一種治療肩關節(jié)周圍炎的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑，具體涉及一種治療肩關節(jié)周圍炎的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 肩周炎又稱肩關節(jié)周圍炎，俗稱凝肩、五十肩。以肩部逐漸產(chǎn)生疼痛，夜間為甚，逐 漸加重，肩關節(jié)活動功能受限而且日益加重，達到某種程度后逐漸緩解，直至最后完全復原 為主要表現(xiàn)的肩關節(jié)囊及其周圍韌帶、肌腱和滑囊的慢性特異性炎癥。肩周炎的主要癥狀 為肩關節(jié)疼痛（肩痛晝輕夜重為本病一大特點）、活動不便、怕冷、壓痛以及肌肉痙攣與萎 縮為主要癥狀的常見病癥。本病的好發(fā)年齡在50歲左右，女性發(fā)病率略高于男性，多見于 體力勞動者。發(fā)病原因有肩部原因有：1、本病大多發(fā)生在40歲以上中老年人，軟組織退行 病變，對各種外力的承受能力減弱；2、長期過度活動，姿勢不良等所產(chǎn)生的慢性致傷力；3、 上肢外傷后肩部固定過久，肩周組織繼發(fā)萎縮、粘連；4、肩部急性挫傷、牽拉傷后因治療不 當?shù)取＜缤庖蛩兀侯i椎病，心、肺、膽道疾病發(fā)生的肩部牽涉痛，因原發(fā)病長期不愈使肩部肌 肉持續(xù)性痙攣、缺血而形成炎性病灶，轉變?yōu)檎嬲募缰苎住Ｈ绲貌坏接行У闹委?，有可?嚴重影響肩關節(jié)的功能活動。肩關節(jié)可有廣泛壓痛，并向頸部及肘部放射，還可出現(xiàn)不同程 度的三角肌的萎縮。
[0003] 目前，對肩周炎主要是保守治療?？诜祖?zhèn)痛藥，物理治療，痛點局部封閉，按摩 推拿、自我按摩等綜合療法。同時進行關節(jié)功能練習，包括主動與被動外展、旋轉、伸屈及環(huán) 轉運動。當肩痛明顯減輕而關節(jié)仍然僵硬時，可在全麻下手法松解，以恢復關節(jié)活動范圍。
[0004] 現(xiàn)有治療肩關節(jié)周圍炎的中藥膠囊及方法，如2015年03月25日公開的公開號為 CN104435372A的"一種治療肩關節(jié)周圍炎的中藥膠囊劑及其制備方法"專利，公開的方法 是：將專利中提及的各種藥材，經(jīng)過浸泡、煮沸提取、過濾、制膏體等過程，最后制成膠囊。此 方法的缺點是：①始終無法擺脫傳統(tǒng)中藥制劑所采用的提取方法；②中藥材的有效成分大 量殘留在藥渣中，無法得到合理利用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有治療肩關節(jié)周圍炎中藥膠囊及其制備方法的不足之處， 提供一種治療肩關節(jié)周圍炎中藥膠囊及其制備方法，具有工藝步驟創(chuàng)新，不需要使用非常 規(guī)有機溶劑和化學添加劑，制備成本低，操作簡單，廢棄物有效利用，無"三廢"排放等特點。
[0006] 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：一種治療肩關節(jié)周圍炎中藥膠囊及其制備方法，以 桂枝、防風、弟活、當歸、白茍、川穹、葛根、桑枝、甘草為原料，經(jīng)醇提、煎煮、醇沉、濃縮等，制 得中藥組合物。其具體的方法步驟如下：
[0007] (1)備料
[0008] 以桂枝、防風、羌活、當歸、白芍、川穹、葛根、桑枝、甘草為原料，按照桂枝、防風、 羌活、當歸、白芍、川穹、葛根、桑枝、甘草之比為4~6 : 3~5 : 3~5 : 4~6 : 4~ 6: 3~5: 7~8: 7~8: 2~3的比例，準備藥材備用。
[0009] (2)乙醇提取
[0010] 第（1)步完成后，將準備備用的防風、羌活、當歸、川穹、桂枝混合后加入回流提取 罐中，按照混合回流藥材的質(zhì)量（g):乙醇含量為70~80% (v/v)的乙醇溶液的體積（mL) 之比為1 : 5~7的比例，在回流提取罐中加入乙醇溶液，進行回流提取1~3小時，回流 完成后，過濾，收集回流上清液和藥渣，備用。
[0011] ⑶水煎煮
[0012] 第（2)步完成后，將準備備用的白芍、桑枝、葛根、甘草和第（2)步收集的藥渣混 合，按照混合煎煮藥材的質(zhì)量（g):純凈水的體積（mL)之比為1 : 5~7的比例，在煎煮罐 中加入純凈水，進行煎煮40~60分鐘，煎煮完成后，過濾，收集第一次煎煮上清液，再同法 進行第二次、第三次煎煮，合并第一次、第二次、第三次煎煮上清液，即制備出煎煮液，備用。
[0013] ⑷首次濃縮
[0014] 第（3)步完成后，將第（3)步制備出的煎煮液一起栗入濃縮器中，進行濃縮，直至 濃縮液的體積為原體積的1/3~1/5為止，收集濃縮液。
[0015] (5)乙醇沉淀
[0016] 第（4)步完成后，先在第（4)步收集的濃縮液中加入95%的乙醇溶液，直至濃縮液 中的乙醇含量為60%~85% (v/v)，攪拌均勻，靜置24小時，進行第一次沉淀。然后再栗入 離心機中，在轉速為3000~6000轉/分下，進行第一次離心10~20分鐘，收集第一次離 心的上層清液。對于收集的上層清液，同法進行第二次沉淀、離心，收集第二次離心的上層 清液。
[0017] (6)回收乙醇并濃縮
[0018] 第（5)步完成后，將第（5)步收集的第二次離心的上層清液和第（2)步收集的回 流上清液合并，回收乙醇直至無乙醇味，再進行濃縮，直至濃縮液的體積為原體積的1/3~ 1/5為止，收集去乙醇后的濃縮清膏，用于下一步的處理，回收的乙醇可重復利用。
[0019] (7)制劑成型
[0020] 第（6)步完成后，按照第（6)步收集的去乙醇后的濃縮清膏：淀粉的質(zhì)量之比為 1 : 3~5的比例，在濃縮清膏中加入淀粉，混勻，干燥，并粉粹成細粉，即可制成各種中藥劑 型。
[0021] 本發(fā)明采用上述技術方案后，主要有以下效果：
[0022] 1、本發(fā)明方法能依照不同藥材的屬性，針對性的采用不同的合理的提取工藝，能 將藥材中有效的成分最大化的提取出來，增強了藥物制劑的療效，相應也減少了原藥材的 用量，節(jié)約了生產(chǎn)成本。
[0023] 2、本發(fā)明在生產(chǎn)過程中，主要使用乙醇、純凈水等無毒物質(zhì)，避免引用有毒的有機 試劑等，并且乙醇使用后，還回收利用。這不但在生產(chǎn)過程中安全無污染，無"三廢"排放， 還充分利用資源，進一步降低生產(chǎn)成本。
[0024] 3、本發(fā)明在生產(chǎn)過程中，不涉及昂貴的設備及儀器，因而生產(chǎn)設備簡單，操作簡便 且易于控制，因此生產(chǎn)安全又降低生產(chǎn)成本。
[0025] 采用本發(fā)明方法制備出的產(chǎn)品，可廣泛應用于中醫(yī)藥等行業(yè)中。根據(jù)藥效學報告， 連續(xù)5天給予肩舒膠囊7. OOg生藥/kg可顯著對抗醋酸致小鼠疼痛；肩舒膠囊7. 00、3. 50、 I. 75g生藥/kg均能延長藥后30分鐘熱板刺激致小鼠疼痛的閾值，肩舒膠囊7. Og生藥/kg 對二甲苯致小鼠耳腫脹、耳廓毛細血管通透性增加均有明顯的抑制作用；連續(xù)7天給予肩 舒膠囊5. 25、2. 62g生藥/kg均能夠降低急性血瘀模型大鼠高切狀態(tài)下的全血粘度及還原 全血粘度。該藥物制劑的功能主治消炎鎮(zhèn)痛及活血化瘀等作用，對于肩關節(jié)周圍炎有著良 好的療效。
【具體實施方式】
[0026] 下面結合【具體實施方式】，進一步說明本發(fā)明。
[0027] 實施例1
[0028] -種治療化膿性鼻竇炎的藥物制劑及其制備方法，具體方法步驟如下：
[0029] (1)備料
[0030] 以桂枝、防風、羌活、當歸、白芍、川穹、葛根、桑枝、甘草為原料，按照桂枝、防風、羌 活、當歸、白茍、川穹、葛根、桑枝、甘草之比為4 : 3 : 3 : 4 : 4 : 3 : 7 : 7 : 2的比例， 準備藥材備用。
[0031] (2)乙醇提取
[0032] 第⑴步完成后，將準備備用的防風、羌活、當歸、川穹、桂枝混合后加入回流提取 罐中，按照混合回流藥材的質(zhì)量（g):乙醇含量為70% (v/v)的乙醇溶液的體積（mL)之比 為1 : 5的比例，在回流提取罐中加入乙醇溶液，進行回流提取1小時，回流完成后，過濾， 收集回流上清液和藥渣，備用。
[0033] (3)水煎煮
[0034] 第（2)步完成后，將準備備用的白芍、桑枝、葛根、甘草和第步收集的藥渣混合，按 照混合煎煮藥材的質(zhì)量（g):純凈水的體積（mL)之比為1 : 5的比例，在煎煮罐中加入純 凈水，進行煎煮40分鐘，煎煮完成后，過濾，收集第一次煎煮上清液，再同法進行第二次、第 三次煎煮，合并第一次、第二次、第三次煎煮上清液，即制備出煎煮液，備用。
[0035] (4)首次濃縮
[0036] 第（3)步完成后，將第（3)步制備出的煎煮液一起栗入濃縮器中，進行濃縮，直至 濃縮液的體積為原體積的1/3為止，收集濃縮液。
[0037] (5)乙醇沉淀
[0038] 第（4)步完成后，先在第（4)步收集的濃縮液中加入95%的乙醇溶液，直至濃縮液 中的乙醇含量為60% (v/v)，攪拌均勻，靜置24小時，進行第一次沉淀。然后再栗入離心機 中，在轉速為3000轉/分下，進行第一次離心10分鐘，收集第一次離心的上層清液。對于 收集的上層清液，同法進行第二次沉淀、離心，收集第二次離心的上層清液。
[0039] (6)回收乙醇并濃縮
[0040] 第（5)步完成后，將第（5)步收集的第二次離心的上層清液和第（2)步收集的回 流上清液合并，回收乙醇直至無乙醇味，再進行濃縮，直至濃縮液的體積為原體積的1/3為 止，收集去乙醇后的濃縮清膏，用于下一步的處理，回收的乙醇可重復利用。
[0041] (7)制備膠囊
[0042] 第（6)步完成后，按照第（6)步收集的去乙醇后的濃縮清膏：淀粉的質(zhì)量之比為 1 : 3的比例，在濃縮清膏中加入淀粉，混勻，干燥，并粉粹成細粉，即可制成各種中藥劑型。
[0043] 實施例2
[0044] -種治療化膿性鼻竇炎的藥物制劑及其制備方法，具體方法步驟如下：
[0045] 第⑴步中，按照桂枝、防風、羌活、當歸、白茍、川穹、葛根、桑枝、甘草之比為 5:4:3~5:5:5:4: 7. 5:7. 5: 2. 5的比例，準備藥材備用。
[0046] 第（2)步中，按照混合回流藥材的質(zhì)量（g):乙醇含量為75% (v/v)的乙醇溶液 的體積（mL)之比為1 : 6的比例，進行回流提取2小時。
[0047] 第（3)步中，按照混合煎煮藥材的質(zhì)量（g):純凈水的體積（mL)之比為1 : 6的 比例，在煎煮罐中加入純凈水，進行煎煮50分鐘。
[0048] 第（4)步中，將第（3)步制備出的煎煮液一起栗入濃縮器中，直至濃縮液的體積為 原體積的1/4為止。
[0049] 第（5)步中，先在第（4)步收集的濃縮液中加入95%的乙醇溶液，直至濃縮液中的 乙醇含量為70% (v/v)，攪拌均勻，靜置24小時。在轉速為4500轉/分下，進行第一次離 心15分鐘。
[0050] 第（6)步中，將第（5)步收集的第二次離心的上層清液和第（2)步收集的回流上 清液合并，直至濃縮液的體積為原體積的1/4為止。
[0051] 第（7)步中，按照第（6)步收集的去乙醇后的濃縮清膏：淀粉的質(zhì)量之比為1 : 4 的比例。