一種溫陽振衰的藥物組合物及含有其的制劑與應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物，具體地說，涉及一種溫陽振衰的藥物組合物及含有其的 制劑與應用。
【背景技術】
[0002] 現(xiàn)市面上對心衰及腎衰的治療方劑，其多為單純溫陽之品，即使用到滋陰藥物，其 用量也較少，不符合陰陽互資互助的原則。且利水時常使用葶藶子等峻下逐水之劑，殊不知 峻下將進一步耗傷陽氣與陰液，使療效大打折扣。
[0003] 溫陽振衰方為湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院陳新宇教授臨床所使用的經(jīng)驗方。其 在治療心衰和腎衰時，都有十分顯著的療效。但目前其用量還缺少統(tǒng)一標準，使其無法制成 制劑，故本發(fā)明旨在發(fā)現(xiàn)溫陽振衰藥物組合物的最佳用量配比，并將其制成顆粒劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決現(xiàn)有技術中存在的問題，本發(fā)明的目的是提供一種溫陽振衰的藥物組合 物及含有其的制劑與應用。
[0005] 為了實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明首先提供一種溫陽振衰的藥物組合物，所述藥物組 合物由如下重量份的成分組成：制附子500~900份、干姜500~900份、茯苓900~1300份、紅參300~600份、麥冬900~1300份、五味子500~900份和甘草500~900份。 [0006] 作為優(yōu)選，所述藥物組合物由如下重量份的成分組成：制附子710份、干姜710份、 茯苓1065份、紅參426份、麥冬1065份、五味子710份和甘草710份。
[0007] 本發(fā)明還提供了含有所述藥物組合物的制劑。
[0008] 進一步地，所述制劑為顆粒劑，制備方法包括如下步驟：
[0009] 1)紅參粉碎成細粉，備用；
[0010] 2)其余六味中藥加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小時，第二次加八倍量 水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過；減壓濃縮至相對密度約為1. 20 (60°C測）的浸膏，真空干 燥，得干浸膏，粉碎成細粉；
[0011] 3)向步驟2)所得中加入紅參細粉和糊精，混勻，用95%乙醇制軟材，制成顆粒， 60~80 °C低溫干燥，整粒。
[0012] 其中，所述步驟2)中真空干燥的干燥溫度為60~80 °C，真空度 為-〇? 08 ~-〇? 09Mpa〇
[0013] 本發(fā)明還提供了前述制劑的制備方法，所述方法包括如下步驟：
[0014] 1)紅參粉碎成細粉，備用；
[0015] 2)其余六味中藥加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小時，第二次加八倍量 水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過；減壓濃縮至相對密度約為1. 20 (60°C測）的浸膏，真空干 燥，得干浸膏，粉碎成細粉；
[0016] 3)向步驟2)所得中加入紅參細粉和糊精，混勻，用95%乙醇制軟材，制成顆粒， 60~80 °C低溫干燥，整粒。
[0017] 其中，所述步驟2)中真空干燥的干燥溫度為60~80 °C，真空度 為-〇? 08 ~-〇? 09Mpa〇
[0018] 本發(fā)明還提供了前述藥物組合物在制備溫陽振衰藥物中的應用。
[0019] 本發(fā)明的有益效果在于：
[0020] 心衰，中醫(yī)辯證屬心陽不振，本方所用附子、干姜、甘草為四逆散結構，附子大辛大 熱，具有回陽救逆之功效，正合心衰的陽氣不振的證候。"附子無干姜不熱"，本方附子與干 姜連用，且用量相當，使其溫陽功效倍增。心衰常合并水腫，故本方使用茯苓，用量較大，使 體內(nèi)濕邪得除，水腫得去。且茯苓除利濕外，還有健脾之功效，故在逐水之時亦不傷陽氣。脾 為后天之本，無論心陽還是腎陽，都需脾所化生氣血的滋養(yǎng)；脾主運化，水濕的除去仍需脾 的參與。方中紅參，與茯苓同用，共起益氣健脾之功，助脾之運化。陰陽互根互用，陰在內(nèi)， 陽之守也，陽的化生，需以陰為根本，故溫陽之時，仍需滋陰。方中重用麥冬，正體現(xiàn)了"善補 陽者，必于陰中求陽，貝_得陰助而化生無窮；善補陰者，必與陽中求陰，貝_得陽升而泉源 不竭"之意。方中用五味子，起斂氣之效，防止患者陽氣的進一步耗散。
[0021] 且本發(fā)明提供的制劑在制備過程中，紅參的碎粉直接混合入干浸膏后制備顆粒， 保存了其有效成分。
【具體實施方式】
[0022] 以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0023] 實施例1溫陽振衰中藥制劑
[0024] 1、原料
[0025] 制附子710克、干姜710克、茯苓1065克、紅參426克、麥冬1065克、五味子710 克和甘草710克。
[0026] 2、制備方法
[0027] 1)紅參粉碎成細粉，備用；
[0028] 2)其余六味中藥加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小時，第二次加八倍量 水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過；減壓濃縮至相對密度約為1. 20的浸膏，真空干燥，得干浸 膏，粉碎成細粉；
[0029] 真空干燥的干燥溫度為60~80°C，真空度為-〇. 08~-〇. 09Mpa;
[0030] 3)向步驟2)所得中加入紅參細粉和糊精，混勻，用95%乙醇制軟材，制成顆粒， 60~80 °C低溫干燥，整粒。
[0031] 實施例2溫陽振衰中藥制劑
[0032] 1、原料
[0033] 制附子500克、干姜500克、茯苓900克、紅參300克、麥冬900克、五味子500克 和甘草500克。
[0034] 2、制備方法
[0035] 1)紅參粉碎成細粉，備用；
[0036] 2)其余六味中藥加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小時，第二次加八倍量 水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過；減壓濃縮至相對密度約為1. 20的浸膏，真空干燥，得干浸 膏，粉碎成細粉；
[0037]真空干燥的干燥溫度為60~80°C，真空度為-〇.08~-〇.09Mpa ;
[0038] 3)向步驟2)所得中加入紅參細粉和糊精，混勻，用95%乙醇制軟材，制成顆粒， 60~80 °C低溫干燥，整粒。
[0039] 實施例3溫陽振衰中藥制劑
[0040] 1、原料
[0041] 制附子900克、干姜900克、茯苓1300克、紅參600克、麥冬1300克、五味子900 克和甘草900克。
[0042] 2、制備方法
[0043] 1)紅參粉碎成細粉，備用；
[0044] 2)其余六味中藥加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小時，第二次加八倍量 水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過；減壓濃縮至相對密度約為1. 20的浸膏，真空干燥，得干浸 膏，粉碎成細粉；
[0045] 真空干燥的干燥溫度為60~80°C，真空度為_0? 08~_0? 09Mpa;
[0046] 3)向步驟2)所得中加入紅參細粉和糊精，混勻，用95%乙醇制軟材，制成顆粒， 60~80 °C低溫干燥，整粒。
[0047] 實驗例
[0048] 本實驗例對90名慢性心衰患者，隨機分成3組進行對比實驗。分別服用實施例 1-3所得制劑，每日兩次，每次5g，持續(xù)4周后，以NYHA分級方法為療效判斷標準：
[0049] 顯效：心功能達到I級或心功能提尚2級；
[0050] 有效：心功能提尚1級，但不足2級者；
[0051] 無效：心功能分級無變化；
[0052] 惡化：心功能惡化1級或1級以上。
[0053] 觀察療效，其結果如表1所示。
[0054] 表1治療后三組心功能療效比較
[0055]
[0056] 注：實施例2和實施例3分別和實施例1對比，其P〈0. 05
[0057] 綜上所述，本發(fā)明藥物組合物的有效率大于63%，其中，實施例1的用量份配比為 最優(yōu)選擇。
[0058] 雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在 本發(fā)明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因 此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。
【主權項】
1. 一種溫陽振衰的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由如下重量份的成分組 成：制附子500~900份、干姜500~900份、茯苓900~1300份、紅參300~600份、麥冬 900~1300份、五味子500~900份和甘草500~900份。2. 根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由如下重量份的 成分組成：制附子710份、干姜710份、茯苓1065份、紅參426份、麥冬1065份、五味子710 份和甘草710份。3. 含有權利要求1或2所述的藥物組合物的制劑。4. 根據(jù)權利要求3所述的制劑，其特征在于，所述制劑為顆粒劑，制備方法包括如下步 驟： 1) 紅參粉碎成細粉，備用； 2) 其余六味中藥加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小時，第二次加八倍量水煎 煮1. 5小時，合并煎液，濾過；減壓濃縮至相對密度約為1. 20的浸膏，真空干燥，得干浸膏， 粉碎成細粉； 3) 向步驟2)所得中加入紅參細粉和糊精，混勻，用95%乙醇制軟材，制成顆粒，60~ 80 °C低溫干燥，整粒。5. 根據(jù)權利要求4所述的制劑，其特征在于，所述步驟2)中真空干燥的干燥溫度為 60 ~80°C，真空度為-0? 08 ~-0? 09Mpa。6. 權利要求3~5任一項所述制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟： 1) 紅參粉碎成細粉，備用； 2) 其余六味中藥加水煎煮二次，第一次加十倍量水煎煮2小時，第二次加八倍量水煎 煮1. 5小時，合并煎液，濾過；減壓濃縮至相對密度約為1. 20的浸膏，真空干燥，得干浸膏， 粉碎成細粉； 3) 向步驟2)所得中加入紅參細粉和糊精，混勻，用95%乙醇制軟材，制成顆粒，60~ 80 °C低溫干燥，整粒。7. 根據(jù)權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟2)中真空干燥的干燥溫度 為60~80°C，真空度為-0? 08~-0? 09Mpa。8. 權利要求1或2所述的藥物組合物在制備溫陽振衰藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥組合物，具體提供了一種溫陽振衰的藥物組合物及含有其的制劑與應用。所述藥物組合物由如下重量份的成分組成：制附子500～900份、干姜500～900份、茯苓900～1300份、紅參300～600份、麥冬900～1300份、五味子500～900份和甘草500～900份。優(yōu)選制附子710份、干姜710份、茯苓1065份、紅參426份、麥冬1065份、五味子710份和甘草710份。本發(fā)明還提供了一種含有其的顆粒制劑，該制劑具有回陽救逆之功效，正合心衰的陽氣不振的證候。
【IPC分類】A61P39/00, A61P9/04, A61P13/12, A61K9/16, A61K36/9068
【公開號】CN104888166
【申請?zhí)枴緾N201510260113
【發(fā)明人】陳新宇, 劉越美, 盧青, 唐燕萍, 陳青揚, 蔡虎志, 吳治諺
【申請人】湖南中醫(yī)藥大學
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年5月20日