一種治療鼻出血的護理用藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療鼻出血的護理用藥物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻出血即血液從鼻腔黏膜流出，中醫(yī)又稱鼻衄，是臨床常見癥狀之一，多因鼻腔病 變引起，也可由全身疾病所引起。一般局部疾患引起的鼻出血，多限于一側(cè)鼻腔，而全身疾 病引起者，可能兩側(cè)鼻腔內(nèi)交替或同時出血。出血部位大多數(shù)發(fā)生于鼻中隔前下方的易出 血區(qū)，兒童鼻出血幾乎全部發(fā)生在鼻腔前部，青年人雖以鼻腔前部出血多見，但也有少數(shù)嚴(yán) 重的出血發(fā)生在鼻腔后部。40歲以上的中老年人的鼻出血，則多見于鼻腔后部，由于鼻后側(cè) 靜脈曲張癥及在下鼻道后部近下甲后端的鼻-鼻咽靜脈叢為鼻后部較易出血之處，同時老 年人常患動脈硬化及高血壓有關(guān)。鼻出血輕者短時間可自止，重者流血過多易損傷身體。
[0003] 西醫(yī)治療本病多從局部著手，單純止血，這實際上是止血的一種治標(biāo)方式，容易復(fù) 發(fā)，而中醫(yī)治療此病，多通過全身調(diào)理，加以止血，起到標(biāo)本兼治的作用，從根本上消除致病 因素，取得了良好的臨床療效。故治療中應(yīng)根據(jù)病情，掌握"急則治其標(biāo)，緩則治其本"的原 貝IJ，在鼻衄發(fā)作時采用冷敷，壓迫止血，鼻內(nèi)填塞等外治法止血，再分析鼻衄的病因，進行中 醫(yī)辨證施治，從根本上治療疾病，縮短鼻出血發(fā)作周期，降低復(fù)發(fā)率，方為最佳治療方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療鼻出血的護理用中藥藥物，其安全性高，效果好，可作為治 療鼻出血特別是肺經(jīng)熱盛證鼻出血的理想護理藥物。本發(fā)明藥物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，制備 方便，患者依從性好，無任何毒副作用，值得臨床推廣和應(yīng)用。
[0005] 為達到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療鼻出血的護理用中藥藥物， 其原料藥的組成配比為：梔子6-10份，桑葉10-15份，麥冬3-6份，浙貝母4-8份，側(cè)柏葉 7- 11份，地榆2-6份，風(fēng)輪菜8-12份，馬齒莧7-9份，血余炭1-5份，茜草5-10份，熟地黃 8- 12份，龍眼肉3-5份。
[0006] 本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的護理用藥物由以下重量配比的原料藥物制 得：梔子8份，桑葉12份，麥冬5份，浙貝母6份，側(cè)柏葉9份，地榆4份，風(fēng)輪菜10份，馬齒 莧8份，血余炭3份，茜草7份，熟地黃10份，龍眼肉4份。
[0007] 本發(fā)明所述護理用藥物可以制備成口服制劑。優(yōu)選的是制備成合劑、膠囊劑或顆 粒劑劑。更優(yōu)選的是制備成合劑。
[0008] 上述中藥制劑為合劑的制備方法步驟如下：按照前述的重量份稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉；加10倍體積的水，浸泡2h，煎煮3次，濾過，濾液合后并濃縮至2倍體積， 分裝到瓶中即得合劑。
[0009] 上述中藥制劑為膠囊劑的制備方法有如下步驟：按照前述的重量份稱取以上中藥 各組份分別粉碎過100目篩，浸泡2-3h后煎煮2-3次，每次加藥物總重量4-6倍量的水，煎 煮3-4小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮75°C時相對密度為I. 05-1. 10的浸膏，50°C低溫 干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊即得。
[0010] 上述中藥制劑為顆粒劑的制備方法有如下步驟：按照前述的重量份稱取以上中藥 各組份分別粉碎過100目篩，浸泡2-3h后煎煮2-3次，每次加藥物總重量4-6倍量的水，煎 煮3-4小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮75°C時相對密度為1. 05-1. 10的浸膏，加入適量 糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過16目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得。
[0011] 本發(fā)明還請求保護上述護理用藥物在制備治療鼻出血的護理藥物中的用途。特別 是所述的護理藥物制劑在制備治療肺經(jīng)熱盛證鼻出血的護理藥物中的用途。本發(fā)明提供了 所述護理用藥物在治療肺經(jīng)熱盛證鼻出血的臨床觀察。
[0012] 1)、病例資料：選擇醫(yī)院門診或病房100例肺經(jīng)熱盛證鼻出血患者，隨機分為治療 組和對照組。治療組50例中，男26例，女24例；年齡22-65歲。對照組50例中，男23例， 女27例；年齡24-70歲。出血部位：治療組50例中，Lttle氏區(qū)粘膜糜爛及毛細血管擴張 者28例，后鼻腔出血者12例，其他部位10例。對照組50例中，Lttle氏區(qū)粘膜糜爛及毛 細血管擴張者27例，后鼻腔出血12例，其他部位11例。兩組的年齡、性別及出血部位等資 料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著差別，具有可比性。
[0013] 2)、診斷及排除標(biāo)準(zhǔn)：
[0014] 參照國家中醫(yī)管理局1994年6月28日發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)-鼻衄》 95. 1執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 診斷依據(jù)：①以鼻腔出血為主要癥狀。一般發(fā)病較急，出血嚴(yán)重者可致休克；②氣 候干燥，惱怒，飲酒，鼻部外傷等所致或誘發(fā)；③鼻腔檢查有出血病灶；④盡可能作引起鼻 衄疾病的有關(guān)實驗室檢查；⑤應(yīng)與出血性疾病、腫瘤引起鼻衄相鑒別。
[0016] 中醫(yī)癥候為肺經(jīng)熱盛證，癥見：鼻衄點滴滲出，血色鮮紅，伴鼻塞，咳嗽，或有發(fā)熱。 舌質(zhì)偏紅，脈數(shù)。
[0017] 排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除伴有鼻咽腫瘤、嚴(yán)重心臟血管疾病、嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病、糖尿病 血糖控制不佳的患者。②排除接受相關(guān)治療，并且臨床癥狀明顯改善的患者。③排除伴有 可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測、判斷的其他生理或病理狀況的患者。④排除伴有嚴(yán)重心、肝、腎損 害，影響藥物代謝的患者。⑤排除妊娠、哺乳期、精神嚴(yán)重異常的患者。
[0018] 3)、治療方法：
[0019] 對兩組出血患者均首先采用采用常規(guī)填塞法止血。
[0020] 對照組：口服安絡(luò)血片5mg，每日3次，維生素 C 0. 2g 口服，每日3次，連續(xù)給藥7d 為一療程。
[0021] 治療組：服用本發(fā)明護理藥物實施例1制備的合劑，每次100ml，每日兩次，7d-個 療程。
[0022] 觀察期間停用治療本病的其它類似藥物，在治療期間若出現(xiàn)病情危重應(yīng)立即采取 有效措施，同時中止觀察。
[0023] 4)、療效評價標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)的療效評定標(biāo)準(zhǔn)：
[0024] 痊愈：自覺癥狀與體征消失，鼻出血止；
[0025] 好轉(zhuǎn)：自覺癥狀與體征部分消失，鼻出血明顯減輕或少量滲血；
[0026] 無效：癥狀和體征均無明顯改善，鼻出血基本同治療前。
[0027] 總有效率為治愈率與顯效率之和。
[0028] 5)、治療效果：
[0029] 100例患者無脫落、退出病例，均完成臨床觀察。
[0030] 1個療程結(jié)束后對兩組患者的治療效果進行觀察比較，治療組50例患者，30例治 愈，17例有效，3例無效，總有效率94%，對照組50例患者，25例治愈，16例有效，9例無效， 總有效率82 %，具體臨床療效結(jié)果見表1。
[0031] 表1.兩組臨床療效比較
[0032]
[0033] 上述結(jié)果表明，肺經(jīng)熱盛證鼻出血患者通過使用本發(fā)明護理用藥物治療后癥狀可 以得到顯著改善，治療組在治療前后體重、心率、血壓均未見明顯改變，在整個治療過程中 未發(fā)現(xiàn)明顯的不良事件。隨訪半年后，治療組治愈患者無一例復(fù)發(fā)，由此說明本發(fā)明護理用 藥物在治療鼻出血特別是在治療肺經(jīng)熱盛證鼻出血方面療效確切，安全性高，可作為肺經(jīng) 熱盛證鼻出血首選的護理用藥物，值得進一步研宄并推廣應(yīng)用。
[0034] 本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢：
[0035] 本發(fā)明護理藥物組方主要是依據(jù)肺經(jīng)熱盛證鼻出血患者的病機特點研制而成，鼻 出血多因?qū)崯崴?，本方遵循血證治療四法：止血、消瘀、寧血、補血，合理配伍起到收斂止 血、止血而不留瘀之效。方中梔子，桑葉，清熱瀉火，祛風(fēng)涼血；麥冬，浙貝母，養(yǎng)陰潤肺，清 熱散結(jié)；側(cè)柏葉，地榆，解毒斂瘡，涼血止血；風(fēng)輪菜，馬齒莧，清熱解毒，消腫止血；血余炭， 茜草，涼血止血，化瘀通經(jīng)；熟地黃，龍眼肉，養(yǎng)血補血，益精填髓；諸藥合用具有清熱瀉火， 涼血止血，化瘀通經(jīng)，養(yǎng)血補血的顯著療效，該護理藥物劑型先進，制備簡單，宜于大工藝流 程生產(chǎn)，且療效確切，使用方便，對鼻出血尤其是肺經(jīng)熱盛證鼻出血有極強的針對性護理效 果。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高。
[0036] 進一步地，本發(fā)明所述的護理用藥物中各原料藥的功能主治為：
[0037] 梔子，苦，寒。入心、肝、肺、胃經(jīng)。清熱，瀉火，涼血。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病， 消