一種個性化創(chuàng)面矯形器械及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種個性化創(chuàng)面矯形器械及其制備方法，可用于預(yù)防及修復(fù)疤痕增生。
【背景技術(shù)】
[0002]疤痕增生主要是因為膠原纖維增長過多，并以螺旋或結(jié)節(jié)狀形式排列，從而形成高于正常皮膚表面的不規(guī)則疤痕。疤痕隆出正常皮膚，形狀不規(guī)則，呈色紅、質(zhì)硬的良性腫塊，嚴重者伴有攣縮、瘙癢、疼痛等癥狀，如果過度生長，則會影響外貌或?qū)е鹿δ苷系K，甚至可能癌變。為了預(yù)防和修復(fù)疤痕增生，臨床上廣泛應(yīng)用的方法是硅膠壓力療法，它不但可用于修復(fù)已增生的疤痕，改善癥狀，減輕增生的高度、硬度及顏色，更可用于預(yù)防創(chuàng)傷愈合后的疤痕增生。這可能是因為硅膠膜起到了對疤痕組織機械壓迫、增加濕度和降低氧分壓的作用。
[0003]在實際應(yīng)用中，常常需要根據(jù)疤痕的位置、形狀和大小等情況使用緊貼于創(chuàng)面的硅凝膠貼膜，尤其對于面部、四肢關(guān)節(jié)及腋窩等復(fù)雜形狀的燒創(chuàng)傷部位。在身體不同部位的疤痕中，面部疤痕的遺留對患者帶來的創(chuàng)傷最為嚴重?，F(xiàn)如今，硅膠壓力面具是抑制及修復(fù)面部疤痕增生的一個有效手段。硅膠壓力面具由內(nèi)、外兩層結(jié)構(gòu)組成，內(nèi)層為柔軟的醫(yī)用硅膠材料，外層為質(zhì)地堅硬且透明的塑料板材。然后用彈性固定帶將硅膠壓力面具固定于患者面部，通過調(diào)節(jié)彈性固定帶的松緊度從而改變對面部疤痕組織施加的壓力。
[0004]然而，人的面部特征復(fù)雜多樣，市場上所售硅膠壓力面具卻通常具有固定尺寸，且尺寸較為單一，難以緊貼眼周、鼻周及嘴唇下方等凹陷部位，從而導(dǎo)致壓力減小、施壓不均甚至無壓力，使得預(yù)防及修復(fù)疤痕增生的效果受到很大影響。另外，常用的硅膠壓力面具均是通過調(diào)節(jié)彈性固定帶的松緊度來改變施壓大小，壓力過小會導(dǎo)致疤痕增生而效果不佳，壓力過大則會使局部血液循環(huán)不暢，導(dǎo)致壓力潰瘍。并且，通過這種方式調(diào)節(jié)施壓大小，所施壓力通常具有不確定性，無法量化顯示出來，不能滿足創(chuàng)面在恢復(fù)過程中不同階段所需壓力不同及不同創(chuàng)面部位所需壓力不同的量化需求。因此，這種尺寸固定且靠調(diào)節(jié)彈性固定帶的松緊度來感官施壓大小的硅膠壓力面具的應(yīng)用具有一定缺陷，難以滿足市場上對其個性化及壓力量化顯示的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種個性化創(chuàng)面矯形器械及其制備方法。
[0006]本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是:
一種個性化創(chuàng)面矯形器械，包括以下組成部分:
一主體層，與創(chuàng)傷部位輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與創(chuàng)面直接接觸并緊密貼附；
一結(jié)構(gòu)支撐層，與創(chuàng)傷部位輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與所述主體層的外表面緊密貼附。
[0007]優(yōu)選地，根據(jù)患者創(chuàng)面位置、形狀和大小，所述矯形器械配置有至少一個壓力傳感器，設(shè)置于所述結(jié)構(gòu)支撐層的內(nèi)表面與所述主體層的外表面之間。
[0008]優(yōu)選地，所述主體層材料和所述結(jié)構(gòu)支撐層材料均為透明或半透明材料。
[0009]優(yōu)選地，所述主體層材料主要成分為硅凝膠材料。
[0010]進一步優(yōu)選地，所述硅凝膠材料為具有粘性的聚硅酮。
[0011]進一步優(yōu)選地，所述主體層材料還包括增強型材料、滋潤型材料、藥物分子中的一種或多種，所述增強型材料為聚四氟乙烯或聚酯纖維，與聚硅酮分子之間形成互穿聚合物網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，所述滋潤型材料為硅油，所述藥物分子為丹參酮、仙人掌提取物、積雪草苷、苦參、冰片和薄荷中的一種或多種。
[0012]優(yōu)選地，所述結(jié)構(gòu)支撐層材料為硬質(zhì)高分子。
[0013]進一步優(yōu)選地，所述硬質(zhì)高分子為硅橡膠、聚對苯二甲酸乙二醇酯-1，4-環(huán)己烷二甲醇酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚己內(nèi)酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯及聚氯乙烯中的任一種。
[0014]本發(fā)明還提供了一種個性化創(chuàng)面矯形器械的制備方法，包括以下步驟:
通過三維打印技術(shù)打印與創(chuàng)傷部位輪廓相同的結(jié)構(gòu)支撐層，結(jié)構(gòu)支撐層具有內(nèi)表面和外表面；
通過三維打印技術(shù)打印與創(chuàng)傷部位輪廓相同的主體層，主體層具有內(nèi)表面和外表面； 將所述主體層的外表面與所述結(jié)構(gòu)支撐層的內(nèi)表面緊密貼附。
[0015]優(yōu)選地，一種個性化創(chuàng)面矯形器械的制備方法還包括以下步驟:
根據(jù)患者創(chuàng)面位置、形狀和大小，在所述結(jié)構(gòu)支撐層的內(nèi)表面配置有至少一個壓力傳感器；
將所述主體層的外表面與所述配置有壓力傳感器的結(jié)構(gòu)支撐層的內(nèi)表面緊密貼附。
[0016]本發(fā)明的有益效果是:
針對目前常用的預(yù)防及修復(fù)疤痕增生的貼膜與面部、四肢關(guān)節(jié)及腋窩等疤痕部位貼合不緊密，以及疤痕處施壓大小無法量化，從而影響預(yù)防和修復(fù)疤痕增生效果的問題，本發(fā)明提供了一種個性化創(chuàng)面矯形器械，包括以下組成部分:一主體層，與創(chuàng)傷部位輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與創(chuàng)面直接接觸并緊密貼附；一結(jié)構(gòu)支撐層，與創(chuàng)傷部位輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與所述主體層的外表面緊密貼附。本發(fā)明還提供了這種矯形器械的制備方法，包括以下步驟:采用三維打印技術(shù)打印與患者創(chuàng)傷部位輪廓相同的結(jié)構(gòu)支撐層，結(jié)構(gòu)支撐層具有內(nèi)表面和外表面；采用三維打印技術(shù)打印與患者創(chuàng)傷部位輪廓相同的主體層，主體層具有內(nèi)表面和外表面；將所述主體的外表面與所述結(jié)構(gòu)支撐層的內(nèi)表面貼附。因為該器械是根據(jù)患者創(chuàng)面疤痕特點而進行的個性化設(shè)計，所以能夠很好地貼合創(chuàng)面，從而能夠有效地預(yù)防和修復(fù)疤痕增生。
【附圖說明】
[0017]圖1為個性化創(chuàng)面矯形器械的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]附圖標記說明:
I 一主體層；2 —結(jié)構(gòu)支撐層；3 —壓力傳感器。
【具體實施方式】
[0019]以下將結(jié)合實施例和附圖對本發(fā)明的構(gòu)思、具體結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生的技術(shù)效果進行清楚、完整地描述，以充分地理解本發(fā)明的目的、特征和效果。顯然，所描述的實施例只是本發(fā)明的一部分實施例，而不是全部實施例，基于本發(fā)明的實施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的其他實施例，均屬于本發(fā)明保護的范圍。另外，專利中涉及到的所有聯(lián)接/連接關(guān)系，并非單指構(gòu)件直接相接，而是指可根據(jù)具體實施情況，通過添加或減少聯(lián)接輔件，來組成更優(yōu)的聯(lián)接結(jié)構(gòu)。本發(fā)明創(chuàng)造中的各個技術(shù)特征，在不互相矛盾沖突的前提下可以交互組合。
[0020]本發(fā)明提供了一種個性化創(chuàng)面矯形器械，包括以下組成部分:一主體層1，與創(chuàng)面疤痕輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與創(chuàng)面疤痕直接接觸并緊密貼附；一結(jié)構(gòu)支撐層2，與創(chuàng)面疤痕輪廓相同，具有內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面與所述主體層I的外表面貼附。還可根據(jù)患者創(chuàng)面位置、形狀和大小，選擇性地為所述器械配置一個或若干個壓力傳感器3，設(shè)置于所述結(jié)構(gòu)支撐層2的內(nèi)表面與所述主體層I的外表面之間，可對疤痕各處所受壓力進行監(jiān)控并反饋，避免因壓力過小導(dǎo)致增生而效果不佳，或壓力過大會使局部血液循環(huán)不暢，導(dǎo)致壓力潰瘍。所述主體層I材料和所述結(jié)構(gòu)支撐層2材料均為透明或半透明材料。所述主體層I材料主要成分為硅凝膠材料，所述硅凝膠材料為具有粘性的聚硅酮，還可以包括增強型材料、滋潤型材料及藥物分子中的一種或多種。所述增強型材料為聚四氟乙烯或聚酯纖維，與聚硅酮分子之間形成互穿聚合物網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，降低硅凝膠的變形性并增加其強度。所述滋潤型材料為硅油，硅油混合于硅凝膠之中，有利于疤痕表面光滑、滋潤。所述藥物分子為丹參酮、仙人掌提取物、積雪草苷、苦參、冰片和薄荷中的一種或幾種，有利于疤痕處止癢、抗菌、促進愈合或消腫止痛。所述結(jié)構(gòu)支撐層2材料為硬質(zhì)高分子，為硅橡膠、聚對苯二甲酸乙二醇酯-1，4-環(huán)己烷二甲醇酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚己內(nèi)酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯及聚氯乙烯中的任一種。
[0021]本發(fā)明還提供了一種個性化創(chuàng)面矯形器械的制備方法，包括以下步驟:通過