一種治療月經(jīng)后期的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療月經(jīng)后期的中藥組合物及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)后期系由營血虧損、陽虛、寒凝、氣滯、沖任不暢導(dǎo)致月經(jīng)延后7天以上而至， 甚或40~50天一行的月經(jīng)病。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療月經(jīng)后期的藥物滿 足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療月經(jīng)后期疾病的中藥制 劑。為了達到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療月經(jīng)后期的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 原料藥提取制備而成：破布草12份、馬尾連10份、茯苓10份、黨參10份、香附10份、鎖陽 10份、山茱萸10份、潼蒺藜10份、珍珠母20份、白蒺藜10份、丹參10份、鹿角霜10份、山 藥20份、淫羊藿15份、菟絲子20份、薏苡仁20份、白花蛇舌草30份、當歸10份、牛膝12 份、地黃10份、桑葚子10份、白芷10份、白僵蠶10份、茵陳10份、黃芪10份。
[0005] 所述用于治療月經(jīng)后期的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療月經(jīng)后期的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療月經(jīng)后期的中藥組合物在制備治療月經(jīng)后期藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述破布草為唇形科植物野甘露的全草或根。夏、秋采集，洗凈曬干。消炎解毒， 拔膿。治瘡癤，骨髓炎，用鮮草搗爛敷患處。本發(fā)明以全草入藥。
[0009] 馬尾連為毛茛科唐松草屬植物多葉唐松草ThalictrumfoliolosumDC.，以根部 入藥。春、秋季將根挖出，剪去地上莖葉，洗去泥土，曬干。多葉唐松草：多年生草本，植株全 部無毛。地下有橫走根狀莖，生許多條細長的根，均黃色，上部有長分枝。莖中部葉為三回 三出或近羽狀復(fù)葉；葉片長達28厘米?；ㄐ驁A錐狀，多分枝。瘦果紡錘形，長3毫米。清熱 燥濕，瀉火解毒。用于腸炎，痢疾，黃疸，目赤腫痛。其余中藥均為藥典品種。
[0010] 有益效果：本發(fā)明破布草、馬尾連行氣理血、茯苓、黨參、香附、鎖陽、山茱萸、潼蒺 藜、珍珠母、白蒺藜、丹參、鹿角霜、山藥、淫羊藿、菟絲子、薏該仁、白花蛇舌草、當歸、牛膝、 地黃、桑葚子活血化瘀、益氣助陽、滋陰補腎、鎮(zhèn)靜安神、補腎固精為臣藥，白2￡、白僵蠶、茵 陳、黃芪為佐使藥，調(diào)和豬藥，全方配伍，行氣理血，活血化瘀，治療月經(jīng)后期效果明顯。
【具體實施方式】
[0011] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0012] 1、顆粒劑實施例的制備：取破布草12g、馬尾連10g、茯苓10g、黨參10g、香附10g、 鎖陽l〇g、山茱萸l〇g、滝漢藜l〇g、珍珠母20g、白漢藜10g、丹參10g、鹿角霜10g、山藥20g、 淫羊藿15g、菟絲子20g、薏苡仁20g、白花蛇舌草30g、當歸10g、牛膝12g、地黃10g、桑葚子 l〇g、白芷l〇g、白僵蠶l〇g、茵陳l〇g、黃芪l〇g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0013] 2、片劑實施例的制備：取破布草12g、馬尾連10g、茯苓10g、黨參10g、香附10g、鎖 陽10g、山茱萸10g、滝漢藜10g、珍珠母20g、白漢藜10g、丹參10g、鹿角霜10g、山藥20g、 淫羊藿15g、菟絲子20g、薏苡仁20g、白花蛇舌草30g、當歸10g、牛膝12g、地黃10g、桑葚子 l〇g、白芷l〇g、白僵蠶l〇g、茵陳l〇g、黃芪l〇g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0014] 3、膠囊劑實施例的制備：取破布草12g、馬尾連10g、茯苓10g、黨參10g、香附10g、 鎖陽l〇g、山茱萸l〇g、滝漢藜l〇g、珍珠母20g、白漢藜10g、丹參10g、鹿角霜10g、山藥20g、 淫羊藿15g、菟絲子20g、薏苡仁20g、白花蛇舌草30g、當歸10g、牛膝12g、地黃10g、桑葚子 l〇g、白芷l〇g、白僵蠶l〇g、茵陳l〇g、黃芪l〇g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0015] 4、本發(fā)明中藥組合物治療月經(jīng)后期臨床研宄
[0016] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察月經(jīng)后期病例80例，年齡15~39 歲。病程最短者1年，最長者達3年，平均1. 6年。
[0017] 4. 2診斷標準：
[0018] 4. 2. 1月經(jīng)周期超過35天，連續(xù)2個月經(jīng)周期以上。
[0019] 4. 2. 2育齡婦女周期延后，應(yīng)與妊娠、青青期、更年期月經(jīng)后期相鑒別。
[0020] 4. 2. 3婦科檢查，B超或氣腹造影，以排除子宮及卵巢器質(zhì)性疾病。
[0021] 4. 2. 4證候分類
[0022] 4. 2. 4. 1血寒凝滯：月經(jīng)周期延后，量少，色黯有血塊，小腹冷痛，得熱減輕，畏寒 肢冷。苔白，脈沉緊。
[0023] 4. 2. 4. 2肝血虧虛：月經(jīng)周期延后，量少，色淡無塊，小腹隱涌，頭暈眼花，心悸少 寐，面色蒼白或萎黃。舌質(zhì)淡紅，脈細弱。
[0024] 4. 2. 4. 3肝氣郁滯：月經(jīng)周期延后，量少，色黯紅或有小血塊，小腹脹痛或胸腹、兩 脅、乳房脹痛。舌苔正常，脈弦。
[0025] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，三十天為 一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛 之物。空白組口服安慰劑顆粒劑，三十天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時 服用。
[0026] 4.4療效標準：臨床痊愈：月經(jīng)周期恢復(fù)正常，維持3個月以上。好轉(zhuǎn)：月經(jīng)周期恢 復(fù)正常，但不能維持3個月以上。無效：月經(jīng)周期末見好轉(zhuǎn)。
[0027] 4. 5治療效果：見表1。
[0028] 表1兩組療效比較
[0029]
[0030] 可見本發(fā)明對月經(jīng)后期有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
[0031] 4. 6典型病例：
[0032] 季某，女，22歲，月經(jīng)周期為50天，連續(xù)4個月，婦科檢查B超，排除子宮及卵巢器 質(zhì)性疾病，量少，色淡無塊，小腹隱涌，頭暈眼花，心悸少寐，面色蒼白或萎黃。舌質(zhì)淡紅，脈 細弱，診斷為肝血虧虛，服用上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，一天三 袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之物。4個月后 月經(jīng)周期恢復(fù)正常，并維持1年。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療月經(jīng)后期的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：破布草12份、馬尾連10份、茯苓10份、黨參10份、香附10份、鎖 陽10份、山茱萸10份、潼蒺藜10份、珍珠母20份、白蒺藜10份、丹參10份、鹿角霜10份、 山藥20份、淫羊藿15份、菟絲子20份、薏苡仁20份、白花蛇舌草30份、當歸10份、牛膝12 份、地黃10份、桑葚子10份、白芷10份、白僵蠶10份、茵陳10份、黃芪10份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)后期的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)后期的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)后期的中藥組合物在治療月經(jīng)后期藥物中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療月經(jīng)后期的中藥組合物，它由如下原料制備得到：破布草、馬尾連、黃芪、當歸等，本發(fā)明能治療月經(jīng)后期。
【IPC分類】A61P15/00, A61K35/618, A61K36/8994, A61K35/32
【公開號】CN104888036
【申請?zhí)枴緾N201510312323
【發(fā)明人】沈萍
【申請人】沈萍
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年6月9日