溶解，得A品；另取制成量8%的硬脂酸、7%的硬脂、3% 的黃凡士林、8%的聚山梨脂80、2%的羊毛脂和1%的蔗糖硬脂酸酯加熱至80°C，使熔融， 得B品，將A品和B品混合，乳化15分鐘，80°C保溫30分鐘，加入制成量0. 6%的苯甲酸和 0. 15%的羥苯乙酯混勻，灌裝，即得。
[0012] 前述的治療粘連性腸梗阻的藥物的制備方法中，所述貼劑這樣制備：取冰片、芒 硝，分別研細(xì)，得冰片、芒硝粉末，備用；取大黃，丁香和吳茱萸加水煎煮二次，第一次加8倍 量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80°C時相 對密度為1.05~1. 15的浸膏；另取浸膏重量50 %的橡膠、50 %的松香、10 %的凡士林和 20 %的羊毛脂加熱熔融，再加入上述浸膏，和浸膏重量15 %的甘油、60 %的氧化鋅和上述冰 片、芒硝粉末混合，攪拌15-30分鐘，得藥料，分別將裱褙材料，醫(yī)用聚脂薄膜和藥料裝入貼 劑涂鋪設(shè)備中，碾壓，成形后，切割，分裝，密封，包裝，即得。
[0013] 本藥物配方主要由大黃，芒硝，丁香，吳茱萸和冰片制成。其中大黃Rheum palmatumL，是多種寥科大黃屬的多年生植物的合稱，在中國地區(qū)的文獻(xiàn)里，"大黃"指的往 往是馬蹄大黃；在歐洲及中東，往往是指另外幾個作食用的大黃屬品種，莖紅色，氣清香，味 苦而微澀，嚼之粘牙，有砂粒感。秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖。除去細(xì)根，刮去外皮， 切瓣或段，繩穿成串干燥或直接干燥?中藥大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解 毒等功效。芒硝為硫酸鹽類礦物芒硝族芒硝，經(jīng)加工精制而成的結(jié)晶體。主含含水硫酸鈉 (Na2SO4*IOH2O)。全國大部分地區(qū)均有分布。具有瀉下通便，潤燥軟堅，清火消腫之功效。 常用于實熱積滯，腹?jié)M脹痛，大便燥結(jié)，腸癰腫痛等病癥的治療；外治乳癰，痔瘡腫痛。味咸、 苦，性寒。歸胃、大腸經(jīng)。丁香（學(xué)名：SyringaoblataLindl.)是落葉灌木或小喬木。原產(chǎn) 中國華北地區(qū)，在中國已有1000多年的栽培歷史，是中國的名貴花卉。丁香的葉可以入藥， 味苦、性寒、有清熱燥濕的作用，民間多用于止瀉。丁香鮮葉制成的溶液，對弗氏痢疾桿菌進(jìn) 行體外抑菌試驗，效果較強(qiáng)；用于防治菌痢，既經(jīng)濟(jì)，又便于推廣。用丁香葉治療急性黃疸型 肝炎，其療程短，退黃作用顯著。以丁香葉的浸膏制成的片劑一肝特靈片，治療急性黃疸型 肝炎，臨床應(yīng)用，確有一定療效，且安全，又無毒性反應(yīng)。樹皮：清熱燥濕，止咳定喘。葉：苦， 寒。清熱，解毒，止咳，止痢。用于咳嗽痰咳，泄瀉痢疾，痄腮，肝炎。吳茱萸（學(xué)名Tetradium ruticarpum，原名Euodiaruticarpa)，別名吳萸、茶辣、漆辣子、臭辣子樹、左力純幽子、米 辣子等。通常分大花吳茱萸、中花吳茱萸和小花吳茱萸等幾個品種。小喬木或灌木，高3-5 米，嫩枝暗紫紅色，與嫩芽同被灰黃或紅銹色絨毛，或疏短毛。生于平地至海拔1500米山地 疏林或灌木叢中，多見于向陽坡地。各地有小或大量栽種。嫩果經(jīng)泡制涼干后即是傳統(tǒng)中藥 吳茱萸，簡稱吳萸，是苦味健胃劑和鎮(zhèn)痛劑，又作驅(qū)蛔蟲藥。其性熱味苦辛，有散寒止痛、降 逆止嘔之功，用于治療肝胃虛寒、陰濁上逆所致的頭痛或胃脘疼痛等癥?！侗窘?jīng)》：主溫中下 氣，止痛，咳逆寒熱，除濕血痹，逐風(fēng)邪，開腠理?！端幮哉摗罚褐餍母辜玻e冷，心下結(jié)氣，疰心 痛；治霍亂轉(zhuǎn)筋，胃中冷氣，吐瀉腹痛不可勝忍者；療遍身頑痹，冷食不消，利大腸擁氣。冰 片，Borneol，又名片腦、桔片、艾片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等， 是由菊科艾納香莖葉或樟科植物龍腦樟枝葉經(jīng)水蒸汽蒸餾并重結(jié)晶而得。亦有用松節(jié)油經(jīng) 一系列化學(xué)方法工藝而得。其可用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰 后不斂等?！夺t(yī)林纂要》:"冰片主散郁火，能透骨熱，治驚癇、痰迷、喉痹，舌脹、牙痛、耳聾、鼻 息、目赤浮翳、痘毒內(nèi)陷、殺蟲、痔瘡、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。然散而易竭，是終歸 陰寒也?！短票静荨罚骸ㄎ缎量?，微寒?！ā毒V目》：〃肺、心、脾?！ň哂虚_竅醒神，清熱解毒的 功效，主治熱病高熱神昏，中風(fēng)痰厥驚癇，暑濕蒙蔽清竅，喉痹耳聾，口瘡齒腫，瘡癰疳痔，目 赤腫痛，翳膜遮睛。
[0014] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明采用上述原料制成藥物，各組分原料具有很好的協(xié)同功 能，全方配伍合理，用于治療粘連性腸梗阻，療效明顯，治療周期短，安全無副作用，且不影 響后期外科手術(shù)治療（手術(shù)前需禁食水12小時）。達(dá)到了發(fā)明的目的。
[0015] 本申請人進(jìn)行了下列實驗，可證明本發(fā)明具有有效的效果；
[0016] 實驗例治療急慢性腸梗阻考察
[0017] 下面結(jié)合實施例對發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但并不作為對本發(fā)明限制的依據(jù)。
[0018] 1、實驗材料
[0019] I. 1動物6周齡健康Wistar雄性大鼠80只，體重（200 ±20)g;
[0020] 1. 2藥物10%水合氯醛，2%碘液，75%乙醇，本發(fā)明藥物（按實施例1進(jìn)行制備）， 生理鹽水。
[0021] 2、實驗方法
[0022] 6周齡健康Wistar雄性大鼠80只，體重（200 ±20)g，除正常組20只動物外，其余 動物禁食、不禁水12h，以10%水合氯醛按0.lmL/kg腹腔注射麻醉。麻醉后將大鼠仰臥固 定于手術(shù)板上，腹部脫毛，經(jīng)2%碘酊、75%乙醇消毒皮膚