一種用于治療膽結(jié)石的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療膽結(jié)石的中藥組合物和制法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著生活水平的提高，飲食習(xí)慣的改變，衛(wèi)生條件的改善，我國的膽石癥已由以膽管的膽色素結(jié)石為主逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐阅懩夷懝檀冀Y(jié)石為主。膽結(jié)石的成因非常復(fù)雜，有些是不可更改的因素，例如:逐漸增長的年齡、女性、種族、基因和家族史；有些是后天因素，部分是可以逆轉(zhuǎn)的，例如:妊娠、肥胖、低纖維、高熱卡飲食結(jié)構(gòu)、長時間禁食，膽囊結(jié)石是指發(fā)生在膽囊內(nèi)的結(jié)石所引起的疾病，是一種常見病。隨年齡增長，發(fā)病率也逐漸升高，女性明顯多于男性。因此尋找以中草藥為主要原料的治療膽結(jié)石的藥物已引起眾多科技人員的密切關(guān)注，中醫(yī)藥治療膽結(jié)石也已成為當(dāng)今的一個重要課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療膽結(jié)石的中藥組合物和制法及應(yīng)用。
[0004]技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的:
[0005]一種用于治療膽結(jié)石的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:過江龍20份、高粱泡18份、車前子30份、黃芩15份、土木香8份、地錦衣15份、橘皮8份、半夏10份、黃連6份、砂仁4份、白芍12份、山楂12份、干姜6份、白術(shù)10份、防風(fēng)12份、芡實30份、甘草5份。
[0006]所述用于治療膽結(jié)石的中藥組合物，制備方法包括如下步驟:取上述藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為1.10-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，得浸膏，加適量輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0007]所述用于治療膽結(jié)石的中藥組合物，制備方法中煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。
[0008]所述用于治療膽結(jié)石的中藥組合物，制備方法中噴霧干燥條件為:進風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為 5-10ml/so
[0009]所述治療膽結(jié)石的中藥組合物在制備治療膽結(jié)石藥物中的應(yīng)用。
[0010]高粱泡為薔薇科懸鉤子屬植物高粱泡根、葉入藥。秋季采挖，根洗凈切片，用菜油、水酒各半炒干。葉鮮用?；钛{(diào)經(jīng)，消腫解毒。用于產(chǎn)后腹痛，血崩，產(chǎn)褥熱，痛經(jīng)，坐骨神經(jīng)痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，偏癱；葉外用治創(chuàng)傷出血。本發(fā)明以根入藥。
[0011]過江龍為石松科植物扁枝石枝的全草或孢子，拉丁植物名:Diphasiastrumcomplanatum(L.)Holub.[Lycopodium complanatum L.，治療暑熱痢疾，傷暑發(fā)熱，小便不利，風(fēng)火牙痛，小兒麻瘆；外治皮膚瘡瘍熱毒，丹毒，飛瘍瘡，飛蛇卵。本發(fā)明以全草入藥。其余為藥典品種。
[0012]有益效果:中醫(yī)認為，膽結(jié)石屬“脅痛”、“黃疸”等范疇，是因情志不暢，過食肥甘油膩等導(dǎo)致肝氣不舒，脾失健運，濕熱內(nèi)生，熱煎膽汁，凝結(jié)成石；石阻膽道，遂生諸證，故應(yīng)疏肝利膽、清熱除濕、理氣和營、止痛散結(jié)，本方中過江龍、高粱泡、車前子、黃芩疏肝利膽、清熱解毒、疏肝利濕為君藥，土木香、地錦衣、橘皮、半夏、黃連、砂仁、白芍、山楂、干姜、白術(shù)、防風(fēng)、芡實理氣和營、活血化瘀、止痛散結(jié)為臣藥，甘草為佐使藥，諸藥相合，共奏清熱解毒、利膽，疏肝行氣，活血止痛作用，用于治療膽結(jié)石。
【具體實施方式】
[0013]以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0014]1、制備實施例1:
[0015]顆粒劑的制備:取過江龍20份、高粱泡18份、車前子30份、黃芩15份、土木香8份、地錦衣15份、橘皮8份、半夏10份、黃連6份、砂仁4份、白芍12份、山楂12份、干姜6份、白術(shù)10份、防風(fēng)12份、芡實30份、甘草5份藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20 (650C )，加適量乙醇使含醇量(體積分數(shù))達85%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.30 (650C )，得浸膏，加淀粉50g，制成顆粒劑。
[0016]片劑的制備:取過江龍20份、高粱泡18份、車前子30份、黃芩15份、土木香8份、地錦衣15份、橘皮8份、半夏10份、黃連6份、砂仁4份、白芍12份、山楂12份、干姜6份、白術(shù)10份、防風(fēng)12份、芡實30份、甘草5份藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20 (650C )，加適量乙醇使含醇量(體積分數(shù))達85%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.30 (65°C )，得浸膏，加糊精50g，制成片劑。
[0017]膠囊劑的制備:取過江龍20份、高粱泡18份、車前子30份、黃芩15份、土木香8份、地錦衣15份、橘皮8份、半夏10份、黃連6份、砂仁4份、白芍12份、山楂12份、干姜6份、白術(shù)10份、防風(fēng)12份、芡實30份、甘草5份藥材并混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20 (650C )，加適量乙醇使含醇量(體積分數(shù))達85%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.30 (650C )，得浸膏，加糊精50g，制成膠囊劑。
[0018]2.臨床資料
[0019]2.1實驗藥物:本發(fā)明顆粒劑，按上述顆粒劑實施例方法制備，得中藥顆粒劑10包，規(guī)格:1Og/包。
[0020]2.2給藥劑量:每次I包，每日三次。療程:一個月為一療程，共治療6療程。
[0021]2.3 一共入選60例膽結(jié)石病人，均用B超確診。
[0022]2.4療效評價標(biāo)準:治愈:結(jié)石完全排除，疼痛全部消失，體征完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效:結(jié)石基本排除，疼痛消失，體征完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。有效:結(jié)石部分排除，疼痛基本消失，體征有所改善，心情及精神較好。無效:結(jié)石不能排除，疼痛仍有，體征及癥狀改善不明顯或無改善。
[0023]2.5所收治的60例病例中，經(jīng)6個月治療，其中治愈31例，顯效18例，有效7例，無效4例，總有效率達93.33 %。
[0024]典型病例:陳某，男，47歲，B超確診為膽結(jié)石，2cm*lcm，服用本發(fā)明中藥顆粒劑6個月，每次I包，每日三次，B超檢查結(jié)石完全排除，疼痛全部消失，體征完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。
【主權(quán)項】
1.一種用于治療膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:過江龍20份、高粱泡18份、車前子30份、黃芩15份、土木香8份、地錦衣15份、橘皮8份、半夏10份、黃連6份、砂仁4份、白芍12份、山楂12份、干姜6份、白術(shù)10份、防風(fēng)12份、芡實30份、甘草5份。2.如權(quán)利要求1所述用于治療膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于制備方法包括如下步驟:取上述藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為1.10-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，得浸膏，加適量輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述用于治療膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于，制備方法中煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述用于治療膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于，制備方法中噴霧干燥條件為:進風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。5.如權(quán)利要求1所述治療膽結(jié)石的中藥組合物在治療膽結(jié)石藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，提供一種中藥組合物，通過清肝行氣，活血止痛達到治療膽結(jié)石之目的，為了達到這個目地，它所含的活性成分由下列原料制備而成：過江龍20份、高粱泡18份、車前子30份、黃芩15份、土木香8份、地錦衣15份、橘皮8份、半夏10份、黃連6份、砂仁4份、白芍12份、山楂12份、干姜6份、白術(shù)10份、防風(fēng)12份、芡實30份、甘草5份，并采用了相應(yīng)的制備方法，該中藥組合物具有治療膽結(jié)石的功效。
【IPC分類】A61K36/9068, A61P1/16
【公開號】CN104984312
【申請?zhí)枴緾N201510482892
【發(fā)明人】羅翠華, 郝春禮, 陳陸
【申請人】蘇州神林堂中醫(yī)藥研究所
【公開日】2015年10月21日
【申請日】2015年8月7日