)合并上述三次煎煮的濾液； 步驟（5)在合并后的濾液中，加入苯甲酸鈉，并將濾液濃縮至相對密度為1. 02~1. 03 g/ml (50~60°C)的濃縮液即得。濃縮采用的是常壓濃縮，濃縮條件為：溫度100~105°C。
[0022] 以上所述僅為本發(fā)明的實施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā) 明說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技 術(shù)領(lǐng)域，均包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。
[0023] 我司頸椎病協(xié)作小組經(jīng)多年臨床實踐證明對頸型眩暈急性期有良好療效。五年多 來我科在門診使用近200例。實踐證明只要符合少陽不利證型的頸性眩暈患者有效率可達(dá) 91%以上。
[0024] 本發(fā)明制備工藝研究 1. 1劑型選擇 處方來源于中藥湯劑，中藥材均采用水提，因此我們制成合劑；制備工藝適于工業(yè)生 產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，故予以制備。
[0025] 提取工藝 1. 2. 1試驗方法與結(jié)果 在提取工藝方面，我們對提取次數(shù)、提取時間、加水量等三個因素進(jìn)行考察，各取三個 水平，選用L9(33)正交設(shè)計表，對提取條件進(jìn)行了優(yōu)化。
[0026] 取1/10處方量藥材，按下表(表1)進(jìn)行試驗，并以藥材的干浸膏量作為試驗指標(biāo)。
[0027] 將上述試驗提取液濃縮，把濃縮液放置于200ml量瓶中，定容，搖勻。
[0028] 干膏量的測定精密吸取濃縮液10.0 ml置于在105°C干燥兩小時并放冷的燒杯中， 水浴蒸干，于l〇5°C干燥兩小時后置于干燥器中放冷，稱定重量，由此測得利膽排石飲的干 膏量。每份試驗平行做2次，試驗結(jié)果見表2。
[0029] 直觀分析表明最佳工藝條件是A1B3C3。
[0030] 方差分析結(jié)果表明C有統(tǒng)計學(xué)意義，C取3水平。A、B無統(tǒng)計學(xué)意義，結(jié)合表2,從 節(jié)約時間和成本考慮出發(fā)，故A取3水平。我們將最佳提取工藝條件確定為：加8倍量水煎 煮三次，第一次2小時，第二次、第三次各1小時。
[0031] 濃縮、干燥工藝優(yōu)選 水提取液的濃縮，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)有設(shè)備及生產(chǎn)技術(shù)，確定大生產(chǎn)中采用常壓濃縮，濃縮條 件為：溫度100~105°c，將水提液濃縮至相對密度為1. 02~L 03 g/ml (50~60°C )的 濃縮液。
[0032] 出膏率考察 根據(jù)優(yōu)選出的工藝條件，對提取藥材的出膏率進(jìn)行考察。按處方比例分別稱取1/5、 2/5、1個處方量的藥材，以優(yōu)選出的工藝條件進(jìn)行提取、濃縮、干燥，測定藥材出膏量，實驗 結(jié)果表明，藥材提取的出膏率約15.8%。結(jié)果見表3。
[0033] 1. 5成型工藝優(yōu)選 2. 5. 4裝量 柴苓定眩合劑裝量規(guī)格是每瓶裝250ml，每次服用量是40ml，相當(dāng)于生藥40. 32g。
[0034] 二批樣品制備 根據(jù)以上優(yōu)選的工藝三批中試樣品在本廠生產(chǎn)。投料10倍處方量，對各批成品率含量 進(jìn)行考察。結(jié)果表明該制劑的工藝基本穩(wěn)定。說明該工藝可行，適合生產(chǎn)。結(jié)果見表6。
[0035] 本品外觀為棕褐色液體，微苦。連續(xù)三批中試樣品其性狀無明顯差別，基本一致。 因此其[性狀]定為"本品為棕黃色至棕褐色液體，有少量輕搖易散的沉淀。" 3. 中試設(shè)備 表6中試生產(chǎn)設(shè)備

參考文獻(xiàn)
[1]中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會編.中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn).中藥 成方制劑(第二十冊）.1998, 283 - 283.
【主權(quán)項】
1. 一種治療頸性眩暈的藥劑，其特征在于，所述藥劑由以下中藥原料制備而成：柴胡， 半夏，生曬參，生甘草，黃芩，生姜，大棗，茯苓，桂枝，白術(shù)，石決明，仙鶴草，澤瀉。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療頸性眩暈的藥劑，其特征在于，所述藥劑由以下重量份 數(shù)的中藥原料制備而成：柴胡10~20份，半夏4~14份，生曬參7~17份，生甘草3~9 份，黃芩6~12份，生姜3~7份，大棗5~15份，茯苓10~20份，桂枝10~20份，白術(shù) 10~20份，石決明20~40份，仙鶴草20~40份，澤瀉20~40份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療頸性眩暈的藥劑，其特征在于，所述藥劑由以下重量份 數(shù)的中藥原料制備而成：柴胡15份，半夏9份，生曬參12份，生甘草6份，黃芩9份，生姜5 份，大棗10份，茯苓15份，桂枝15份，白術(shù)15份，石決明30份，仙鶴草30份，澤瀉30份。4. 如權(quán)利要求1~3中任一項所述的治療頸性眩暈的藥劑的制備方法，其特征在于，按 以下步驟進(jìn)行： 步驟（1)將所述藥劑的中藥原料加入其8倍重量的水中，進(jìn)行第一次煎煮，煎煮2小時 后過濾； 步驟（2)將過濾后的濾渣再次加入中藥原料8倍重量的水中，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮1 小時后過濾； 步驟（3)將過濾后的濾渣再次加入中藥原料8倍重量的水中，進(jìn)行第三次煎煮，煎煮1 小時后過濾； 步驟（4)合并上述三次煎煮的濾液； 步驟（5)在合并后的濾液中，加入苯甲酸鈉，并將濾液濃縮至相對密度不低于1. 02g/ml (50~60°C )的濃縮液即得。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（5)中的濃縮采用的是常壓濃 縮，濃縮條件為：溫度100~l〇5°C。
【專利摘要】一種治療頸性眩暈的藥劑及其制備方法，該藥劑由以下重量份數(shù)的中藥原料制備而成：柴胡10～20份，半夏4～14份，生曬參7～17份，生甘草3～9份，黃芩6～12份，生姜3～7份，大棗5～15份，茯苓10～20份，桂枝10～20份，白術(shù)10～20份，石決明20～40份，仙鶴草20～40份，澤瀉20～40份。其制備方法是：將以上各藥，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，加入苯甲酸鈉，濃縮到相對密度為1.02～1.03g/ml(50～60℃)的濃縮液即得。該藥劑由小柴胡湯合苓桂術(shù)甘湯加上仙鶴草、石決明、澤瀉組成，主要用于治療少陽不利型頸性眩暈。
【IPC分類】A61P1/08, A61K35/618, A61K36/9068
【公開號】CN104998233
【申請?zhí)枴緾N201510425668
【發(fā)明人】蔡樹河
【申請人】晉江龍華康復(fù)醫(yī)院有限公司, 蔡樹河
【公開日】2015年10月28日
【申請日】2015年7月20日