一種保護(hù)骨關(guān)節(jié)組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，特別涉及一種保護(hù)骨關(guān)節(jié)組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 我國(guó)正步入世界老齡化國(guó)家的行列，骨質(zhì)疏松與骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生率持續(xù)上升。目 前我國(guó)初步調(diào)查骨關(guān)節(jié)炎發(fā)生率為3%，即有3600萬(wàn)病人，與美國(guó)發(fā)生率相似。而骨質(zhì)疏 松癥患者9000萬(wàn)，占總?cè)丝诘?. 1 %，預(yù)計(jì)到2050年將增加到2. 2億，那時(shí)全世界一半以上 的骨質(zhì)疏松性骨折將發(fā)生在亞洲，絕大部分在我國(guó)。為了保護(hù)骨關(guān)節(jié)，延緩骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié) 老化進(jìn)程，降低骨折、骨關(guān)節(jié)炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行早期預(yù)防。
[0003] 中醫(yī)學(xué)中無(wú)"骨質(zhì)疏松"、"骨關(guān)節(jié)炎"這一病名，但根據(jù)其病因病機(jī)和臨床表現(xiàn)，它 與中醫(yī)文獻(xiàn)中記載的"骨枯"、"骨瘺"、"骨痹"和"骨蝕"等極為相似。中醫(yī)理論認(rèn)為骨的盛 衰與腎、肝、脾有密切的聯(lián)系。腎藏精，精生髓，髓生骨，故骨者腎之所合也；髓者，精之所生 也，精足則髓足，髓在骨內(nèi)，髓足者則骨強(qiáng)。肝藏血，肝血足則筋脈強(qiáng)健，束骨而利關(guān)節(jié)。而 脾為后天之本，為人體氣血生化之源，脾胃又為氣機(jī)升降之樞紐，交通上下，灌溉四旁，從而 維持氣、血、精、液的相互轉(zhuǎn)化。
[0004] 若腎虧虛，則衛(wèi)陽(yáng)空疏，屏障失固；又若肝腎虧虛，無(wú)以主骨養(yǎng)筋，筋骨失榮瘺弱， 關(guān)節(jié)屈伸不利，筋脈痹阻，發(fā)為骨痹。正氣存內(nèi)邪不可干，邪之所湊，其氣必虛，所以肝腎虧 虛，寒濕趁虛入侵，寒凝經(jīng)脈則氣滯血瘀，則進(jìn)一步導(dǎo)致肝腎虧損。而寒濕入內(nèi)困脾或脾失 健運(yùn)，痰濕內(nèi)生，后天之精生化無(wú)源，樞機(jī)滯塞，血不能化精，則骨骼因精微不能灌溉，血虛 不能營(yíng)養(yǎng)、氣虛不能充達(dá)，無(wú)以生髓養(yǎng)骨而致骨瘺。因此，從中醫(yī)理論上說(shuō)，可以采用調(diào)補(bǔ)肝 腎、行氣活血健脾自擬組方來(lái)預(yù)防、改善骨質(zhì)疏松和骨關(guān)節(jié)炎。
[0005] 西醫(yī)理論則認(rèn)為，隨著年齡的增長(zhǎng)，關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞功能、化學(xué)組分、對(duì)細(xì)胞因子和 生長(zhǎng)因子的反應(yīng)都發(fā)生了改變，關(guān)節(jié)逐漸老化。與預(yù)防關(guān)節(jié)損傷的神經(jīng)、機(jī)械保護(hù)機(jī)制也逐 漸削弱，如肌肉和外周神經(jīng)功能減退，導(dǎo)致神經(jīng)和肌肉運(yùn)動(dòng)不協(xié)調(diào)，肌肉力量降低，導(dǎo)致更 加容易發(fā)生關(guān)節(jié)損傷，從而加重關(guān)節(jié)的退行性老化，甚至出現(xiàn)骨關(guān)節(jié)炎。而骨質(zhì)疏松的主要 病理改變是骨礦含量和骨礦密度下降，骨的微結(jié)構(gòu)紊亂和破壞。盡管骨關(guān)節(jié)炎與骨質(zhì)疏松 的主要病理改變存在差異性，但骨關(guān)節(jié)炎與骨質(zhì)疏松均為退行性疾病，且發(fā)病率均與增齡 成正相關(guān)，臨床上這兩種疾病常常并存出現(xiàn)。
[0006] 因此，提供一種保護(hù)骨、關(guān)節(jié)的組合物具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 有鑒于此，本發(fā)明提供一種組合物及其應(yīng)用。該組合物以杜仲、牛膝、黃芪、川芎四 種中草藥配合共用，通過(guò)多種途徑、多層次達(dá)到增強(qiáng)骨密度、預(yù)防和/或治療骨質(zhì)疏松；促 進(jìn)軟骨修復(fù)、抑制破骨細(xì)胞的活性、促進(jìn)骨細(xì)胞的功能、增加鈣化骨的形成延緩關(guān)節(jié)衰退、 修復(fù)關(guān)節(jié)損傷的功效。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
[0009] 本發(fā)明提供了一種組合物，包括杜仲、黃芪、牛膝和川芎。
[0010] 在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，組合物以質(zhì)量份計(jì)，包括如下組分：
[0011] 杜仲 2 ~ 40份 黃芪 1~30份 牛膝 5 ~ 40份 川芎 1~30份。
[0012] 杜仲甘溫入肝腎，為治腰痛之要藥，有補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)壯筋骨之效；經(jīng)酒制后的牛膝， 其補(bǔ)肝腎，益精填髓，強(qiáng)筋骨功效更強(qiáng)。二者合用以溫補(bǔ)腎陽(yáng)為本、兼有平補(bǔ)肝腎，以達(dá)壯筋 強(qiáng)骨之效，共為君藥。臣藥川芎辛溫香竄，能上行巔頂，下達(dá)血海，旁通四肢，外至皮毛，散風(fēng) 止痛，為活血行氣之良藥；佐以甘溫、歸肺脾肝腎經(jīng)的"補(bǔ)氣圣藥"黃芪，補(bǔ)中益氣健脾，使 脾胃所化生的水谷精氣以滋養(yǎng)腎之元?dú)?，充分發(fā)揮腎主骨的作用；兼可化氣助陽(yáng)，使氣旺血 行。諸藥合用，補(bǔ)肝腎，壯筋骨，益氣健脾，活血化瘀，以達(dá)標(biāo)本兼治之功。
[0013] 在本發(fā)明的另一些具體實(shí)施方案中，組合物還包括鹽酸氨基葡萄糖。
[0014] 鹽酸氨基葡萄糖是關(guān)節(jié)間潤(rùn)滑結(jié)締組織的主要成分，是修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨、提高關(guān)節(jié) 滑液的粘性和改善關(guān)節(jié)軟骨的代謝的必需物質(zhì)。還具有舒緩關(guān)節(jié)炎引起的疼痛，具有明顯 的消炎鎮(zhèn)痛的作用。
[0015] 在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，組合物以質(zhì)量份計(jì)，包括如下組分：
[0016] 杜仲 2 ~ 40份 黃芪 1 ~30份 牛膝 5~40份 川芎 卜30份 鹽酸氨基葡萄糖 1~20份。
[0017] 在本發(fā)明的另一些具體實(shí)施方案中，組合物還包括硫酸軟骨素。
[0018] 硫酸軟骨素是關(guān)節(jié)間潤(rùn)滑結(jié)締組織的主要成分，直接補(bǔ)充軟骨基質(zhì)，緩解軟骨降 解。也可促進(jìn)軟骨細(xì)胞代謝活性，促進(jìn)II型膠原的合成，恢復(fù)軟骨細(xì)胞基質(zhì)分泌功能；抑制 關(guān)節(jié)內(nèi)水解酶的活性，保護(hù)軟骨。
[0019] 在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，組合物以質(zhì)量份計(jì)，包括如下組分：
[0020] 杜仲 2 ~ 40份 黃芪 1~30份 牛膝 5 ~ 40份 川芎 1~30份 鹽酸氨基葡萄糖 1~20份 硫酸軟骨素 1 ~ 20份。
[0021] 在本發(fā)明的另一些具體實(shí)施方案中，組合物還包括膠原蛋白。
[0022] 膠原蛋白則常見(jiàn)于骨、皮膚、腱和角膜中和軟骨、椎間盤和玻璃體中。所以，膠原蛋 白可作為上述組織的細(xì)胞外基質(zhì)的直接補(bǔ)充。另外，還有研宄表明，口服II型膠原蛋白能 消除關(guān)節(jié)疼痛。
[0023] 在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，組合物以質(zhì)量份計(jì)，包括如下組分：
[0024] 杜仲 2 ~ 40份 黃芪 1~30份 牛膝 5 ~ 40份 川芎 1~30份 鹽酸氨基葡萄糖 1~20份
[0025] 硫酸軟骨素 1 ~ 20份 膠原蛋白 1 ~ 10份￡
[0026] 本發(fā)明還提供了所述組合物在制備增加骨密度、預(yù)防和/或治療骨質(zhì)疏松的藥 物、食品和/或保健品中的應(yīng)用。
[0027] 本發(fā)明還提供了所述組合物在制備延緩關(guān)節(jié)衰退、修復(fù)關(guān)節(jié)損傷、增加骨關(guān)節(jié)靈 活度的藥物、食品和/或保健品中的應(yīng)用。
[0028] 本發(fā)明的組合物以杜仲、牛膝、黃芪、川芎四種中草藥配合共用，通過(guò)多種途徑、多 層次達(dá)到增強(qiáng)骨密度、預(yù)防和/或治療骨質(zhì)疏松；促進(jìn)軟骨修復(fù)、抑制破骨細(xì)胞的活性、促 進(jìn)骨細(xì)胞的功能、增加鈣化骨的形成延緩關(guān)節(jié)衰退、修復(fù)關(guān)節(jié)損傷的功效。
[0029] 在此基礎(chǔ)上，增加鹽酸氨基葡萄糖、硫酸軟骨和/或膠原蛋白，能夠顯著增強(qiáng)骨密 度、預(yù)防和/或治療骨質(zhì)疏松；顯著促進(jìn)軟骨修復(fù)、抑制破骨細(xì)胞的活性、促進(jìn)骨細(xì)胞的功 能、增加鈣化骨的形成、延緩關(guān)節(jié)衰退、修復(fù)關(guān)節(jié)損傷的功效。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 本發(fā)明公開了一種組合物及其應(yīng)用，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改 進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯 而易見(jiàn)的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過(guò)較佳實(shí)施例進(jìn)行了 描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍內(nèi)對(duì)本文所述的方法和應(yīng)用進(jìn)行 改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合，來(lái)實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
[0031] 本發(fā)明提供的具有保護(hù)骨、關(guān)節(jié)的組合物，通過(guò)常規(guī)工藝，可以制成藥劑學(xué)上所說(shuō) 的多種劑型，如膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑等，本發(fā)明在此不做限定。
[0032] 本發(fā)明提供的組合物及其應(yīng)用中所用原料及試劑均可由市場(chǎng)購(gòu)得。
[0033] 下面結(jié)合實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明：
[0034] 實(shí)施例1
[0035] 準(zhǔn)確稱取杜仲40g、牛膝40g、黃芪30g、川芎30g、鹽酸氨基葡萄糖lg、硫酸軟骨素 lg、膠原蛋白lg，混合即得。
[0036] 實(shí)施例2
[0037] 準(zhǔn)確稱取杜仲30g、牛膝30g、黃芪25g、川芎10g、鹽酸氨基葡萄糖2g、硫酸軟骨素 2g、膠原蛋白2g，混合即得。
[0038] 實(shí)施例3
[0039] 準(zhǔn)確稱取杜仲20g、牛膝24g、黃芪15g、川芎7g、鹽酸氨基葡萄糖2g、硫酸軟骨素 3g、膠原蛋白4g，混合即得。
[0040] 實(shí)施例4
[0041] 準(zhǔn)確稱取杜仲21g、牛膝40g、黃芪20g、川芎10g、鹽酸氨基葡萄糖14g、硫酸軟骨素 l〇g、膠原蛋白20g，混合即得。
[0042] 實(shí)施例5
[0043] 準(zhǔn)確稱取杜仲21g、牛膝30g、黃芪40g、川芎15g、鹽酸氨基葡萄糖20g、硫酸軟骨素 50g、膠原蛋白10g，混合即得。
[0044] 實(shí)施例6
[0045] 準(zhǔn)確稱取杜仲2g、黃芪30g、牛膝5g、川芎30g、鹽酸氨基葡萄糖lg、硫酸軟骨素 l〇g、膠原蛋白l〇g，混合即得。
[0046] 實(shí)施例7
[0047] 準(zhǔn)確稱取杜仲40g、黃芪lg、牛膝22g、川芎16g、鹽酸氨基葡萄糖20g、硫酸軟骨素 20g、膠原蛋白lg，混合即得。
[0048] 實(shí)施例8
[0049] 準(zhǔn)