微型針、微型針的制造模具和制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及微型針、微型針的制造模具和制造方法。更加特別地，本發(fā)明涉及用于促進(jìn)皮膚吸收化妝品材料或藥物的微型針、用于制造所述微型針的塑料模具以及所述微型針的制造方法。
【背景技術(shù)】
[0002]將諸如護(hù)膚或化妝品材料或藥物等有用的材料導(dǎo)入體內(nèi)的供給系統(tǒng)通過用上述材料涂覆皮膚或通過將貼膜或貼布敷于皮膚，從而具有能夠連續(xù)供給材料、無疼痛和便于使用等優(yōu)勢。
[0003]然而，角質(zhì)層(皮膚最外層的表皮層)的厚度為10 μπι至60 μπι，它起到防止異物侵入人體的屏障的作用，因此，利用涂覆或貼布的供給系統(tǒng)的吸收效率非常低。特別地，當(dāng)被供給的材料是親水性材料或具有大的分子量時(shí)，人體對它們的吸收變得更弱。
[0004]注射是將有用的材料供給至體內(nèi)的有效方法。然而，直徑為幾毫米且長度為幾厘米這樣尺寸的注射針會刺激許多痛覺感受器，給所述注射針的被施用者造成明顯的疼痛。此外，注射應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院或?qū)ｉT護(hù)膚機(jī)構(gòu)進(jìn)行，不能在家容易地使用。
[0005]為了克服傳統(tǒng)注射的缺點(diǎn)，研發(fā)了直徑為幾十至幾百ym且長度為幾百至幾千μπι的微型針(micro needle)。所述微型針在角質(zhì)層中形成微孔，使得即便是親水性的或大分子量的材料，所述微孔也能夠使上述材料容易地被皮膚吸收或通過皮膚被供給至體內(nèi)。
[0006]此外，當(dāng)被實(shí)施于使用傳統(tǒng)微型針穿透的位置時(shí)，有用的材料以更快的速度被吸收入或被供給至體內(nèi)。此外，因?yàn)槲⑿歪樚潭鴽]有達(dá)到分布有神經(jīng)細(xì)胞的真皮層，所以微型針的施用不會產(chǎn)生疼痛。即使微型針穿透至真皮層中，微型針的直徑和長度比傳統(tǒng)的注射針更小并且比傳統(tǒng)的注射針刺激更少的痛覺感受器，使得使用者僅感覺到微小的疼痛。
[0007]WO 02/047555公開了用于處理使用者的皮膚的器件和處理使用者皮膚的方法。所述器件包括限定了凸的頭部表面的頭部以及設(shè)置于頭部并且從所述頭部表面突出預(yù)定距離的間隔開的多個(gè)針。所述方法是:通過使用足以使針穿透使用者表皮的力將所述器件按壓至使用者皮膚上，在表皮中留下微小裂口。
[0008]美國專利第5487726號說明了適于將疫苗施加至皮膚且在角質(zhì)層中形成微小裂口的經(jīng)皮疫苗施加系統(tǒng)。
[0009]然而，根據(jù)WO 02/047555和美國專利第5487726號，因?yàn)樗幬锏恼嫫な┘雍徒?jīng)皮形成微小裂口是分別進(jìn)行的，所以不便于使用者使用器件或系統(tǒng)。
[0010]美國專利第6603998號公開了這樣的將分子供給至細(xì)胞中的方法:用待被供給的分子涂覆微型針型電極且將所述電極施加于皮膚。
[0011]美國專利第6132755號公開了這樣的藥劑主動(dòng)受控經(jīng)角膜供給系統(tǒng):其中，設(shè)置有微型插針的藥物容器被設(shè)計(jì)為使活性物質(zhì)能夠在栗的幫助下經(jīng)過微型插針的毛細(xì)開口而進(jìn)入使用者體內(nèi)。
[0012]美國專利申請第2005/0251088號公開了這樣的藥劑供給方法:其中，當(dāng)多孔針在表皮中形成微小裂口時(shí)，存儲于多孔針針孔中的藥劑以經(jīng)皮的方式被供給。
[0013]美國專利號3964482公開了藥物供給器件，其包括與藥物貯存器連通的穿刺突起，其中，當(dāng)穿刺突起被施用于表皮的角質(zhì)層時(shí)，藥物通過擴(kuò)散以經(jīng)皮的方式被施用至皮膚中。
[0014]然而，美國專利第6603998號、第6132755號和第3964482號以及美國專利申請第2005/0251088號都需要用于感興趣的材料的供給的額外器件。
[0015]促進(jìn)護(hù)膚化妝品材料的經(jīng)真皮供給的替代方法是:在將護(hù)膚化妝品涂敷至皮膚之前，使用磨損角質(zhì)層的化妝品。為此，通?？梢允褂媚ド皠﹣砣コ琴|(zhì)層。在將護(hù)膚化妝品材料涂敷至皮膚之前必須清洗掉磨砂劑。此外，必須小心避免磨砂劑進(jìn)入眼睛。如果進(jìn)入了眼睛，那么磨砂劑將難以去除。除了造成異物感之外，當(dāng)揉眼睛時(shí)，存在于眼睛內(nèi)的磨砂劑可能磨損角質(zhì)層。
[0016]韓國專利第10-1206985號公開了用于按摩皮膚的化妝品成分，包括混合有非水化妝品材料的糖磨砂體。所述化妝品成分表現(xiàn)出皮膚保濕、促進(jìn)血液循環(huán)和去除真皮死細(xì)胞和角膜層的作用。
[0017]然而，韓國專利第10-1206985號的糖磨砂體的通常形態(tài)具有8個(gè)以上的表面，這些表面之間具有鈍的邊緣和大的角度，因此，它們的磨砂效果不顯著。
[0018]通向本發(fā)明，本發(fā)明人通過對護(hù)膚化妝品物質(zhì)或藥劑的供給的集中和徹底的研究，獲得了這樣的發(fā)現(xiàn):能夠使用含有皮膚化妝品材料或藥物的四面體或角錐體的微型針作為磨砂，從而容易地進(jìn)行皮膚化妝品材料或藥物的經(jīng)皮供給。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0019]技術(shù)問題
[0020]本發(fā)明的主要目的是提供護(hù)用于膚化妝品材料或藥物經(jīng)皮供給的微型針。
[0021]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用于護(hù)膚化妝品材料或藥物經(jīng)皮供給的微型針的刻有四面體或角錐體形狀的制造模具。
[0022]本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供用于護(hù)膚化妝品材料或藥物經(jīng)皮供給的微型針的制造方法，所述方法包括:(i)使用護(hù)膚化妝品材料或藥物和生物相容性材料的水溶液填充凹雕模具；(ii)使溶液脫水以獲得微型針；并且(iii)將微型針與凹雕模具分離。
[0023]問題的解決方案
[0024]根據(jù)本發(fā)明的方面，本發(fā)明提出一種用于護(hù)膚材料或藥物經(jīng)皮供給的微型針。
[0025]如本文所使用，術(shù)語“微型針(micro-needle)”指的是四面體或角錐體微型結(jié)構(gòu)(micro-structure)(參見圖1)。此外，角錐體微型結(jié)構(gòu)是指這樣多面體結(jié)構(gòu):該多面體結(jié)構(gòu)的一個(gè)表面(底面)是多邊形，其它的表面是在頂部會聚于一點(diǎn)的三角形。
[0026]在本發(fā)明中，微型針可以具有平坦的或起伏的表面且/或可以是空心的。此外，微型針的邊緣或頂點(diǎn)可以是有缺陷的，例如局部破損等。
[0027]微型針可以由諸如多糖、聚乙烯醇、聚羧乙烯、殼聚糖、透明質(zhì)酸、纖維素聚合物或氯化鈉鹽等生物相容性材料制成。術(shù)語“生物相容性材料”指的是對人體無害且在水或體液中能夠溶解或降解或者能夠膨脹的材料。
[0028]在微型針的一個(gè)或多個(gè)表面可以形成有凹陷部，凹陷部的深度可以被形成為與微型針的高度的一半一樣長或者更長。
[0029]微型針攜帶護(hù)膚化妝品材料或藥物，從而使所述護(hù)膚化妝品材料或藥物能夠被皮膚有效地吸收。
[0030]能夠在圖2中看出，當(dāng)被涂敷于皮膚(10)后對皮膚進(jìn)行按壓或磨砂時(shí)，含有護(hù)膚化妝品材料2的微型針I(yè)由于其鋒利的頂點(diǎn)或邊緣而在表皮(11)的角質(zhì)層上形成微小裂口或磨損掉一部分角質(zhì)層。
[0031]—旦經(jīng)由形成于角質(zhì)層的微小裂口(13)或通過使角質(zhì)層變薄而穿過作為最大皮膚物理屏障的角質(zhì)層，護(hù)膚化妝品材料就能夠容易地?cái)U(kuò)散進(jìn)入既富含水并且細(xì)胞密度相對低的表皮和真皮12，使得能夠提高化妝品材料的真皮吸收。
[0032]因?yàn)樾枰噙呅蔚匿h利的頂點(diǎn)或邊緣來促進(jìn)真皮吸收，所以六邊形或具有更多表面的多邊形可能不適于這個(gè)目的。
[0033]此外，如果微型針I(yè)不溶解而是維持最初形狀，那么使用者必須洗掉微型針。此夕卜，當(dāng)微型針嵌入角質(zhì)層中時(shí)，微型針會插入所述微小裂口，從而使化妝品材料的真皮吸收劣化。因此，優(yōu)選地，用于化妝品材料或藥品的經(jīng)皮供給的微型針應(yīng)當(dāng)在水或體液中被溶解或被降解，或者微型針應(yīng)當(dāng)在水或體液中膨脹。
[0034]當(dāng)皮膚化妝品材料2被包含在微型針I(yè)中時(shí)，皮膚化妝品材料應(yīng)當(dāng)不會使微型針溶解。
[0035]因?yàn)楸砥そ琴|(zhì)層的厚度范圍為10 μπι至60 μπι且皮膚有彈性，所有微型針優(yōu)選具有這樣的四面體或角錐體形狀:該形狀的邊或高度的范圍為50至500 μπι以能夠穿透角質(zhì)層。
[0036]包含于本發(fā)明的微型針中的皮膚化妝品材料可以是抗氧化劑、生長因子、防皺劑或細(xì)胞培養(yǎng)物或培養(yǎng)基。
[0037]在一個(gè)示例性實(shí)施例中，抗氧化劑可以選自維生素C和維生素Ε，生長因子可以選自上皮細(xì)胞生長因子(EGF)和成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)，且細(xì)胞培養(yǎng)物或培養(yǎng)基可以選自干細(xì)胞培養(yǎng)物和干細(xì)胞培養(yǎng)基。
[0038]可以被本發(fā)明的微型針攜帶的藥物可以是胰島素或生長激素。
[0039]如圖3所示，四面體或角錐體微型針I(yè)可以與皮膚化妝品材料2 —起布置在貼布20上，貼布20能夠施用于皮膚。當(dāng)以這樣的方式施用于皮膚時(shí)