浸膏；將中藥浸膏經(jīng)干燥、粉碎制成干膏粉，加入常規(guī)輔 料成分利用現(xiàn)有技術(shù)制備成片劑或膠囊劑。
[0031] 實施例14-18制備工藝同實施例13。
[0032] 第二部分本發(fā)明中藥組合物藥效學(xué)研究
[0033] 實施例19本發(fā)明中藥組合物對二甲苯致小鼠耳腫脹的影響
[0034] 取健康ICR小鼠72只，早?各半，分6組，12只/組，即模型組、頸復(fù)康顆粒（承德 頸復(fù)康藥業(yè)集團有限公司，下同）、頸痛靈組（煙臺只楚藥業(yè)有限公司）、本發(fā)明中藥組合物 (按實施例1所述中藥組合物處方和制備工藝制得）低劑量組、中劑量組和高劑量組。每 只ig給藥1次/d ;給藥14d，末次藥后60min，小鼠右耳均勾涂抹二甲苯0. 03mL/只致腫， 2h后剪下雙耳打耳片稱重，計算耳腫脹值（mg)。腫脹值=右耳重量-左耳重量。
[0035] 結(jié)果顯示，與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低中高三個劑量組均可以顯著降低 二甲苯所致小鼠的耳腫脹值（P < 0. 01)，表明本發(fā)明中藥組合物具有顯著抑制二甲苯誘導(dǎo) 的小鼠耳腫脹的作用，且其對耳腫脹的降低效果存在顯著的量效關(guān)系。同樣實驗條件下，陽 性對照藥頸痛靈組也顯著降低耳腫脹值（P < 0. 05)，但其抗炎效果明顯不及本發(fā)明中藥組 合物。
[0036] 表4本發(fā)明中藥組合物對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響（X士S)
[0038] 注：與模型組比較，*P < 0· 05, #P < 0· 01
[0039] 實施例20本發(fā)明中藥組合物對小鼠熱板鎮(zhèn)痛的影響
[0040] 20. 1小鼠熱板疼痛模型制作
[0041 ] 將體重20g左右雌性小鼠放在熱板測痛儀上，篩選合格早性小鼠90只（舔后足時 間<5s或>30s棄置，為防止足部燙傷，也應(yīng)設(shè)截止時間，一般為60s)，以小鼠添后足反應(yīng)的 潛伏期為痛閾指標，取72只雌性動物，分為6組，12只/組，即模型組、頸復(fù)康顆粒、頸痛靈 組、本發(fā)明中藥組合物（按實施例1所述中藥組合物處方和制備工藝制得）低劑量組、中劑 量組和高劑量組。各組均為灌胃給藥，1次/天，給藥劑量如表10所示，連續(xù)給藥14d后，測 定末次藥后60min、120min發(fā)生添足反應(yīng)的時間。
[0042] 20. 2本發(fā)明中藥組合物對小鼠熱板鎮(zhèn)痛實驗中舔足反應(yīng)潛伏期的影響
[0043] 小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時間顯示，與模型組比較，給藥后Ih和2h后，本發(fā)明中藥組 合物各個給藥組的小鼠添足反應(yīng)的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關(guān)系，并且高劑量 組的潛伏期顯著大于模型組（P < 0. 05)。說明該本發(fā)明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺 激的添足反應(yīng)潛伏期，有一定的鎮(zhèn)痛作用。同樣實驗條件下，陽性對照藥頸復(fù)康顆粒組（P < 0. 05)和頸痛靈組（lh，P < 0. 05 ;2h，P < 0. 01)也顯著延長了小鼠添足反應(yīng)的潛伏期， 都有一定的鎮(zhèn)痛作用。結(jié)果見表5。
[0044] 表5本發(fā)明中藥組合物對小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時間表:(叉±幻
[0045]
[0046] 注：與模型組比較，*P < 0· 05,林P < 0· 01
[0047] 實施例21本發(fā)明中藥組合物對大鼠血瘀模型的改善作用
[0048] 取健康SD大鼠，體重180-200g，70只，雌雄各半，按體重隨機分為7組：正常對照 組、模型組、頸復(fù)康顆粒組、頸痛靈組、以及本發(fā)明中藥組合物（按實施例1所述中藥組合物 處方和制備工藝制得）低、中、高組，每組10只。灌胃給藥，給藥劑量同實施例20,連續(xù)給藥 14天，正常對照組和模型組給0. 5% CMC，其余給對應(yīng)的藥物，給藥劑量如表14所示。給藥 第13天、14天，除正常對照組外，其余組動物按lmg/Kg皮下注射鹽酸腎上腺素，2次/天， 間隔4h，第一次注射后2h將動物放進4°C冰水中15min。給藥第15天取4-5ml血肝素抗凝 測定血液流變學(xué)參數(shù)。
[0049] 結(jié)果顯示，模型組與正常對照比較，全血低切指數(shù)、紅細胞聚集指數(shù)、卡松粘度和 血漿粘度均有顯著增高（P〈〇. 05)。與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低、中、高各個劑量組 均顯著或極顯著地降低了全血低切指數(shù)、紅細胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度 存在量效關(guān)系，其中高劑量有顯著差異（P〈〇. 05)。同樣實驗條件下，陽性對照藥頸復(fù)康顆粒 組和頸痛靈組也降低了全血高切指數(shù)、全血低切指數(shù)、紅細胞聚集指數(shù)，但其對血液流變學(xué) 指數(shù)的改善效果均不及本發(fā)明中藥組合物。
[0050] 表6對大鼠血瘀模型血流變的影響（J±s)

[0053] 注：與正常對照比較，#P < 0· 05, ##P < 0· 01 ;與模型組比較，*P < 0· 05, **P < 0. 01
[0054] 實施例22本發(fā)明中藥組合物對急性咽喉炎的治療作用
[0055] 將36只家兔隨機分為模型對照組、中藥組合物高劑量組、中藥組合物低劑量組各 6只。各組家兔均采用經(jīng)口灌胃（使用開口器，3. 3_導(dǎo)尿管，從家兔舌上方插入食管然后進 入胃中）給予受試藥液，給藥劑量如表7所示，以上各組連續(xù)用藥7d。各組家兔于第7天給 藥后4h，予戊巴比妥鈉30mg/kg麻醉，固定在兔手術(shù)臺，頸部手術(shù)分離氣管，于環(huán)狀軟骨下 3cm行氣管插管，插管以上氣管沿正中切開，暴露兩側(cè)聲帶，體積分數(shù)為2%的巴豆油致炎 液0.1 mL的棉球涂擦，并放置0. 5h致炎。然后將含有蒸餾水棉球放在模型對照組致炎部位， 各給藥組分別放置含有對應(yīng)藥物藥液棉球，保持0. 5h。致炎后lh，耳緣靜脈注射30g/L的 尹文藍2mL/kg。致炎后2h摘取兩側(cè)聲帶，稱質(zhì)量，然后將聲帶剪碎，置于帶塞試管中，加溶 劑（丙酮：生理鹽水=7:3，V/V)2mL，置4°C冰箱中放置24h，定時振搖，離心10min(4000r/ min)，取上清液用分光光度計于610nm波長處測定光吸收度。分別計算聲帶指數(shù)、光吸收度 指數(shù)、聲帶腫脹率和炎癥滲出率。聲帶指數(shù)=聲帶質(zhì)量/家兔體質(zhì)量；光吸收度指數(shù)=光吸 收度/聲帶質(zhì)量；聲帶腫脹抑制率（％) =(模型對照組聲帶指數(shù)-給藥組聲帶指數(shù)）/模 型對照組聲帶指數(shù)X100%;炎癥滲出抑制率（％) =(模型對照組光吸收度指數(shù)-給藥組 光吸收度指數(shù)）/模型對照組光吸收度指數(shù)X 100%。
[0056] 表7本發(fā)明中藥組合物對急性咽喉炎的治療作用
[0059]注：與模型組比較，*P < 0· 05, #P < 0· 01。
【主權(quán)項】
1. 一種治療頸椎病合并急性咽喉炎的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的 原料制得：槲寄生10-50份，澤蘭葉10-20份，絡(luò)石藤5-20份，刺五加5-15份，細辛5-10份， 土茯苓5-15份，鵝不食5-15份，蒺藜草1-10份，薄荷5-15份，梔子9-15份，銀杏葉9-15 份，金銀花5-15份，香附1. 5-9份，徐長卿5. 5-15份，厚樸6-9份，甘草10-15份。2. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料：白芍7 份，百合5份和酸棗核9份。3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得：槲 寄生30份，澤蘭葉15份，絡(luò)石藤15份，刺五加10份，細辛8份，土茯苓10份，鵝不食10份， 蒺藜草6份，薄荷10份，梔子12份，銀杏葉12份，金銀花10份，香附5. 5份，徐長卿10份， 厚樸8份，甘草12份。4. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料：白芍7 份，百合5份和酸棗核9份。5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于它是散劑、水劑、片劑或膠囊 劑。6. -種制備如權(quán)利要求5所述的中藥組合物的方法，其特征在于它包括以下步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時間為2~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥 后即得中藥浸膏。7. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療頸椎病合并急性咽喉炎藥物中 用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種治療頸椎病合并急性咽喉炎的中藥組合物及其制備方法。針對目前頸椎病的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防頸椎病的中藥組合物，其包括如下組分：槲寄生10-50份，澤蘭葉10-20份，絡(luò)石藤5-20份，刺五加5-15份，細辛5-10份，土茯苓5-15份，鵝不食5-15份，蒺藜草1-10份，薄荷5-15份，梔子9-15份，銀杏葉9-15份，金銀花5-15份，香附1.5-9份，徐長卿5.5-15份，厚樸6-9份，甘草10-15份。該中藥組合物在治療或預(yù)防頸椎病合并急性咽喉炎方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價值。
【IPC分類】A61P29/00, A61P19/08, A61K36/896, A61K36/90, A61P11/04, A61K36/8967
【公開號】CN104998154
【申請?zhí)枴緾N201510482310
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】青島云天生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年10月28日
【申請日】2015年8月3日