一種治療口腔潰瘍的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種用于治療口腔潰瘍的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 口腔潰瘍又稱復(fù)發(fā)性口瘡、復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍、口炎，是一種較常見的口腔粘膜疾 病.其原因復(fù)雜且未完全闡明，多為細(xì)菌或病毒感染引起。口腔潰瘍發(fā)病率高且極易復(fù)發(fā)， 發(fā)病時有劇烈疼痛感，影響進(jìn)食和說話，給患者帶來巨大的痛苦和不便。特別是遇酸、咸、辣 的食物時，疼痛加劇。雖為口腔小疾，卻令人痛苦不堪，甚至坐臥不寧，寢食不安，情緒低落。 臨床上以局部治療為主，全身治療為輔。其治療原則是消除致病誘因，增進(jìn)機(jī)體健康。減輕 局部癥狀，促進(jìn)潰瘍愈合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種用于治療口腔潰瘍的藥物組合物，以期在臨床上提 供一種確切的治療口腔潰瘍的新藥。
[0004] 本發(fā)明的藥物組合物如下藥物組分制成：兒茶、青果、烏梅、黃連、白花蛇舌草、女 貞子、桑葉、金銀花、山藥、丁香。
[0005] 進(jìn)一步的，本發(fā)明的藥物組合物如下藥物組分制成：兒茶20份、青果20份、烏梅 20份、黃連20份、白花蛇舌草20份、女貞子18份、桑葉18份、金銀花15份、山藥15份、丁 香15份。
[0006] 所述藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目 粗顆粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分 離，得到凈浸液后，濃縮至原體積的三分之一，可直接使用，也可根據(jù)公知技術(shù)制成噴霧、口 腔含片、口服劑、顆粒劑。
[0007] 方解
[0008] 兒茶：清熱化痰、生津止渴、止血定痛、收濕斂瘡?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，兒茶含有兒 茶鞣酸、左旋及消旋兒茶精、左旋及消旋表兒茶精等多種成分，具有抗血小板聚集、保肝、抗 病原微生物等作用。
[0009] 青果：清熱解毒、利咽生津?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，青果提取物對半乳糖胺引起的肝 細(xì)胞中毒有保護(hù)作用，亦能緩解四氯化碳對肝臟的損害。又能興奮唾液腺，使唾液分泌增 加，有助消化作用。
[0010] 烏梅：斂肺，澀腸，生津，安蛔。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，烏梅具有抗菌、驅(qū)蟲、抗過敏等 作用，另外對膽囊有促進(jìn)吸收和利膽作用。
[0011] 黃連：清熱燥濕、瀉火解毒。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，黃連具有抗菌、抗真菌、抗病毒、抗 炎、抗氧化等作用。
[0012]白花蛇舌草：清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，白花蛇舌草具有增強(qiáng) 免疫功能、抑制腫瘤、抑菌的作用。
[0013] 女貞子：補(bǔ)肝腎陰，烏須明目?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，女貞子果實(shí)含齊墩果酸、甘露 醇、葡萄糖、棕櫚酸、硬脂酸、油酸及亞麻酸.果皮含熊果酸、齊墩果酸、乙酰齊墩果酸。種子 含脂肪油14. 9%，油中棕櫚酸與硬脂酸為19. 5%、油酸及亞麻酸等為80. 5% .女貞子中尚 含銅、鋅、鐵、錳等微量元素。具有降血脂、降血糖、抗肝損傷、提高免疫力、抗炎、抗氧化等作 用。
[0014] 桑葉：疏散風(fēng)熱、清肺潤燥、清肝明目?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，現(xiàn)代研究表明桑葉具有 較強(qiáng)的抗炎作用。
[0015] 金銀花：清熱解毒、涼散風(fēng)熱?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，金銀花含有綠原酸、木犀草素苷 等成分，對溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強(qiáng) 的抑制力，另外還可增強(qiáng)免疫力、消炎、解熱等。
[0016] 山藥：健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，山藥富含多種氨基酸、微量元素、 礦物質(zhì)，維生素，有強(qiáng)健機(jī)體，滋腎益精的作用。
[0017] 丁香：溫中、暖腎、降逆?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，丁香提取物對胃潰瘍有抑制作用，還 具有較強(qiáng)的抗病原微生物作用，還可增強(qiáng)消化能力，此外還具有止痛作用等。
[0018] 為了表明本發(fā)明藥物組合物對口腔潰瘍有良好效果，進(jìn)行了以下的藥理試驗(yàn)：
[0019] 1.資料與方法
[0020] I. 1臨床資料
[0021] 86例均為本科門診患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)張舉之《口腔內(nèi)科學(xué)》第三版。男40例， 女46例；平均年齡40. 3歲；病程24天~5年。
[0022] 1. 2 方法
[0023] 本發(fā)明實(shí)施例1凈浸液，每次10ml，每日2次。用德國產(chǎn)百瑞壓縮霧化吸入機(jī)（型 號PARI，B0Y038)霧化吸入，每次30min，5d為1個療程。專人操作，一次性噴頭，每例1個 療程。
[0024] 1. 3觀察指標(biāo)
[0025] 潰瘍部位、數(shù)目、大小、充血水腫、疼痛程度、愈合時間及副反應(yīng)。疼痛程度：口腔不 適（+)，進(jìn)食時疼痛（++)，影響進(jìn)食（+++);充血水腫：有潰瘍面（+)，周邊紅腫（++)，明顯水 月中（+++)。
[0026] 1. 4療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0027] 目前全國尚無統(tǒng)一評定標(biāo)準(zhǔn)，本組自擬療效標(biāo)準(zhǔn)為：①臨床治愈：疼痛消失，潰瘍 面愈合；復(fù)發(fā)間隔時間較治療前延長或3個月內(nèi)未復(fù)發(fā)；血白細(xì)胞計數(shù)及免疫學(xué)指標(biāo)檢測 正常。②有效：疼痛明顯減輕或消失，潰瘍面明顯縮小或減少，充血水腫消退。③無效：治療 1個療程癥狀無變化或加重。
[0028] 1.5統(tǒng)計學(xué)處理方法
[0029] 各癥狀體征率的差異顯著性檢驗(yàn)采用Z檢驗(yàn)，檢測指標(biāo)作t檢驗(yàn)，計數(shù)資料以 表示。
[0030] 2.結(jié)果
[0031] 臨床治愈率 52. 3 % (45/86)，有效率 37. 2 % (32/86)，無效率 10. 5 % (9/86)，總有 效率為89. 5%。
[0032] 2. 1治療前后臨床癥狀及體征的變化
[0033] 結(jié)果見表1。
[0034] 表1治療前后臨床癥狀及體征的變化例（％ )
[0036] 治療后與治療前比較，P <0· 01
[0037] 由以上可知，使用本發(fā)明藥物，將濃縮液經(jīng)過壓縮霧化，直接讓患者霧化吸入，直 接作用用口腔潰瘍面，對潰瘍面的滲透作用強(qiáng)，并且潰瘍數(shù)目減小，潰瘍面積明顯減少，充 血水腫的癥狀明顯減輕，也減少了患者的痛苦，故止痛促愈效果顯著。 具體實(shí)施例
[0038] 實(shí)施例1兒茶20g、青果20g、烏梅20g、黃連20g、白花蛇舌草20g、女貞子18g、桑 葉18g、金銀花15g、山藥15g、丁香15g。
[0039] 所述藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目 粗顆粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分 離，得到凈浸液后，濃縮至340ml。
[0040] 實(shí)施例2兒茶20g、青果20g、烏梅20g、黃連20g、白花蛇舌草20g、女貞子18g、桑 葉18g、金銀花15g、山藥15g、丁香15g。
[0041] 所述藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目 粗顆粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分 離，得到凈浸液后，濃縮至340ml，按公知技術(shù)制成噴霧劑。
[0042] 實(shí)施例3兒茶20g、青果20g、烏梅20g、黃連20g、白花蛇舌草20g、女貞子18g、桑 葉18g、金銀花15g、山藥15g、丁香15g。
[0043] 所述藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目 粗顆粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分 離，得到凈浸液后，濃縮至340ml，按公知技術(shù)制成口腔含片。
[0044] 實(shí)施例4兒茶20g、青果20g、烏梅20g、黃連20g、白花蛇舌草20g、女貞子18g、桑 葉18g、金銀花15g、山藥15g、丁香15g。
[0045] 所述藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目 粗顆粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分 離，得到凈浸液后，濃縮至340ml，按公知技術(shù)制成口服劑。
[0046] 實(shí)施例5兒茶20g、青果20g、烏梅20g、黃連20g、白花蛇舌草20g、女貞子18g、桑 葉18g、金銀花15g、山藥15g、丁香15g。
[0047] 所述藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目 粗顆粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分 離，得到凈浸液后，濃縮至340ml，按公知技術(shù)制成顆粒劑。
【主權(quán)項】
1. 一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于，由如下藥物組分制成：兒茶、青果、 烏梅、黃連、白花蛇舌草、女貞子、桑葉、金銀花、山藥、丁香。2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，由如下重量份的藥物組分制成：兒茶 20份、青果20份、烏梅20份、黃連20份、白花蛇舌草20份、女貞子18份、桑葉18份、金銀 花15份、山藥15份、丁香15份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于制法如下：取上述藥物組分混勻， 粉碎成10~20目粗顆粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次， 萃取液進(jìn)行離心分離，得到凈浸液后，濃縮至原體積的三分之一。4. 如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于制法如下：取兒茶20g、青果20g、烏梅 20g、黃連20g、白花蛇舌草20g、女貞子18g、桑葉18g、金銀花15g、山藥15g、丁香15g，粉碎 成10~20目粗顆粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取 液進(jìn)行離心分離，得到凈浸液后，濃縮至340ml。
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于一種治療口腔潰瘍的中藥組合物，由兒茶、青果、烏梅、黃連、白花蛇舌草、女貞子、桑葉、金銀花、山藥、丁香制成，使用本發(fā)明藥物，將濃縮液經(jīng)過壓縮霧化，直接讓患者霧化吸入，直接作用口腔潰瘍面，對潰瘍面的滲透作用強(qiáng)，并且潰瘍數(shù)目減小，潰瘍面積明顯減少，充血水腫的癥狀明顯減輕，也減少了患者的痛苦，故止痛促愈效果顯著。
【IPC分類】A61P1/02, A61K36/8945
【公開號】CN104998006
【申請?zhí)枴緾N201510447783
【發(fā)明人】任俊嶺
【申請人】任俊嶺
【公開日】2015年10月28日
【申請日】2015年7月21日